Дата принятия: 07 июня 2013г.
Номер документа: А07-7594/2013
АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул.Октябрьской революции, 63а, тел. (347) 272-13-89,
факс (347) 272-27-40, ОКПО 00068334, ОГРН 1030203900352 ИНН/КПП 0274037972/027401001
E-mail: info@ufa.arbitr.ru, сайт http://ufa.arbitr.ru/
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Уфа Дело № А07-7594/2013
07 июня 2013года
Резолютивная часть решения объявлена 05.06.2013года
Полный текст решения изготовлен 07.06.2013года
Арбитражный суд Республики Башкортостан в лице судьи Хафизовой С. Я., при ведении протокола судебного заседания
секретарем судебного заседания Черемисовой А.В.,
рассмотрел дело по заявлению
Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по РБ
к ОАО "Птицефабрика "Башкирская» (ИНН 0245012726, ОГРН 103020231874)
о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ
при участии в судебном заседании:
от заявителя: Хисамиев И.И., доверенность от 16.05.2013г.,
от ответчика: Самойлов А.А., доверенность от 28.12.2012г.
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по РБ (далее – Управление Роспотребнадзора по РБ, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением к ОАО "Птицефабрика Башкирская» о привлечении к административной ответственностипо ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, об аннулировании действия санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний IVгруппы патогенности от 06.10.2008г. 02.БЦ.01.851.М.001523.10.08 с перечнем видов работ: микробиологические исследования по контролю качества кормов; микробиологические исследования трупного материала, в том числе определение бактерий рода Salmonellaдо идентификации; серологические исследования (определение напряженности иммунитета к Ньюкаслской болезни), выданное на Единую лабораторию ветеринарно-санитарного надзора ОАО «Птицефабрика «Башкирская»; об аннулировании действия санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний IVгруппы патогенности от 06.10.2008 №02.БЦ.01.851.М.001522.10.08 на проведение следующих видов работ: микробиологические исследования по контролю качества продукции на наличие санитарно-показательных, условно-патогенных и патогенных микроорганизмов, в том числе определение бактерий рода Salmonellaдо идентификации; микробиологические исследования по осуществлению лабораторного контроля производства в Отделении Единой лаборатории ветеринарно-санитарного надзора по контролю качества выпускаемой продукции ОАО Птицефабрика «Башкирская», по адресу: 450580, Республика Башкортостан, Уфимский район, с.Авдон (Iи IIэтаж биоцеха).
Заявитель в соответствии со ст. 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации уточнил заявление и в редакции уточненного заявления от 03.06.2013г. просит привлечь ОАО "Птицефабрика Башкирская» к административной ответственностипо ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного приостановления деятельности на 90 суток.
Рассмотрев материалы дела, выслушав представителей сторон, арбитражный суд установил, что на основании распоряжения № 01 от 17.04.2013г. Управлением Роспотребнадзора по РБ проведена проверка ОАО "Птицефабрика "Башкирская» на предмет соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний.
По результатам проверки составлен акт № 01-11 от 30.04.2013г., протокол об административном правонарушении от 30.04.2013г. по факту совершения ОАО "Птицефабрика "Башкирская» административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, выразившегося в осуществлении деятельности,связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, с грубым нарушением лицензионных требований и условий.
На основании ст.23.1 КоАП РФ Управление Роспотребнадзора по РБ обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ОАО "Птицефабрика "Башкирская» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Исследовав и оценив представленные доказательства и доводы сторон, арбитражный суд пришел к следующим выводам.
Согласно ч.1 ст.40 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – Федеральный закон № 52-ФЗ) отдельные виды деятельности, представляющие потенциальную опасность для человека, подлежат лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.
В соответствии с п.19 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов IIIи IVстепеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах подлежит лицензированию.
Согласно п. 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства РФ № 317 от 16.04.2012г. (далее – Положение № 317), лицензиат при осуществлении лицензируемой деятельности должен отвечать следующим лицензионным требованиям, в том числе:
- пп. «г» - наличие в штате лицензиата специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное образование и дополнительную подготовку по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ;
- пп. «е» - соблюдение лицензиатом, выполняющим работы в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к настоящему Положению, требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных, в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
При этом Приложением к Положению № 317 определен Перечень выполняемых работ (оказываемых услуг), составляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов 3 и 4 степеней потенциальной опасности, осуществляемую в замкнутых системах, в который входит, в том числе: экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность I - IV групп патогенности (п.1).
Статья 11 Федерального закона № 52-ФЗ также определяет, что юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства и обеспечивать безопасность выполняемых работ и оказываемых услуг.
В силу п.6 Положения № 317 грубым нарушением лицензионных требований является несоблюдение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (к грубым нарушениям лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в том числе, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера).
Статья 1 Федерального закона № 52-ФЗ регламентирует, что несоблюдение государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, устанавливающих санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний.
Как следует из материалов дела и установлено в ходе судебного разбирательства, ОАО "Птицефабрика "Башкирская» имеет лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний от 29.05.2009. № 02.БЦ.01.001.Л.000045.05.09 на выполнение производственных работ с микроорганизмами Ш-1У групп патогенности по адресу: 450580, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Авдон, и осуществляет диагностические исследования, производственные работы, хранение микроорганизмов и материала зараженного или с подозрением на зараженность 3-4 групп патогенности.
Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008г. № 4 утверждены Санитарно-эпидемиологические правила – «СП 1.3.2322-08. Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила (далее – СП 1.3.2322-08), которые предусматривают, в том числе:
- п.2.1.2 - деятельность каждого структурного подразделения (микробиологической лаборатории, цеха, производственного участка и т.п.), связанная с использованием ПБА III - IV групп, должна осуществляться на основании санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
- п. 2.1.3 – учет, хранение, передача и транспортирование ПБА III - IV групп должны осуществляться в соответствии с действующими санитарно-эпидемиологическими правилами. Передача ПБА III - IV групп в организации, не имеющие лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний соответствующих групп патогенности, не допускается. Хранение ПБА III - IV групп должно осуществляться в помещении "заразной" зоны. В отдельных случаях по согласованию с органами, осуществляющими государственный санитарно- эпидемиологический надзор, допускается их хранение в специально выделенном и оборудованном помещении "чистой" зоны, упакованными в соответствии с требованиями, предъявляемыми к транспортированию ПБА III - IV групп;
- п. 2.2.1 - работу с ПБА III - IV групп могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим, ветеринарным и иным образованием в соответствии с принятым каждым ведомством порядком замещения должностей, окончившие соответствующие курсы специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА III - IV групп, не имеющие медицинских противопоказаний к вакцинации, лечению специфическими препаратами и к работе в средствах индивидуальной защиты;
- п.2.3.1 - микробиологические лаборатории, где проводят работы с ПБА III - IV групп, должны размещаться в отдельно стоящем здании или в изолированной части здания. На входной двери лаборатории должны быть обозначены название (номер) лаборатории и международный знак "Биологическая опасность". Размещение лабораторий в жилых зданиях не допускается;
- п.2.3.7 - помещения лабораторий разделяют на "заразную" зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III - IV групп и их хранение, и "чистую" зону, где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение.
В "чистой" зоне лабораторий должны располагаться следующие помещения:
- гардероб для верхней одежды;
- помещения для проведения подготовительных работ (препараторская, моечная, приготовление и разлив питательных сред и др.);
- помещение для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды (стерилизационная);
- помещение с холодильной камерой или холодильниками для хранения питательных сред и диагностических препаратов;
- помещение для работы с документами и литературой;
- помещение отдыха и приема пищи;
- кабинет заведующего;
- помещение для хранения и одевания рабочей одежды;
- подсобные помещения;
- туалет.
Для работы с ПБА III - IV групп в "заразной" зоне должны размещаться:
- помещение для приема и регистрации материала (проб);
- боксированные помещения с предбоксами или помещения, оснащенные боксами биологической безопасности;
- помещения для проведения бактериологических (вирусологических) исследований;
- помещения для проведения иммунологических исследований;
- помещение для люминесцентной микроскопии;
- помещение для проведения зооэнтомологических работ;
- помещение для паразитологических исследований;
- помещение для работы с лабораторными животными (заражение, вскрытие);
- помещение для содержания инфицированных лабораторных животных;
- помещения для ПЦР-диагностики;
- термостатная комната;
- помещение для обеззараживания (автоклавная);
- п.2.3.11 - внутренняя отделка помещений должна быть выполнена в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами. Поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях "заразной" зоны должна быть гладкой, без щелей, устойчивой к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств. Полы должны быть не скользкими, иметь гидроизоляцию. В помещении "заразной" зоны не допускается устройство подвесных потолков, не отвечающих указанным требованиям, и подпольных каналов;
- п.2.3.12 - в помещениях "заразной" зоны выступающие и проходящие трубы (батареи отопления) располагают на расстоянии от стен с целью возможности проведения их дезинфекции, места ввода инженерных коммуникаций должны быть герметичными. Отопительные приборы должны иметь гладкую легко очищаемую поверхность;
- п.2.3.13 - окна и двери помещений "заразной" зоны лаборатории должны быть герметичными. Допускается заполнение оконных проемов стеклоблоками. Окна цокольного и первого этажей независимо от наличия охранной сигнализации должны быть оснащены металлическими решетками, не нарушающими правил пожарной безопасности. Двери должны иметь запирающие устройства;
- п.2.3.24 - помещения блока для работы и содержания инфицированных животных, боксированные помещения, микробиологические комнаты должны быть оборудованы автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, или боксами биологической безопасности II класса. В отдельных случаях, для создания асептических условий в помещениях, фильтрами тонкой очистки могут оснащаться и приточные системы вентиляции;
- п.2.3.30 - для обеспечения физической защиты работающего персонала, воздуха и поверхностей рабочей зоны, окружающей среды от исследуемых микроорганизмов должны использоваться боксы биологической безопасности;
- п.2.3.31 - для работы с ПБА должны применяться боксы биологической безопасности II класса. Все работы в боксах биологической безопасности проводят на поддонах с салфетками, смоченными дезинфицирующим раствором. Помещения для исследований на кишечные протозоозы и гельминтозы должны быть оборудованы вытяжным шкафом;
- п.2.12.13 - дезинфицирующие растворы готовят в специально отведенных помещениях или вытяжном шкафу. На емкости с дезинфицирующим раствором должны быть указаны его название, концентрация и дата приготовления.
В нарушение вышеназванных норм СП 1.3.2322-08
при проведении проверки административным органом выявлено следующее:
а) в отделении единой лаборатории ветеринарно-санитарного надзора по контролю качества выпускаемой продукции:
- отделение, имеющее санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний IVгруппы патогенности, осуществляет проведение физико-химических исследований по контролю качества пищевой продукции (физико-химические исследования проводятся в комнате для приготовления и разлива питательных сред), при получении санитарно-эпидемиологического заключения данные исследования не заявлялись и в соответствии с п.4.9 СП 1.2.1318-03 "Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека 1-1У групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами" заключение утрачивает силу,
- поверхность полов в комнате для проведения бактериологических исследований, боксе и предбоксе, комнате для приготовления сред и моечной комнате имеет разорванные участки линолеума вследствие износа, швы между полосами линолеума не пропаяны, края под плинтуса не подведены. Имеются нарушения целостности покрытия поверхности стен, потолков и подоконников в комнате для проведения бактериологических исследований, боксе и предбоксе, и комнате для обеззараживания и стерилизации, комнате для приготовления сред и моечной комнате, а именно отошла участками покраска на стенах, подоконниках и потолке, также имеются трещины на потолке в комнате для бактериологических исследований. Внутренняя отделка помещений не соответствует их функциональному назначению и гигиеническим нормативам. В комнате для обеззараживания и стерилизации инженерные коммуникации в месте ввода и вывода негерметичны, в комнате для бактериологических исследований батарея отопления расположена вплотную к стене, также во всех помещениях имеются следы подтеков,
- комната для бактериологических исследований с боксом не оборудована автономной системой приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенной фильтрами тонкой очистки на выходе проверяемыми на защитную эффективность и не имеет бокса биологической (микробиологической) безопасности IIкласса,
-на момент проверки приготовление дезинфицирующих растворов осуществляется в соседнем здании, осуществляется перенос дезинфицирующих растворов (нарушается принцип изолированности отделения), вытяжной шкаф в данном помещении отсутствует,
- работу в отделении Единой лаборатории ветеринарно-санитарного надзора по контролю качества выпускаемой продукции с ПБА IVгруппы выполняют специалисты, не окончившие соответствующие курсы специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА IVгруппы. У начальника Единой лаборатории ветеринарно-санитарного надзора Исламовой Р.З., лаборантов Асадуллиной Э.Р. и Каримовой И.Ф. отсутствует обучение по специальности «Микробиология» или «Бактериология»,
б) В Единой лаборатории ветеринарно-санитарного надзора:
- в установленный срок не переоформлено санитарно-эпидемиологическое заключение надеятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний IVгруппы патогенности на Единую лабораторию ветеринарно-санитарного надзора, которое передислоцировано с одноэтажного здания зоолаборатории на второй этаж биоцеха,
- для Лаборатории выделено два помещения на втором этаже в отдельном крыле, на первом этаже находится посторонняя организация по выпуску кормов Байкал-М, лаборатория не изолирована;
- вбытовом холодильнике приспособленного помещения лаборатории осуществляется хранение сыворотки крови птиц (около 240 проб). В лаборатории №2 отсутствует следующий набор помещений: в «чистой» зоне кабинет для работы с документами, гардероб для верхней одежды сотрудников, подсобное помещение, туалет, моечная; в «заразной» зоне комната для обеззараживания;
- внутренняя отделка помещений лаборатории не соответствует функциональному назначению и гигиеническим нормативам. Поверхность стены и потолка выполнена побелкой (материал не устойчивый к многократному воздействию моющих и дезинфицирующих средств. Полы выстланы кафелем, имеющим участки с нарушением целостности покрытия, окна негерметичны;
- биоматериал (сыворотка крови птиц) направляется на исследования в 000 «Биовет-К» на диагностику по обнаружению вируса Ньюкаслской болезни (вызывает конъюнктивиты), инфекционный бронхит и др., в организацию, не имеющую лицензию на данный вид деятельности (на сайте http://fr/.crc.ru)/.
Факт осуществления ОАО "Птицефабрика "Башкирская» в лаборатории, расположенной по адресу: Уфимский район, с. Авдон, деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, с грубым нарушением лицензионных требований и условий подтверждается материалами дела, а именно:протоколом осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 18.04.2013г., составленным с участием двух понятых и заведующей лабораторией ответчика Исламовой Р.З., подписавшей протокол без замечаний и возражений; протоколом об административном правонарушении от 30.04.2013г.
Таким образом, осуществление ОАО "Птицефабрика "Башкирская» указанной деятельности с нарушением норм СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила», СП 1.2.036-95. Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов 1-1У групп патогенности, является грубым нарушением лицензионных требований и условий и образует объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Частью 1 ст. 2.1 КоАП РФ предусмотрено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
С учетом установленных по делу фактических обстоятельств, а также принимая во внимание то, что деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека может повлечь нанесение ущерба здоровью и жизни граждан, и регулирование которой не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием, арбитражный суд считает, что вина ОАО "Птицефабрика "Башкирская» в данном конкретном случае заключается в невыполнении санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний; ответчик сознавал противоправный характер своих действий и сознательно допускал возможность наступления общественно вредных последствий (ч. 1 ст. 2.2 КоАП РФ). При этом доказательств наличия каких-либо причин или объективных обстоятельств, препятствовавших ОАО "Птицефабрика "Башкирская» соблюдению лицензионных требований при осуществлении названной деятельности, в соответствии со ст. 65 Арбитражного процессуального кодекса РФ, не представлено.
При производстве по делу об административном правонарушении административным органом нарушений процессуальных требований, установленных КоАП РФ, не допущено, протокол об административном правонарушении от 30.04.2013г. составлен с участием представителя ОАО «Птицефабрика Башкирская» Яхина Ф.Ф., действовавшего по доверенности от 15.04.2013г., права и обязанности, предусмотренные ст. 25.1 КоАП РФ, ему разъяснены, о чем имеется роспись Яхина Ф.Ф. (л.д.12-15).
В соответствии с ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Учитывая принцип соразмерности и справедливости при назначении административного наказания, положения Европейской конвенции от 20.03.1952 г. в части соблюдения разумного баланса публичного и частного интересов при привлечении к административной ответственности, и в соответствии со ст.ст. 4.1, 4.2, 4.3 КоАП РФ, суд считает возможным назначить административное наказание в виде приостановления деятельности на срок 90 суток.
Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
РЕШИЛ:
Заявление Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по РБудовлетворить.
Привлечь ОАО "Птицефабрика "Башкирская» (адрес регистрации: 450580, РБ, Уфимский район, с. Авдон; зарегистрирован в ИФНС России по Уфимскому району РБ 27.10.2003г.; ИНН 0245012726, ОГРН 103020231874) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде приостановления деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных 3-4 групп патогенности в Отделении единой лаборатории ветеринарно-санитарного надзора по контролю качества выпускаемой продукции и в Единой лаборатории ветеринарно-санитарного надзора, на срок 90 суток.
Решение может быть обжаловано в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) через Арбитражный суд Республики Башкортостан.
Решение вступает в силу по истечении десяти дней, если не подана апелляционная жалоба.
Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной жалобы можно получить на Интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aas.arbitr.ru.
Судья С.Я. Хафизова
____________________________
Информацию о движении дела можно получить на официальном сайте Арбитражного суда Республики Башкортостан в сети Интернет по веб-адресу: http//www.ufa.arbitr.ru/
