Дата принятия: 30 мая 2013г.
Номер документа: А07-6806/2013
АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул.Октябрьской революции, 63а, тел. (347) 272-13-89,
факс (347) 272-27-40, ОКПО 00068334, ОГРН 1030203900352 ИНН/КПП 0274037972/027401001
E-mail: info@ufa.arbitr.ru, сайт http://ufa.arbitr.ru/
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г.Уфа Дело № А07-6806/2013
30 мая 2013года
Резолютивная часть решения объявлена 23 мая 2013 года
Полный текст решения изготовлен 30 мая 2013года
Арбитражный суд Республики Башкортостан в составе судьи Галимовой Н. Г., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Бахтияровой Х.Р., рассмотрел дело по заявлению
Прокуратуры Аургазинского районаРеспублики Башкортостан (453480, Аургазинский район, с. Толбазы, ул. Ленина, д. 105А)
к Потребительскому обществу "Вдохновение"(ИНН 0205005842, ОГРН 1040201528960, 453480, Аургазинский р-н, с. Толбазы, ул. Ленина, 101)
о привлечении к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ,
при участии в судебном заседании:
от заявителя: Панферова Н.А., удостоверение ТО № 117623, старший помощник прокурора,
от ответчика: Сагадеева А.М., начальник отдела по доверенности от 23.07.2012
Прокуратура Аургазинского районаРеспублики Башкортостан обратилась в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением о привлечении Потребительского общества "Вдохновение"к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Как следует из материалов дела, Потребительское общество "Вдохновение"осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № 02-09-3-000065 от 14.09.2009, выданной Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор), на осуществление фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных (л.д. 35).
Прокуратурой Аургазинского районаРеспублики Башкортостан 11 апреля 2013 в период времени с 11.00. до 11.40. проведена проверка на предмет соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных Ветеринарной аптеки Потребительского общества «Вдохновение», место осуществления деятельности: 453480, Республика Башкортостан, Аургазинский район, с. Толбазы, улица Ленина, дом 91. Проверка проведена в присутствии заведующей ветеринарной аптекой ПО «Вдохновение» Мухаметовой З.М.
По результатам проверки составлены справка от 11.04.2013 (л.д. 23-24) с фототаблицей (л.д.25-27), вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении от 15.04.2013 г. (л.д. 20-22), в которых зафиксированы факты нарушения обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, регламентированных "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 (далее "Положение о лицензировании фармацевтической деятельности").
Материалы проверки в порядке ст. 23.1 КоАП РФ вместе с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ заявитель направил в Арбитражный суд Республики Башкортостан.
Оценив в порядке ст. 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации все имеющиеся в деле доказательства, суд пришел к следующим выводам.
Согласно статье 4 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность -деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Федеральным законом Российской Федерации от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере предназначенных для медицинского применения лекарственных средств определен "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081.
В силу п. "з" ч. 5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" при осуществлении фармацевтической деятельности для лица, осуществляющего хранение лекарственных средств для ветеринарного
применения, обязательным условием является соблюдение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
В соответствии с п. 5.4 "Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
Согласно пунктам 3,7, 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г., в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств (п. 3).
Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.
Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке (п. 7).
В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем (п. 11).
При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (п. 12).
В нарушение вышеуказанных требований законодательства в помещении ветеринарной аптеки, расположенном по адресу: Республика Башкортостан, Аургазинский район, с. Толбазы, ул. Ленина, д. 91, отсутствует приточно-вытяжная вентиляция.
В помещении ветеринарной аптеки имеются два холодильника:
1.холодильная витрина, предназначенная для хранения сывороток,
2. холодильник «Бюрюса», предназначенный для хранения свеч.
На момент проверки в обоих холодильниках отсутствуют температурные градусники, предназначенные для измерения температуры; отсутствует журнал показания приборов для регистрации параметров воздуха.
Помещения ветеринарной аптеки приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами) не оборудовано. Журнал (карта) регистрации показаний указанных приборов не заведен и на момент проверки отсутствует.
Как показала проверка, на реализации в ветеринарной аптеке имеются лекарственные средства с ограниченным сроком годности, однако учет ни на бумажном носителе, ни с использованием компьютерных технологий не налажен, компьютер в помещении ветеринарной аптеки отсутствует. Стеллажные карты с наименованием лекарственных средств также не ведутся и на момент проверки отсутствуют. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств руководителем ПО «Вдохновение» не установлен и до сведения заведующей ветеринарной аптеки Мухаметовой З.М. не доведен. На момент проверки технический паспорт на холодильную витрину № 1 не представлен.
На момент проверки на реализации находятся три препарата с истекшим сроком хранения:
1.Вакцина ЛТФ - 130 (противолишайная), годен: до сентября 2012,
2. Ферранимал-75, противоанемийный препарат, годен: до декабря 2012,
3. серно-дегтярная мазь для животных, годен: до октября 2012, на которые акты на списание не представлены, сами препараты в карантинную зону не помещены. Карантинная зона в помещении ветеринарной аптеки ПО «Вдохновение» не выделена и не обозначена.
Таким образом, Потребительским обществом "Вдохновение"нарушены лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных.
Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), предусмотрена частью 3 ст. 14.1 КоАП РФ.
Согласно части 3 ст. 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц -от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
В данном случае вина Потребительского общества "Вдохновение"заключается в том, что у общества имелась возможность для соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Доказательств того, что Потребительским обществом "Вдохновение"предпринимались все возможные меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, ответчиком в силу ст. 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в материалы дела не представлено.
Факт совершения административного правонарушения, выразившегося в нарушении лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных, подтверждается материалами дела, и признается самим обществом.
При производстве по делу об административном правонарушении процессуальных нарушений заявителем не допущено.
На основании изложенного суд считает, что имеются основания для привлечения Потребительского общества "Вдохновение"к административной ответственности, поскольку в действиях ответчика имеются все признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
Ответчик в представленном отзыве факт правонарушения признал, ходатайствует о применении в его отношении устного замечания предупреждения, поскольку на 23.05.2013 года помещение ветеринарной аптеки оборудовано приборами для регистрации параметров воздуха; заведен журнал (карта) регистрации параметров воздуха; налажен учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; установлены стеллажные карты с наименованием лекарственных средств; монтаж приточно-вытяжной вентиляции будем осуществлен в ближайшее время, так как её установка требует значительных финансовых вложений; препараты с истекшим сроком годности в ветеринарной аптеке не реализуются, обнаруженные прокуратурой препараты Вакцина ЛТФ - 130, ферранимал - 75 и серно - дегтярная мазь находились в карантинной зоне и не подлежали реализации.
С учетом приведенных выше обстоятельств, учитывая, что Потребительское общество "Вдохновение"ранее не привлекалось к административной ответственности за подобные нарушения, нарушения устранены, суд считает возможным назначить административное наказание в виде предупреждения.
Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
Р Е Ш И Л :
Требования Прокуратуры Аургазинского районаРеспублики Башкортостан удовлетворить.
Привлечь Потребительское общество "Вдохновение"(ИНН 0205005842, ОГРН 1040201528960, 453480, Аургазинский р-н, с. Толбазы, ул. Ленина, 101) к административной ответственности по ч.3 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Назначить Потребительскому обществу "Вдохновение"(ИНН 0205005842, ОГРН 1040201528960, 453480, Аургазинский р-н, с. Толбазы, ул. Ленина, 101) административное наказание в виде предупреждения.
Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней с момента принятия (изготовления его в полном объеме), если не подана апелляционная жалоба.
Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) через Арбитражный суд Республики Башкортостан.
Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной жалобы можно получить на Интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aas.arbitr.ru.
Судья Галимова Н.Г.