Решение от 11 июня 2013 года №А07-4811/2013

 
 
  АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ  БАШКОРТОСТАН
 
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул.Октябрьской революции, 63а, тел. (347) 272-13-89,
 
факс (347) 272-27-40, ОКПО 00068334, ОГРН 1030203900352 ИНН/КПП 0274037972/027401001
 
E-mail: info@ufa.arbitr.ru, сайт http://ufa.arbitr.ru/
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    г.Уфа                                                                                    Дело № А07-4811/2013
 
    11 июня 2013года
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 06  июня 2013 года
 
    Полный текст решения изготовлен 11 июня 2013года
 
 
    Арбитражный суд Республики Башкортостан в составе судьи                   Галимовой Н. Г., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Файзуллиной А.Р., рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению
 
    Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (450002, РБ,  г. Уфа, ул. Тукаева, 23)
 
    к Обществу с ограниченной ответственностью "Латон и Ко"(450105, РБ. г. Уфа, ул. Академика Королева, д. 14. ИНН 0276122670, ОГРН 1090280034261)
 
    о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя: Шакирова Ф.А., ведущий специалист- эксперт по доверенности  от 29.12.2012 № 17-03/962, паспорт;
 
    от ответчика:- не явился, извещен.
 
 
    В Арбитражный суд Республики Башкортостан обратилось Министерство здравоохранения Республики Башкортостан с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Латон и Ко"к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    В судебном заседании представитель заявителя  требования поддержал.
 
    Ответчик  письменный отзыв на заявление не представил,  представил документы о предоставлении в Минздрав РБ  сведений об устранении выявленных нарушений (л.д.1 том 2).
 
    Дело рассмотрено в отсутствие представителя ответчика в порядке                ст. 156 АПК РФ.
 
    Выслушав представителей заявителя, исследовав материалы дела, суд установил, что на основании распоряжения № 103-Д от 24.01.2013 Министерством здравоохранения Республики Башкортостан проведена плановая выездная проверка соблюдения    лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности обществом   с   ограниченной   ответственностью   "Латон и Ко"(юридический адрес: 450105, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Академика Королева, д. 14, ОГРН 1090280034261, ИНН 0276122670) по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности:
 
    -450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Степана Кувыкина, д. 16; -  450105, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Академика Королева, д. 14.
 
    По результатам  плановой выездной проверки  в присутствии  и.о. директора ООО «Латон и Ко» Низамовой Г.Р. составлен акт проверки №18 от 12.03.13г.   по   соблюдению  лицензиатом лицензионным требований при осуществлении фармацевтической деятельности с отражением выявленных фактов грубого нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности по адресам: 450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Степана Кувыкина, д. 16; 450105, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Академика Королева, д. 14 (т.1,л.д.30-37).
 
    Обществу  выдано предписание №18 от 12.03.2013 об устранении нарушений лицензионных требований и условий (т.1, л.д.38-44).
 
    12.03.2013 в отношении ООО   «Латон и Ко» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (л.д.13-15).
 
    На основании ст.23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обратилось в арбитражный суд РБ  с заявлением о привлечении общества   с   ограниченной   ответственностью   «Латон и Ко»к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
 
    Оценив  представленные доказательства, суд пришел к следующим выводам.
 
    В соответствии со ст.3 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее Федеральный закон № 99-ФЗ) лицензия – это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.
 
    Лицензируемый вид деятельности – вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.
 
    Согласно ч.3 ст.2 Федерального закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
 
    В соответствии с п.47 ч.1 ст.12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Согласно ст.4 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность – это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, регламентируется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 (далее Положение о лицензировании).
 
    Как следует из материалов дела, обществу Общество с ограниченной ответственностью «Латон и Ко» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-02-02-000373 от 18.02.2010г., выданной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
 
    При проверке соблюдения лицензионных требований выявлены грубые нарушения лицензионных требований, регламентированные пунктом 5 пп. г), ж), з) и пунктом 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности.
 
    При проверке аптечного пункта по адресу 450105, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Академика Королева, д. 14 выявлены грубые нарушения лицензионных требований.
 
    В нарушение п. 5 пп. г) ПП РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение п. 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также приказа МЗ и СР РФ от 15.09.2010 г. №805 н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения., необходимых для оказания медицинской помощи» на момент проверки в аптечном пункте отсутствуют следующие препараты:
 
    -  парацетамол суппозитории ректальные;
 
    -  тетрациклин мазь глазная.
 
    В нарушение п. 2 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 7.4. Приказа Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, в нарушение п. 7 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах РФ (утв. Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865) превышен размер предельно розничной надбавки к фактически отпускной цене производителя, установленным постановлением Правительства Республики Башкортостан
от 26 февраля 2010 г. № 58 на следующий жизненно необходимый и важнейший
лекарственный препарат:
 
    1)Энам, таблетки 5 мг, 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) – пачки картонные, штрих-код 8901148025011, серия B101513;
 
    - по Государственному реестру цен зарегистрированная предельная отпускная цена производителя - 26,47 руб.,
 
    -  максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 43,38 руб.
 
    - фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 44,0 руб. (2 упаковки).
 
    2)КромоГексал, капли глазные 2%, 10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые  пачки картонные, Гексал АГ -  Германия; Пр., Перв. Уп., Втор.Уп .- Доктор Герхард Манн Хем.-фарм Фабрик ГмбХ - Германия;Вьш.к.-Саиютас Фарма ГмбХ - Германия, штрих-код 4030855000517, серия 2С0504;
 
    - по Государственному реестру цен зарегистрированная предельная отпускная цена производителя - 69,01 руб.,
 
    -  максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 108,55 руб.
 
    - фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 113,00 руб. (2 упаковки).
 
    3)КромоГексал, капли глазные 2%, 10 mj! - флакон-капельницы полиэтиленовые- пачки картонные, Гексал АГ - Германия;Пр.,Перв.Уп., Втор.Уп.-Доктор Герхард Манн Хем.-фарм Фабрик ГмбХ - Германия;Вып.к.-Салютас Фарма ГмбХ - Германия, штрих-код 4030855000517, серия 1D0497;
 
    - по Государственному реестру цен зарегистрированная предельная отпускная цена производителя-69,01 руб.,
 
    -  максимальная розничная цена с учетам предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 108,55 руб.
 
    - фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 111,00 руб. (1 упаковка).
 
    4)Эффералган, суспензия для приема внутрь, сироп 30 мг/мл, 1 шт., 90 мл – флаконы полиэтилентерефталатные /в комплекте с ложкой мерной/ - пачки картонные, Бристол- Майерс Сквибб - Франция, штрих-код 3585550017373, серия N6108;
 
    - по Государственному реестру цен зарегистрированная предельная отпускная цена производителя-69,31 руб.,                                                       *
 
    -  максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 109,02 руб.
 
    - фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 112,00 руб. (1 упаковка).
 
    4) Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь, суспензия для приема внутрь [апельсиновая] 100 мг|5 мл, 100 мл - флаконы полиэтилентерефталатные /в комплекте с шприцем дозирующим/ - пачки картонные, Вл. - Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд - Великобритания; Пр. - БСМ Лтд - Великобритания, штрих-код 5000158100329, серия 2264D2,
 
    - по Государственному реестру цен зарегистрированная предельная отпускная цена производителя - 74,39 руб.,
 
    -  максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 117,02 руб.
 
    -         фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 134 руб. (1 упаковка на витрине).
 
    В нарушение п. 5 пп. г) ПП РФ от 22.12.2011  г. №1081  «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение приказа МЗ РФ от 04.03.2003 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» на момент проверки в аптечном пункте выявлены нарушения:
 
    -  в нарушение п. 5.2. не представлен приказ о принятом способе хранения лекарственных препаратов.
 
    -   в нарушение п. 9.6. Приказа не представлены результаты внутренних проверок за октябрь 2012 года и февраль 2013 г.
 
    -   в нарушение п. 9.9. Приказа отсутствует уполномоченный по качеству, который назначается из руководящего персонала аптеки.
 
    В нарушение п. 5.3. Приказа в аптечном пункте не ведется учет сроков годности на бумажном носителе и в электронном виде. На момент проверки представлен журнал контроля за соблюдением сроков годности.
 
    В представленном журнале отсутствуют препараты с истекшим сроком годности, обнаруженные в аптечном пункте на витрине при проверке:
 
    - Проктофитол сбор противогеморроидальный 100 г, серия 71210, производитель ОАО «Красногорсклексредства», количество 3 упаковки, годен до 01.2013 г.
 
    - Валерианахель, капли для приема внутрь 30 мл, серия 45993 АА, производитель Хеель, Германия, количество 1 упаковка, годен до 03.2013 г.
 
    -  Лавомакс, таблетки, покрытые оболочкой 125 мг № 10, серия 130510,
производитель ОАО «НИЖФАРМ», количество 1 упаковка, годен до 05.2012 г.
 
    -  Кларитин, сироп 120 мл, серия 9ANNA15p01, производитель Шерин-Плау, Бельгия, количество 1 упаковка, годен до 03.2012 г.
 
    -  Никоретте пластырь № 7, серия MC126D, производитель МакНил АБ, Швеция, количество 1 упаковка, годен до 02.2013 г.
 
    В представленном журнале отсутствуют препараты с истекшим сроком годности, обнаруженные в аптечном пункте в шкафу деревянном:
 
    -  Алька-Прим таблетки шипучие № 2, серия 11210, производитель ФЗ Польфарма АО, количество 2 упаковки, годен до 12.2012 г.
 
    -  Атровент Н, 10 мл аэрозоль для ингаляций, серия 905520, производитель Германия, количество 1 упаковка, годен до 06.2012 г.
 
    Также представлена информация в виде отчетов по срокам годности только по 5 препаратам, отсутствует по Валерианахель, капли для приема внутрь 30 мл, Лавомакс, таблетки, покрытые оболочкой 125 мг № 10.
 
    В нарушение п. 6.9 приказа МЗ РФ 6т 04.03.2003 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», п. 2.8. приказа МЗ и СР РФ от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» отсутствует аптечная упаковка с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного препарата, серии й даты по лабораторно-фасовочному журналу:
 
    -  Дицинон 250 мг таб № 100, серия СР2083, производитель ЛЕК д.д., Словения, остаток 60 таблеток.
 
    -  Детралекс 500 мг № 60 таблеток, серия 1030711, производитель Сервье, Франция, остаток 15 таблеток.
 
    В нарушение п. 5 пп. з) ПП РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в аптечном пункте обнаружены лекарственные препараты, который хранились с нарушением температурного режима, указанного на упаковке и в инструкции по применению. На момент проверки температуре воздуха в торговом зале составляла +23 град С (температура воздуха измерена гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2, зав. № С075, поверен 26 марта 2012 г.), а именно:
 
    1)     Нитросорбид, таблетки 10 мг № 50, серия 10412, производитель ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление», количество 3 упаковки. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат следует хранить в прохладном месте.
 
    2)                                           Валерианы настойка 25 мл, серия 221012, производитель ООО «БЭГРИФ». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат следует хранить в прохладном месте.
 
    3)                     Диклофенак, мазь 2% 30 г, серия 081011, производитель ЗАО «Зеленая Дубрава». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат следует хранить в прохладном месте.
 
    4)                     Ацикловир,    мазь    5%    10    г,    серия    151012,    производитель    ЗАО «Алтайвитамины».   Согласно   инструкции   по применению лекарственный препарат следует хранить в прохладном месте.
 
    5)                                         Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл, серия 040912, производитель ООО «Камелия НПП». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат следует хранить в прохладном месте.
 
    6)                                         Женьшеня настойка 25 мл, серия 030612, производитель ООО «Камелия НПП». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат следует хранить в прохладном месте.
 
    7)                                         Пиона уклоняющегося настойка 25 мл, серия 160712, производитель ООО «Камелия НПП». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат следует хранить в прохладном месте.
 
    8)                                         Родиолы экстракт жидкий 30 мл, серия 030912, производитель ООО «Камелия НПП». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат следует хранить в прохладном месте.
 
    В соответствии с Государственной фармакопеей XIIиздания, введенной в действие 1 сентября 2007 г. Приказом Минздравсоцразвития России от 31 января 2007 г. N 73 "О Государственной фармакопее Российской Федерации", если на упаковке лекарственного препарата имеется указание о хранении в прохладном месте, температурный режим составляет от +8 до +15 град. С.
 
    9)                                         Камфорное масло 30 мл, серия 51112, производитель ООО «Тульская ФФ». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат следует хранить при температуре не выше 15 град. С.
 
    10)    Клотримазол мазь 1% 20 г, серия 211112, производитель ОАО «Синтез». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат следует хранить при температуре от+10 до+20 град. С.
 
    11)    Депантол, вагинальные суппозитории № 10, серия 320912, производитель ОАО «НИЖФАРМ». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат следует хранить при температуре не выше 20 rpaд.С
 
    12)    Мексиприм, раствор для в/в и в/м введения 2 мл № 10 ампул, серия 91110, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат следует хранить при температуре не выше 20 град. С
 
    13)    Бензилбензоат, мазь 25 г, серия 151112, производитель ЗАО «Алтайвитамины». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат следует хранить при температуре не выше 20 град. С.
 
    14)    Синафлан, линимент 15 г, серия 80612, производитель ОАО «НИЖФАРМ». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат следует хранить при температуре не выше 20 град. С.
 
    На момент проверки в помещении приема-распаковки в аптечном пункте обнаружен лекарственный препарат, который хранился с нарушением температурного режима, указанного на упаковке и в инструкции по применению. На момент проверки температуре воздуха в торговом зале составляла +23 град С (температура воздуха измерена гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2, зав. № С072, поверен 26 марта 2012 г.), а именно:
 
    1)Аммиак, 40 мл, серия 301012, производитель ОАО «Кемеровская ФФ».
 
    Согласно инструкции по применению лекарственный препарат следует хранить при температуре от +12 до +15 град. С.
 
    В торговом зале в холодильнике № 1 (Бирюса) на момент проверки выявлены лекарственные препараты, которые хранились с нарушениями температурного режима. На момент проверки температура в холодильнике составляет +5 град С. (полка № 5 - нижняя полка) (температура измерена термометром стеклянным жидкостным ТСЖ-Х зав. № ЛЗ 81, поверен 14 января 2013 г.).
 
    1) Наименование лекарственного препарата: Бифосин крем 1% 30 г, серия 231111, производитель   ОАО   «Синтез»,   количество   1   упаковка.   Согласно   инструкции   по медицинскому применению лекарственный препарат должен храниться от +15 до 25 град.С.
 
    2) Наименование лекарственного препарата: Гиоксизон, мазь 10 г, серия 100411, производитель ОАО «ХФК «АКРИХИН», количество 2 упаковки. Согласно инструкции но медицинскому применению лекарственный препарат должен храниться от +12 до +15 град.С.
 
    В нарушение п. 7 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении  правил  хранения  лекарственных   средств»   не   представлен приказ   о назначении  ответственного  и  лица  за  ведение  специального  журнала  показателей температуры и влажности воздуха.
 
    В нарушение п. 10 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» отсутствуют стеллажные карты, содержащие информацию о хранящемся лекарственном средстве.
 
    В нарушение п. 11 приказа МЗ и СР Р^Ф от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте отсутствует приказ о порядке учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности.
 
    В нарушение п. 5 пп. ж) ПП РФ от 22112.2011 г. № 1081 «О лицензировании
фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 2.7. Приказа МЗ РФ от 04.03.2003 г. № 80, на момент проверки в аптечном пункте обнаружены лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
 
    Проктофитол сбор противогеморроидальный 100 г, серия 71210, производитель ОАО «Красногорсклексредства», количество 3 упаковки, годен до 01.2013 г.
 
    -   Валерианахель, капли для приема внутрь 30 мл, серия 45993 АА, производитель Хеель, Германия, количество 1 упаковка, годен до 03.2013 г.
 
    -  Лавомакс, таблетки, покрытые оболочкой 125 мг № 10, серия 130510,
производитель ОАО «НИЖФАРМ», количество 1 упаковка, годен до 05.2012 г.
 
    -   Кларитин, сироп 120 мл, серия 9ANNA15001, производитель Шерин-Плау, Бельгия, количество 1 упаковка, годен до 03.2012 г.
 
    -   Никоретте пластырь № 7, серия MC126D, производитель МакНил АБ, Швеция, количество 1 упаковка, годен до 02.2013 г.
 
    -   Алька-Прим таблетки шипучие № 2, серия 11210, производитель ФЗ Польфарма АО, количество 2 упаковки, годен до 12.2012 г.
 
    -   Атровент Н, 10 мл аэрозоль для ингаляций серия 905520, производитель Германия, количество 1 упаковка, годен до 06.2012 г.
 
    В нарушение п. 5.1. приказа МЗ РФ от 21 октября 1997 г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» на момент проверки санитарное состояние оборудования не удовлетворительное.
 
 
    При проверке аптечного пункта по адресу 450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Степана Кувыкина, д. 16 выявлены грубые нарушения лицензионных требований.
 
    В нарушение п. 2 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 7.4. Приказа Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, в нарушение п. 7 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах РФ (утв. Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865) превышен   размер   предельно   розничной   надбавки   к   фактически   отпускной   цене- производителя, установленным постановлением Правительства Республики Башкортостан от 26 февраля 2010 г. № 58 на следующий жизненно необходимый и важнейший- лекарственный препарат:
 
    1) Церебролизин, раствор для инъекций 10 мл - ампулы темного стекла – пачки картонные, производитель ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ - Австрия, серия 235060;
 
    - по Государственному реестру цен зарегистрированная предельная отпускная цена производителя - 985,40 руб.,
 
    -  максимальная розничная  цена  с  учетом  предельных  оптовых  и розничныхнадбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 1441,64 руб.
 
    - фактическая отпускная цена в аптечном пункте — 1579,00 руб.
 
    В нарушение п. 5 пп. г) ПП РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение приказа МЗ РФ от 04.03.2003 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» на момент проверки в аптечном пункте выявлены нарушения:
 
    Аптечный пункт ООО «Латон и Ко» находится внутри здания.
 
    В нарушение п. 3.3. Приказа на наружной стене здания отсутствует вывеска аптечного учреждения. На здании имеется только надпись АПТЕКА, что не соответствует лицензии, а также имеется наименование организации.
 
    В нарушение п. 5.2. Приказа не представлен приказ о принятом способе хранения лекарственных препаратов;
 
    -   в нарушение п. 9.6. Приказа не представлены результаты внутренних проверок за октябрь 2012 года и февраль 2013 г.
 
    -   в нарушение п. 9.9. Приказа отсутствует уполномоченный по качеству, который назначается из руководящего персонала аптеки.
 
    -   в нарушение п. 3.16. Приказа отсутствует специально выделенное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования.
 
    В нарушение п. 5 пп. з) ПП РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в аптечном пункте обнаружены лекарственные препараты, который хранились с нарушением температурного режима, указанного на упаковке и в инструкции по применению. На момент проверки температуре воздуха в торговом зале составляла +21 град С (температура воздуха измерена гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2, зав. № С057, поверен 26 марта 2012 г.), а именно:
 
    1)     Дексаметазон капли глазные 0,1% 10 мл, серия 31111, производитель ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление», количество 5 упаковок. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат следует хранить от +8 до +15 град.С.
 
    2)                                           Гинофлор Э, вагинальные таблетки № 6, серия 806671, производитель Мединова ЛТД, Швейцария. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат следует хранить от +2 до +8 град.С.
 
    3)                                           Левомицетин, капли глазные 0,25% 5 мл, серия 030812, производитель ЗАО «ЛЕККО», количество 10 упаковок. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат следует хранить в прохладном месте.
 
    4)                                           Таблетки мятные № 10, серия 010112, производитель ЗАО «Московская ФФ», количество 7 упаковок. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат следует хранить в прохладном месте.
 
    В соответствии с Государственной фармакопеей XIIиздания, введенной в действие 1 сентября 2007 г. Приказом Минздравсоцразвитйя России от 31 января 2007 г. N 73 "О Государственной фармакопее Российской Федерации", если на упаковке лекарственного препарата имеется указание о хранении в прохладном месте, температурный режим составляет от +8 до +15 град. С.
 
    5)                                           Клотримазол, мазь 1% 20 г, серия 170712, производитель ЗАО «ВЕРТЕКС», количество 1 упаковка. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат следует хранить не выше 20 град.С.
 
    6)                                           Уролесан, капли для приема внутрь 25 мл, серия 540612, производитель АО «Галичфарм», количество 2 упаковки. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат следует хранить не выше 20 град.С.
 
    В аптечном пункте в холодильнике Атлант на момент проверки выявлен лекарственный препарат, который хранился с нарушением температурного режима. На момент проверки температура в холодильнике составляет +8 град С. (полка № 5) (температура измерена термометром стеклянным жидкостным ТСЖ-Х зав. № Л387, поверен 14 января 2013 г.).
 
    1) Наименование лекарственного препарата: Салициловая кислота раствор для наружного применения спиртовой 2% 40 мл, серия 40512, производитель ООО «Тульская ФФ, количество 10 флаконов. Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат должен храниться от +12 до 15 град.С.
 
    В нарушение п. 7 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» не представлен приказ о назначении ответственного лица за ведение специального журнала показателей температуры и влажности воздуха.
 
    В нарушение п. 10 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» отсутствуют стеллажные карты, содержащие информацию о хранящемся лекарственном средстве.
 
    В нарушение п. 11 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте отсутствует приказ о порядке учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности.
 
    В нарушение п. 5 пп. ж) ПП РФ от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 2.7. Приказа МЗ РФ от 04.03.2003 г. № 80, на момент проверки в аптечном пункте обнаружен лекарственный препарат с истекшим сроком годности:
 
    - Компливит триместрум № 30 таблеток, серия 010111, производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», количество 1 упаковки, годен 02.2013 г.
 
 
    В силу п.6 Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
 
    При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
 
    В соответствии с ч.1 ст.2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
 
    Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч.2 ст.2.1 КоАП РФ).
 
    В данном случае вина ООО "Латон и Ко"заключается в том, что обществом не были предприняты достаточные меры, направленные на соблюдение лицензионных требований.
 
    Общество, осуществляя фармацевтическую деятельность в сфере розничной торговли лекарственными средствами, имело возможность выполнить условия лицензии, обеспечить соблюдение требований вышеперечисленных нормативно-правовых актов, но им не были приняты все зависящие меры для предупреждения правонарушения.
 
    Факт совершения административного правонарушения подтверждается материалами дела, в том числе: актом проверки № 18 от 12.03.2013, протоколом об административном правонарушении от 12.03.2013,  представленными документами, товарными накладными.
 
    Таким образом, в действиях ООО "Латон и Ко"содержится состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    При производстве по делу об административном правонарушении административным органом процессуальных нарушений не допущено.
 
    Протокол об административном правонарушении от 21.12.2012г. составлен в присутствии и.о. директора ООО "Латон и Ко"Низамовой Г.Р., которой были разъяснены права и обязанности, предусмотренные ст.25.1 КоАП РФ, о чем имеется его подпись (т.1, л.д.25).
 
    На основании изложенного суд считает, что имеются основания для привлечения ООО "Латон и Ко"к административной ответственности, поскольку в действиях ответчика имеются все признаки состава административного правонарушения, предусмотренногоч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
 
    Заявителем представлены в суд результаты проверки документов,  направленных ответчиком во исполнение предписания  об устранении нарушений №17-05/288 от 04.06.2013.
 
    Согласно представленной справке Минздрава РБ от 04.06.13г.  следует, что ответчиком  нарушения  устранены не в полном объеме.
 
    В соответствии с ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    В соответствии со ст.4.1 и 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, учитывая характер и обстоятельства совершенного правонарушения,  суд считает возможным назначить обществу наказание в виде  штрафа в размере  40 000 рублей.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
Р Е Ш И Л :
 
 
    Заявление Министерства здравоохранения Республики Башкортостан  (г.Уфа, ул.Тукаева, 23) удовлетворить.
 
    Привлечь Общество с ограниченной ответственностью "Латон и Ко"(450105, РБ. г. Уфа, ул. Академика Королева, д. 14. ИНН 0276122670, ОГРН 1090280034261)   к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Назначить Обществу с ограниченной ответственностью "Латон и Ко"(450105, РБ. г. Уфа, ул. Академика Королева, д. 14, ИНН 0276122670, ОГРН 1090280034261)  административное наказание в виде административного штрафа в размере  40 000 (сорок тысяч) рублей.
 
    Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по реквизитам:
 
    Получатель: УФК по Республике Башкортостан (Минздрав РБ)
 
    р/с 40101810100000010001
 
    в ГРКЦ НБ РБ Банка России г.Уфа
 
    БИК 048073001
 
    ИНН 0274029019
 
    КПП 027401001
 
    ОКАТО 80401000000
 
    Код классификации доходов бюджета 854 1 16 90040 04 0000 140
 
    Наименование доходов: прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в бюджет субъектов РФ.
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней с момента принятия (изготовления его в полном объеме), если не подана апелляционная жалоба.
 
    Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) через Арбитражный суд Республики Башкортостан.
 
    Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной жалобы можно получить на Интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aas.arbitr.ru.
 
 
    Судья                                                                          Галимова Н.Г.