Решение от 10 июня 2013 года №А07-3492/2013

Дата принятия: 10 июня 2013г.
Номер документа: А07-3492/2013
Раздел на сайте: Арбитражные суды
Тип документа: Решения

 
 
    АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ  БАШКОРТОСТАН
 
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул.Октябрьской революции, 63а, тел. (347) 272-13-89,
 
факс (347) 272-27-40, ОКПО 00068334, ОГРН 1030203900352 ИНН/КПП 0274037972/027401001
 
E-mail: info@ufa.arbitr.ru, сайт http://ufa.arbitr.ru/
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
 
РЕШЕНИЕ
 
 
    г.Уфа                                                                  Дело № А07-3492/2013
 
    10 июня 2013года
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 04.06.2013г.
 
    Полный текст решения изготовлен 10.06.2013г.
 
 
    Арбитражный суд Республики Башкортостан в лице судьи            Решетникова С. А., при ведении протокола судебного заседания секретарем Абдуллиной А.Ф.,  рассмотрел дело по заявлению
 
    ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РБ(ИНН 0274102237)
 
    к ООО Медсервис(ИНН 0266023905, ОГРН 1040203382834)
 
    о привлечении к административной ответственности
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя: Мухаметзянов Р.М. – представитель, удостоверение № 10-07.
 
    от ответчика: Галынский С.А. – представитель по доверенности № 09/13 от 19.12.12г.
 
 
 
    В Арбитражный суд Республики Башкортостан обратилось Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан (далее – заявитель, Управление, административный орган) с заявлением о привлечении ООО "Медсервис" (далее – Общество) к административной ответственности  по ч. 2 ст. 14.43 КоАП РФ.
 
    В судебном заседании представитель заявителя заявленные требования поддержал.
 
    Ответчик требования Управления не признал по доводам, изложенным в отзыве.
 
    Выслушав стороны, исследовав материалы дела, суд установил, что Управлением на основании распоряжения (приказа) № П03-699ф/12 от 10.12.2012г., № П03-27ф/13 от 23.01.2013г. руководителя Управления Даутова С.Б.  проведена внеплановая документарная проверка с целью проверки достоверности фактов, изложенных в обращении Волкова Н.В. (вх. № Г0З-28/12 от 19.11.2012, по факту законности обращения зубных протезов.
 
    В ходе проверки установлено, что общество осуществляет медицинскую деятельность ( в том числе при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по стоматологии) на основании лицензии, выданной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан от 13.11.2012г. № ЛО-02-01-002253. Восстановление отсутствующих у пациента зубов осуществляется путем протезирования зубными протезами.
 
    В соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2012г. зубные протезы, как медицинские изделия для длительного применения в полости рта до глотки, которые не могут быть резорбируемы слизистой оболочкой, относятся к классу 2а потенциального риска.
 
    В соответствии с законодательством Российской Федерации медицинские изделия требуют соответствующей сертификации и регистрации (получения регистрационных удостоверений) применительно к положениям  Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федерального закона от 27.12.2002г. № 184-ФЗ " О техническом регулировании".
 
    Медицинские изделия, не зарегистрированные в установленном порядке в Государственном реестре медицинских изделий, не может быть введено в гражданский оборот. Проверкой установлено, что Обществом осуществляется протезирование зубными протезами, не прошедшими регистрацию в установленном порядке.
 
    Изготовление протезов зубных металлических с защитными покрытиями  Обществом осуществляется в том числе по договору подряда от 15.12.2001г. № 51  с ИП Хановым Ф.Р. согласно указанного договора  подрядчик ( ИП Ханов Ф.Р.) осуществляет  работы по нанесению защитно декоративного композиционного покрытия на предоставляемые обществом металлические зубные протезы согласно ГОСТ Р 51058-97 и ТУ 9391-002-12441407-2002.
 
    Готовые изделия не подвергаются приемочным испытаниям согласно требованиям нормативного документа, журнал контроля технологического процесса не ведется.  Медицинские    изделия,    не    зарегистрированные    в установленном порядке, без проведения контроля качества используются при оказании медицинских услуг гражданам по протезированию зубными протезами при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по стоматологии.
 
    Итоги проверки отражены в акте № 27 от 06.02.2013г., на основании которого обществу выдано предписание об устранении допущенных нарушений №27 от 06.02.2013г.
 
    По фактам выявленных при проведении проверки нарушений, Управлением составлен протокол об административном правонарушении № 3 от 19.02.2013г.
 
    На основании ст.23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Управление обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности по части 2 статьи 14.43 КоАП РФ.
 
    Исследовав и оценив представленные доказательства, суд пришел к следующим выводам.
 
    В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    Согласно положений ч.1 ст.38 Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
 
    В соответствии с ч.ч.3,4 ст.38 Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, а также ремонт, утилизацию или уничтожение.
 
    Частью 8 названной статьи закона установлено, что в целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий.
 
    Порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации установлен Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".
 
    В соответствии с законодательством Российской Федерации медицинские изделия требуют соответствующих сертификации и регистрации (получения регистрационных удостоверений) применительно к положениям Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании", а также Приказа Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 N 735 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения".
 
    Согласно п.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения регистрация изделий медицинского назначения представляет собой государственную контрольно-надзорную функцию, исполняемую Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с целью допуска изделий медицинского назначения к производству, импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации.
 
    Медицинское изделие, не зарегистрированное в установленном порядке в Государственном реестре медицинских изделий, не может быть введено в гражданский оборот.
 
    Согласно ч. 2 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    В     зависимости     от    степени потенциального риска применения медицинские изделия классифицируются по четырем классам.
 
    Пунктом 4.5.3 "Номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения", утвержденной Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий", установлено, что зубные протезы, как медицинские изделия для длительного применения в полости рта до глотки, которые не могут быть резорбируемы слизистой оболочкой, относятся к классу 2а потенциального риска (медицинские изделия со средней степенью риска).
 
    Восстановление отсутствующих у пациента зубов осуществляется путем протезирования зубными протезами (код услуги А16.07.005; А16.07.023; А16.07.034; А16.07.035; А16.07.036; А16.07.056 согласно номенклатуры медицинских услуг, утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.12.2011 N 1664н.
 
    Как следует из материалов дела  по договору от 15.12.2001 №51 ИП Хановым Ф. Р. выполняются  в соответствии с заданиями Общества работы по нанесению защитно-декоративного композиционного покрытия вакуумным ионно-плазменным методом по ГОСТ Р 51058-97, ГОСТ Р 56232-72, нанесению ретенционного слоя (микроперлы) ГОСТ Р ИСО 10993.11-99, ГОСТ Р ИСО 10993.10-99, на предоставленные Заказчиком металлические зубные протезы.
 
    Стандарт ГОСТ Р 51058-97 "Протезы зубные металлические с защитными покрытиями" п 3.3.1 основа протезов должна быть изготовлена из нержавеющей стали  марки 12Х18Н9Т или 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632 или кобальто-хромового сплава (КХС) по нормативному документу.
 
    Для того, чтобы зубные протезы стали медицинскими изделиями, сначала их необходимо изготовить согласно требованиям ГОСТа Р 51058-97 "Протезы зубные металлические с защитными покрытиями". Указанный ГОСТ не предусматривает возможность изготовления зубных металлических протезов без защитного покрытия (напыления). Более того, пунктом 3.4.1 ГОСТа установлены специальные требования к покрытиям: они должны быть многослойными композиционными и соответствовать требованиям таблицы N 1. Так, наружный защитно-декоративный слой должен быть изготовлен из карбонитрида титана или нитрида титана, или нитрида титана и циркония. Варианты изготовления определяются технологическими возможностями изготовителя.
 
    Покрытие нитридом титана металлических зубных протезов является выполнением технологической операции, связанной с получением многослойного покрытия согласно типовому технологическому процессу при изготовлении зубных протезов. В соответствии с технологическим процессом изготовление зубных протезов невозможно без их металлизации (нанесения защитного покрытия), в связи с чем, эти услуги относятся к процессу изготовления зубных протезов или полуфабрикатов к ним.
 
    Без нанесения на зубопротезные изделия защитного покрытия изготовление зубных протезов невозможно, в связи с чем оно относится к процессу изготовления зубных протезов.
 
    После сложной технологической обработки по нанесению защитно-декоративного композиционного покрытия вакуумным ионно-плазменным методом,   на медицинские изделия сплавы стоматологические  (код ОКП 93 9130) получается новый товар - протезы зубные металлические с защитными покрытиями (код ОКП 93 9143), свойства, которого отличаются от первоначального.
 
    Кроме того ГОСТ Р 51058-97, содержит требование полной биологической индифферентности изготавливаемых зубных протезов, а также  проведения сертификационных испытаний (пункт 3.2.3; 4.1; 4.2).
 
    Таким образом, в судебном заседании доводы административного органа о том, что Общество занимается  изготовлением зубных протезов  с нарушением требованием, установленных  нормативными актами не нашел своего подтверждения, а  также доводы о том, что готовые изделия не подвергаются  приемочным испытаниям. Контроль качества исполнения  продукции прежде всего лежит на изготовителе, между сторонами приемка продукции осуществляется по актам приема передач, подписанному сторонами, из которых следует , что претензии по качеству отсутствуют.
 
    Вместе с тем использование Обществом изделий медицинского назначения – металлических зубных протезов с защитным покрытием из нитрида титана и циркония без регистрации в установленном порядке,  при оказании медицинских услуг гражданам по протезированию зубными протезами при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по стоматологии в ходе судебного заседания установлено.
 
    Доказательств обратного в нарушение ст.65 АПК РФ ответчиком не представлено.
 
    Требования безопасности жизни или здоровья потребителей, предъявляемые к медицинским изделиям, устанавливаются в нормативном документе. Не отвечающими требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей признаются товары, работы и услуги, потребительские свойства, качество и результаты которых, а также процесс их выполнения или оказания не соответствуют указанным нормативным документам, и их реализация может повлечь причинение гражданам смерти или вреда здоровью (недоброкачественные медицинские изделия).
 
    С целью подтверждения соответствия продукции стандартам предусмотрена система сертификации и декларирования. Порядок проведения сертификации определен Федеральным законом от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" (далее - Закон о техническом регулировании).
 
    В соответствии со статьей 2 Закона о техническом регулировании сертификация продукции представляет собой форму осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
 
    Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.
 
    В силу пункта 1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 октября 2006 г. N 735 (далее - Регламент) регистрация изделий медицинского назначения представляет собой государственную контрольно-надзорную функцию, исполняемую Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с целью допуска изделий медицинского назначения к производству, импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации.
 
    Пунктом 1.3. Регламента установлено, что регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой.  
 
    В соответствии с ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.
 
    За действия, предусмотренные частью 1 статьи 14.43 КоАП Российской Федерации, повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений административная ответственность установлена частью 2 статьи 14.43 Кодекса.
 
    В соответствии с примечанием к ст. 14.43 КоАП РФ, под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье и статье 14.47 названного Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1,6.2 ст. 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (далее - Закон о техническом регулировании).
 
    Пунктом 1 статьи 46 Закона о техническом регулировании предусмотрено, что со дня вступления в силу этого Закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, в том числе потребителей; обеспечения энергетической эффективности и ресурсосбережения.
 
 
    В силу указанной нормы лица, нарушающие требования Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"  ГОСТ Р 51058-97 "Протезы зубные металлические с защитными покрытиями" подлежат привлечению к административной ответственности на основании соответствующих частей статьи 14.43 КоАП Российской Федерации.
 
    Как следует из протокола об административном правонарушении от 19.02.2013 N 3, выявленные в ходе проверки нарушения Обществом квалифицированы административным органом по части 2 статьи 14.43 КоАП Российской Федерации.
 
    Между тем, исходя из распределения бремени доказывания, административный орган обязан представить суду относимые и допустимые доказательства того, что вменяемые Обществу нарушения образуют объективную сторону правонарушения, ответственность за которое установлена диспозицией части 2 статьи 14.43 КоАП Российской Федерации.
 
    Доказательств того, что фактическое несоблюдение обязательных требований и условий, направленных на безопасность для жизни и здоровья, изложенных в технических условиях при осуществлении оборота медицинских изделий (оборот недоброкачественных медицинских изделий, оборот незарегистрированных медицинских изделий) создает непосредственную угрозу жизни и здоровью граждан административным органом в нарушение ст.65 АПК РФ не представлено, в материалах дела не содержится.
 
    При таких обстоятельствах, действия Общества по несоблюдению требований, установленных нормативными документами без установления факта создания угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан образуют объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ, в связи с чем, квалификация заявителем вменяемого ответчику  административного правонарушения по ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ, является неверной.
 
    В соответствии с п.8 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ № 10 от  02.06.2004г. «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», в случае, если заявление административного органа о привлечении к административной ответственности или протокол об административном правонарушении содержат неправильную квалификацию совершенного правонарушения, суд вправе принять решение о привлечении к административной ответственности в соответствии с надлежащей квалификацией. При этом указанное в протоколе событие правонарушения и представленные доказательства должны быть достаточными для определения иной квалификации противоправного деяния.
 
    В пункте 20 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005г. № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъясняется, что если при рассмотрении дела будет установлено, что протокол об административном правонарушении содержит неправильную квалификацию совершенного правонарушения, судья может переквалифицировать действия (бездействие) лица на другую статью, предусматривающую состав правонарушения, имеющий единый родовой объект посягательства, при условии, что это не ухудшает положения лица, в отношении которого возбуждено дело, и не изменяет подведомственности его рассмотрения.
 
    Согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1 КоАП Российской Федерации судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных, в том числе статьей 14.43 настоящего Кодекса, совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями. При этом, указанное в акте проверки и протоколе об административном правонарушении событие правонарушения и представленные доказательства являются достаточными для переквалификации административного правонарушение на ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ.
 
    Согласно части 2 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в данном случае арбитражный суд первой инстанции выступает в качестве органа, рассматривающего дело об административном правонарушении и привлекающего к административной ответственности.
 
    Таким образом, принимая во внимание вышеизложенное, суд вправе переквалифицировать правонарушение с части 2 статьи 14.43 КоАП РФ на часть 1 статьи 14.43 КоАП РФ, поскольку они имеют единый объект административных правонарушений и такая переквалификация не ухудшит положение предпринимателя.
 
    Факт несоблюдения требований, установленных нормативными документами подтверждается материалами дела, а именно: актом проверки № 27 от 06.02.2013г. и протоколом об административном правонарушении №3 от 19.02.2013г., представленными в материалы дела доказательствами.
 
    Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    В соответствии с частью 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
 
    Исходя из данной нормы, административное правонарушение характеризуется такими обязательными признаками, как противоправность и виновность.
 
    Статьей 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении, является виновность лица в совершении административного правонарушения.
 
    В силу ч. 2 ст. 2.1 Кодекса лицо признаётся виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    В данном случае вина Общества заключается в том, что при возможности исполнения требований Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"  оно не предприняло все зависящие от него меры, направленные на соблюдение данных требований, им не принято мер по регистрации  в установленном порядке медицинских изделий.
 
    Доказательств, подтверждающих отсутствие у Общества реальной возможности предпринять все возможные меры, направленные на недопущение нарушений требований действующего законодательства, в материалах дела не имеется.
 
    Материалы дела не содержат доказательств того, что совершение правонарушения было вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами либо непреодолимыми для предпринимателя препятствиями.
 
    Оснований для квалификации вменяемого правонарушения в качестве малозначительного в рамках ст.2.9 КоАП РФ и освобождения предпринимателя от административной ответственности суд не усматривает.
 
    Судом установлено, что внеплановая документарная проверка Общества проведена административным органом в связи с обращением о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; данная проверка проведена на основании соответствующего распоряжения, с которым Общество было ознакомлено; результаты проверки оформлены в виде акта, копия акта направлена обществу; при проведении проверки и составлении протокола об административном правонарушении нарушений административным органом не допущено.
 
    При таких обстоятельствах суд не установил грубых нарушений требований Закона о защите прав юридических лиц и  норм КоАП РФ. Остальные доводы ответчика судом отклоняются как несостоятельные и основанные на неверном толковании  норм права.
 
    На основании изложенного суд считает, что имеются основания для привлечения Общества  к административной ответственности, поскольку в действиях ответчика имеются все признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.
 
    В соответствии со ст.4.1 и 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, учитывая характер и обстоятельства совершенного правонарушения, учитывая также конституционные принципы соразмерности и справедливости при назначении наказания, суд считает возможным назначить наказание в виде взыскания минимального штрафа в размере 100000 руб.
 
    Руководствуясь статьями 167-170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    Заявленные требования ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РБ (450076, г. Уфа, ул. Аскарова, 62) - удовлетворить.
 
    Привлечь    ООО Медсервис(ИНН 0266023905, ОГРН 1040203382834)  к административной ответственности, предусмотренной   ч.1   ст.  14.43 КоАП РФ.
 
    Назначить  ООО Медсервис(ИНН 0266023905, ОГРН 1040203382834)  административное наказание в виде    штрафа в размере   100  000 (сто тысяч) рублей.
 
    Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесятидней со дня вступления решения в законную силу по реквизитам:
 
    Получатель: УФК по РБ (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан)
 
    л/с 04011790010
 
    ИНН 0274102237
 
    р/с 40101810100000010001
 
    в ГРКЦ НБ по РБ Банка России
 
    БИК 048073001
 
    КБК 06011690040040000140
 
    ОКАТО г.Уфа 80401000000
 
    Решение вступает в законную силу через 10 дней, если оно не обжаловано.
 
    Решение может быть обжаловано в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его  в  полном  объеме)  через  Арбитражный  суд  Республики Башкортостан.                                     
 
    Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной жалобы можно получить на Интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aas.arbitr.ru.
 
 
    Судья                                                       С.А.Решетников
 
    _______________________
 
    Информацию о движении дела можно получить на официальном сайте Арбитражного суда Республики Башкортостан в сети Интернет по веб-адресу: http//www.ufa.arbitr.ru/
 

Полезная информация

Судебная система Российской Федерации

Как осуществляется правосудие в РФ? Небольшой гид по устройству судебной власти в нашей стране.

Читать
Запрашиваем решение суда: последовательность действий

Суд вынес вердикт, и вам необходимо получить его твердую копию на руки. Как это сделать? Разбираемся в вопросе.

Читать
Как обжаловать решение суда? Практические рекомендации

Решение суда можно оспорить в вышестоящей инстанции. Выясняем, как это сделать правильно.

Читать