Решение от 30 октября 2014 года №А07-19623/2014

 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
ул. Октябрьской революции, 63 а, г. Уфа, 450057
 
тел. (347) 272-13-89, факс (347) 272-27-40, сайт http://ufa.arbitr.ru/
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
 
РЕШЕНИЕ
 
 
    г. Уфа                                                                        Дело № А07-19623/2014
 
    30 октября 2014 года
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 28.10.2014г.
 
    Полный текст решения изготовлен 30.10.2014г.
 
 
    Арбитражный суд Республики Башкортостан в составе судьи Хафизовой С. Я., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Черемисовой А.В.,
 
    рассмотрел дело по заявлению
 
    Прокурора Чекмагушевского района РБ(452200, Чекмагушевский район, с. Чекмагуш, ул. Ю. Гагарина, 16)              
 
    к ООО "ЛЕКАРЬ"(ИНН 0249004733, ОГРН 1020201381045)
 
    о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя: Панферова Н.А., старший помощник прокурора, служебное удостоверение;
 
    от ответчика: Латыпова Ф.Я., руководитель, паспорт.
 
 
    Прокурор Чекмагушевского района РБобратился в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением к ООО "ЛЕКАРЬ"о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1. КоАП РФ.
 
    В предварительном судебном заседании установлено, что в деле имеются все необходимые для рассмотрения заявления документы.
 
    В соответствии  со ст. 137 Арбитражного процессуального кодекса РФ и п. 27 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 года № 65 "О подготовке дела к судебному разбирательству» суд признал дело подготовленным к судебному разбирательству, завершил предварительное судебное заседание и перешел к рассмотрению дела по существу.
 
    Стороны против перехода к судебному разбирательству и рассмотрению дела в этот же день не  возражают.
 
    Рассмотрев материалы дела, выслушав представителей заявителя, ответчика, арбитражный суд установил, что прокуратурой Чекмагушевского района РБ с привлечением врача-эпидемиолога эпидемиологического отделения филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РБ» в г.Туймазы, Туймазинском, Бакалинском, Чекмагушевском, Шаранском районах Галиуллина И.З. проведена проверка ООО "ЛЕКАРЬ", осуществляющего фармацевтическую деятельность по адресам: РБ, с.Чекмагуш, ул.Мира,2, ул.Ленина,52а, на предмет соблюдения лицензионных требований и условий.
 
    По результатам проверки составлен акт от 01.09.2014г., вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 08.09.2014г. по факту совершения ООО "ЛЕКАРЬ" административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, выразившегося в осуществлении фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий.
 
    На основании ст.23.1 КоАП РФ Прокурор Чекмагушевского района РБобратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении  ООО "ЛЕКАРЬ"к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Исследовав и оценив представленные доказательства и доводы сторон, арбитражный суд пришел к следующим выводам.
 
    Как установлено ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    Согласно ч.3 ст.2  Федерального закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
 
    В соответствии с пп.47 ч.1 ст.12 названного закона фармацевтическая  деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.       
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями  в сфере предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 (далее – Положение о лицензировании № 1081).  
 
    В соответствии с п.6 Положения о лицензировании № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.
 
    Как следует из материалов дела и установлено в ходе судебного разбирательства, ООО "ЛЕКАРЬ"осуществляет фармацевтическую деятельность  в соответствии с лицензией № ЛО-02-02-001653 от 05.02.2014г., выданной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
 
    В соответствии с  п.5 Положения о лицензировании № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
 
    г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения  правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 ст. 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
 
    з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (п.6 ст.55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»).
 
    Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010г. N 805н утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, определены перечни лекарственных препаратов, составляющих минимальный перечень для аптек: готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов, а также для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельности.
 
    В соответствии с п.4.11 СП 3.3.2.1120-02 контроль за температурным режимом хранения вакцин осуществляется 2 раза в день. Показания термометра заносятся должностным лицом в журнал регистрации температурного режима холодильника.
 
    Приказом Минздравсоцразвития РФ  от 23 августа 2010г. N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.
 
    Правилами хранения лекарственных средств предусмотрено, в том числе:
 
    - п.11 - в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.
 
    - п.12 - при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
 
    В нарушение  вышеназванных норм права на момент проверки в аптечном пункте ООО "ЛЕКАРЬ", расположенном по адресу: РБ, с.Чекмагуш, ул.Ленина,52а  выявлены следующие нарушения:
 
    - отсутствовали следующие лекарственные препараты: алгедрад+магния гидроксид (таблетки, суспензия для приема внутрь), диклофенак (суппозитории ректальные, капли глазные), ибупрофен (суспензия для приема внутрь), фамотидин (таблетки)»;
 
    - в холодильнике для хранения МИБП отсутствовал термометр для контроля за температурным режимом хранения;
 
    - на прилавке выставлено лекарственное средство с истекшим сроком годности, а именно абактал, 40 мл, 10 таблеток, серия 8W4490, производитель «Лек д.д.» (lek) в количестве 1 упаковки, согласно надписи на вторичной упаковке изготовлен в июне 2011г., годен до июня 2014г.
 
    Указанные нарушения, зафиксированы административным органом в акте проверки в присутствии руководителя - заведующей аптеки Латыповой Ф.Я., которая подписала акт без возражений и замечаний.
 
    Частью 1 ст. 2.1 КоАП РФ предусмотрено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
 
    С учетом установленных по делу фактических обстоятельств, а также  принимая во внимание то, что фармацевтическая деятельность связана с торговлей лекарственными средствами, осуществление которой может повлечь нанесение ущерба здоровью и жизни граждан, регулирование которой не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием, арбитражный суд считает, что вина ООО "ЛЕКАРЬ"в данном конкретном случае заключается в нарушении требований и условий, установленных Положением о лицензировании  фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081; ООО "ЛЕКАРЬ" осознавало противоправный характер своих действий и сознательно допускало возможность наступления общественно вредных последствий (ч. 1 ст. 2.2 КоАП РФ). При этом  доказательств наличия каких-либо объективных обстоятельств или причин, препятствовавших  ООО "ЛЕКАРЬ"соблюдать  требования законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности,  материалы дела не содержат.
 
    При таких обстоятельствах, осуществление ООО "ЛЕКАРЬ"фармацевтической деятельности с грубым нарушением Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081, образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Ответчик требования заявителя и выявленные нарушения признал.  При этом суду пояснил, что нарушения лицензионных требований при хранении лекарственных средств устранены,  лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением сроков годности изъяты, виновные ответственные лица привлечены к ответственности (фармацевт Безмельницына Т.П. уволена).
 
    На указанный довод ответчика арбитражный суд считает необходимым отметить, что устранение нарушения после его обнаружения контролирующим органом, не является основанием для освобождения от ответственности.
 
    При производстве по делу об административном правонарушении административным органом нарушений процессуальных требований, установленных КоАП РФ, не допущено,  постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 08.09.2014г. составлено с участием руководителя Латыповой Ф.Я., права и обязанности, предусмотренные  ст. 25.1 КоАП РФ, разъяснены, о чем имеется роспись (л.д. 8-13). 
 
    Оснований для освобождения ООО "ЛЕКАРЬ"от административной ответственности и квалификации вменяемого правонарушения в качестве малозначительного в рамках ст.2.9 КоАП РФ суд не усматривает, исходя из следующего. 
 
    В п. 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004г. № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" указано, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
 
    В данном случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в пренебрежительном отношении ответчика к выполнению лицензионных требований и условий, и выражается в угрозе причинения значительного ущерба жизни и здоровью людей, в связи с чем, ведение лицензируемого вида деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований само по себе представляет угрозу охраняемым общественным отношениям.
 
    В соответствии с ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на  юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Учитывая принцип соразмерности и справедливости при назначении административного наказания, положения Европейской конвенции от 20.03.1952 г. в части соблюдения разумного баланса публичного и частного интересов при привлечении к административной ответственности, и в соответствии со ст.ст. 4.1, 4.2, 4.3  КоАП РФ, суд считает возможным назначить  административное наказание  в виде административного штрафа в размере 40 000 руб.
 
    Руководствуясь ст. ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
РЕШИЛ:
 
 
    Заявление Прокурора Чекмагушевского района РБудовлетворить.
 
    Привлечь ООО "ЛЕКАРЬ"(адрес регистрации: 452200, Республика Башкортостан,  с. Чекмагуш, ул. Мира, 2;  зарегистрирован 01.01.2013г. в МРИ ФНС России №  1 по РБ;  ИНН 0249004733, ОГРН 1020201381045) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФи наложить административный штраф в размере 40000 руб.
 
    Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по реквизитам:
 
    Получатель: Управление Федерального казначейства по Республике Башкортостан (Прокуратура РБ)
 
    р/с № 40101810100000010001
 
    ГРКЦ НБ РБ Банка России г.Уфа
 
    БИК 048073001
 
    ИНН получателя: 0274038937
 
    КПП получателя 027401001
 
    По коду 415 1169 001 001 6000 140
 
    ОКАТО 80401000000, ОКТМО 80701000.
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
 
    Решение может быть обжаловано в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) через Арбитражный суд Республики Башкортостан.
 
    Если иное не предусмотрено Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации, решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Уральского округа при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.
 
    Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.
 
    Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на Интернет-сайтах Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aas.arbitr.ruили Арбитражного суда Уральского округа www.fasuo.arbitr.ru.
 
 
    Судья                                                                             С.Я.Хафизова