Решение от 30 октября 2014 года №А07-18507/2014

 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
ул. Октябрьской революции, 63 а, г. Уфа, 450057
 
тел. (347) 272-13-89, факс (347) 272-27-40, сайт http://ufa.arbitr.ru/
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    г. Уфа                                                                        Дело № А07-18507/2014
 
    30 октября 2014года
 
    Резолютивная часть решения объявлена 23 октября 2014 года
 
    Полный текст решения изготовлен 30 октября 2014года
 
 
    Арбитражный суд Республики Башкортостан в составе судьи                   Галимовой Н. Г., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Файзуллиной А.Р., рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению
 
    Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (450002, РБ, г. Уфа, ул. Тукаева, 23)              
 
    к индивидуальному предпринимателю Давлетьяновой Раушание Инзеловне (ИНН  021702866966, ОГРН 304021706200011)
 
    о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя: Даминова А.А., представитель по доверенности  от 25.04.2014, паспорт;
 
    от ответчика: Давлетьянова Р.И., паспорт.
 
 
    Министерство здравоохранения Республики Башкортостан  обратилось в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Давлетьянову Раушанию Инзеловну  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного приостановления деятельности на срок до девяносто суток.
 
    В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования.
 
    Предприниматель Давлетьянова Р.И. в судебном заседании признала вменяемые факты нарушений, просила учесть принятые меры по их устранению.
 
    Рассмотрев материалы дела,  заслушав объяснения представителей сторон,  суд установил следующее.
 
    На основании распоряжения (приказа) и.о. министра здравоохранения Республики Башкортостан Афанасьева А.А. от 07  августа  2014 года № 2284-Д (л.д. 19-22) в отношении  индивидуального предпринимателя Давлетьяновой Р.И.  была проведена внеплановая выездная проверка  20 августа 2014 года  в связи с истечением срока  исполнения лицензиатом ранее выданного лицензирующим органом предписания  об устранении выявленных  нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности по местам фактического осуществления деятельности предпринимателя, расположенным по адресам: Республика Башкортостан, Калтасинский район, с. Краснохолмский, ул. Горького, д. 1, пом. 11; Республика Башкортостан, Бураевский район, с. Бураево, ул. Колхозная, д. 16; Республика Башкортостан, Бураевский район, с. Бураево, ул. Ленина, 128/1.
 
    По результатам проверки был составлен акт проверки №119 от 20 августа 2014 года (л.д. 24-27).
 
    В связи с выявленными нарушениями, 20 августа 2014 года в отношении  предпринимателя Давлетьяновой Р.И. был составлен протокол об административном правонарушении (л.д. 14-18) по признакам административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Предпринимателю также было выдано предписание № 119 от 20.08.2014 об устранении нарушений лицензионных требований и условий (л.д. 28-30).
 
    Административный орган в порядке статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях обратился в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Давлетьяновой Раушании Инзеловны к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
 
    Изучив материалы дела, оценив в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации доказательства по своему внутреннему убеждению,  суд пришел к следующим выводам.
 
    Индивидуальный предприниматель Давлетьянова Раушания Инзеловна зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 02 декабря 2013 года и осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № ЛО-02-02-000891 от 28 ноября 2011 года.
 
    Согласно части 3 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Закон о лицензировании) к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объекта культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.
 
    В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Законом о лицензировании определено, что лицензионные требования – это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности определен Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", которым утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение).
 
    При проверке соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ИП Давлетьяновой Р.И. были выявлены грубые нарушения лицензионных требований, регламентированные пунктом 5 пп. г), з), ж) и пунктом 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности по адресу места осуществления аптечного учреждения 452960, Республика Башкортостан, Бураевский район, село Бураево, ул. Ленина, 128/1.
 
    В нарушение п. 5 пп. г) ПП РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение действующего порядка ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты -  в нарушение п. 2 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,   в нарушение п. 7 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах РФ (утв. Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865) превышен размер предельно розничной надбавки к фактически отпускной цене производителя, установленным постановлением Правительства Республики Башкортостан от 26 февраля 2010 г. № 58 на следующий жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат:
 
    1) АЦЦ гранулы для приготовления сиропа 100 мг|5 мл, 60 г - флакон темного стекла /в комплекте с ложкой мерной/ - пачка картонная, Вл. - Гексал АГ - Германия; Пр. - Салютас Фарма ГмбХ - Германия, серия CN2862, штрих-код 4030855466030 - 1 упаковка.
 
    -                      по Государственному реестру цен зарегистрированная предельная отпускная цена производителя - 89,12 руб.,
 
    -                      максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 140,19 руб.
 
    -                      фактическая отпускная цена в аптечном учреждении - 204,00 руб.
 
    В нарушение п. 5 пп. з) Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также в нарушение пункту 10  приказа М3 и СР РФ от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» выявлены нарушения порядка хранения :   хранящиеся в аптечном пункте лекарственные препараты не идентифицированы с помощью стеллажных карт, в которых должны быть указаны наименование, форма выпуска, номер серии, срок годности и производитель. Представлены стеллажные карты, где указано только наименование и серия лекарственных средств.       
 
    В нарушение п. 5 пп. з) Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также в нарушение п. 32 приказа М3 и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в торговом зале аптечного учреждения обнаружены термолабильные лекарственные препараты, которые хранились на витрине и в деревянных шкафах с нарушением температурного режима, указанного на упаковке и в инструкции по применению.
 
    На момент проверки температура воздуха в торговом зале составляла + 22,0 град.С. Температура измерена гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2, заводской № В480, поверка ОТК 30 апреля 2014 г.
 
    -                      Деринат раствор для местного и наружного применения 0,25% 10 мл, серия 1691013, производитель ЗАО ФП «Техномедсервис». Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат хранить при температуре +4 град.С до 20 град.С.
 
    В нарушение п. 32 приказа М3 и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в помещении хранения аптечного учреждения обнаружен термолабильный лекарственный препарат, который хранились в деревянном шкафу с нарушением температурного режима, указанного на упаковке.
 
    На момент проверки температура воздуха в помещении хранения составляла + 21,6 град.С. Температура измерена гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2, заводской № С731, поверка ОТК 30 апреля 2014 г.
 
    -                      Валерианы экстракт таблетки №10, серия 240214, производитель ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ». Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат хранить в прохладном месте.
 
    В нарушение п. 5 пп. ж) ПП РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», на момент проверки аптечного учреждения в деревянном шкафу, в торговом зале обнаружен лекарственный препарат с истекшим сроком годности:
 
    Преднизолон таблетки 5 мг №60, серия 50712, производитель ОАО «Биосинтез», срок годности до 08.2014 г. - 3 упаковки.
 
    При проверке соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности выявлены грубые нарушения лицензионных требований, регламентированные пунктом 5 пп. з), ж) и пунктом 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности по адресу места осуществления аптечного учреждения 452960, Республика Башкортостан, Бураевский район, село Бураево, ул. Колхозная, д. 16.
 
    В нарушение п. 10 приказа М3 и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об  утверждении правил хранения лекарственных средств» хранящиеся в аптечном пункте лекарственные препараты не идентифицированы с помощью стеллажных карт, в которых должны быть указаны наименование, форма выпуска, номер серии, срок годности и производитель. Представлены стеллажные карты, где указано только наименование и « серия.
 
    В нарушение п. 5 пп. з) Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также в нарушение п. 32 приказа М3 и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в торговом зале аптечного учреждения обнаружены термолабильные лекарственные препараты, которые хранились в деревянных шкафах с нарушением температурного режима, указанного на упаковке и в инструкции по применению.
 
    На момент проверки температура воздуха в торговом зале составляла + 22,0 град.С. Температура измерена гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2, заводской № С735, поверка ОТК 30 апреля 2014 г.
 
    -                     Сульфацил натрия капли глазные 20 % 2 тюбик - капельницы, серия 141213, производитель ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия. Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат хранить при температуре от +2 до +15 град.С.
 
    Цинка сульфат, борная кислота, серия 20613, производитель ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия. Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат хранить при температуре от +2 до +18 град.С. В нарушение п. 5 пп. ж) ПП РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», на момент проверки аптечного учреждения в деревянном шкафу, в торговом зале обнаружен лекарственный препарат с истекшим сроком годности:
 
    Преднизолон таблетки 5 мг №60, серия 50712, производитель ОАО «Биосинтез», срок годности до 08.2014 г.  - 1 упаковка.
 
 
    В соответствии с частью 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
 
    В силу примечания к статье 2.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях совершившие административные правонарушения в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций руководители и другие работники, а также лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как должностные лица. Следовательно, индивидуальные предприниматели отнесены к категории лиц, вина которых определяется как вина физических лиц.
 
    В данном случае вина предпринимателя выразилась в отсутствии с её стороны надлежащего контроля за соблюдением обязательных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Предприниматель не проявила ту степень заботливости и осмотрительности, которая требовалась от неё для недопущения нарушений, что свидетельствует о вине предпринимателя в совершении указанного административного правонарушения.
 
    Суд также отмечает, что выдача лицензии означает возложение на лицензиата повышенных требований государства к определенному виду деятельности, выраженных в виде лицензионных требований и условий, излагаемых в Положениях о лицензировании или в условиях самой лицензии.
 
    На основании изложенного, суд полагает установленной вину предпринимателя Давлетьяновой Р.И. в совершении вмененного правонарушения (часть 2 статьи 2.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).
 
    Грубое нарушение лицензионных условий является основанием для применения административной ответственности, установленной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Учитывая изложенное, действия (бездействие) предпринимателя образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятелньости на срок до девяносто суток.
 
    В соответствии с пунктом 2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
 
    Следовательно, применение конкретной меры ответственности с учетом принципа справедливости, соразмерности, характера совершенного правонарушения, размера причиненного вреда, степени вины правонарушителя и других обстоятельств может быть  в пределах санкции, установленной законом.
 
    Оценив имеющиеся в материалах дела доказательства по своему внутреннему убеждению, в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, учитывая требования пункта 3 статьи 4.1, статей 4.2, Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также исходя из положений Европейской конвенции от 20 марта 1952 года о разумном балансе публичного и частного интереса и конституционных принципов соразмерности и справедливости при назначении наказания, необходимость применения которых указана в постановлениях Конституционного Суда Российской Федерации № 11-П от 15.07.1999г. и № 14-П от 12.05.1998г., учитывая наличие отягчающих обстоятельств (повторное привлечение к административной ответственности в течение одного года),  суд считает  обоснованным наказание в виде административного штрафа в размере 5 000 руб. в пределах санкции, установленной частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.
 
    Суд находит,  что запрошенная заявителем мера ответственности в виде административного приостановления деятельности до 90 суток в рассматриваемом случае является чрезмерной санкцией, поскольку  ответчиком представлены доказательства устранения выявленных нарушений.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
Р Е Ш И Л :
 
 
    Заявление Министерства здравоохранения Республики Башкортостан  (г.Уфа, ул.Тукаева, 23) удовлетворить.
 
    Привлечь  индивидуального предпринимателя Давлетьянову Раушанию Инзеловну к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Назначить индивидуальному предпринимателю Давлетьяновой Раушание Инзеловне (20.12.1965 года рождения, место  рождения - д. Ямады Янаульского района, место жительства: 452960, Республика Башкортостан, Бураевский район, с.Бураево, ул.Северная, д.32,   ИНН  021702866966, ОГРН 304021706200011) административное наказание в виде административного штрафа в размере   5 000 (пять тысяч) рублей.
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней с момента принятия (изготовления его в полном объеме), если не подана апелляционная жалоба.
 
    Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) через Арбитражный суд Республики Башкортостан.
 
    Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной жалобы можно получить на Интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aas.arbitr.ru.
 
 
    Судья                                                                          Н.Г.Галимова