Решение от 18 сентября 2013 года №А07-14709/2013

 
 
    АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ  БАШКОРТОСТАН
 
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул.Октябрьской революции, 63а, тел. (347) 272-13-89,
 
факс (347) 272-27-40, ОКПО 00068334, ОГРН 1030203900352 ИНН/КПП 0274037972/027401001
 
E-mail: info@ufa.arbitr.ru, сайт http://ufa.arbitr.ru/
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
 
РЕШЕНИЕ
 
 
    г.Уфа                                                                  Дело № А07-14709/2013
 
    18 сентября 2013года
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 17.09.2013г.
 
    Полный текст решения изготовлен 18.09.2013г.
 
 
    Арбитражный суд Республики Башкортостан в лице судьи Решетникова С. А.при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Абдуллиной А.Ф..,  рассмотрел дело по заявлению
 
    Министерства здравоохранения РБ(ИНН 0274029019)
 
    к предпринимателю Байбуриной Р. Н.(ИНН 021402252098, ОГРН 309025033000030)
 
    о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя: Даминова А.А. – представитель по доверенности от 18.01.2013г.
 
    от ответчика: Байбурина Р.Н. – предприниматель, паспорт.
 
 
    В Арбитражный суд Республики Башкортостан обратилось Министерство здравоохранения Республики Башкортостан с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Байбурину Риму Нугмановну к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    В предварительном судебном заседании выяснилось, что в деле имеются все необходимые для рассмотрения спора документы.
 
    Определением о принятии заявления к производству, подготовке дела к судебному заседанию и назначению предварительного судебного заседания  сторонам разъяснена возможность завершения предварительного судебного заседания и открытия судебного заседания арбитражного суда первой инстанции и рассмотрения дела по существу в тот же день в случае их неявки в предварительное судебное заседание  и непредставления возражений против рассмотрения дела в их отсутствие (п. 27 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 года №65 "О подготовке дела к судебному разбирательству").
 
    Стороны возражений о рассмотрения дела по не заявили.
 
    При таких обстоятельствах суд признал дело подготовленным к судебному разбирательству, завершил предварительное судебное заседание и с согласия сторон перешел к рассмотрению дела по существу (ст. 136, 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).
 
    Выслушав представителей заявителя и ответчика, исследовав материалы дела, суд установил, что на основании распоряжения (приказа) от 19.07.2013г. № 1887-Д Министерством здравоохранения Республики Башкортостан проведена плановая выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя Байбуриной Р.Н. по вопросам соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности по адресу осуществления деятельности: 452740 Республика Башкортостан, Благоварский район, с.Языково, ул.Пушкина д.22.
 
    Индивидуальный предприниматель Байбурина Рима Нугумановна осуществляет фармацевтическую деятельность на
основании лицензии № ЛО-02-02-000458 от 17.06.2010г., выданной
Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
 
    Проверкой установлено, что в ходе осуществления фармацевтической деятельности допущены грубые нарушения лицензионных требований и условий, установленных Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года№ 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
 
    Министерством здравоохранения в присутствии ИП Байбуриной Р.Н. 07.08.2013г. составлен акт проверки № 90  в части соответствия лицензиатов - индивидуальных предпринимателей лицензионным требованиям при
осуществлении фармацевтической деятельности по адресу: 452740 Республика Башкортостан, Благоварский район, с.Языково, ул.Пушкина д.22, отражающий факты грубых нарушений лицензионных
требований, в отношении ИП Байбуриной Р.Н. составлен протокол об
административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    На основании ст.23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
 
    Изучив материалы дела, выслушав представителей сторон, исследовав и оценив представленные доказательства, суд пришел к следующим выводам.
 
    В соответствии со ст.3 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее Федеральный закон № 99-ФЗ) лицензия – это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.
 
    Лицензируемый вид деятельности – вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.
 
    Согласно ч.3 ст.2 Федерального закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
 
    В соответствии с п.47 ч.1 ст.12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Согласно ст.4 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность – это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, регламентируется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081.
 
    Как следует из материалов дела, индивидуальный предприниматель Байбурина Рима Нугумановна  осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-02-02-000458 от 17.06.2010г., выданной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
 
    Согласно части 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4000 рублей до 5000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    В  примечании  к  данной  статье  установлено,  что  понятие  грубого
 
    нарушения устанавливается Правительством РФ в пункте 6 Положения о лицензировании установлено, что под грубым  нарушением  понимается
 
    невыполнение   лицензиатом   требований   и   условий,   предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
 
    В ходе проверки установлено, что ИП Байбуриной Р.Н. при осуществлении фармацевтической деятельности нарушены требования п. 5 пп. «г», «ж», «з» Положения о лицензировании:
 
    В нарушение приказа МЗ РФ от 04.03.2003 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» на момент проверки в аптечном пункте были выявлены нарушения:
 
    -     в нарушение п. 2.9. Приказа - в удобном для ознакомления месте отсутствует информация о дежурном администраторе.
 
    -     в нарушение п. 3.3. Приказа - на вывеске отсутствуют адреса и телефоны близлежащих и дежурных аптек.
 
    - в нарушение п. 9.3., 9.5., 9.6. Приказа не проводятся внутренние
проверки на соответствие требованиям ОСТа, периодичность не определена.
 
    В нарушение п. 5 пп. г) ПП РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение п. 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также приказа МЗ и СР РФ от 15.09.2010 г. №805 н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения., необходимых для оказания медицинской помощи» на момент проверки в аптечном пункте отсутствуют следующие препараты:
 
    - алгелдрат + магния гидроксид таблетки и суспензия для приема
внутрь;
 
    -   аскорбиновая кислота драже или таблетки;
 
    -   ацетилцистеин гранулы или порошок для приготовления раствора для приема внутрь;
 
    -   бисакодил суппозитории ректальные;
 
    - бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения
спиртовой;
 
    - диклофенак гель или крем или мазь, суппозитории ректальные,
таблетки;
 
    -  ибупрофен капсулы или таблетки, суспензия для приема внутрь;
 
    -  йод раствор для наружного применения спиртовой;
 
    -  кагоцел таблетки;
 
    -  клотримазол крем или мазь, таблетки вагинальные;
 
    -  лоратадин сироп для приема внутрь;
 
    -  нитроглицерин спрей подъязычный дозированный;
 
    -  парацетамол суппозитории ректальные;
 
    -  ранитидин таблетки;
 
    -  сеннозид А + Б таблетки;
 
    -  сульфацетамид капли глазные;
 
    -  тетрациклин мазь глазная;
 
    -  фамотидин таблетки.
 
    В нарушение п. 5 пп. з) ПП РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в торговом зале аптечного пункта обнаружены термолабильные лекарственные препараты, которые хранились в деревянных шкафах с нарушением температурного режима, указанного на упаковке и в инструкции по применению.
 
    На момент проверки температуре воздуха в торговом зале составляла +23 град С (температура воздуха измерена гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2, зав. № а422, поверка 24 апреля 2013 г.), а именно:
 
    Наименование: Мильгамма раствор для внутримышечного введения 25ампул по 2 мл, серия 12J184, производитель Верваг Фарма ГмбХи Ко. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре не выше +15 град.С.
 
    Наименование: Пектусин 10 таблеток для рассасывания, серия 230912, производитель ЗАО «ВИФИТЕХ». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре не выше +15 град.С.
 
    Наименование: Офтан дексаметазон капли глазные 1 мг/мл 5 мл, серия 138015, производитель АО Сантэн, Финляндлия. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +2 до +8 град.С.
 
    Наименование: Цинка сульфат, борная кислота капли глазные 1 тюбик-капельница 5 мл, серия 10412, производитель ЗАО ПФК «Обновление». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +12 до +15 град.С.
 
    Наименование: Метилурацил мазь для местного и наружного применения 25 г, серия 301110, производитель ОАО «Биосинтез». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат не выше +15 град.С.
 
    Наименование: Левомицетин капли глазные 0,25% 10 мл, серия 060413, производитель ЗАО ЛЕККО». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить в прохладном месте.
 
    Наименование: Нитросорбид, таблетки 10 мг № 50, серия 10412, производитель ЗАО ПФК «Обновление». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить в прохладном месте.
 
    В соответствии с Государственной фармакопеей XIIиздания, введенной в действие 1 сентября 2007 г. Приказом Минздравсоцразвития России от 31 января 2007 г. N 73 "О Государственной фармакопее Российской Федерации", если на упаковке лекарственного препарата имеется указание о хранении в прохладном месте, температурный режим составляет от +8 до +15 град. С.
 
    В нарушение п. 11 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте отсутствует приказ о порядке учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности.
 
    В нарушение п. 5 пп. ж) ПП РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 2.7. Приказа МЗ РФ от 04.03.2003 г. № 80, на момент проверки аптечном пункте в деревянном шкафу обнаружен лекарственный препарат с истекшим сроком годности:
 
    - Йодбаланс таблетки 100 мкг № 100, серия 126248, производитель Германия, срок годности до 07.2013 года (до июля 2013 г.), количество 1 упаковка.
 
    В соответствии с п. 6 Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление деятельности с грубымнарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
 
    При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пп. «а»-«з» п. 5 настоящего Положения. Грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности подпадают под статью 14.1. части 4 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
 
    Согласно ч.1 ст.1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    В соответствии с ч.1 ст.2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
 
    Исходя из данной нормы, административное правонарушение характеризуется такими обязательными признаками, как противоправность и виновность.
 
    Статьей 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении, является виновность лица в совершении административного правонарушения.
 
    В силу примечания к ст.2.4 Кодекса совершившие административные правонарушения в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций руководители и другие работники, а также лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как должностные лица. Следовательно, индивидуальные предприниматели отнесены к категории лиц, вина которых определяется как вина физических лиц.
 
    В данном случае вина предпринимателя Байбуриной Р.Н. заключается в том, что ею не были предприняты достаточные меры, направленные на соблюдение лицензионных требований.
 
    Предприниматель Байбурина Р.Н., осуществляя фармацевтическую деятельность в сфере розничной торговли лекарственными средствами, имела возможность выполнить условия лицензии, обеспечить соблюдение требований вышеперечисленных нормативно-правовых актов, но ею не были приняты все зависящие меры для предупреждения правонарушения.
 
    Факт совершения административного правонарушения подтверждается материалами дела, в том числе: актом проверки № 90 от 07.08.2013г., протоколом об административном правонарушении от 07.08.2013г. и не оспаривается самим предпринимателем в судебном заседании.
 
    Таким образом, в действиях предпринимателя Байбуриной Р.Н. содержится состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    При производстве по делу об административном правонарушении административным органом процессуальных нарушений не допущено.
 
    Протокол об административном правонарушении от 07.08.2013г. составлен в присутствии предпринимателя, которой разъяснены права и обязанности, предусмотренные ст.25.1 КоАП РФ, о чем имеется ее подпись.
 
    На основании изложенного суд считает, что имеются основания для привлечения предпринимателя Байбуриной Р.Н. к административной ответственности, поскольку в действиях ответчика имеются все признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
 
    В соответствии с ч.4 ст.14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Согласно ч.1 ст.4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.
 
    В соответствии с ч.2 ст.4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
 
    В соответствии со ст.4.1 и 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, учитывая характер и обстоятельства совершенного правонарушения, учитывая также конституционные принципы соразмерности и справедливости при назначении наказания, суд считает возможным назначить наказание в виде взыскания штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией ч.4 ст.14.1 КоАП РФ  – 4 000 рублей.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
РЕШИЛ:
 
 
    Требования Министерства здравоохранения Республики Башкортостан удовлетворить.
 
    Привлечь индивидуального предпринимателя Байбурину Риму Нугмановну   (01.01.1966 года рождения, проживающая 452740 Республика Башкортостан, Благоварский район, с. Языково, ул. Аглиуллина, д. 4 ИНН 021402252098, ОГРН 309025033000030, зарегистрирована Межрайонной ИФНС России № 32 по Республики Башкортостан 26.11.2009г.) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Назначить индивидуальному предпринимателю Байбуриной Риме Нугмановне административное наказание  в виде  штрафа в размере 4000 рублей (четырех тысяч рублей).
 
    Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:
 
    Код классификации доходов бюджетов РФ: 854 1 16 90040 04 0000 140
 
    Счет получателя 40101810100000010001;
 
    ГРККЦ НБ РБ Банка России г. Уфа
 
    БИК 048073001;
 
    ОКАТО 80401000000
 
    КПП получателя: 027401001;
 
    ИНН получателя 0274029019
 
    получатель: УФК по РБ (Минздрав РБ).
 
    Решение вступает в законную силу через 10 дней, если оно не обжаловано.
 
    Решение может быть обжаловано в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его  в  полном  объеме)  через  Арбитражный  суд  Республики Башкортостан.                                          
 
    Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной жалобы можно получить на Интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aas.arbitr.ru.
 
 
 
    Судья                                                       С.А.Решетников
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
    ____________________________
 
    Информацию о движении дела можно получить на официальном сайте Арбитражного суда Республики Башкортостан в сети Интернет по веб-адресу: http//www.ufa.arbitr.ru/