Решение от 22 августа 2013 года №А07-12435/2013

 
 
    АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ  БАШКОРТОСТАН
 
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул.Октябрьской революции, 63а, тел. (347) 272-13-89,
 
факс (347) 272-27-40, ОКПО 00068334, ОГРН 1030203900352 ИНН/КПП 0274037972/027401001
 
E-mail: info@ufa.arbitr.ru, сайт http://ufa.arbitr.ru/
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    г.Уфа
 
    22 августа 2013 года                                                  Дело № А07-12435/2013
 
 
    Полный текст решения изготовлен 22 августа 2013 года.
 
    Резолютивная часть решения объявлена 22 августа 2013 года.
 
 
    Арбитражный суд Республики Башкортостан в составе судьи Кутлина Р.К., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Бакировой А.Т., рассмотрел дело  по заявлению
 
    Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (ИНН 0274029019)
 
    к обществу с ограниченной ответственностью «Лето» (ИНН 0201004848, ОГРН 1030202123489)
 
    о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя: не явились, извещены надлежащим образом;
 
    от лица, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении: Степанов С.Д., директор, приказ от 06.11.1997 года№ 1.
 
 
    Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обратилось в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением о привлечении ООО «Лето»  к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, указывая, что обществом допущено грубое нарушение условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Представитель ответчика пояснил, что в настоящее время выявленные нарушения устранены, и просил ограничиться устным замечанием.
 
    Исследовав и оценив представленные документы, доказательства и доводы ответчика, арбитражный суд считает требования заявителя обоснованными по следующим основаниям.
 
    Как следует из материалов дела, комиссией Министерства здравоохранения Республики Башкортостан проведена плановая проверка соблюдения лицензионных требований и условий ООО «Лето», по месту осуществления фармацевтической деятельности: 453613, Республика Башкортостан, Абзелиловский район, д. Зеленая Поляна, ул. Торфяная, д. 26/2.
 
    По результатам проверки, 04 июля 2013 года составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    ООО «Лето» осуществляет медицинскую деятельность,  на основании лицензии № ЛО-02-02-000427.
 
    В соответствии с ч.3 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.
 
    В соответствии с пп. 47 ч. 1 ст. 12 названного Федерального закона фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Согласно статье 4 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
 
    Федеральным законом Российской Федерации от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере предназначенных для медицинского применения лекарственных средств определен Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании).
 
    Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. Правительством РФ в пункте 6 Положения о лицензировании установлено, что под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.
 
    В ходе проверки установлено, что ООО «Лето» при осуществлении фармацевтической деятельности нарушены требования пп. «г» и «з» п. 5 и п. 6 Положения о лицензировании.
 
    В нарушение п. 5 пп. г) Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение приказа МЗ РФ от 04.03.2003 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» на момент проверки выявлены нарушения:
 
    -        в нарушение п. 3.3. Приказа - отсутствует вывеска аптечного пункта на башкирском языке, на которой должно быть указано наименование организации, юридический адрес, вид аптечного учреждения, адреса и телефоны близлежащих и дежурных аптек.
 
    В нарушение п. 5 пп. г) Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение п. 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также приказа МЗ и СР РФ от 15.09.2010 г. №805 н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения., необходимых для оказания медицинской помощи» на момент проверки в аптечном пункте отсутствуют следующие препараты:
 
    -        ацетилцистеин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь
 
    -        диклофенак суппозитории ректальные
 
    -        лоратадин сироп для приема внутрь
 
    -        нитроглицерин спрей подъязычный дозированный
 
    -        парацетамол суспензия для приема внутрь
 
    В нарушение действующего порядка ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты:
 
    -        в нарушение п. 2 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 7.4. Приказа Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, в нарушение п. 7 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах РФ (утв. Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865) превышен размер предельно розничной надбавки к фактически отпускной цене производителя, установленным постановлением Правительства Республики Башкортостан от 26 февраля 2010 г. № 58 на следующий жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат:
 
    1)      Натрия хлорид, раствор для инъекций 0.9%, 10 мл - ампулы (10) – упаковки контурные пластиковые (поддоны) - пачки картонные, производитель Вл. - Мапичем АГ - Швейцария; Пр. - Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд - Китай, штрих-код 6930169706427, серия 120810.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 30,78 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 32,00 руб.
 
    2)      Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, 5 мл - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные, производитель ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") - Россия, штрих-код 4601808004977, серия 570313.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 30,24 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 32,00 руб.
 
    3)      Сумамед форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг|5 мл, 16.74 г - флаконы полиэтиленовые /в комплекте с ложкой дозировочной 2-сторонней и/или шприцем дозировочным/ - пачки картонные, производитель Плива Хрватска д.о.о. - Республика Хорватия, штрих-код 3850114216432, серия 6927013.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 425,48 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 445,00 руб.
 
    4)      Лоперамид-Акри, капсулы 2 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачкикартонные, производитель ОАО "ХФК "Акрихин" - Россия, штрих-код 4601969003352, серия 270413.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 24,93 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 25,00 руб.
 
    5)      Флемоксин Солютаб, таблетки диспергируемые 500 мг, 5 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, производитель Вл., Пр. - Астеллас Фарма Юроп Б.В. - Нидерланды; Уп. - ЗАО "Ортат" - Россия, штрих-код 4606556000417, серия 12А26/51.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 363,55 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 379,00 руб.
 
    6)      АзитРус форте, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 3 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные, производитель ОАО "Синтез" - Россия, штрих-код 4602565014780, серия 70313.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 123,24 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 124,00 руб.
 
    7)      Метоклопрамид, таблетки 10 мг - 50 шт., блистер (1) - пачки картонные, производитель Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО - Республика Польша, штрих-код 5903060000926, серия 20113.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 30,49 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 32,00 руб.
 
    8)      Цефалексин, капсулы 250 мг, 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные, производитель Хемофарм А.Д. - Сербия, штрих-код 8600097300315, серия S200551.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 44,83 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 47,00 руб.
 
    9)      Энам, таблетки 10 мг, 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) – пачки картонные, производитель Д-р Редди'с Лабораторис Лтд - Индия, серия В201691.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 68,61 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 69,00 руб.
 
    10)    Амосин, таблетки 250 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные – пачки картонные, производитель ОАО "Синтез" - Россия, штрих-код 4602565013936, серия 120213.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 25,52 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 27,00 руб.
 
    11)    Флемоксин Солютаб, таблетки диспергируемые 125 мг, 5 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, производитель Вл., Пр. - Астеллас Фарма Юроп Б.В. - Нидерланды; Уп. - ЗАО "Ортат" - Россия, штрих-код 4606556000394, серия 12К28/53.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 232,74 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 252,00 руб.
 
    12)    Флемоксин Солютаб, таблетки диспергируемые 500 мг, 5 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, производитель Вл., Пр. - Астеллас Фарма Юроп Б.В. - Нидерланды; Уп. - ЗАО "Ортат" - Россия, штрих-код 4606556000417, серия 12А26/51.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 363,55 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 378,00 руб.
 
    13)    Церукал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, 2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные, производитель Вл. - АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ - Германия; Пр. - Плива Хрватска д.о.о. - Республика Хорватия, серия 1К840А.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 276,36 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 282,00 руб.
 
    14)    Каптоприл, таблетки 50 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные, производитель ООО "Фармакор продакшн" - Россия, штрих-код 4603569720691, серия 20113.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 33,39 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 34,00 руб.
 
    15)    Эуфиллин, таблетки 150 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные, производитель ОАО "Фармстандарт-Лексредства" - Россия, штрих-код 4601669004208, серия 130213.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 8,95 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 9,00 руб.
 
    16)    Метронидазол, таблетки 250 мг, 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные, производитель ОАО "Фармстандарт-Лексредства" - Россия, штрих-код 4601669002198, серия 200413.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 8,85 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 9,00 руб.
 
    17)    Ксилен, капли назальные 0.05%, 10 мл - флакон-капельницы полимерные - пачки картонные, производитель Вл. - ООО "ЛЭНС-Фарм" - Россия; Пр. - ООО "Лэнс- Фарм"  - Россия, штрих-код 4605095005563, серия 710912.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 24,62 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 25,00 руб.
 
    18)    АзитРус, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг, 4.2 г - пакетики одноразовые (3) - пачки картонные, производитель ОАО "Синтез" - Россия, штрих-код 4602565013707, серия 140213.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 56,66 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 60,00 руб.
 
    19)    Преднизолон Никомед, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, 1 мл - ампулы (3) - пачки картонные, производитель Никомед Австрия ГмбХ-Австрия, штрих-код 9003638093209, серия 10755266.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 56,73 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 60,00 руб.
 
    20)    Азитрокс, капсулы 500 мг, 3 шт. - упаковки ячейковые контурные – пачки картонные, производитель ОАО "Фармстандарт-Лексредства" - Россия, штрих-код 4601669005427, серия 30313.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 304,09 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 326,00 руб.
 
    21)    Энам, таблетки 5 мг, 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) – пачки картонные, производитель Д-р Редди'с Лабораторис Лтд - Индия, штрих-код 8901148025011,серия В203417.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 43,38 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 45,00 руб.
 
    22)    Ципрофлоксацин-АКОС, капли глазные 0.3%, 5 мл - флакон пластиковый с насад.дозир. - пачки картонные, производитель ОАО "Синтез" - Россия, штрих-код 4602565018481, серия 10213.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 19,54 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 20,00 руб.
 
    23)    Тизин ксило, спрей назальный 0.1%, 70 доз, 10 мл - флаконы темного стекла с дозирующим устройством - пачки картонные, производитель Вл. - ООО "Джонсон & Джонсон" - Россия; Пр. - МакНил Мэньюфэкчуринг - Франция, штрих-код 4603365000195,серия D06223R.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 106,85 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 110,00 руб.
 
    24)    Ксилометазолин, спрей назальный (эвкалиптовый) 0,1%, 10 мл - флаконы - пачки картонные, производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" - Россия, штрих-код 4603761000775, серия 030412.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 72,12 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 73,00 руб.
 
    25)    Вильпрафен Солютаб, таблетки диспергируемые 1000 мг, 5шт. – упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производитель Астеллас Фарма Юроп Б.В. - Нидерланды;Пр.,Перв.Уп.-Монтефармако С.п.А., Италия;Втор.Уп.,Вып.к.-Теммлер Италиа С.р.Л. - Италия, штрих-код 4607098451088, серия 107517.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 764,05 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 772,00 руб.
 
    26)    Амосин, капсулы 250 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные, производитель Вл.-ООО "ПОЛЛО" Россия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ОАО "Синтез" Россия, штрих-код 4602565013974, серия 40812.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 51,28 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 52,00 руб.
 
    27)    Омепразол, капсулы кишечнорастворимые (в РУ - капсулы) 20 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производитель ООО "Производство Медикаментов" - Россия, штрих-код 4607022750478, серия 130313.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 24,80 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 25,00 руб.
 
    28)    Омепразол, капсулы кишечнорастворимые (в РУ - капсулы) 20 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производитель ООО "Производство Медикаментов" - Россия, штрих-код 4607022750478, серия 190413.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 24,80 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 26,00 руб.
 
    29)    Ксилометазолин, спрей назальный 0.05%, 10 мл - флаконы с распылителем - пачки картонные, производитель ООО "Фирма "Випс-Мед" - Россия, штрих-код 4603761000799, серия 030912.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 54,87 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 58,00 руб.
 
    30)    Ксилен, капли назальные 0.1%, 10 мл - флакон-капельницы полимерные – пачки картонные, производитель Вл. - ООО "ЛЭНС-Фарм" - Россия; Пр. - ООО "Лэнс-Фарм" - Россия, штрих-код 4607083724241, серия 190213.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 24,60 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 26,00 руб.
 
    31)    Верапамил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг, 10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производитель ОАО "ХФК "Акрихин" - Россия, штрих-код 4601969004045, серия 10313.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 28,14 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 29,00 руб.
 
    32)    Метоклопрамид, таблетки 10 мг (в РУ - 0.01 г), 10 шт. - упаковки ячейковые контурные [ал.фольга/ПВХ] (5) - пачки картонные, производитель ЗАО "ПФК Обновление" - Россия, штрих-код 4603988001470, серия 10313.
 
    -        максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ составляет - 25,36 руб.
 
    -        фактическая отпускная цена в аптечном пункте - 26,00 руб.
 
    В нарушение п. 5 пп. з) ПП РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в торговом зале аптечного пункта на витрине и в деревянных шкафах обнаружены термолабильные лекарственные препараты, которые хранились с нарушением температурного режима, указанного на упаковке и в инструкции по применению. На момент проверки температуре воздуха в торговом зале составляла +21,0 град С (температура воздуха измерена гигрометром психрометрическим типа ВИТ-1, заводской номер Д251, поверка ОТК 24 октября 2012 г.), а именно:
 
    1)      Валерианы настойка, 30 мл, серия 30313, производитель ОАО Татхимфармпрепараты. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +12 до +15 град.С.
 
    2)      Боярышника настойка 25 мл, серия 030313, производитель ООО «БЭГРИФ». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить не выше +15 град.С.
 
    3)      Пустырника настойка 25 мл, серия 110413, производитель ООО «БЭГРИФ». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить не выше +15 град.С.
 
    4)      Прополиса    настойка    25    мл,    серия    30113,    производитель    ОАО Татхимфармпрепараты. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +12 до +15 град.С.
 
    5)      Лимонника семян настойка, 25 мл, серия 010312, производитель ООО «Камелия НПП». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить в прохладном месте.
 
    6)      Женьшеня настойка, 25 мл, серия 020413, производитель ООО «Камелия НПП». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить в прохладном месте.
 
    7)      Эхинацеи настойка, 50 мл, серия 30313, производитель ОАО «Фармацевтическая Фабрика С-Пб». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +12 до +15 град.С.
 
    8)      Раствор фукорцина, 25 мл, серия 30313, производитель ООО «Тульская Фармацевтическая фабрика». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить не выше +15 град.С.
 
    9)      Камфорное масло, 30 мл, серия 10313, производитель ООО «Тульская Фармацевтическая фабрика». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить не выше +15 град.С.
 
    10)    Нистатин таблетки 500 тыс ЕД № 20 таблеток, серия 10113, производитель ОАО «Биосинтез». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить не выше +20 град.С.
 
    11)    Ципрофлоксацин, таблетки 500 мг № 10, серия 130213, производитель ООО «Озон». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить не выше +20 град.С.
 
    12)    Мексиприм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл № 10 ампул, серия 131110, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить не выше +20 град.С.
 
    В нарушение п. 11 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте отсутствует приказ о порядке учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности.
 
    В нарушение ст. 18 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» не переоформлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. В соответствии с ПП РФ от 22.12. 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» виды работ(услуг):
 
    -        розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
 
    -        хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
 
    -        отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
 
    В соответствии с п. 6 Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
 
    Согласно ч.1 ст.2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
 
    В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    В силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом предусмотрена административная ответственность, однако данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    При этом вина ООО «Лето» в данном случае выражается в том, что общество при должной осмотрительности и надлежащем исполнении своих обязанностей должно было предпринять своевременные меры по недопущению нарушений законодательства о лицензировании, но не сделало этого.
 
    Доказательств, подтверждающих отсутствие у общества реальной возможности предпринять все возможные меры, направленные на недопущение нарушения требований действующего законодательства о лицензировании, в материалах дела не имеется.
 
    Материалы дела не содержат доказательств того, что совершение правонарушения было вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами либо непреодолимыми для общества препятствиями.
 
    Нарушений норм КоАП РФ при производстве по делу об административном правонарушении в отношении ООО «Лето» административным органом не допущено.
 
    В то же время, согласно ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
 
    Оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. Таким образом, административные органы обязаны установить не только формальное сходство содеянного с признаками того или иного административного правонарушения, но и решить вопрос о социальной опасности деяния.
 
    Как разъяснил Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 18 постановления от 02.06.2004 года № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
 
    При этом Кодекс не устанавливает каких-либо ограничений для применения названной нормы материального права, оставляя право ее применения на усмотрение соответствующих органа, должностного лица, суда.
 
    В том числе Кодекс не предусматривает ограничений для применения судом нормы статьи 2.9 КоАП РФ к составам, имеющим формальную конструкцию.
 
    В соответствии с правовой позицией Конституционного Суда Российской Федерации, выраженной в определении от 05.11.2003 года № 349-О, из содержания ст. 2.9 КоАП РФ следует, что законодатель предоставил судье право по своему усмотрению принимать решение об освобождении лица, допустившего правонарушение, от ответственности и самостоятельно в каждом конкретном случае определять признаки малозначительности правонарушения.
 
    Малозначительным административным правонарушением признается действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки административного правонарушения, но, с учетом характера совершенного правонарушения (объекта посягательства, формы вины) и роли правонарушителя в участии в нем, способа его совершения, размера вреда и тяжести наступивших последствий, не представляет какой-либо опасности охраняемым административным правоотношениям.
 
    Оценив представленные доказательства, характер и степень общественной опасности, суд приходит к выводу о том, что в рассматриваемом случае при формальном наличии всех признаков состава вмененного правонарушения оно не содержало существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, ущерба государственным интересам и не причинило существенного вреда интересам общества и государства и считает необходимым квалифицировать правонарушение в качестве малозначительного.
 
    Цель административного наказания в силу положений ч. 2 ст. 211 АПК РФ, ст. 2.9 Кодекса состоит в виде предупреждения совершения новых правонарушений.
 
    Объявлением устного замечания задача законодательства об административных правонарушениях - предупреждение совершения таких правонарушений лицом, в отношении которого установлены состав правонарушения и вина - является достигнутой (статья 1.2 Кодекса).
 
    Учитывая малозначительность совершенного правонарушения, принцип соразмерности и справедливости наказания, разумного баланса публичного и частного интересов при привлечении к административной ответственности, необходимость применения которых указана в постановлениях Конституционного Суда РФ № 11-П от 15.07.1999 года и № 14-П от 12.05.1998 года, отсутствие причинения существенного вреда государственным и общественным интересам, а также устранение выявленных нарушений, суд считает возможным освободить общество от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
 
    Согласно п. 17 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 года № 10 суд, установив при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности малозначительность правонарушения, руководствуясь ч. 2 ст. 206 АПК РФ и ст. 2.9 КоАП РФ, принимает решение об отказе в удовлетворении требований административного органа, освобождая от административной ответственности и ограничивается устным замечанием.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    Освободить общество с ограниченной ответственностью «Лето» (ИНН 0201004848, ОГРН 1030202123489) от административной ответственности по ст. 14.1 ч.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) через Арбитражный суд Республики Башкортостан.
 
    Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной жалобы можно получить на Интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aac.ru.
 
 
 
    Судья                                                                     Р.К.Кутлин