Дата принятия: 17 сентября 2013г.
Номер документа: А07-12214/2013
АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул.Октябрьской революции, 63а, тел. (347) 272-13-89,
факс (347) 272-27-40, ОКПО 00068334, ОГРН 1030203900352 ИНН/КПП 0274037972/027401001
E-mail: info@ufa.arbitr.ru, сайт http://ufa.arbitr.ru/
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г.Уфа Дело № А07-12214/2013
17 сентября 2013года
Резолютивная часть решения объявлена 16.09.2013г.
Полный текст решения изготовлен 17.09.2013г.
Арбитражный суд Республики Башкортостан в лице судьи Решетникова С. А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Абдуллиной А.Ф., рассмотрел дело по заявлению
Министерства здравоохранения РБ
к ГБУЗ РБ "Кушнаренковская ЦРБ РБ"(ИНН 0234001426, ОГРН 1020201382354)
о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ
при участии в судебном заседании:
от заявителя: Даминова А.А. – представитель по доверенности № 17-06/17 от 18.01.2013г.
от ответчика: Распопов В.В. – представитель по доверенности от 12.09.2013г.
В Арбитражный суд Республики Башкортостан обратилось Министерство здравоохранения Республики Башкортостан с заявлением о привлечении ГБУЗ РБ "Кушнаренковская ЦРБ РБ"к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Как следует из материалов дела, на основании приказа от 23.05.2013г. № 1369-Д Министерством здравоохранения Республики Башкортостан проведена плановая выездная проверка в отношении ГБУЗ РБ "Кушнаренковская ЦРБ РБ"по вопросам соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности и обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений по адресам осуществления деятельности:
-452230, Республика Башкортостан, Кушнаренковский район, с.Кушнаренково, ул. Горная, № 2;
- 452236, Республика Башкортостан, Кушнаренковский район, с. Бардовка, ул. Свободы, № 29;
- 452240, Республика Башкортостан, Кушнаренковский район, с. Каратяки, ул. Школьная, № 11/а;
- 452255, Республика Башкортостан, Кушнаренковский район, д. Кувыково, ул. Горная, 18
- 452243, Республика Башкортостан, Кушнаренковский район, с. Байталлы, ул. Шоссейная, 11.
В ходе проверки установлено, что Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Кушнаренковская центральная районная больница (ГБУЗ РБ Кушнаренковская ЦРБ) осуществляет фармацевтическую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2012г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
По результатам проверки Министерством здравоохранения Республики Башкортостан составлен акт проверки № 74 от 28.06.2013г., протокол об административном правонарушении от 28.06.2013г. по факту совершения ГБУЗ РБ Кушнаренковская ЦРБ правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
ГБУЗ РБ Кушнаренковская ЦРБ также выдано предписание № 74 от 28.06.2013г. об устранении нарушений лицензионных требований и условий.
На основании ст.23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ГБУЗ РБ Кушнаренковская ЦРБ к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
Изучив материалы дела, выслушав представителей сторон, исследовав и оценив представленные доказательства, суд пришел к следующим выводам.
В соответствии со ст.3 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее Федеральный закон № 99-ФЗ) лицензия – это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.
Лицензируемый вид деятельности – вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.
Согласно ч.3 ст.2 Федерального закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
В соответствии с пп. 47 ч. 1 ст. 12 названного Федерального закона фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Согласно статье 4 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность -деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Федеральным законом Российской Федерации от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями определен Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании).
В ходе проверки ГБУЗ РБ Кушнаренковская ЦРБ при осуществлении фармацевтической деятельности выявлены грубые нарушения лицензионных требований, установленных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтическойдеятельности», а именно:
452255, Республика Башкортостан, Кушнаренковский район, д. Кувыково, ул. Горная, 18 - Кувыковский фельдшерско-акушерский пункт
Внарушение п. 5 пп. г) Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»,
В нарушение п. 8 приказа Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2010 г. № 735н на фельдшерско-акушерском пункте отсутствует информация о лекарственном препарате - инструкция по медицинскому применению Фуразолидон (20 таблеток 50 мг, серия 1420811, производитель ОАО Борисовский ЗМП), Валерианы настойка 30 мл (серия 30313, производитель ОАО «Татхимфармпрепараты»), Бом-бенге мазь для наружного применения (серия 51212, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»), Мазь скипидарная для наружного применения 20% 25 г (серия 151112, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»).
В нарушение п. 9 приказа Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2010 г. № 735н на фельдшерско-акушерском пункте отсутствуют документы, подтверждающие качество лекарственных препаратов.
В нарушение п. 10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2010 г. № 735н на момент проверки не представлены товарные чеки.
В нарушение п. 1 приказа Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2010 г. № 73 5н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации» на фельдшерско-акушерском пункте осуществляется отпуск изделий медицинского назначения, биологически активных добавок: универсальный крем-бальзам (счет-фактура от 10.06.2013 № 142), вата хирургическая.
В нарушение приказа Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2010 г. № 73 5н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации» на фельдшерско-акушерском пункте производится отпуск эфедринсодержащего лекарственного препарата без рецепта: Бронхолитин сироп 125 г, серия 4081011, производитель АО Софарма Болгария (счет-фактура от 25.02.2013 № 55).
В нарушение п. 19 Постановления Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРОДАЖИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ, ПЕРЕЧНЯ ТОВАРОВ ДЛИТЕЛЬНОГО ПОЛЬЗОВАНИЯ, НА КОТОРЫЕ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ ТРЕБОВАНИЕ ПОКУПАТЕЛЯ О БЕЗВОЗМЕЗДНОМ ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЕМУ НА ПЕРИОД РЕМОНТА ИЛИ ЗАМЕНЫ АНАЛОГИЧНОГО ТОВАРА, И ПЕРЕЧНЯ НЕПРОДОВОЛЬСТВЕННЫХ ТОВАРОВ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА, НЕ ПОДЛЕЖАЩИХ ВОЗВРАТУ ИЛИ ОБМЕНУ НА АНАЛОГИЧНЫЙ ТОВАР ДРУГИХ РАЗМЕРА, ФОРМЫ, ГАБАРИТА, ФАСОНА, РАСЦВЕТКИ ИЛИ КОМПЛЕКТАЦИИ» на момент проверки выявлены нарушения при оформлении ценников - на ценнике указана только цена лекарственного препарата.
В соответствии с Постановлением ценники должны быть оформлены с указанием наименования товара, подписи материально ответственного лица или печати организации, даты оформления ценника.
В нарушение п. 5 пп. з) Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также в нарушение приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» выявлены нарушения:
В нарушение п. 10 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на фельдшерско-акушерском пункте шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы, отсутствуют стеллажные карты.
В нарушение п. 11 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» не представлен приказ о порядке ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. На момент проверки представлен журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, записи в журнале отсутствуют.
В нарушение п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки осуществляется хранение лекарственных препаратов при повышенной температуре воздуха в помещении. На момент проверки температура воздуха составляла +25,2 град.С. (гигрометр психрометрический типа ВИТ-2, регистрационный номер №Н062, поверка 11 апреля 2013 г.), а именно:
- Валерианы настойка 30 мл, серия 30313, производитель ОАО
«Татхимфармпрепараты», количество 3 флакона. Согласно инструкции по
медицинскому применению лекарственный препарат должен храниться при
температуре от +12 до +15 град.С (счет-фактура от 10.06.2013 г. № 142).
- Оксолин мазь назальная 0,25% 10 г, серия 41111, производитель ОАО
«Биосинтез». Согласно инструкции по медицинскому применению
лекарственный препарат должен храниться при температуре не выше +10
град.С (приходные документы не представлены).
- Бом-бенге мазь для наружного применения, серия 51212,
производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика». Согласно
инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат должен
храниться при температуре от +8 до +15 град.С (счет-фактура от 10.06.2013 г.
№ 142).
- Мазь скипидарная для наружного применения 20% 25 г, серия 151112,
производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика». Согласно
инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат должен
храниться в прохладном месте (счет-фактура от 25.04.2013 г. № 107).
В соответствии с Государственной фармакопеей XIIиздания, введенной в действие 1 сентября 2007 г. Приказом Минздравсоцразвития России от 31 января 2007 г. N 73 "О Государственной фармакопее Российской Федерации", если на упаковке лекарственного препарата имеется указание о хранении в холодном или прохладном месте, температурный режим составляет от +8 до +15 град. С.
- Панкреатин 60 таблеток по 30 ЕД, покрытые кишечно-растворимой
оболочкой, серия 1720912, производитель ОАО «Биосинтез»», количество 5
упаковок. Согласно инструкции по медицинскому применению
лекарственный препарат должен храниться при температуре не выше +20
град.С. (счет-фактура от 10.06.2013 г. № 142).
В нарушение п. 5 пп. ж) ПП РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», на момент проверки в шкафу обнаруженлекарственный препарат с истекшим сроком годности:
Холензим, таблетки покрытые оболочкой № 50, серия 10111, производитель ОАО «Биосинетз». Количество 1 упаковка. Срок истек 11.2013 (февраль2013 г.). На момент проверки не представлены приходные документы (товарная накладная, счет-фактура).
452240, Республика Башкортостан, Кушнаренковский район, с. Каратяки, ул. Школьная, № 11/а - Каратякинский фельдшерско-акушерский пункт
В нарушение п. 5 пп. г) Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»,
В нарушение п. 9 приказа Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2010 г. № 735н на фельдшерско-акушерском пункте отсутствуют документы, подтверждающие качество лекарственных препаратов.
В нарушение п. 10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2010 г. № 735н на момент проверки не представлены товарные чеки.
В нарушение п. 1 приказа Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2010 г. № 73 5н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации» на фельдшерско-акушерском пункте осуществляется отпуск изделий медицинского назначения: шприцы, вата, соски латексные, перчатки, салфетки стерильные, вата.
В нарушение п. 5 пп. з) Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также в нарушение приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» выявлены нарушения:
В нарушение п. 11 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» не представленприказ о порядке ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. На момент проверки представлен журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, записи в журнале отсутствуют.
В нарушение п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки осуществляется хранение лекарственных препаратов при повышенной температуре воздуха в помещении. На момент проверки температура воздуха составляла +24,0 град.С. (гигрометр психрометрический типа ВИТ-2, регистрационный номер №В060, поверка 09 октября 2012 г.), а именно:
- Аллохол № 10 таблеток, серия 780712, производитель ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», количестве 4 блистера. Согласно инструкции по
медицинскому применению лекарственный препарат должен храниться при
температуре от +8 до +15 град.С.
- Сульфацил-натрия, капли глазные 20% 1,5 мл X2, серия 20411, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», количество 3 упаковки. Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат должен храниться при температуре не выше +15 град.С.
- Левомеколь мазь для наружного применения 40 г, серия 720912, производитель ОАО НИЖФАРМ». Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат должен храниться при температуре не выше +20 град.С.
- Синтомицин линимент 10% 25 г, серия 410812, производитель ОАО «НИЖФАРМ». Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат должен храниться при температуре не выше +20 град.С.
В нарушение п. 5 пп. ж) ПП РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», на момент проверки в шкафу обнаружен лекарственный препарат с истекшим сроком годности:
Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл № 10 ампул по 10 мл, серия 50410, производитель ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ». Срок истек 05.2013 г. (май 2013 г.). Представлены приходные документы - счет-фактура от 19.08.2011 г. №213.
452243, Республика Башкортостан, Кушнаренковский район, с. Байталлы, ул. Шоссейная, 11 - Байталлинский фельдшерско-акушерский пункт
Внарушение п. 5 пп. г) Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение п. 2 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 7 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах РФ (утв. Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865) превышен размер предельных розничных надбавок к фактически отпускным ценам производителя, установленным постановлением Правительства Республики Башкортостан от 26 февраля 2010 г. № 58 на следующий жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат:
- Метронидазол, таблетки 250 мг, 20 шт. - упаковки ячейковые
контурные - пачки картонные, серия 70213, ОАО "Фармстандарт-
Лексредства" - Россия, штрих-код 4601669002198. На момент проверки 5
упаковок.
- фактическая отпускная цена на ФАПе - 9,25 руб.
- максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и
розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ
составляет - 8,85 руб.
В нарушение п. 9 приказа Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2010 г. № 73 5 н на фельдшерско-акушерском пункте отсутствуют документы, подтверждающие качество лекарственных препаратов.
В нарушение п. 10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2010 г. № 735н на момент проверки не представлены товарные чеки.
В нарушение п. 5 пп. з) Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также в нарушение приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» выявлены нарушения:
В нарушение п. 11 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» не представленприказ о порядке ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. На момент проверки представлен журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, записи в журнале отсутствуют.
В нарушение п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки осуществляется хранение лекарственных препаратов при повышенной температуре воздуха в помещении. На момент проверки температура воздуха составляла +25 град.С. (гигрометр психрометрический типа ВИТ-2, регистрационный номер №Н097, поверка 09 апреля 2013 г.), а именно:
- Йод, раствор для наружного применения 5% 10,0 мл, серия 1131111, производитель ОО «Тульская ФФ», количество 1 флакон. Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат должен храниться при температуре не выше +15 град.С (приходные документы не представлены).
- Диклофенак мазь для наружного применения 2% 30,0, серия 081112, производитель ЗАО «Зеленая Дубрава», количество 2 упаковки. Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат должен храниться при температуре от +8 до +15 град.С (приходные документы счет-фактура от 18.06.2013 г. № 147).
452236, Республика Башкортостан, Кушнаренковский район, с. Бардовка, ул. Свободы, № 29 - Бардовский фельдшерско-акушерский пункт
Внарушение п. 5 пп. г) Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение п. 2 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 7 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах РФ (утв. Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865) превышен размер предельных розничных надбавок к фактически отпускным ценам производителя, установленным постановлением Правительства Республики Башкортостан от 26 февраля 2010 г. № 58 наследующий жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат:
- Метронидазол, таблетки 250 мг, 20 шт. - упаковки ячейковые
контурные - пачки картонные, серия 70213, ОАО "Фармстандарт-
Лексредства" - Россия, штрих-код 4601669002198. На момент проверки 5
упаковок.
- фактическая отпускная цена на ФАПе - 9,25 руб.
- максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и
розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ
составляет - 8,85 руб.
- Эуфиллин таблетки 150 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, серия 130213, ОАО "Фармстандарт-Лексредства" -Россия, штрих-код 4601669004208.
- фактическая отпускная цена на ФАПе - 9,35 руб.
- максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и
розничных надбавок, а также с НДС а данный ЖНВЛП на территории РБ
составляет - 8,95 руб.
В нарушение п. 9 приказа Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2010 г. № 735н на фельдшерско-акушерском пункте отсутствуют документы, подтверждающие качество лекарственных препаратов.
В нарушение п. 10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2010 г. № 735 н на момент проверки не представлены товарные чеки.
В соответствии с п. 6 Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п.п. «а»-«з» п. 5 настоящего Положения. Грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности предусмотрены частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
В соответствии с п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а" и "б" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Согласно ч.1 ст.1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
В соответствии с ч.1 ст.2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Исходя из данной нормы, административное правонарушение характеризуется такими обязательными признаками, как противоправность и виновность.
Статьей 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении, является виновность лица в совершении административного правонарушения.
Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч.2 ст.2.1 КоАП РФ).
В данном случае вина ГБУЗ РБ Кушнаренковская ЦРБ заключается в том, что учреждением не были предприняты достаточные меры, направленные на соблюдение лицензионных требований.
ГБУЗ РБ Кушнаренковская ЦРБ, осуществляя фармацевтическую деятельность, имело возможность выполнить условия лицензии, обеспечить соблюдение требований вышеперечисленных нормативно-правовых актов, но им не были приняты все зависящие меры для предупреждения правонарушения.
Факт совершения административного правонарушения подтверждается материалами дела, в том числе: актом проверки от 28.06.2013г., протоколом об административном правонарушении от 28.06.2013г.
Таким образом, в действиях ГБУЗ РБ Кушнаренковская ЦРБ содержится состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
При производстве по делу об административном правонарушении административным органом процессуальных нарушений не допущено.
Протокол об административном правонарушении от 01.02.2013г. составлен в присутствии главного врача Хайдарова И.Х., которому разъяснены права и обязанности, предусмотренные ст.25.1 КоАП РФ, о чем имеется его подпись.
На основании изложенного суд считает, что имеются основания для привлечения ГБУЗ РБ Кушнаренковская ЦРБ к административной ответственности, поскольку в действиях ответчика имеются все признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
В соответствии с ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Ответчиком представлены доказательства принятия мер по устранению выявленных правонарушений.
Исходя из установленных обстоятельств дела, суд находит основания для применения статьи 2.9. КоАП Российской Федерации о возможности освобождения от административной ответственности при малозначительности правонарушения по следующим основаниям.
Статьей 2.9 КоАП РФ установлено, что лицо, совершившее административное правонарушение может быть освобождено от административной ответственности при малозначительности совершенного административного правонарушения.
В п. 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
Малозначительность применяется ко всем составам административных правонарушений, предусмотренных в особенной части КоАП РФ с учетом оценки конкретных обстоятельств судом.
Выявленное правонарушение (отсутствие на момент проверки регистрационных удостоверений) полностью устранены в короткий срок, о чем суд и административный орган наглядно проинформированы. Учитывая изложенное суд считает, что выявленное правонарушение не имеет общественной опасности и, применяя положения статьи 2.9 КоАП РФ признает совершенное обществом правонарушение малозначительным.
Согласно п. 17 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 года № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» установив при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности малозначительность правонарушения, суд, руководствуясь частью 2 статьи 206 АПК РФ и статьей 2.9 КоАП РФ, принимает решение об отказе в удовлетворении требований административного органа, освобождая от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения, и ограничивается устным замечанием, о чем указывается в мотивировочной части решения.
Руководствуясь статьями 167-170, ч.2 ст. 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, ст.2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях , суд
Р Е Ш И Л :
Освободить Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Кушнаренковская центральная районная больница (ИНН 0234001426, ОГРН 1020201382354) от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения и ограничиться устным замечанием.
Решение может быть обжаловано в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) через Арбитражный суд Республики Башкортостан.
Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной жалобы можно получить на Интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aas.arbitr.ru.
Судья С.А.Решетников
____________________________
Информацию о движении дела можно получить на официальном сайте Арбитражного суда Республики Башкортостан в сети Интернет по веб-адресу: http//www.ufa.arbitr.ru/