Дата принятия: 12 сентября 2013г.
Номер документа: А07-11398/2013
АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Октябрьской революции, 63а, тел. (347) 272-13-89,
факс (347) 272-27-40, E-mail: info@ufa.arbitr.ru, сайт http://ufa.arbitr.ru/
ОКПО 00068334, ОГРН 1030203900352 ИНН/КПП 0274037972/027401001
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г.Уфа Дело № А07-11398/2013
12 сентября 2013года
Резолютивная часть решения объявлена 10.09.2013года
Полный текст решения изготовлен 12.09.2013года
Арбитражный суд Республики Башкортостан в лице судьи Сафиуллиной Р. Н.,
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Муртазиной С.Р. рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению
Министерства здравоохранения РБ(450002, г. Уфа, ул. Тукаева, 23, ИНН 0274029019, ОГРН 1030203920856)
к ГБУЗ Языковская центральная районная больница(452740, РБ, Благоварский район, с. Языково, ул. Ленина, 47, ИНН 0214001266, ОГРН 1020200714632
о привлечении к административной ответственности ч.4 ст.14.1 КоАП РФ
при участии в судебном заседании:
от заявителя: Даминова А.А., доверенность №17-06/17 от 18.01.2013г.;
от ответчика: Дусалимова Р.А., доверенность от 09.01.2013г.
В Арбитражный суд Республики Башкортостан обратилось Министерство здравоохранения РБ(далее – заявитель, Минздрав РБ, административный орган) с заявлением о привлечении ГБУЗ Языковская центральная районная больница(далее – ответчик, Языковская ЦРБ) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
Выслушав представителей заявителя и ответчика, исследовав материалы дела, суд установил, что на основании распоряжения (приказа) от 23.05.2013г. № 1370-Д (л.д.26-31) Министерством здравоохранения Республики Башкортостан проведена плановая выездная проверка в отношении Языковской ЦРБ по вопросам соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельностипо розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения и хранению лекарственных препаратов для медицинского применения по следующим адресам мест осуществления деятельности:
- 452730, Республика Башкортостан, Благоварский район, с. Самарино, ул. Центральная, д. 5 - Самаринский фельдшерско-акушерский пункт (далее – ФАП),
- 452733, Республика Башкортостан, Благоварский район, д. Куллекул, ул. Центральная, д. 3 - Куллекулевский ФАП,
- 452745, Республика Башкортостан, Благоварский район, д. Узыбаш, ул. Центральная, д. 80 - Узыбашевский ФАП,
- 452734, Республика Башкортостан, Благоварский район, с. Шарлык, ул. Школьная, д. 7 - Шарлыковский ФАП,
452749, Республика Башкортостан, Благоварский район, д. 6-ое Алкино, ул. Речная, д. 33 - Алкинский ФАП.
В ходе проверки выявлены факты грубого нарушения лицензионных требований, регламентированные Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".
По результатам проверки Министерством здравоохранения Республики Башкортостан в присутствии главного врача Языковской ЦРБ составлен акт проверки в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности №72 от 20.06.2013г. (л.д.32-40), протокол об административном правонарушении от 20.06.2013г. по факту совершения ответчиком административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (л.д..
ЯзыковскойЦРБ также выдано предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий №72 от 20.06.2013г. (л.д.41-47).
На основании ст.23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении Языковской ЦРБ к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Представитель заявителя в судебном заседании заявленные требования поддержал.
Представитель ответчика пояснил, что выявленные нарушения, допущенные из-за отсутствия должного контроля со стороны руководства за работниками фельдшерско-акушерских пунктов (ФАП), устранены.
Изучив материалы дела, выслушав представителей сторон, исследовав и оценив представленные доказательства, суд пришел к следующим выводам.
В соответствии с ч.1 ст.2 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее Федеральный закон № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.
В соответствии с ч.З ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.
В соответствии с подп.47 п.1 ст.12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Согласно ст.4 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», фармацевтическая деятельность – это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
На основании ч.1 ст.8 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями определен Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – Положение о лицензировании № 1081).
В соответствии с п. 6 Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п.п. «а»-«з» п. 5 настоящего Положения. Грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности являются административным правонарушением, предусмотренным ч. 4 статьи 14.1. Кодекса РФ об административных правонарушениях.
Как следует из материалов дела,Языковская ЦРБ осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-02-02-001003 от 19.03.2012г., выданной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан (л.д.50-64).
В ходе проверки Языковской ЦРБ при осуществлении фармацевтической деятельности выявлены грубые нарушения лицензионных требований, установленных п.п. «г», «з» п.5 Положения о лицензировании № 1081, вСамаринском ФАП, Куллекулевский ФАП,Узыбашевский ФАП,Алкинский ФАП, а именно:
В нарушение п. 1 приказа Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2010 г. № 73 5н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации» на Самаринском ФАПосуществляется отпуск изделий медицинского назначения - вата медицинская гигроскопическая хлопковая нестерильная 100% 50 грамм.
В нарушение п. 8 приказа Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2010 г. № 735н ФАПотсутствует информация о лекарственном препарате (инструкция по медицинскому применению на Аллохол № 10 таблеток, производитель ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»;инструкция по медицинскому применению на лекарственный препарат йод (раствор для наружного применения 5% 10 мл, серия 70313), аммиак (раствор для ингаляций 10% 40 мл, серия 020113).
В нарушение п. 9 приказа Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2010 г. № 735н на ФАПотсутствуют документы, подтверждающие качество лекарственных препаратов.
В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также в нарушение приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» выявлены нарушения, п. 10 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на ФАП шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы, отсутствуют стеллажные карты.
В нарушение п. 11 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» не представлен приказ о порядке ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности.
В нарушение п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки осуществляется хранение лекарственных препаратов при повышенной температуре воздуха в помещении либо при пониженной температуре (в холодильнике).
В нарушение п. 2 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 7 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах РФ (утв. Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865) превышен размер предельных розничных надбавок к фактически отпускным ценам производителя, установленным постановлением Правительства Республики Башкортостан от 26 февраля 2010 г. № 58 на жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат Глицин.
В нарушение п. 10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2010 г. № 735н на момент проверки представлены товарные чеки, на которых имеется 2 печати: 1 печать - Куллекулевский ФАП, 2 печать другого юридического лица Потребительское общество «Благовар».
В нарушение п. 19 Постановления Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации"на момент проверки выявлены нарушения при оформлении ценников - на ценнике указана только цена лекарственного препарата. В соответствии с Постановлением ценники должны быть оформлены с указанием наименования товара, подписи материально ответственного лица или печати организации, даты оформления ценника.
В соответствии с п. 6 Положенияо лицензировании №1081 осуществление деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п.п. «а»-«з» п. 5 настоящего Положения. Грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности предусмотрены частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
Согласно ч.4 ст.14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии с примечанием к ст.14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Факт осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) подтверждается материалами дела, в том числе: актом проверки №72 от 20.06.2013г., протоколом об административном правонарушении от 20.06.2013г. и другими материалами по делу.
Согласно части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
В соответствии с частью 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Исходя из данной нормы, административное правонарушение характеризуется такими обязательными признаками, как противоправность и виновность.
Статьей 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении, является виновность лица в совершении административного правонарушения.
В данном случае вина Языковской ЦРБ заключается в том, чтопри возможности исполнения требований законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности она не предприняла все зависящие от нее меры по соблюдению лицензионных требований.
Вместе с тем, суд, оценив характер и степень общественной опасности допущенного административного правонарушения и учитывая конкретные обстоятельства дела, посчитал возможным применить статью 2.9 КоАП РФ.
В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решать дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
Как разъяснил Высший Арбитражный Суд Российской Федерации в пункте 18 постановления Пленума от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
При этом в соответствии с пунктом 18.1 этого же Постановления при квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного судам надлежит учитывать, что статья 2.9 КоАП РФ не содержит оговорок о ее неприменении к каким-либо составам правонарушений, предусмотренным КоАП РФ.
Таким образом, малозначительность применяется ко всем составам административных правонарушений, предусмотренных в особенной части КоАП с учетом оценки конкретных обстоятельств судом.
В данном случае суд усматривает обстоятельства, свидетельствующие о малозначительности совершенного правонарушения.
В рассматриваемом случае правонарушение, совершенное Языковской ЦРБ, не причинило какого-либо ущерба, допущенное нарушение было устранено.
Совершенное правонарушение не содержит существенной угрозы для личности, общества, государства и охраняемых общественных правоотношений, совершено впервые и не повлекло иных нарушений законодательства, не причинило вреда интересам граждан, общества и государства.
Достаточной мерой воздействия за данное нарушение является объявление устного замечания в порядке статьи 2.9 КоАП РФ.
Суд считает, что наложение административного штрафа в размере от 40 000 рублей до 50 000 рублей является явно несоразмерным обстоятельствам и характеру совершенного правонарушения, степени вины Языковской ЦРБ, является наказанием в данном случае неадекватным степени общественной опасности конкретного нарушителя и характеру совершенного нарушения.
Учитывая требования п.3 ст.4.1, ст.4.2, ст.2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также исходя из положений Европейской конвенции от 20 марта 1952 года о разумном балансе публичного и частного интереса и конституционных принципов соразмерности и справедливости при назначении наказания, необходимость применения которых указана в постановлениях Конституционного Суда Российской Федерации № 11-П от 15.07.1999г. и № 14-П от 12.05.1998г., оценив фактические обстоятельства совершения правонарушения и имеющиеся в деле доказательства, арбитражный суд применяет положения статьи 2.9 КоАП РФ и признает совершенное Языковской ЦРБ правонарушение малозначительным.
Согласно п.17 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 года № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» установив при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности малозначительность правонарушения, суд, руководствуясь частью 2 статьи 206 АПК РФ и статьей 2.9 КоАП РФ, принимает решение об отказе в удовлетворении требований административного органа, освобождая от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения, и ограничивается устным замечанием, о чем указывается в мотивировочной части решения.
Руководствуясь статьями 2.9 КоАП РФ и 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
РЕШИЛ
В удовлетворении заявленных требований Министерства здравоохранения РБ(450002, г. Уфа, ул. Тукаева, 23, ИНН 0274029019, ОГРН 1030203920856) к ГБУЗ Языковская центральная районная больница(452740, РБ, Благоварский район, с. Языково, ул. Ленина, 47, ИНН 0214001266, ОГРН 1020200714632 о привлечении к административной ответственности ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.- отказать.
Решение вступает в законную силу через 10 дней, если оно не обжаловано.
Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) через арбитражный суд Республики Башкортостан.
Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной жалобы можно получить на Интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aas.arbitr.ru
Судья Р.Н.Сафиуллина
____________________________
Информацию о движении дела можно получить на официальном сайте Арбитражного суда Республики Башкортостан в сети Интернет по веб-адресу: http//www.ufa.arbitr.ru/