Решение от 29 декабря 2008 года №А06-7302/2008

    +!1D8EA7-fhaaaj!
 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
414014, г. Астрахань, пр. Губернатора Анатолия Гужвина, д. 6
 
Тел/факс (8512) 39-23-23, E-mail: info@astrahan.arbitr.ru
 
http://astrahan.arbitr.ru
 
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
    г. Астрахань
 
Дело №А06-7302/2008 - 23
 
    29 декабря 2008 года
 
 
    Резолютивная часть решения оглашена 25 декабря 2008г.
 
    Полный текст решения изготовлен 29 декабря 2008г.
 
    Арбитражный суд Астраханской области
 
    в составе:судьи Цепляевой Л.Н.
 
    при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Коноваленко А.Б.
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Астраханской области
 
    Обществу с ограниченной ответственностью «МезАр»
 
    о привлечении к административной ответственности
 
    при участии:
 
    от заявителя: Кудрина М. В., главный гос. инспектор, доверенность от 10.09.2008г., Дементьева В. В., старший гос. инспектор отдела по  надзору в сфере здравоохранения и социального развития управления, дов. от  08.02.2008г.
 
    от ответчика: Мезников О.В., директор, протокол общего собрания участников ООО «МезАр» № 1 от 22.06.2008г., паспорт серии 12 02 №581197 выдан Кировским РОВД гор. Астрахани 19.12.2008г.
 
 
    Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Астраханской области обратилось в арбитражный суд Астраханской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «МезАр» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Представитель ООО  «МезАр»  в судебном заседании факт нарушения признал, представил письменный отзыв на заявление. Указал, что руководством ООО «МезАр» приняты все меры по устранению замечаний, выявленных в ходе проверки по контролю за фармацевтической деятельностью. Просит суд с учетом малозначительности совершенного административного правонарушения и тяжелого материального положения ООО «МезАр» при вынесении решения ограничиться в отношении юридического лица устным замечанием.
 
    Выслушав представителей сторон, исследовав материалы дела, суд
 
УСТАНОВИЛ:
 
    Общество с ограниченной ответственностью «МезАр» имеет действующую лицензию от 21.09.2006г. № 99-02-011514 серия ФС-2 № бланка 0001655, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, сроком до 21.09.2011г. на осуществление фармацевтической деятельности по розничной торговле лекарственными средствами без правы работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами согласно списков ПККН. Место осуществления деятельности: 414011, г. Астрахань, ул. Медиков, д. 13, литер А, пом.3.
 
    В период со 2 по 9 декабря 2008г. на основании приказа руководителя Управления Росздравнадзора по Астраханской области от 18.11.2008г. № 714-Пр/08, проведена плановая контрольная  проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности ООО «МезАр» по адресу: г.Астрахань, ул.Медиков, д.13, литер А, пом.3.
 
    В соответствии со статей 17 Федерального закона от 08.08.2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Лицензионные требования и условия  при осуществлении фармацевтической деятельности определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. № 416.
 
    Согласно пункту 4 «а» названного Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, лицензионным требованием и условием при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям.
 
    В ходе проверки установлено, что в аптеке ООО «МезАр» нарушается температурный режим хранения:
 
    - лекарственных средств: ротокан флакон (температура хранения +12 +15С) хранится при температуре +20С в шкафу в торговом зале;
 
    - термолабильных лекарственных средств: в холодильнике «Clacier» на верхней полке температура +5С (по показаниям термометра) осуществляется хранение препаратов Ромазулан флакон (рекомендуемая температура +8+15 С), Ко – тримоксазол суспензия (рекомендуемая температура +12 +15 С) на полке при температуре +9С (по показаниям термометра) осуществляется хранение Йогулакт капсулы (рекомендуемая температура не выше +8С)
 
    - иммунобиологических препаратов: бактериофаг, секстафаг (рекомендуемая температура не выше +8С) при температуре +9С хранятся в одном холодильнике совместно с другими лекарственными средствами.
 
    Выявленные нарушения указывают на неисполнение ООО «МезАр» требований пункта 4.5 «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», утвержденной Приказом Минздрава РФ 13.11.1996г. № 377, а также пункта 2.8 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях.
 
    Препараты списка А: Атропина сульфат для инъекций, дигоксин таблетки, платифиллин раствор для инъекций и другие хранятся в деревянном шкафу с другими препаратами, перечни с указанием высших и разовых суточных доз отсутствуют. В соответствии с Основными положениями ОСТ  91500.05.0007 – 2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ № 80 от 04.03.2003г. указанные препараты должны храниться в металлических шкафах.
 
 
    В соответствии с пунктом 4 «д» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. № 416, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах";
 
    В аптеке ООО «МезАр» в ходе проверки выявлен препарат с истекшим сроком годности – перекись водорода 3%раствор, 1 флакон, срок годности до 08.2008г. Препарат выявлен в коробке при совместном хранении с препаратами с хорошим сроком годности.
 
    Журнал учета препаратов с ограниченным сроком годности лицензиатом не ведется, договор на уничтожение лекарственных средств комиссии, осуществляющей проверку, не представлен.
 
    По результатам проверки составлен акт проверки аптечного учреждения  от 02.12.2008 г.  (л.д. 13-15)
 
    В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности обозначенные выше факты невыполнения лицензиатом требований и условий, предусмотренных указанным Положением, являются грубым нарушением лицензионных требований.
 
    09.12.2008г. в отношении ООО «МезАр» составлен протокол № 07/06/2008 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. В протоколе законный представитель юридического лица директор Мезников О.В. указал, что обязуется установить контроль за условиями хранения лекарственных средств и сроками годности.
 
 
    Частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), для юридических лиц в виде наложения административного штрафа в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
 
    Представитель ООО «МезАр» пояснил, что руководством Общества приняты меры по устранению нарушений, выявленных контролирующим органом в ходе проверки, а именно: проведена инвентаризация с целью выявления лекарственных средств срок действия которых близок к окончанию; лекарственные средства, которые хранились в ненадлежащих условиях, изъяты из обращения и помещены в карантинную зону; приобретен и установлен металлический шкаф с замком с целью соблюдения условий хранения лекарственных средств списка А.; договор на уничтожение лекарственных средств с  ГПАО «Астраханские аптеки» будет заключен с 01.01.2009г; ведется учет препаратов с ограниченным сроком годности в специальном журнале; приказом назначен уполномоченный по качеству лекарственных средств. Указал на тяжелое финансовое положение юридического лица, в подтверждение представил налоговые декларации по единому налогу на вмененный доход для отдельных видов деятельности за 1,2, 3 кварталы 2008г., кредитный договор №MSB– R30-FTS1-004Sот 31.05.2007г., заключенный между АКБ «Росбанк» и ООО «МезАр», договор аренды помещения от 03.12.2008г., заключенный между ООО «ИМА» и ООО «МезАр», платежные документы, подтверждающие оплату ООО «МезАр» по указанным договорам. Просит суд при назначении наказания учесть смягчающие обстоятельства, незначительный характер правонарушения, устранение выявленных нарушений, а также отсутствие ранее фактов привлечения ООО «МезАр» к административной ответственности, и при вынесении решении ограничится мерой наказания – устное замечание.
 
 
    Суд считает, что  факт административного правонарушения подтверждается материалами административного производства.  Вместе с тем, суд учитывает устранение нарушений, что нарушение не нанесло ущерба государственным интересам и не повлекло вредных последствий.
 
    В соответствии со ст. 2.9 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, уполномоченный решить дело об административном правонарушении, может освободить лицо, совершившее административное правонарушение от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
 
    Руководствуясь статьей 2.9, пунктом 2 части 1 статьи 29.9 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации, статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
РЕШИЛ:
 
 
    В соответствии со статьей 2.9 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации освободить Общество с ограниченной ответственностью «МезАр» от административной ответственности, объявить ему устное замечание.
 
 
    Производство по делу об административном правонарушении в отношении Общества с ограниченной ответственностью «МезАр» прекратить.
 
 
    Решение может быть обжаловано в течение 10 дней в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Саратов, ул. Первомайская, 74).
 
 
 
    Судья
 
Л.Н. Цепляева