Дата принятия: 15 июля 2009г.
Номер документа: А06-3780/2009
АРБИТРАЖНЫЙ СУД АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
414014, г. Астрахань, пр. Губернатора Анатолия Гужвина, д. 6
Тел/факс (8512) 48-23-23, E-mail: info@astrahan.arbitr.ru
http://astrahan.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Астрахань
Дело №А06-3780/2009
15 июля 2009 года
Резолютивная часть решения объявлена 13 июля 2009 года
Полный текст решения изготовлен 15 июля 2009 года
Арбитражный суд Астраханской области
в составе:
судьи: Грибанова Г.В.
при ведении протокола судебного заседания судьей Грибановым Г.В.
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Астраханской области
к Обществу с ограниченной ответственности "Торговая фирма "Триэл"
о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
при участии:
от заявителя- Бурмистрова Л.А.0-ведущий специалист-юрист, доверенность от 14.01.2009 года № 04-12-98
от лица, привлекаемого к административной ответственности –Ермаков П.В.- юрист, доверенность от 27.05.2009 года, паспорт серии 1208 № 226144 выдан ОУФМС России по Астраханской области в Кировском районе г.Астрахани 22.09.22008 года.
УСТАНОВИЛ:
Министерство здравоохранения Астраханской области (далее - заявитель,) обратилось в арбитражный суд Астраханской области с заявлением о привлечении Обществу с ограниченной ответственности "Торговая фирма "Триэл" (далее - Общество, лицензиат) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В судебном заседании заявитель поддержал заявленные требования, пояснил, что при проведении внеплановой проверке деятельности лицензиата, государственным органом были установлены факты нарушений Обществом лицензионных требований и условий, которые были отражены в акте проверки от 28.05.2009 и протоколе об административном правонарушении №03/02/09 от 18.06.2009 года.
В судебном заседании представитель Общества с ограниченной ответственностью "Торговая фирма "Триэл" факт нарушения Обществом лицензионных требований не признал, в отзыве указал, что в действиях Общества отсутствует состав правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд установил следующие имеющее существенное значение для правильного разрешения спора обстоятельства.
Общество с ограниченной "Торговая фирма "Триэл" имеет лицензию № 30-02-000057 на осуществление фармацевтической деятельности,выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сроком действия с 22.11.2007г. по 22.11.2012г.
Как следует из материалов дела всоответствии с распоряжением Министерства здравоохранения Астраханской области от 25.05.2009 №272р «О проведении плановой проверки Общества с ограниченной "Торговая фирма "Триэл" в период с 28.05.2009 по 18.06.2009 должностными лицами государственного органа была проведена плановая проверка ООО "Торговая фирма "Триэл" по месту осуществления организацией фармацевтической деятельности по адресу: г.Астрахань, ул. Анри Барбюса, д.30, литер А, 1 этаж, помещение 66 и по адресу: г.Астрахань ул.Сун-Ят-Сена, д.2 «а», литер А, помещение 069.
По результатам проверки должностными лицами органа государственного контроля был составлен акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности от 28.05.2009, в котором было отражено о наличии в деятельности лицензиата следующих нарушений.
1. Нарушение требований пункта 4а) Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности» - наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;
- отсутствуют документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иное законное основание на использование оборудования в аптеках по адресам:
- г.Астрахань, ул. Анри Барбюса, д.30, литер А, 1 этаж, помещение 66;
- г.Астрахань, ул. Сун-Ят-Сена, д.2 «а», литер А, помещение 069.
- в материальной № 1 аптеки по ул. Анри Барбюса, д.30, литер А ,1 этаж, помещение 66 нарушена целостность покрытий стен, что затрудняет соблюдение санитарного режима в аптеке согласно п.3.7. и 3.9. ОСТа.
2. Нарушение требований пункта 4в) Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности» - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее - Федеральный закон «О
лекарственных средствах») и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации"О защите прав потребителей"; и пунктов 6.4., 7.3.приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003г. №80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее - ОСТа):
- допускаются исправления в журналах предметно-количественного учета Спирта этилового 70%-100г. и Калия перманганата 3г. в аптеке по ул. Анри Барбюса, д.30, литер А, 1 этаж помещение 66, журнал учета Спирта этилового ведется в нарушение установленной формы, рецепты при отпуске Спирта этилового не оформляются, не таксируются, не указывается концентрация отпущенного Спирта этилового, дата и подпись отпустившего, рецепт не подшивается для последующего хранения;
-нарушены правила хранения и учета Спирта этилового 70%-100г. и Калия перманганата 3г. отсутствуют журналы предметно-количественного учета Спирта этилового 70%-100г. и Калия перманганата 3г в аптеке по ул. Сун-Ят-Сена, д.2 «а», литер А, помещение 069.
3. Нарушение требований п.2.9., п.3.3., п.3.7., п.3.9., п.5.2., п.5.6., п.9.6.
ОСТа:
- в информационном уголке аптеки по ул. Сун-Ят-Сена, д.2 «а», литер А, помещение 069 отсутствует необходимая информация об адресе и телефонах министерства здравоохранения Астраханской области, отсутствует книга отзывов и предложений и перечень препаратов безрецептурного отпуска на видном месте .
- в информационном уголке аптеки по ул. Анри Барбюса, д.30, литер А, 1 этаж помещение 66 отсутствует необходимая информация о группах населения, имеющих право на внеочередное обслуживание в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, об адресе и телефонах министерства здравоохранения Астраханской области, отсутствует книга отзывов и предложений и перечень препаратов безрецептурного отпуска.
- в аптеке по ул. Сун-Ят-Сена, д.2 «а», литер А, помещение 069 отсутствует необходимая вывеска в соответствии с пунктом 3.3.ОСТа;
- не соблюдается систематизация хранения лекарственных средств по фармакологическим группам и их расположение при оформлении витрин в аптеке по ул.Анри Барбюса, д.30, литер А, 1 этаж, помещение 66 (п.5.2. ОСТа);
- не соблюдается систематизация хранения инъекционных препаратов по фармакологическим группам в аптеке по ул. Сун-Ят-Сена, д.2 «а», литер А, помещение 069 (п.5.2. ОСТа);
- нарушаются условия хранения препаратов списка «А» и «Б», в сейфе отсутствует таблица высших разовых и суточных доз препаратов списка «А» и таблицы противоядий в аптеках по ул. Сун-Ят-Сена, д.2 «а», литер А, пом.069 и по ул.Анри Барбюса, д.30, литер А,1 этаж помещение. 66 (п.5.6. ОСТа);
- нет протоколов внутренних проверок в аптеке по ул.Анри Барбюса, д.30, литер А, 1 этаж помещение 66 и по ул. Сун-Ят-Сена, д.2 «а», литер А, пом.069 (п.9.6. ОСТа).
4. Нарушение требований приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского
назначения»;
- нарушаются условия хранения термолабильных препаратов, пахучих и красящих и иммунобиологических препаратов в аптеках по адресам:
- г.Астрахань, ул. Анри Барбюса, д30 литер А, 1 этаж помещение 66;
- г.Астрахань, ул. Сун-Ят-Сена, д.2 «а» литер А, помещение 069;
- в аптеке по ул. Сун-Ят-Сена, д.2 «а» литер А, помещение 069 нарушаются условия хранения препаратов списка «А» и «Б»; нарушаются условия хранения светочувствительных препаратов в аптеке по ул. Анри Барбюса, д.30, литер А, 1 этаж помещение 66.
5. Нарушение требований пункта 4д) Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности» - соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах":
- отсутствует договор между ООО «ТФ «Триэл» и организацией, имеющей
лицензию на уничтожение лекарственных средств, пришедших в
негодность
По результатам внеплановой проверки в отношении Общества с ограниченной ответственности "Торговая фирма "Триэл" главным специалистом Министерства здравоохранения Астраханской области отдела по лицензированию и контролю за соответствием качества медицинской помощи Ступаковой Н.А. был составлен протокол об административном правонарушении № 03/02/2009 от 18.06.2009, согласно которого административным органом в действиях лицензиата был обнаружен состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
На основании статьи 28.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях протокол и материалы административного производства направлены в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении Общества с ограниченной ответственности "Торговая фирма "Триэл" к административной ответственности.
Исследовав имеющиеся в деле доказательства, изучив доводы лиц, участвующих в деле, суд не находит правовых оснований для привлечения Общества с ограниченной ответственности "Торговая фирма "Триэл" к административной ответственности.
В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Согласно статье 2 вышеназванного Закона при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.
Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Понятие грубого нарушения устанавливает Правительство Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В силу пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 настоящего Положения, а именно:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;
б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
в) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);
е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;
з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);
В соответствии с частью 1 статьи 1.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.
В статье 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях содержатся требования к составлению протокола о совершении административного правонарушения, обеспечивающие соблюдение гарантий защиты прав лиц, привлекаемых к ответственности, в том числе об участии физического лица или законного представителя юридического лица, в составлении протокола.
Согласно статье 28.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях протокол об административном правонарушении составляется немедленно после выявления совершения административного правонарушения. В случае если требуется дополнительное выяснение обстоятельств дела, либо данных о физическом лице или сведений о юридическом лице, в отношении которых возбуждается дело об административном правонарушении, протокол об административном правонарушении составляется в течение двух суток с момента выявления административного правонарушения. В случае проведения административного расследования протокол об административном правонарушении составляется по окончании расследования в сроки, предусмотренные статьей 28.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Статьей 25.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что законным представителем юридического лица является его руководитель, а также иное лицо, признанное в соответствии с законом или учредительными документами органом юридического лица.
Из указанного следует, что лицо, в отношении которого возбуждено административное производство, должно присутствовать при составлении протокола. Однако соблюдение положений статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях достигается не только в случае присутствия законного представителя юридического лица, но и при его отсутствии при условии его извещения о времени и месте составления протокола. В случае извещения протокол может быть составлен в отсутствие лица, привлекаемого к ответственности, поскольку его неявка или уклонение не свидетельствуют о нарушении предоставленных ему гарантий защиты.
Как видно из материалов административного производства протокол об административном правонарушении №03/02/2009 от 18.06.2009, был составлен в присутствии юриста ООО ТФ «Триэл» Ермакова Павла Васильевича, действующего на основании общей доверенности от 27.05.2009года, подписанной генеральным директором Общества Трофимовым В.А.
Вместе с тем Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях допускает возможность участия в рассмотрении дела об административном правонарушении лица, действующего на основании доверенности, выданной надлежаще извещенным законным представителем, в качестве защитника. Такие лица допускаются к участию в производстве по делу об административном правонарушении с момента составления протокола об административном правонарушении и пользуются всеми процессуальными правами лица, в отношении которого ведется такое производство, включая предусмотренное частью 4 статьи 28.2 КоАП РФ право на представление объяснений и замечаний по содержанию протокола.
В пункте 24 Постановления Пленума Высшего арбитражного суда Российской Федерации от 02.06.2004 года № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», суду при рассмотрении дел об административных правонарушениях следует учитывать, что доказательством надлежащего извещения законного представителя юридического лица о составлении протокола может служить выданная им доверенность на участие в конкретном административном деле. Наличие общей доверенности на представление интересов лица без указания на полномочия по участию в конкретном административном деле само по себе доказательством надлежащего извещения не является.
Таким образом, суд приходит к выводу, что юрист ООО ТФ «Триэл» Ермаков Павел Васильевич не была наделен полномочиями по представлению интересов Общества при проведении плановой проверки и составлении протокола об административном правонарушении №03/02/2009 от 18.06.2009года.
Доказательств, свидетельствующих о надлежащим уведомлении законного представителя Общества с ограниченной ответственности "Торговая фирма "Триэл" о необходимости явки в Министерство здравоохранения Астраханской области для составления Протокола об административном правонарушении по результатам проверки, в судебное заседание не представлено, представитель административного органа не отрицает факт не извещения руководителя или иного законного представителя Общества о времени и месте составления протокола об административном правонарушении.
Согласно пункту 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" (в редакции постановлений Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.06.2007 N 42, от 26.07.2007 N 46) нарушение административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных КоАП РФ, является основанием для отказа в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации), если указанные нарушения носят существенный характер и не позволяют или не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.
На основании вышеизложенного, суд приходит к выводу об отсутствии предусмотренных законом оснований для привлечения Общества с ограниченной ответственности "Торговая фирма "Триэл" к административной ответственности за совершение правонарушения предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Руководствуясь статьями 167 – 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
РЕШИЛ:
В удовлетворении заявленных требований Министерства здравоохранения Астраханской области о привлечении Общества с ограниченной ответственности "Торговая фирма "Триэл" к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отказать.
Решение может быть обжаловано в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с момента его вынесения путем подачи жалобы в суд вынесший судебный акт по правилам, предусмотренным статьей 257 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации либо в течение двух месяцев с момента вступления в законную силу судебного акта в Федеральный арбитражный суд Поволжского округа в порядке предусмотренном статьей 276 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Судья
Г.В. Грибанов