Решение от 17 июля 2009 года №А06-3744/2009

 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
414014, г. Астрахань, пр. Губернатора Анатолия Гужвина, д. 6
 
Тел/факс (8512) 48-23-23, E-mail: info@astrahan.arbitr.ru
 
http://astrahan.arbitr.ru
 
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
    г. Астрахань
 
Дело №А06-3744/2009
 
    17 июля 2009 года
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 17 июля 2009 года
 
    Полный текст решения изготовлен 15 июля 2009 года
 
    Арбитражный суд Астраханской области
 
    в составе: судьи: Грибанова Г.В.
 
    при ведении протокола судебного заседания  помощникомсудьи Потехиной М.Ф.
 
    рассмотрев судебном заседании дело по заявлению Управления Росздравнадзора по Астраханской области
 
    к  Обществу с ограниченной ответственностью «Медицина»
 
    о привлечении к административной ответственности  по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
 
    при участии:
 
    от заявителя- Кудрина М.В.- главный государственный инспектор, доверенность от 07.06.2009 года, Комарова Л.В.- главный государственный инспектор, доверенность от 06.10.2009 года
 
    от ООО «Медицина»- Кузьмин Ю.Н.- директор, паспорт серии 1203 №954155 выдан ОВД Наримановского района Астраханской области 11.03.2005 года.
 
УСТАНОВИЛ:
 
    Управление Росздравнадзора по Астраханской области обратилось в арбитражный суд Астраханской области с заявлением о привлечении  Общества с ограниченной ответственности  «Медицина» (далее  - Общество, лицензиат) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    В судебном заседании заявитель поддержал заявленные требования, пояснил, что при проведении проверки деятельности лицензиата, государственным органом были установлены факты нарушений Обществом лицензионных требований и условий, которые были отражены в акте проверки от 16.06.2009 и протоколе об административном правонарушении №04/02/2009 от 17.06.2009 года.
 
    В судебном заседании представитель  Общества с ограниченной ответственностью  «Медицина» факт нарушения признает, однако просит учесть суд, что в настоящее время все нарушения, выявленные Управлением Росздравнадзора устранены в полном объеме, впредь обязуется не допускать нарушение лицензионных требований и условий.
 
    Выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд установил следующие имеющее существенное значение для правильного разрешения спора обстоятельства.
 
    Общество с ограниченной ответственностью  «Медицина» имеет  лицензию № 99-02-008686 на осуществление фармацевтической деятельности - организация оптовой торговли,выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сроком действия с 26.01.2006 г. по 26.01.2011г.
 
    Как следует из материалов дела, всоответствии с приказом Управления Росздравнадзора по Астраханской области от 11.06.2009 №373-Пр/09 «О проведении проверки Общества с ограниченной ответственностью «Медицина» в период с  16.06.2009 года по 17.06.2009 года должностными лицами государственного органа была проведена плановая проверка  ООО «Медицина» по месту осуществления организацией фармацевтической  деятельности по адресу: г.Астрахань, ул. Мелиоративная,д.2.
 
    По результатам проверки должностными лицами органа государственного контроля был составлен акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности от 16.06.2009 года, в котором было отражено о наличии в деятельности лицензиата факта    осуществления    ООО    «Медицина»     ненадлежащего    хранения термолабильных препаратов, а именно:          в подпункте 2 пункта 10 акта проверки зафиксированы допущенные нарушения при хранении в помещениях на стеллажах термолабильных препаратов: при температуре + 23 С:
 
    - ортофен 2% 30,0 г. мазь серия 360508, 35 упаковок, температура хранения 12-15 градусов по Цельсию (С)
 
    - холосас 140.0 г, серия 70209, 146 упаковок, температура хранения 12-15 градусов по Цельсию
 
    - элзепам 1 мг/1мл 1,0 № 10,  серия 030408 , 77 упаковок, температура хранения до 20 С
 
    - алоэ экстракт жидкий 1,0 № 10,  серия 071108, 112 упаковок, температура хранения 18-20
 
    Свыше + 25 С хранились:
 
    -меновазин 40,0,  серия141008, 384 упаковок температура хранения12-15 С
 
    - раствор перекиси водорода 3 %-40,0, серия 110309, 540 упаковок температура хранения 12-15 С
 
    - раствор аммиака 10% -40,0, серия  160409,1848 упаковок температура хранения до 20 С
 
    - таблетки «Панкреатин» 25 единиц № 60,  серия 090408, 257 упаковок, производства ОАО «Тюменский ХФЗ», температура хранения 12-15 С
 
    - таблетки «Панкреатин» 25 единиц № 20, серия 530309, 168 упаковок, производства ООО «Биосинтез производства, температура хранения до 20С
 
    -таблетки «Панкреатин» 30 единиц № 60, серия 180409, 760 упаковок, производства ЗАО «Фармпроект», температура хранения до 20 С
 
    -эринит 0,1 №50 таблетки, серия 060308, 664 упаковок, температура хранения 12-15 С
 
    -эринит 0,1 №50 таблетки, серия 080309,  712 упаковок, температура хранения 12-15 С
 
    По результатам внеплановой  проверки в отношении Общества с ограниченной ответственности  «Медицина» начальником отдела по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управления Росздравнадзора по Астраханской области  был составлен протокол об административном правонарушении № 04/02//2009 от 17.06.2009, согласно которого административным органом в  действиях  лицензиата был обнаружен состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    На основании статьи 28.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях протокол и материалы административного производства направлены в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении Общества с ограниченной ответственности  «Медицина»  к административной ответственности.
 
    Исследовав имеющиеся в деле доказательства, изучив доводы лиц, участвующих в деле,   суд приходит к выводу, что заявленные требования Управления Росздравнадзора по Астраханской области подлежат удовлетворению по следующим основаниям.
 
    В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    В силу статьи 2 Закона N 128-ФЗ при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.
 
    Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях устанавливает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.
 
    Согласно пункту 4 подпункту "б" Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил оптовой торговли лекарственными средствами.
 
    В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Во исполнение данной нормы Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.03.2002 N 80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 19.03.2002 N 3302) утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0005-2002 , который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
 
    Пунктом 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения предусмотрено, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. C) прохладной (или холодной) - (12 - 15 град. C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град. C)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    Факт грубого нарушения Обществом условий, предусмотренных лицензией (нарушение условий хранения лекарственных средств, требующих специального режима хранения) подтверждаются материалами дела и не оспаривается лицензиатом.
 
    Обстоятельства, исключающие производство по делу отсутствуют, процессуальных нарушений при проведении проверки в отношении Общества с ограниченной ответственности  «Медицина» арбитражный суд не установил.
 
 
    При исследовании обстоятельств дела и представленных лицами, участвующим в деле доказательств, суд усмотрел наличие смягчающих ответственность обстоятельств: Общество с ограниченной ответственности  «Медицина»» ранее к административной ответственности не привлекалось,  нарушения лицензионных требований и условий хранения лекарственных средств устранены, совершенное правонарушение не причинило вред жизни и здоровью граждан в связи, чем суд считает возможным  применить административное наказание в виде предупреждения.
 
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации , суд
 
Р Е Ш И Л :
 
    Привлечь Общество с ограниченной ответственности  «Медицина», юридический адрес: г.Астрахань, ул. Мелиоративная, д.2, ОГРН № 1053002316014, ИНН 3018310658  к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить  наказание в виде  предупреждения.
 
    Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение вступает в законную силу со дня принятия  постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
 
    Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в десяти дней со дня его принятия, а также в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Поволжского округа в течение двух месяцев со дня его вступления в законную силу через Арбитражный суд Астраханской области.
 
 
 
    Судья
 
Г.В. Грибанов