Дата принятия: 14 августа 2019г.
Номер документа: А05-7195/2019
АРБИТРАЖНЫЙ СУД АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 14 августа 2019 года Дело N А05-7195/2019
Резолютивная часть решения объявлена 07 августа 2019 года
Полный текст решения изготовлен 14 августа 2019 года
Арбитражный суд Архангельской области в составе судьи Калашниковой В.А.
при ведении протокола секретарем судебного заседания Медниковой А.Г.,
рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Управления Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу; Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Карелия, АО и НАО (ОГРН 1081001001927; место нахождения: Россия 185031, г.Петрозаводск, Республика Карелия, ул.Мурманская, дом 22; Россия 163069, г.Архангельск, Архангельская область, пр.Ломоносова, дом 206)
о привлечении индивидуального предпринимателя Кулакевич Натальи Андреевны (ОГРН 318290100035116; место жительства: Россия 163026, г.Архангельск, Архангельская область) к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В заседании суда принимали участие представители:
заявителя - Коробицина Е.Ю. по доверенности;
ответчика - Кулакевич Н.А. паспорт.
Суд установил:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу (далее - заявитель, административный орган, Управление) обратилось в Арбитражный суд Архангельской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Кулакевич Натальи Андреевны (далее - ответчик, предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), за осуществление предпринимательской деятельности без лицензии, если такая лицензия обязательна.
Представитель заявителя в судебном заседании предъявленные требования поддержала.
Ответчик факт совершения административного правонарушения не отрицает.
Изучив представленные в материалы дела документы, суд установил следующие фактические обстоятельства по делу.
Кулакевич Наталья Андреевна зарегистрирована в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей за основным государственным регистрационным номером 318290100035116.
На основании распоряжения Управления от 07.05.2019 N359-р государственным инспектором отдела пограничного и внутреннего ветеринарного контроля и надзора Быковым А.И. в период с 15.05.2019 по 24.05.2019 проведена внеплановая выездная проверка в отношении предпринимателя, осуществляющего деятельность по адресу Архангельская область, г.Архангельск, ул.Комсомольская, д.6, зоомагазин "Зоотовары" с целью принятия мер по факту поступления обращения гражданина РФ от 30.04.2019 (вх.30.04.2019 N2831), а также мотивированного представления государственного инспектора отдела пограничного и внутреннего ветеринарного контроля и надзора от 07.05.2019 N10/А-48/574, содержащего информацию о реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения индивидуальным предпринимателем, не имеющим лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, что создает угрозу жизни и здоровья животных. Копию распоряжения от 07.05.2019 N359-р предприниматель получила лично, о чем свидетельствует её подпись.
В ходе проведения проверки 15.05.2019 в присутствии предпринимателя по вышеуказанному адресу на хранении с целью дальнейшей реализации были выявлены лекарственные препараты для ветеринарного применения в ассортименте, в количестве 180 упаковок, поименованные на страницах 2-5 акта проверки.
Выявленные лекарственные препараты внесены в государственный Реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, зарегистрированных в Российской Федерации, расположенный на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора) по адресу https://galen.vetrf.ni/#/.
Кроме того, обнаружено 2 упаковки "Relaxivet spot-on" капли успокоительные, производства ЗАО "НПФ "Экопром", Московская область, серия Х105020518 годен до 05.2020, по которым в Центральный аппарат Россельхознадзора был направлен запрос от 17.05.2019 N10/А-1996 о необходимости получения экспертного заключения. В ответ на запрос Управления поступило Экспертное заключение ФГБУ "ВГНКИ" от 23.05.2019 N1444/9, согласно которому продукт ""Relaxivet spot-on" капли успокоительные не является лекарственным препаратом и не подлежит государственной регистрации на территории Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в связи с чем данный продукт подлежит возврату законному владельцу для дальнейшей реализации без ограничений.
В ходе проверки также были выявлены контрафактные лекарственные препараты: лекарственный препарат "Гамма" капли инсектоакарицидные (КиСка-капли НХ) в ассортименте, производства ООО НПЦ "Корвет", г.Москва, в количестве 10 упаковок; лекарственное средство "Очищающий лосьон для глаз Cliny", производства "НПФ "Экопром" Московская область, в количестве 1 упаковки, серия К105720219 годен до 11.02.2022. Управлением отобрана проба (акт отбора проб от 24.05.2019 N1248577) данного препарата для проведения исследования на соответствие заявленному составу и получения экспертного заключения. Арест с данного продукта снят определением о частичном снятии ареста от 24.05.2019. Согласно представленным Управлением в материалы дела Протоколу испытаний от 01.08.2019 N1064-С-19-0834-ЛМ(Р), Экспертному заключению от 02.08.2019 N3018/5.4 продукция - "Очищающий лосьон для глаз Cliny" является контрафактным лекарственным средством, находящимся в обороте с нарушением гражданского законодательства (пункт 39 статьи 4 Федерального закона N61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств").
Указанные нарушения зафиксированы в акте проверки от 24.05.2019 N10/А-48/359-р. Акт проверки вручен предпринимателю.
В ходе проверки должностным лицом Управления с использованием средств видеофиксации был составлен протокол о наложении ареста на товары, транспортные вещи и иные средства от 15.05.2019. Копию протокола предприниматель получил лично 15.01.2019, о чем свидетельствует её подпись.
Уведомлением от 15.05.2019 N359/1 Управление известило предпринимателя о месте и времени составления протокола об административном правонарушении, что подтверждается подписью предпринимателя на уведомлении.
24.05.2019 государственный инспектор отдела пограничного и внутреннего ветеринарного контроля и надзора Быков А.И. в присутствии предпринимателя, составил протокол N10/А-48/148 о совершении ответчиком административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ. Копия протокола вручена предпринимателю.
Руководствуясь частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, Управление обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.
Исследовав материалы дела, суд пришел к выводу, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.
Согласно части 2 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц (к которым статья 2.4 КоАП РФ относит индивидуальных предпринимателей) от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.
Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.
Объективная сторона указанного правонарушения заключается в осуществлении предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если таковые для данного вида деятельности обязательны.
Субъектами рассматриваемого правонарушения являются граждане, юридические лица и индивидуальные предприниматели.
С субъективной стороны правонарушение характеризуется виной.
Согласно подпункту 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 N99-ФЗ (далее - Закон N99-ФЗ), статье 8 Федерального закона от 12.04.2010 N61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N61-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Закона N61-ФЗ фармацевтическая деятельность представляет собой деятельность, включающую в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Под лекарственными средствами понимаются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты (пункт 1 статьи 4 Закона N61-ФЗ).
Согласно части 1 статьи 55 Закона N61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В силу части 4 статьи 55 Закона N61-ФЗ лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N1081 (далее - Положение N1081), согласно пункту 3 которого обязанности по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения возложены на Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору.
Реестр выданных лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных, ведется Управлением на основании статьи 21 Федерального закона от 04.05.2011 N99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и пункта 3.6.1 приказа Минсельхоза РФ от 08.07.2009 N265 "Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных" (утратил силу 05.06.2016, с 06.06.2016 действует Приказ Минсельхоза России от 01.03.2016 N80 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения").
В приложении к Положению N1081 приведен перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, к которым в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения относятся: оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения; хранение лекарственных средств для ветеринарного применения; хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения; перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения; перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения; розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения; изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Таким образом, хранение и реализация лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии) не допускается.
В силу части 3 статьи 33 Закона N61-ФЗ порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения и порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно "Положению о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору", утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 327 Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляет, в том числе: федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения (пункт 5.1.5); лицензирование в соответствии с законодательством Российской Федерации отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции Службы (пункт 5.2(1).5); государственную регистрацию лекарственных средств для ветеринарного применения (пункт 5.2(1).11); ведение государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения (пункт 5.2(1).12).
Согласно имеющимся в материалах дела выпискам, выявленные в ходе проверки лекарственные средства для ветеринарного применения включены в Реестр лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Следовательно, хранение и реализация названных лекарственных препаратов является фармацевтической деятельностью, подлежащей лицензированию.
Административная ответственность для предпринимателей за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), предусмотрена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.
В ходе проверки было установлено, материалами дела подтверждается и ответчиком не оспаривается, что в торговой точке, расположенной по адресу: г.Архангельск, ул.Комсомольская, д.6, зоомагазин "Зоотовары" предпринимателем осуществляется хранение и реализация препаратов для ветеринарного применения, относящихся к лекарственным средствам (включенных в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения).
Согласно реестру лицензиатов, размещенному на сайте http://www.ursnlO.ru/, предприниматель Кулакевич Н.А. не имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по указанному адресу (зоомагазин "Зоотовары").
Заявления на оформление лицензии от предпринимателя в Управление Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкого автономного округа не поступало.
Вместе с тем, Кулакевич Н.А. является директором ООО "Правильная охота" (ИНН 2901201080) - предприятие по розничной торговле непродовольственными товарами, не включенными в другие группировки, в специализированных магазинах. В настоящее время ООО "Правильная охота" направило документы для оформления и получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, что подтверждено в ходе судебного разбирательства по делу представителем Управления.
Указанные факты свидетельствуют, что предприниматель осуществляла незаконную фармацевтическую деятельность в части хранения и розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения без лицензии по адресу г.Архангельск, ул.Комсомольская, д.6.
Факт хранения лекарственных препаратов подтверждается наличием последних в зоомагазине "Зоотовары" непосредственно в момент проведения проверки, протоколом ареста от 15.05.2019, фотоматериалами, объяснениями предпринимателя.
Факт реализации лекарственных препаратов предпринимателем подтверждается копией товарного и кассового чеков, заявлением гражданина РФ, не отрицается ответчиком.
Таким образом, предприниматель осуществляла фармацевтическую деятельность (хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения) по адресу: г.Архангельск, ул.Комсомольская, д.6 без специального разрешения - лицензии.
Таким образом, в действиях ответчика имеется состав нарушения по части 2 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
При назначении наказания судом принято во внимание, что выявленные лекарственные препараты внесены в государственный Реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, зарегистрированных в Российской Федерации, расположенный на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора) по адресу https://galen.vetrf.ni/#/ и не являются контрафактными, суд назначает предпринимателю Кулакевич Н.А. наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, установленном санкцией части 2 статьи 14.1 КоАП РФ и без конфискации лекарственных препаратов.
Однако, лекарственный препарат "Гамма" капли инсектоакарицидные (КиСка-капли НХ) в ассортименте, производства ООО НПЦ "Корвет", г.Москва, в количестве 10 упаковок, является контрафактным, что было установлено в ходе проверки. Вторичная (потребительская) упаковка не соответствует макету, утвержденному Россельхознадзором 13.12.2013. Торговое наименование и адрес производства не соответствуют зарегистрированным. Кроме того, у производителя данного препарата отсутствует лицензия на производство лекарственных средств.
В пункте 15.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 2.06.2004 N10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" даны следующие разъяснения. Если в ходе судебного разбирательства с очевидностью установлено, что вещи, явившиеся орудием совершения или предметом административного правонарушения и изъятые в рамках принятия мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении, изъяты из оборота или находились в незаконном обороте (этиловый спирт, алкогольная или спиртосодержащая продукция, о которых упоминает статья 25 Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции", контрафактная продукция), то в резолютивной части решения суда указывается, что соответствующие вещи возврату не подлежат, а также определяются дальнейшие действия с такими вещами.
Согласно пункту 7 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N674, недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства и контрафактные лекарственные средства подлежат уничтожению на основании решения суда.
Упомянутый в протоколе от 24.05.2019 лекарственный препарат "Гамма" капли инсектоакарицидные (КиСка-капли НХ) в ассортименте, производства ООО НПЦ "Корвет", г.Москва, в количестве 10 упаковок, подлежит передаче на уничтожение в порядке, установленном пунктами 8, 10, 11, 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.
Нарушений процессуальных требований, установленных КоАП РФ, которые могут послужить основанием для отказа в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности, не позволяющих полно и объективно рассмотреть настоящее дело, судом не установлено.
Поскольку в материалах дела имеются доказательства реализации ветеринарных препаратов физическому лицу и предложение к реализации неопределенному кругу лиц, то у суда есть основания полагать, что действиями (бездействием) предпринимателя нарушено законодательство Российской Федерации о защите прав потребителей. Следовательно, срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, составляет один год.
В соответствии со статьей 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения по следующим реквизитам: получатель платежа: УФК по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (Управление Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу). Расчётный счёт 40101810500000010003 отделение Архангельск г. Архангельска. БИК 041117001, ИНН 1001017400, КПП 100101001, КБК 08111690040046000140 (Денежные взыскания (штрафы) за нарушение законодательства Российской Федерации в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения), ОКТМО 11701000. Наименование платежа: штрафы (ветнадзор) УИН 08136138200004657882.
При отсутствии у суда документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении шестидесяти дней с момента вступления в законную силу настоящего решения оно будет направлено судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.
Руководствуясь статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, Арбитражный суд Архангельской области
РЕШИЛ:
привлечь индивидуального предпринимателя Кулакевич Наталью Андреевну, зарегистрированную 10.07.2018 в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 318290100035116, ИНН 292800007548, проживающую по адресу: Россия 163026, г.Архангельск, Архангельская область, ул.Капитана Хромцова, дом 3, корп.1, кв.33, к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде наложения административного штрафа в размере 4000 рублей с конфискацией лекарственного препарата "Гамма" капли инсектоакарицидные (КиСка-капли НХ) в ассортименте, производства ООО НПЦ "Корвет", г.Москва, в количестве 10 упаковок.
Возвратить лекарственные препараты для ветеринарного применения, указанные в протоколе о наложении ареста на товары от 15.05.2019 и приложении к нему (остатки товаров) в количестве 180 упаковок, переданных на ответственное хранение, а также 2 упаковки "Relaxivet spot-on" капли успокоительные, производства ЗАО "НПФ "Экопром", Московская область, серия Х105020518 годен до 05.2020, индивидуальному предпринимателю Кулакевич Наталье Андреевне.
Настоящее решение может быть обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Архангельской области в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия.
Судья
В.А. Калашникова
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
