Решение от 18 марта 2009 года №А04-928/2009

 
 
Èìåíåì Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè
РЕШЕНИЕ
 
Арбитражный суд Амурской области
 
675023, г. Благовещенск, ул. Ленина, 163
 
http://amuras.arbitr.ru
 
    г. Благовещенск
 
Дело  №
 
А04-928/09
 
    «
 
    18
 
    »
 
    марта
 
    2009 г.
 
    Резолютивная часть
 
 
    «
 
    18
 
    »
 
    марта
 
    2009 г.
 
    Изготовление Решения в полном объеме
 
 
    Арбитражный суд в составе судьи
 
    Д.В.Курмачева
 
    (Фамилия И.О. судьи)
 
    Рассмотрев в судебном заседании  заявление
 
    Ïðîêóðîðà Êîíñòàíòèíîâñêîãî ðàéîíà
 
    (наименование  заявителя)
 
    к
 
    ÈÏ Ìîðîçîâîé Ëþäìèëå Áîðèñîâíå
 
 
    (наименование ответчика)
 
    О привлечении к административной ответственности
 
    Протокол вел:  И.В. Прокопенко, секретарь судебного заседания
 
 
    (Фамилия И.О., должность лица)                          
 
    При участии в заседании: Заявитель:  Горшов А.А., по доверенности от 06.03.2009.
 
    Ответчик:  Смолянкин В.П., по доверенности от 04.03.2009.
 
    Установил:
 
 
 
 
    В арбитражный суд обратился Прокурор Константиновского района с заявлением о привлечении к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях ИП Морозовой Людмилы Борисовны.
 
    В обоснование своих требований заявитель указал, что ИП Морозова Л.Б. совершила административное правонарушение, которое выразилось в нарушении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. 
 
    Указанные нарушения являются нарушением условий, предусмотренных лицензией в связи с чем, просит привлечь ИП Морозову Л.Б. к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Ответчик требования не признал. Считает, что температурный режим хранения лекарственных средств, выдержан.  Кроме того, указал, что в холодильнике на нижней полке находится второй термометр, электронный.
 
    Заявитель в судебном заседании не отрицает, что в холодильнике находились два термометра: ртутный и электронный.
 
    Исследовав материалы дела, судом установлены следующие обстоятельства.
 
    Морозова Людмила Борисовна, зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя Межрайонной ИФНС России № 6 по Амурской области 21.03.1996, ОГРН 304282709800041, проживающая по адресу: Амурская область, Константиновский район, с. Константиновка, ул. Рабочая 42 кв. 1. 
 
    Фармацевтическую деятельность осуществляет на основании лицензии № 020-16-0299 от 27.05.2004, выданной  Департаментом здравоохранения Администрации Амурской области.
 
    Прокуратурой Константиновского района проведена  проверка аптечного пункта «Фарма», расположенного по адресу: с. Константиновка, ул. Ленина, 80 помещение № 6 по соблюдению Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
 
    В результате проверки выявлены нарушения условий, предусмотренных лицензией 020-16-0299 от 27.05.2004, а именно:  нарушение температурного режима хранения лекарственных средств.
 
    Указанные факты зафиксированы в  постановлении о возбуждении производства по делу об административном правонарушении от 25.02.2009.
 
    Действиям ИП Морозовой Л.Б. дана правовая оценка по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, как осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Оценив исследованные в судебном заседании доказательства, суд считает не доказанным факт совершения ИП Морозовой Л.Б. административного правонарушения установленным, по следующим основаниям.
 
 
    В соответствии со ст. 34 Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 № 86-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.
 
    Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.
 
    Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлено, что лицензионными требованиями и условиями является  совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 06 июля 2006 года № 416 (в ред. от 07.04.2008)  определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.
 
    Подпунктом «в» пункта 4 Положения предусмотрено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами,  требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей".
 
    Пунктом 4 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 установлены требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
 
    Все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико - химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, делят на:
 
    - требующие защиты от света,
 
    - требующие защиты от воздействия влаги,
 
    - требующие защиты от улетучивания и высыхания,
 
    - требующие защиты от воздействия повышенной температуры,
 
    - требующие защиты от пониженной температуры,
 
    - требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде,
 
    - пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных средств - дезинфицирующие средства.
 
    В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 N 4272) утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.050007-2003, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
 
    Пунктом 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 N  предусмотрено, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. C) прохладной (или холодной) - (12 - 15 град. C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град. C)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    В ходе проверки обнаружены лекарственные средства с неправильным температурным режимом хранения.
 
    В судебном заседании заявитель пояснил, что замеры температуры с помощью специального измерителя температуры не проводились, а основывались лишь на показаниях термометров, установленных в холодильниках. В акте проверки № 3 от 25.02.2009 указано, что проверка деятельности ИП Морозовой Л.Б. проводилась без технических средств.
 
    В связи с чем, суд считает, что факт нарушения ИП Морозовой Л.Б. условий, предусмотренных лицензией (нарушение условий хранения лекарственных средств) заявитель не доказал, поскольку проверяющий орган должен основываться на показателях  приборов, предназначенных для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры), которые должны размещаться в помещении и в холодильных установках. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы и подвергаться поверке в установленном порядке. Доказательств обратного, заявителем не представлено.
 
    Кроме того, заявителем не приведено обоснований указания им показания ртутного термометра, а не электронного. 
 
    Таким образом, выявленные заявителем нарушения, выразившиеся в не соблюдении температурного режима хранения лекарственных средств ИП Морозовой Л.Б. не нашли своего документального подтверждения. 
 
    В удовлетворении требований следует отказать.
 
    Ðóêîâîäñòâóÿñü ñòàòüÿìè 167-170, 180, 206 Àðáèòðàæíîãî ïðîöåññóàëüíîãî êîäåêñà Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè,
 
Ð Å Ø È Ë :
 
    Â óäîâëåòâîðåíèè òðåáîâàíèÿ î ïðèâëå÷åíèè ïðåäïðèíèìàòåëÿ Ìîðîçîâîé Ëþäìèëû Áîðèñîâíû, äàòà ðîæäåíèÿ 12.01.1958 ã., çà àäìèíèñòðàòèâíîå ïðàâîíàðóøåíèå ïî ÷. 3 ñò. 14.1 Êîäåêñà ÐÔ îá àäìèíèñòðàòèâíûõ ïðàâîíàðóøåíèÿõ, îòêàçàòü.
 
    Ðåøåíèå ìîæåò áûòü îáæàëîâàíî â äåñÿòèäíåâíûé ñðîê â Àïåëëÿöèîííóþ èíñòàíöèþ Àðáèòðàæíîãî ñóäà Àìóðñêîé îáëàñòè, ëèáî ïîñëå âñòóïëåíèÿ åãî â çàêîííóþ ñèëó - â Ôåäåðàëüíûé Àðáèòðàæíûé ñóä Äàëüíåâîñòî÷íîãî îêðóãà (ã. Õàáàðîâñê) ÷åðåç Àðáèòðàæíûé ñóä Àìóðñêîé îáëàñòè.
 
 
    Судья                                                                                              Д.В.Курмачев