Дата принятия: 05 ноября 2009г.
Номер документа: А04-7355/2009
Арбитражный суд Амурской области
675023, г. Благовещенск, ул. Ленина, д. 163
тел. (4162) 59-59-00, факс (4162) 51-83-48
е-mail: info@amuras.arbitr.ru; http://www.amuras.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Благовещенск
Дело №
А04-7355/2009
“
05
“
ноября
2009г.
Резолютивная часть решения оглашена 05.11.2009 года, решение в полном объеме изготовлено в порядке ст. 176 АПК РФ 05.11.2009 года.
Арбитражный суд в составе судьи К.В. Воронина
при участии секретаря судебного заседания А.А. Бугрилова
рассмотрев в судебном заседании заявление
И.о. прокурора Ивановского района
к
ООО «Континент»
о привлечении к административной ответственности
3-и лица: нет.
протокол вел: секретарь судебного заседания А.А. Бугрилов
При участии в заседании:
от заявителя - прокурор Ивановского района Азизов Ю.А. удостоверение № 52831;
от ответчика - Козаковцева З.А. по доверенности от 01.06.2009 года, паспорт выдан УВД г. Благовещенска 02.09.2002 года № 10 02 435863.
установил:
Исполняющий обязанности прокурора Ивановского района (далее по тексту – заявитель, прокурор) обратился в Арбитражный суд Амурской области с заявлением о привлечении к административной ответственности общество с ограниченной ответственностью «Континент» (далее по тексту – ответчик, общество, ООО «Континент») по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В судебном заседании представитель заявителя уточнил требования, по заявлению, согласно которым прокурор отказался от вменения вину обществу нарушений, выразившихся в отсутствии в аптечном пункте централизованной системы водоснабжения, приточно-вытяжной вентиляции и канализации, а также в части отсутствия у общества решения органа местного самоуправления об открытии аптечного учреждения.
Дополнительно заявитель просил переквалифицировать деяния общества с части 4 статьи 14.1 КоАП РФ на часть 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
Суд принимает уточнения требований по заявлению.
Требования по заявлению обоснованы тем, что Прокуратурой Ивановского района проведена проверка соблюдения законодательства по организации обеспечения стандартов качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения при их хранении и реализации аптечными учреждениями, осуществляющими деятельность на территории Ивановского района. В рамках данных мероприятий 28.09.2009 года проверена деятельность аптечного пункта ООО «Континент», расположенного по адресу: ст. Среднебелая Ивановского района, ул. Садовая, д. 31.
В ходе проверки было установлено, что ООО «Континент» осуществляет фармацевтическую деятельность нарушениями условий, предусмотренных лицензией.
В аптечном пункте общества имеется прибор для регистрации параметров воздуха, поверенных органами метрологического контроля в установленном порядке - гигрометр психрометрический типа ВИТ № 14307481.001-92, поверенный ОТК 13.04.2009 сроком на 2 года. Температура на момент проверки в помещении составляла +22 градуса по Цельсию при относительной влажности – 70 %. В проверенном аптечном пункте ООО «Континент» не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных средств.
В аптечном пункте на всех стеллажах, шкафах, полках отсутствует стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения.
В ходе проверки установлено, что на витрине торгового зала с ценниками на свету находились по 1 упаковке Детский Панадол, сироп, 100 мл, с.011292/01; Кардиаск, 100 мг., 30 табл. и многие другие, при этом на упаковке препаратов рекомендовано хранение в защищенном от света месте.
На основании изложенного, ссылаясь на нормы Закона Российской Федерации от 08.08.2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Закона Российской Федерации от 22.06.1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» прокурор считает, что ООО «Континент» осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Представитель ответчика с требования по заявлению с учетом последних уточнений признал в полном объеме, возражений относительно соблюдения заявителем процедуры проверки и привлечения к административной ответственности не заявил.
Заслушав представителей сторон, исследовав материалы дела в совокупности, суд установил следующие обстоятельства:
ООО «Континент» зарегистрировано в качестве юридического лица Межрайонной инспекцией МНС России № 6 по Амурской области 12.02.2009года за номером 2092827001617.
29.04.2009 года Министерством здравоохранения Амурской области обществу была выдана лицензия № 28-02-000091 на осуществление фармацевтической деятельности в виде розничной торговли лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств.
28.09.2009 года Прокуратурой Ивановского района Амурской области была проведена проверка соблюдения законодательства по организации обеспечения стандартов качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения при их хранении и реализации аптечного пункта ООО «Континент», расположенного по адресу: ст. Среднебелая, ул. Садовая, д. 31.
Согласно акту проверки в ходе проверочных мероприятий, проведенных с участием фармацевта Кореневский Александр Дмитриевич, действующего на основании трудового договора № 4 от 01.06.2009 года, было установлено, что в аптечном пункте имеется гигрометр психрометрический типа ВИТ №14307481.001-92, поверенный ОТК 13.04.09 сроком на 2 года. Температура на момент проверки в помещении составляла + 22 градуса по Цельсию при относительной влажности – 70 %. В проверенном аптечном пункте ООО «Континент» не соблюдались условия хранения термолабильных лекарственных средств: настойка пиона уклоняющегося, раствор левомицетина, салициловая кислота.
В аптечном пункте на всех стеллажах, шкафах, полках отсутствует стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения.
В ходе проверки установлено, что на витрине торгового зала с ценниками на свету находились по 1 упаковке Детский Панадол, сироп, 100 мл, с.011292/01; Кардиаск, 100 мг., 30 табл. и многие другие, при этом на упаковке препаратов рекомендовано хранение в защищенном от света месте.
30.09.2009 года И.о. прокурора Ивановского района было вынесено постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении в отношении ООО «Континент» по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Указанные нарушения обществом по заявлению от 05.11.2009 года признаны в полном объеме, без возражений.
Согласно правилам части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
Оценив исследованные в судебном заседании доказательства по делу, заслушав представителей сторон, суд признает факт совершения обществом административного правонарушения установленным, по следующим основаниям.
В силу предписаний статьи 2 Федерального закона от 08.08.2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» выполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Закона Российской Федерации от 08.08.2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и статьей 34 Закона Российской Федерации от 22.06.1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» установлено, что фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.
Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 года № 416 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Согласно данному документу одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».
На основании части 4 статьи 32 ФЗ «О лекарственных средствах» правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии с Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения.», утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 года № 80 лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными (пункт 5.4).
Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава России от 13.11.1996 года № 377, установлено, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20°С) прохладной (или холодной) - (12-15°С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата (пункт 4.5.2).
В соответствии с пунктом 4.1.2 Инструкции лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
На основании пункта 4.9.1 Инструкции на стеллажах, полках, шкафах прикрепляется стеллажная карта, в которой указывается наименование лекарства, серия, срок годности, количество. Карта отпечатывается на плотной бумаге и заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией.
Факт совершения правонарушения, выразившегося в виде нарушения обществом правил хранения лекарственных препаратов при их розничной продаже и отсутствии стеллажных карт, подтвержден актом проверки от 28.09.2009 года, постановлением о возбуждении производства по делу об административном правонарушении от 30.09.2009 года, копиями упаковок и инструкций по использованию лекарственных препаратов, а также признанием ответчика факта совершения указанных деяний.
Неисполнение, ненадлежащее исполнение лицензионных требований и условий лицензирования квалифицируется в качестве административного правонарушения в случаях, если ответственность за нарушение указанных требований и условий установлена Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.
Суд считает, что допущенные ООО «Континент» нарушения являются нарушениями лицензионных требований и условий и согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях, данные деяние необходимо квалифицировать по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
В соответствии с частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
В соответствии с частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания учитывается характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
Вопросы по определению вида и размера наказания отнесены к исключительной компетенции судьи, органа либо должностного лица, уполномоченных рассматривать дела об административных правонарушениях, в рамках санкций, установленных Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях за конкретные правонарушения.
Согласно правилам статьи 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
По мнению суда, выявленное правонарушение является, хотя формально и содержащим признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющим существенного нарушения охраняемым общественным правоотношениям – поэтому является малозначительным.
Согласно разъяснениям, содержащимся в пункте 17 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 года № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» установив при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности малозначительность правонарушения, суд, руководствуясь частью 2 статьи 206 АПК РФ и статьей 2.9 КоАП РФ, принимает решение об отказе в удовлетворении требований административного органа, освобождая от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения, и ограничивается устным замечанием, о чем указывается в резолютивной части решения.
На основании изложенного, так как суд считает, что совершенное ответчиком административное правонарушение является малозначительным, поэтому ООО «Континент» освобождается от административной ответственности, при этом требования прокурора удовлетворению не подлежат.
Руководствуясь ст. ст. 167-170, 180, 206 АПК РФ,
РЕШИЛ:
В удовлетворении заявленных Прокурором Ивановского района Амурской области требований о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Континент» к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ отказать.
Освободить Общество с ограниченной ответственностью «Континент» от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения, ограничившись устным замечанием.
Решение может быть обжаловано в Шестой арбитражный апелляционный суд (г. Хабаровск) в десятидневный срок через Арбитражный суд Амурской области.
Судья К.В. Воронин
