Дата принятия: 17 марта 2010г.
Номер документа: А04-718/2010
Арбитражный суд Амурской области
675023, г. Благовещенск, ул. Ленина, д. 163
тел. (4162) 59-59-00, факс (4162) 51-83-48
е-mail: info@amuras.arbitr.ru; http://www.amuras.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Благовещенск
Дело №
А04-718/2010
«17»
марта
2010г.
Резолютивная часть решения оглашена 17.03.2010, решение в полном объеме изготовлено 17.03.2010.
Арбитражный суд в составе судьи Пожарской Валентины Дмитриевны
рассмотрев в судебном заседании заявление прокурора Сковородинского района
к
обществу с ограниченной ответственностью «Биофарм»
о привлечении к административной ответственности
протокол вел: секретарь судебного заседания Капитонова О.А.
при участии в заседании: от заявителя – Неговора Д.С., прокурора, удостоверение № 030646, от ответчика – Меределиной Т.А., генеральный директор, приказ № 17 от 21.04.2005, паспорт
установил:
прокурор Сковородинского района (далее – прокурор) обратился в Арбитражный суд Амурской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Биофарм» (далее – общество, ООО «Биофарм») к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
В обосновании требований заявитель указал, что в результате проверки соблюдения обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, выявлен факт нарушение ООО «Биофарм» Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 (далее – Инструкция по организации хранения) в аптечном пункте, расположенном в поселке Уруша Сковородинского района Амурской области по улице Транспортная, 45 (далее – аптека).
Ответчик в судебном заседании и письменном отзыве с нарушениями, выявленными в ходе проверки, согласился. Указал, что рассматриваемые нарушения устранены обществом, применены меры дисциплинарной ответственности к работникам ООО «Биофарм», ответственным за организацию хранения лекарственных средств.
Выслушав доводы лиц участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.
Общество с ограниченной ответственностью «Биофарм» зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номеров 1042800014080, ИНН2801095625, по адресу г.Благовещенск Амурской области, ул.Островского,6.
25.01.2010 прокуратурой Сковородинского района в присутствии генерального директора ООО «Биофарм» проведена проверка исполнения обществом законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в части соблюдения требований реализации лекарственных средств аптечными учреждениями на территории Сковородинского района в аптеке.
25.01.2010 составлен акт проверки, которым зафиксирован факт нарушения ответчиком лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, выразившийся в нарушении условий хранения лекарственных средств в рассматриваемой аптеке:
- препараты глютаминовая кислота (таблетки, в количестве 1 шт.), парацетомол (таблетки, в количестве 80 упаковок) с условием хранения в защищенном от света месте, на момент проверки хранились в материальной комнате аптеки в незащищенном от света месте (на открытых стеллажах при естественным освещении комнаты от одного окна и искусственном освещении);
- препарат беллалгин (таблетки, в количестве 18 штук) с условием хранения в защищенном от света месте, на момент проверки хранились в торговом зале аптеки в незащищенном от света месте (на открытых стеллажах при естественным освещении комнаты от одного окна и искусственном освещении);
- препараты деринат (раствор для местного применения в количестве 2-х штук, с условиями хранения при температуре от 4 градусов С до + 18 градусов С), левомицетин (капли глазные в количестве 2 штук с условиями хранения при температуре от + 8 градусов С до + 15 градусов С), линимент бальзамический (по Вишневскому) (в количестве 12 штук с условиями хранения при температуре от + 12 градусов С до + 15 градусов С) на момент проверки хранились в холодильнике «Океан», расположенном в торговом зале аптеки при температуре – 2 градуса С.
По факту выявленных нарушений 05.02.2010 прокурором, в присутствии представителя общества, вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
Как следует из данного постановления, выявленное нарушение выразилось в нарушении обществом требований Инструкции по организации хранения при осуществлении хранения вышеназванных лекарственных средств.
Указанное постановление с материалами административного дела направлено в Арбитражный суд Амурской области для решения вопроса о привлечении общества к административной ответственности.
Оценив представленные доказательства, суд находит заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
Пунктом 47 статьи 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 № 128-ФЗ фармацевтическая деятельность отнесена к видам деятельности, на осуществление которых требуются лицензия.
Согласно статье 2 указанного Закона, выполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Согласно подпункту «в» пункта 4 названного положения, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 N 86-ФЗ правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 N 4272) утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.050007-2003, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
Во исполнение пункта 5.4 Отраслевого стандарта, приказом Минздрава России от 13.11.1996 N 377 утверждена Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
В соответствии с пунктом 4.1.2 Инструкции по организации хранения, лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов, в темном помещении или шкафах, или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
Пунктом 4.5.2 Инструкции установлено, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при прохладной температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
В нарушение указанных требований хранение лекарственных средств глютаминовая кислота (таблетки, в количестве 1 шт.), парацетомол (таблетки, в количестве 80 упаковок), беллалгин (таблетки, в количестве 18 штук) подлежащие хранению в защищенном от света месте, на момент проверки хранились на открытых стеллажах, расположенных в аптеке, при естественном освещении комнаты от одного окна и искусственном освещении, т.е. в незащищенном от света месте.
Препараты деринат (раствор для местного применения в количестве 2-х штук, с условиями хранения при температуре от 4 градусов С до + 18 градусов С), левомицетин (капли глазные в количестве 2 штук с условиями хранения при температуре от + 8 градусов С до + 15 градусов С), линимент бальзамический (по Вишневскому) (в количестве 12 штук с условиями хранения при температуре от + 12 градусов С до + 15 градусов С) на момент проверки хранились в холодильнике «Океан», расположенном в торговом зале аптеки при температуре – 2 градуса С.
Факт совершения обществом указанных нарушений подтверждается материалами дела и признается обществом.
Таким образом, суд усматривает наличие в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
Обстоятельств отягчающих ответственность общества судом не установлено. В качестве смягчающего ответственность обстоятельства судом учтено принятие обществом мер по устранению нарушений. На основании изложенного, суд считает необходимым привлечь ООО «Биофарм» к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ в размере минимальной санкции, установленной данной нормой.
Процедура производства по делу об административном правонарушении соблюдена, срок привлечения к ответственности не истек.
Руководствуясь статьями 167-170, 180, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
решил:
Общество с ограниченной ответственностью «Биофарм» зарегистрированное в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 1042800014080 по юридическому адресу г.Благовещенск Амурской области ул.Островского, дом 6 признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде штрафа в размере 30 000 рублей.
Штраф подлежит перечислению на расчетный счет УФК по Амурской области (прокуратура Амурской области) № 40101810000000010003 в ГРКЦ ГУ Банка России по Амурской области ИНН 2801018780 КПП 280101001 БИК 041012001, КБК 415 1 16 21010 01 0000 140 ОКАТО 10401000000.
Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Шестой апелляционный арбитражный суд Дальневосточного судебного округа через Арбитражный суд Амурской области.
Судья Пожарская В.Д.
