Решение от 21 октября 2008 года №А04-7164/2008

 
 
 
 
Арбитражный суд Амурской области
 
г. Благовещенск, ул. Ленина, 163
 
http://amuras.arbitr.ru
 
Именем Российской Федерации
 
    РЕШЕНИЕ
 
 
    г. Благовещенск
 
Дело  №
 
    А04-7164/08-3/392
 
    “
 
    20
 
    “
 
    октября
 
    2008 года
 
    Дата объявления резолютивной части решения
 
 
    “
 
    21
 
    “
 
    октября
 
    2008 года
 
    Дата принятия (изготовления) решения
 
 
    Арбитражный суд в составе судьи
 
    Воронина Константина Владимировича
 
    (Фамилия И.О. судьи)
 
    Арбитражных заседателей
 
    ---
 
    При участии секретаря судебного заседания
 
    А.А. Бугрилова
 
    Рассмотрев в судебном заседании  заявление
 
    Прокурора Ивановского района Амурской области
 
    (наименование  заявителя)
 
    к
 
    обществу с ограниченной ответственностью «Биофарм»
 
 
    (наименование ответчика)
 
 
    о привлечении к административной ответственности
 
 
    протокол вел: А.А. Бугрилов- секретарь судебного заседания
 
 
    (Фамилия И.О., должность лица)
 
 
    третье лицо: Управление Росздравнадзора по Амурской области
 
 
    при участии в заседании:
 
    От заявителя: Азизов Ю.А.
 
    От ответчика: Меределина Т.А.
 
    От третьего лица: Юденкова Н.В.
 
 
    установил:
 
 
    Прокурор Ивановского района Амурской области (далее – заявитель, прокурор)  обратился в Арбитражный суд Амурской области с заявлением о привлечении  к административной ответственности общества с ограниченной ответственностью «Биофарм» (далее – ответчик, Общество) за совершение правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) - осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Заявление обосновано тем, что в ходе плановой проверки ответчика по вопросу соблюдения им законодательства по организации обеспечения стандартов качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения при их хранении и реализации, было установлено, что Общество осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением условий, предусмотренных лицензией.
 
    Заявитель в судебном заседание на удовлетворении требований настаивал по основаниям, изложенным в заявлении. Просил привлечь ответчика к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Ответчик представил письменный отзыв, в котором свою вину признал.
 
    В судебном заседании представитель Общества подтвердил, что факт вменяемого правонарушения в период поверки имел место; указал, что правонарушение прекращено - Копыцина О.Г. к отпуску лекарственных средств не допускается.
 
    Представитель третьего лица поддержал требования заявителя.
 
    Исследовав материалы дела, выслушав доводы лиц, участвующих в деле, суд установил следующие обстоятельства.
 
    Общество с ограниченной ответственностью «Биофарм» зарегистрировано в едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 1042800014080, ИНН 2801095625, место нахождения: город Благовещенск Амурской области, улица Островского, 6.
 
    Общество осуществляет фармацевтическую деятельность (розничная торговля готовыми лекарственными средствамибез права их изготовления, без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами) на основании лицензии № 28-02-000035 от 25.03.2008 года, выданной Министерством здравоохранения Амурской области.
 
    В соответствии с планом контрольно-надзорных мероприятий во 2 квартале 2008 года, на основании приказа Управления Росздравнадзора по Амурской области № 297 от 05.09.2008 года, заместителем прокурора Ивановского района совместно со специалистом-экспертом Управления Росздравнадзора по Амурской области с целью проверки соблюдения Обществом законодательства по организации обеспечения стандартов качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения при их хранении и реализации, 17.09.2008 года была проведена проверка деятельности аптечного учреждения ответчика, расположенного по адресу: село Ивановка, Ивановского района Амурской области, улица Ленина, 95.
 
    В ходе проверки установлено, что Обществом при осуществлении  фармацевтической деятельности, нарушены лицензионные требования и условия, предусмотренные подпунктом «ж» части 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416, а именно:
 
    - отпуск лекарственных средств осуществляла продавец Копыцина О.Г., не имеющая фармацевтического образования и сертификата специалиста.
 
    По результатам проверки 17.09.2008 года составлен акт.
 
    По факту нарушения установленных требований, постановлением прокурора Ивановского района 26.09.2006 года в отношении Общества возбуждено дело об административном правонарушении. Допущенное ответчиком правонарушение квалифицировано по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Оценив исследованные в судебном заседании материалы дела, суд признает требование прокурора состоятельным и подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.
 
    Согласно пункту 47 части 1 статьи 17 Федерального закона Российской Федерации от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и статьи 34 Закона Российской Федерации от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», фармацевтическая деятельность является  деятельностью на осуществление которой требуется лицензия.
 
    Вид деятельности, на осуществление которой необходима лицензия, может выполняться только юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем получившим лицензию.
 
    Статьей 2 Федерального закона Российской Федерации от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее – Положение).
 
    В соответствии с пунктом «з» части 4 Положения,  лицензионным требованием и условием осуществления данного вида деятельности,  является наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическое или ветеринарное образование (для лекарственных средств, предназначенных для животных) и сертификаты специалиста.
 
    Согласно отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80, фармацевтические должности в аптечных организациях занимают специалисты - провизоры или фармацевты в соответствии с установленным порядком.
 
    Отсутствие у Копыциной О.Г. – работника, осуществляющего отпуск лекарственных средств, фармацевтического образования и сертификата специалиста, доказан материалами дела и не оспаривается ответчиком.
 
    Доказательства о надлежащем соблюдении Обществом лицензионных требований и условий, суду не представлено. Факт нарушения в момент проверки подтверждается представленными доказательствами.
 
    Ответчик свою вину в совершении вменяемого правонарушения признал.
 
    Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    За совершение правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность в виде административного штрафа налагаемого на юридических лиц – от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
 
    Обстоятельств отягчающих ответственность суду не представлено.
 
    С учетом смягчающих ответственность обстоятельств - совершение правонарушения впервые, суд считает возможным назначить минимальный размер санкции.
 
    Срок для привлечения к административной ответственности не пропущен.
 
    Учитывая изложенное, и руководствуясь статьями 167-170, 180, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
 
 
РЕШИЛ:
 
    Признать Общество с ограниченной ответственностью «Биофарм», находящееся по адресу: г. Благовещенск Амурской области, ул. Островского, д. 6, зарегистрированное в качестве юридического лица Межрайонной инспекцией МНС России № 1 по Амурской области 16.03.2004г. виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Назначить Обществу с ограниченной ответственностью «Биофарм» наказание по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 30 000 руб.
 
    Штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам: ИНН 2801018780, КПП 280101001, Наименование получателя: УФК по Амурской области (прокуратура Амурской области), № расчетного счета 40101810000000010003 в ГРКЦ Банка России по Амурской области, БИК банка 041012001, КБК 41511621010010000140, ОКАТО 10401000000.
 
    Решение может быть обжаловано в Шестой арбитражный апелляционный суд (г. Хабаровск) в десятидневный срок через Арбитражный суд Амурской области.
 
 
 
    Судья                                                                    К.В. Воронин