Дата принятия: 15 марта 2010г.
Номер документа: А04-644/2010
Арбитражный суд Амурской области
675023, г. Благовещенск, ул. Ленина, д. 163
тел. (4162) 59-59-00, факс (4162) 51-83-48
е-mail: info@amuras.arbitr.ru; http://www.amuras.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Благовещенск
Дело №
А04-644/2010
«15»
марта
2010г.
Резолютивная часть решения оглашена 15.03.2010, решение в полном объеме изготовлено 15.03.2010.
Арбитражный суд в составе судьи Пожарской Валентины Дмитриевны
рассмотрев в судебном заседании заявление прокурора города Благовещенска
к
обществу с ограниченной ответственностью «Будь здоров»
о привлечении к административной ответственности
протокол вел: секретарь судебного заседания Капитонова О.А.
при участии в заседании: от заявителя – Коростошовец Е.В. помощника прокурора, представил удостоверение № 087285, от ответчика – Копыловой Т.В., директора, паспорт, Парнищева М.С. по доверенности от 03.04.2009, паспорт.
установил:
прокурор города Благовещенска (далее – заявитель, прокурор) обратился в Арбитражный суд Амурской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Будь здоров» (далее – ответчик, общество, ООО «Будь здоров») к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
В обосновании требований заявитель указал, что в результате проверки соблюдения обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, выявлен факт нарушения пунктов 4 и 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» в части несоблюдения требований об обеспечении минимального ассортимента лекарственных средств и нарушении условий хранения лекарственных средств в центральной районной аптеке № 18, принадлежащей обществу, расположенной по адресу г.Благовещенск Амурской области, улица Калинина, 38 (далее – аптека № 18).
Ответчик в судебном заседании с заявленными требованиями не согласился. Указал на то, что лекарственные средства, входящие в Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005 N 312 (далее – Минимальный ассортимент), отсутствие которых в аптеке № 18 на момент проверки вменяется в вину общества, имелись в наличии в иных аптеках сети «Будь здоров». При этом аптека № 18 имеет возможности в период от 3 до 5 дней предоставить по запросу потребителя любое из лекарственных средств, отсутствовавших на момент проверки. По мнению общества, административным органом нарушен порядок проведения проверки, в том числе нарушен порядок измерения температуры. Температура в ящике, в котором осуществлялось хранение Кокарбоксилазы в торговом зале, не измерялась, а она явно ниже, чем в помещении. Всегда это лекарственное средство храниться в специальном помещении, в котором температурный режим поддерживается в соответствии с требованиями. Провизор только что перед проверкой отпускал указанное лекарственное средство, но у покупателя не хватило денег и он пошел за деньгами, поэтому уносить в специальное помещение не имело смысла. При проведении проверки отсутствовал представитель общества, обладающий соответствующими полномочиями, акт проверки подписан неуполномоченным лицом. В судебном заседании представитель общества ходатайствовал допросе в качестве свидетеля провизора аптеки № 18 Саляевой И.А.
Судом ходатайство отклонено по следующим основаниям.
Статьей 64 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) в качестве доказательств допускаются письменные и вещественные доказательства, объяснения лиц, участвующих в деле, заключения экспертов, показания свидетелей, иные документы и материалы. В соответствии со статьей 56 Кодекса свидетелем является лицо, располагающее сведениями о фактических обстоятельствах, имеющих значение для рассмотрения дела.
Как следует содержания положений АПК РФ, свидетели являются носителями информации в результате стечения обстоятельств и не могут иметь юридической заинтересованности в исходе дела.
Как следует из материалов дела, Саляева И.А. является работником (провизором – администратором) общества, привлекаемого к административной ответственности, ответственным за соблюдение лицензионных требований и условий, следовательно, имеет заинтересованность в исходе дела. Кроме того, показания Саляевой И.А. не могут являться надлежащими доказательствами, подтверждающими факт соблюдения обществом лицензионных требований и условий, поскольку в соответствии с положениями статьи 68 АПК РФ обстоятельства, которые должны подтверждаться одними доказательствами, не могут быть подтверждены иными доказательствами.
Выслушав доводы лиц участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.
Общество с ограниченной ответственностью «Будь здоров» зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номеров 1042800015543, ИНН2801096139, по адресу г.Благовещенск Амурской области, ул.Зейская, 259.
В период с 18.01.2010 по 16.02.2010 прокуратурой города Благовещенска с привлечением специалистов Управления Росздравнадзора по Амурской по поручению прокуратуры Амурской области проведена проверка исполнения обществом законодательства в сфере закупки и оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования в части исполнения участниками фармацевтического рынка законодательства, регулирующего производство, поставку и реализацию лекарственных средств и медицинского оборудования.
18.01.2010 была проверена аптека № 18, в присутствии провизора составлен акт проверки, которым зафиксирован факт нарушения ответчиком лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно:
- хранение лекарственного средства Кокарбоксилаза лиофилизизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 50мг. №5 (ФГУ «НПО «Микроген», Россия), серия 40109, сроком годности до февраля 2012, по цене 77.30 руб. в количестве 4 упаковок, осуществлялось при температуре +22 градуса С (должно храниться при температуре + 20 градусов С);
- на момент проверки в аптеке отсутствовали лекарственные средства никетамид (капли, раствор для инъекций), дилтиазем (таблетки, покрытые оболочкой), пропранолол (таблетки), этацизин (таблетки, покрытые оболочкой), бетаксалол (таблетки, покрытые оболочкой), клонидин (таблетки), рабепразол (таблетки покрытые оболочкой), дидрогестерон (таблетки, покрытые оболчкой), кортизон (таблетки), метформин (таблетки), альфузозин (таблетки, покрытые оболчкой), фенастерид (таблетки), пилокарпин (капли глазные), проксодолол (раствор-капли глазные), этанол (раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм), входящие в Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005 N 312 в аптеке № 1.
По факту выявленных нарушений 16.02.2010 прокурором, в присутствии директора общества, вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Как следует из данного постановления, выявленное нарушение выразилось в не обеспечении обществом минимального ассортимента лекарственных средств, необходимого для оказания медицинской помощи, установленного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 29.04.2005 N 312, а также нарушение требований Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 (далее – Инструкция по организации хранения) при осуществлении хранения лекарственного средства Кокарбоксилаза лиофилизизат.
Указанное постановление с материалами административного дела направлено в Арбитражный суд Амурской области для решения вопроса о привлечении общества к административной ответственности.
Оценив представленные доказательства, суд находит заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
Пунктом 47 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту – Закон) фармацевтическая деятельность отнесена к видам деятельности, на осуществление которых требуются лицензия.
Согласно статье 2 Закона, выполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с пунктом 4 статьи 14.4 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. При этом, в соответствии с примечанием к названной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается, в том числе, невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктом «в» пункта 4 настоящего Положения.
Согласно подпункту «в» пункта 4 названного положения, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
Согласно пункту 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 N 312.
Материалами дела подтверждается отсутствие на момент проверки в аптеке № 18, принадлежащей обществу вышеперечисленных лекарственных средств, включенных в указанный минимальный ассортимент лекарственных средств.
При этом довод ответчика о наличии данных препаратов в иных аптеках сети ООО «Будь здоров» и возможности обеспечения их наличия в пятидневный срок не принимается судом по следующим основаниям.
Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
При этом пунктом 2.12 данного Порядка установлено, что рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).
Таким образом, указанные нормы устанавливают максимальный срок отпуска лекарственных средств и при этом не освобождают организацию от обязанности иметь в наличии данные лекарства в каждом аптечном учреждении, а также от ответственности за нарушение данной обязанности.
В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Закона «О лекарственных средствах» правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 N 4272) утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.050007-2003, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
Согласно пункту 5.4 указанного Отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
Как следует из материалов дела, на момент проверки лекарственное средство Кокарбоксилаза лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в количестве 4 упаковок, подлежащий хранению при температуре +20 градусов С, хранился в помещении торгового зала при температуре + 22 градуса С.
Указанные обстоятельства зафиксированы в акте проверки № 18 от 18.01.2010, составленном уполномоченным лицом, подтверждаются объяснением провизора. Доказательств осуществления хранения данного препарата надлежащим образом общество не представило.
Таким образом, на основании изложенного суд находит доказанным наличие в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Довод ответчика об отсутствии руководителя общества (уполномоченного представителя) при оставлении акта проверки не принимается судом, поскольку акт проверки является документом, не влекущим за собою никаких правовых последствий, КоАП РФ не предусматривает обязательное подписание акта проверки только законным представителем юридического лица.
Обстоятельств отягчающих и смягчающих ответственность общества судом не установлено. Наличия оснований для приостановления деятельности общества судом не установлено.
Процедура производства по делу об административном правонарушении соблюдена, срок привлечения к ответственности не истек.
Руководствуясь статьями 167-170, 180, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
решил:
Общество с ограниченной ответственностью «Будь здоров» зарегистрированное в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 1042800015543 ИНН 2801096139 по юридическому адресу: г.Благовещенск Амурской области ул. Зейская, дом 259 признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде штрафа в размере 40 000 рублей.
Штраф подлежит перечислению на расчетный счет УФК по Амурской области (прокуратура Амурской области) № 40101810000000010003 в ГРКЦ ГУ Банка России по Амурской области ИНН 2801018780 КПП 280101001 БИК 041012001, КБК 415 1 16 21010 01 0000 140 ОКАТО 10401000000.
Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Шестой апелляционный арбитражный суд Дальневосточного судебного округа через Арбитражный суд Амурской области.
Судья Пожарская В.Д.
