Дата принятия: 02 марта 2010г.
Номер документа: А04-504/2010
Арбитражный суд Амурской области
675023, г. Благовещенск, ул. Ленина, д. 163
тел. (4162) 59-59-00, факс (4162) 51-83-48
е-mail: info@amuras.arbitr.ru; http://www.amuras.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Благовещенск
Дело №
А04-504/2010
«02»
марта
2010г.
Резолютивная часть решения оглашена 02.03.2010, решение в полном объеме изготовлено 02.03.2010.
Арбитражный суд в составе судьи Пожарской Валентины Дмитриевны
рассмотрев в судебном заседании прокурора Сковородинского района
к
открытому акционерному обществу «Амурфармация»
о привлечении к административной ответственности
протокол вел: секретарь судебного заседания Капитонова О.А.
при участии в заседании: от заявителя – Уткиной Т.А., помощника прокурора по доверенности № 1103/10 от 01.03.2010, удостоверение № 086268, от ответчика – Моисеенко Т.М. по доверенности от 15.01.2009, паспорт
установил:
прокурор Сковородинского района (далее – заявитель, прокурор) обратился в Арбитражный суд Амурской области с заявлением о привлечении открытого акционерного общества «Амурфармация» (далее – ответчик, общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
В обосновании требований заявитель указал, что в результате проверки соблюдения обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, выявлен факт нарушение ответчиком требований пункта 4.1.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Минздрава Российской Федерации от 13.01.1066 № 377 (далее – Инструкция).
Ответчик в судебном заседании и письменном отзыве с заявленными требованиями не согласился, указал на отсутствие состава вменяемого административного правонарушения в действиях общества. Считает, что готовые лекарственных средств Но-шпа (раствор для в/в 20 мл/мг) и Диклофенак (раствор для в/в 25 мг/мл), не отнесены к числу лекарственных средств, требующих защиты от света пунктом 4.1.1 Инструкции, следовательно, они подлежат хранению в соответствии с инструкциями по применению названных лекарственных препаратов, предусматривающими их хранение в защищенном от света месте - во вторичной упаковке. Таким образом, требования пункта 4.1.2 Инструкции не подлежат применению в отношении вышеуказанных лекарственных средств.
Выслушав доводы лиц участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.
Открытое акционерное общество «Амурфармация» зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 1022800512514, ИНН 2801016937 по юридическому адресу г.Благовещенск Амурской области, улица Пионерская, 33.
22.01.2010 прокуратурой Сковородинского района проведена проверка соблюдения требований законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в части соблюдения требований реализации лекарственных средств в Аптеке готовых лекарственных форм № 25, расположений по адресу г.Сковородино Амурской области, ул.Красноармейская, 8, (далее – аптека № 25) принадлежащей обществу.
22.01.2010 по результатам проверки помощником прокурора Сковородинского района Уткиной Т.А. в присутствии заведующей аптекой № 25 Овчаренко Т.В. составлен акт проверки, которым зафиксирован факт хранения лекарственных средств Но-шпа (раствор для внутримышечного и внутривенного введения 20 мг/мл, условия хранения – в защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов С) и Диклофенак (раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, условия хранения – в защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов С) на шкафах, расположенных в помещении проверяемой аптеки № 25.
По факту выявленного нарушения 01.02.2010 прокурором, в присутствии представителя общества Овчаренко Т.В. (по доверенности от 29.01.2010) вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, которым действия ответчика квалифицированы по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
Указанное постановление с материалами административного дела направлено в Арбитражный суд Амурской области для решения вопроса о привлечении предпринимателя к административной ответственности.
Оценив представленные доказательства, суд признает факт совершения административного правонарушения установленным, заявленные требования о привлечении общества к административной ответственности подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
Пунктом 47 статьи 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 № 128-ФЗ фармацевтическая деятельность отнесена к видам деятельности, на осуществление которых требуются лицензия.
Согласно статье 2 указанного Закона, выполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
Согласно подпункту «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 N 86-ФЗ правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 N 4272) утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.050007-2003, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
Согласно пункту 5.4 указанного Отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями (в данном случае в соответствии с Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 N 377).
Пунктом 4.1.2 названной инструкции предусмотрено, что лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
Как следует из содержания инструкций по применению рассматриваемых лекарственных средств Но-шпа и Диклофенак, названные препараты подлежат хранению в защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов С.
Из материалов дела, в том числе акта проверки от 22.01.2010, усматривается, что в проверяемом помещении Аптеки № 25 имеется два окна, а также на момент проверки присутствовало искусственное освещение.
Факт хранения вышеназванных препаратов на шкафах, размещенных в помещении Аптеки № 25, в условиях неограниченного доступа света подтверждается материалами дела.
Несоблюдение обществом лицензионных требований и условий хранения указанных лекарственных средств в упомянутом выше аптечном учреждении образует объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
Нарушений, допущенных при производстве по делу об административном правонарушении, судом не установлено, срок привлечения к ответственности не истек.
Обстоятельств отягчающих ответственность общества судом не установлено. В качестве смягчающего ответственность обстоятельства судом учтено совершение административного правонарушения впервые.
Заявления данной категории государственной пошлиной не облагаются.
Руководствуясь статьями 167-170, 180, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
решил:
Открытоеакционерноеобщество«Амурфармация»
зарегистрированное в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 1022800512514 по юридическому адресу: г.Благовещенск Амурской области ул. Пионерская, 33 признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде штрафа в размере 30 000 рублей.
Штраф подлежит перечислению на расчетный счет УФК по Амурской области (прокуратура Амурской области) № 40101810000000010003 в ГРКЦ ГУ Банка России по Амурской области ИНН 2801018780 КПП 280101001 БИК 041012001, КБК 415 1 16 21010 01 0000 140 ОКАТО 10401000000.
Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Шестой апелляционный арбитражный суд Дальневосточного судебного округа через Арбитражный суд Амурской области.
Судья В.Д.Пожарская
