Решение от 15 марта 2010 года №А04-429/2010

 
    
Арбитражный суд Амурской области
 
675023, г.Благовещенск, ул.Ленина, д.163
 
тел. (4162) 59-59-00, факс (4162) 51-83-48
 
е-mail: info@amuras.arbitr.ru; http://www.amuras.arbitr.ru
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
РЕШЕНИЕ
 

 
    
    г.Благовещенск
 
Дело  №
 
    А04-429/2010
 
 
 
    “
 
15
 
    “
 
марта
 
    2010 г.
 
    – объявление резолютивной части решения
 
 
 
    “
 
15
 
    “
 
марта
 
    2010 г.
 
    – изготовление решения в полном объеме
 
 
    Арбитражный суд в составе судьи И.А. Москаленко
 
 
    арбитражных заседателей -
 
 
    рассмотрев в судебном заседании заявление Министерства здравоохранения Амурской области
 
 
    к
 
    обществу с ограниченной ответственностью  «НоваДент»
 
 
    о привлечении к административной ответственности
 
 
    протокол вел: секретарь судебного заседания И.А. Баженова;
 
 
    при участии в заседании:
 
    от заявителя – С.В. Лобанова, главный специалист-эксперт по доверенности от 22.12.2009 года, удостоверение № 049;
 
    от ответчика – И.В. Жушман, генеральный директор, приказ от 11.10.2007 года, паспорт 10 00 144989;
 
 
    установил:
 
 
    Министерство здравоохранения Амурской области (далее по тексту – заявитель, Министерство) обратилось в Арбитражный суд Амурской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «НоваДент» (далее – ответчик, ООО «НоваДент») к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частями 3, 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  (далее – КоАП РФ).
 
    Определением суда от 17.02.2010 года однородные дела № А04-389/2010 и № А04-429/2010 на основании статьи 130 АПК РФ объединены в одно производство для совместного рассмотрения, присвоен номер А04-429/2010.
 
    Заявление обосновано тем, что при проведении проверки ООО «НоваДент», установлены несоблюдения лицензионных требований и условий, о чем составлены протоколы об административном правонарушении.
 
    Заявитель в судебном заседании на заявленных требованиях настаивал по основаниям, отраженным в заявлении. Указал, что доказательством осуществления ответчиком фармацевтической деятельности с нарушением  лицензионных требований является акт проверки. Пояснил, что на момент проверки документ об образовании специалиста О.А. Левшиной не представлен, сертификат отсутствовал. Работодателем сети аптек «Айболит» поданы документы для получения лицензии, в том числе документы об образовании специалиста О.А. Левшиной и сертификат. В ходе проверки также были выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий. На вопрос суда пояснил, что на реализации лекарственных средств в аптечном магазине в момент проверки зафиксировано не было, изготовление лекарственных препаратов не осуществлялось, в продаже находились изделия медицинского назначения. Соответственно, при реализации изделий медицинского назначения ответчик обязан был соблюдать лицензионные требования и условия, предусмотренные постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 года № 416.
 
    Ответчик в судебном заседании требования заявителя не признал по доводам, отраженным в письменных возражениях. Пояснил, что дата выявления правонарушения не соответствует дате составления протокола, что является нарушением статьи 28.5 КоАП РФ. В протоколе указано, что в ходе проверки не представлены копии документов, подтверждающих фармацевтическое образование специалиста, не представлен сертификат специалиста, со ссылкой на пункт 4 «з» Положения № 416. Вместе с тем, из данной нормы не следует, что копии документов должны находиться в торговой точке. Считает, что правонарушение отсутствует, поскольку фармацевтическую деятельность не осуществляет. При реализации изделий медицинского назначения лицензия не нужна. Просил отказать в удовлетворении требований.
 
    Выслушав стороны и исследовав материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.
 
    ООО «НоваДент» зарегистрировано в ЕГРЮЛ за основным государственным регистрационным номером 1042800036751, ИНН 2801100410. Имеет лицензию от 21.07.2005 года под № 99-02-005723 на осуществление фармацевтической деятельности.
 
    Как следует из материалов дела, на основании приказа от 18.01.2010 года № 33, в период с 14-10 до 17-00 часов 25.01.2010 года Министерством проведена плановая проверка аптечного магазина, принадлежащего ООО «НоваДент», расположенного по адресу: г.Благовещенск, ул.Пушкина, 64, офис 4, по контролю за соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.
 
    В ходе проверки установлено, что ООО «НоваДент» в нарушение Федерального закона от 08.08.2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 128-ФЗ), подпунктов «а», «в», «з» пункта 4 Постановления  Правительства РФ от 06.07.2006 года № 416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение о лицензировании), не соблюдает лицензионные требования и условия, а именно: не представлены копии документов, подтверждающих фармацевтическое образование специалиста и сертификат специалиста (представлен трудовой договор от 01.06.2005 года № 2, заключенный с О.А. Левшиной, срок действия которого истек); не представлен документ, подтверждающий принадлежность оборудования; в наличие холодильник без указания марки, инвентарного номера, акта приема на баланс; прибор, регистрирующий показания температуры и влажности не закреплен к стене, паспорт не представлен, термометры отсутствуют; на витринах и стеллажах обнаружена пыль, отсутствует маркировка ветоши, не предусмотрено специальное место для хранения моющего средства; не представлены документы на охрану  на охрану аптечной организации; на вывеске аптечной организации отсутствует указание вида организации, адреса и телефоны близлежащих и дежурных аптек; имеющийся холодильник используется для хранения пищевых продуктов; на витринах находятся термолабильные лекарственные средства. По результатам проверки 25.01.2010 года составлен акт, в котором отражены установленные нарушения.
 
    По факту нарушения (отсутствие копий документов, подтверждающих фармацевтическое образование специалиста и сертификат специалиста) составлен протокол об административных правонарушениях от 02.02.2010 года № 9, действия общества квалифицированы по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ. По факту остальных нарушений составлен протокол об административном правонарушении от 29.01.2010 года № 8, действия общества квалифицированы по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. В объяснении от 02.02.2010 года генеральный директор ООО «НоваДент» И.В. Жушман указал, что при проверке не были представлены копии сертификата специалиста и диплома, так как специалист в данное время находился на больничном и копии сделать руководителю не представлялось возможным. Оригиналы документов находятся у специалиста на руках.
 
    Суд считает требования заявителя не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
 
    Согласно части 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет ответственность в виде штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей. Частью 4 данной статьи предусмотрена ответственность за грубое нарушение условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в виде административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Согласно пункту 47 статьи 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 года № 128-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств (ОСТ 91500.05.0005-2002). Аналогичное понятие дано в пункте 1 Положения о лицензировании.
 
    Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции) (статья 4 Федерального закона РФ от 22.06.1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»).
 
    Постановлением Пленума Верховного Суда РФ от 24.10.2006 года № 18 в пункте 17 дано разъяснение о том, что при квалификации действий лица по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ следует иметь в виду, что согласно статье 2 Федерального закона от 08.08.2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под осуществлением предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением или лицензией, понимается занятие определенным видом предпринимательской деятельности на основании специального разрешения (лицензии) лицом, не выполняющим лицензионные требования и условия, установленные положением о лицензировании конкретных видов деятельности, выполнение которых обязательно при ее осуществлении.
 
    Административный орган, проводя проверку на предмет соблюдения обществом лицензионных требований, факта осуществления фармацевтической деятельности не установил, вместе с тем вменил нарушение требований пункта 4 Положения о лицензировании.
 
    Между тем объективную сторону вменяемых обществу правонарушений образует осуществление фармацевтической деятельности с нарушением (в том числе грубым) лицензионных требований, поэтому при квалификации действий лица по частям 3, 4 статьи 14.1 КоАП РФ доказыванию подлежит факт осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Наличие лицензии свидетельствует лишь о праве на занятие данным видом деятельности и не доказывает факта ее осуществления.
 
    Судом установлено, что в аптечном пункте в момент проверки находились только средства медицинского назначения. Данное обстоятельство подтвердили лица, участвующие в деле. В акте проверки указано, что лекарственных средств в наличии нет.
 
    Федеральным законом от 02.07.2005 года № 80-ФЗ (с учетом изменений) внесены изменения в Федеральный закон № 128-ФЗ, согласно которым деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения перестала относиться к видам деятельности, на осуществление которых требуется лицензия.
 
    Учитывая, что нормы действующего законодательства не предусматривают обязательное наличие лицензии при реализации изделий медицинского назначения, то состав правонарушения по статье 14.1 КоАП РФ отсутствует, административным органом не доказан.
 
    На основании изложенного, в удовлетворении заявления о привлечении ООО «НоваДент» к административной ответственности по частям 3 и 4 статьи 14.1 КоАП РФ следует отказать.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 180, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд
 
решил:
 
    отказать в удовлетворении заявления о привлечении общества с ограниченной ответственностью «НоваДент», зарегистрированного в Едином государственном реестре за № 1042800036751, ИНН 2801100410, по юридическому адресу: г.Благовещенск Амурской области, ул.Пушкина, 64-4, к административной ответственности по части 3, 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Решение может быть обжаловано в десятидневный срок в Шестой арбитражный апелляционный суд (г.Хабаровск), либо после вступления его в законную силу - в Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа (г.Хабаровск) через Арбитражный суд Амурской области.
 
Судья                                                                  И.А. Москаленко