Решение от 11 февраля 2010 года №А04-324/2010

 
    
Арбитражный суд Амурской области
 
675023, г.Благовещенск, ул.Ленина, д.163
 
тел. (4162) 59-59-00, факс (4162) 51-83-48
 
е-mail: info@amuras.arbitr.ru; http://www.amuras.arbitr.ru
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
РЕШЕНИЕ
 

 
    
    г.Благовещенск
 
Дело  №
 
    А04-324/2010
 
 
 
    “
 
11
 
    “
 
февраля
 
    2010 г.
 
    – объявление резолютивной части решения
 
 
 
    “
 
11
 
    “
 
февраля
 
    2010 г.
 
    – изготовление решения в полном объеме
 
 
    Арбитражный суд в составе судьи И.А. Москаленко
 
 
    арбитражных заседателей -
 
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании заявление прокурора Ивановского района Амурской области
 
 
    к
 
    обществу с ограниченной ответственностью «Амулет»
 
 
    о привлечении  к административной ответственности
 
 
    Третье лицо: Управление Росздравнадзора по Амурской области
 
 
    протокол вел: секретарь судебного заседания И.А. Баженова;
 
 
    при участии в заседании:
 
    от заявителя – Е.А. Колесников, старший помощник прокурора по доверенности от 10.02.2010 года № 15-10, удостоверение № 173321; О.А. Кадацкая, помощник прокурора по доверенности от 10.02.2010 года, удостоверение ТО № 088283;
 
    от ответчика – А.Я. Скродерис, генеральный директор, приказ от  03.11.1999 года, паспорт 10 03 736180; А.Н. Цивенко, представитель по доверенности от 10.02.2009 года, паспорт 10 07 083410;
 
    от третьего лица – Н.В. Юденкова, главный специалист-эксперт по доверенности от 30.12.2009 года, № 1453-05, удостоверение от 03.08.2009 года
 
 
    установил:
 
 
    Прокурор Ивановского района Амурской области (далее по тексту – заявитель, Прокурор) обратился в Арбитражный суд Амурской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Амулет» (далее – ответчик, ООО «Амулет») к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
 
    Требования обоснованы тем, что при проведении проверки аптечного пункта ООО «Амулет» установлено грубое нарушение лицензионных требований и условий, вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 19.01.2010 года.
 
    В качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, к участию в деле привлечено Управление Росздравнадзора по Амурской области (далее – Росздравнадзор).
 
    Заявитель в судебном заседании на удовлетворении требований настаивал по основаниям, изложенным в заявлении. Указал, что проверкой установлено отсутствие в аптечном пункте ООО «Амулет» лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, что является нарушением подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 года № 416 (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности). В соответствии с пунктом 5 Положения, нарушение пункта «в» является грубым нарушением лицензионных требований и условий. Действия общества квалифицированы по части 4 статьи 14.1 КАП РФ. Срок для привлечения к административной ответственности не пропущен, процесс соблюден. Отягчающие ответственность обстоятельства не установлены.
 
    Ответчик в судебном заседании требования заявителя не признал по доводам, отраженным в письменном отзыве. Считает требования незаконными и необоснованными, поскольку заявителем неверно истолкованы нормы материального права. Согласно действующему законодательству аптечные учреждения обязаны обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, лекарственные средства, помеченные знаком в примечании <***>, входят в минимальный ассортимент аптечных киосков и аптечных магазинов. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 03.05.2005 года № 319 утверждены виды аптечных учреждений: аптека, аптечный пункт, аптечный киоск, аптечный магазин. С учетом утвержденного перечня видов аптечных учреждений, для аптечных пунктов наличие в ассортименте лекарственных средств, помеченных знаком <***>, не является обязательным. Предметом проверки Прокуратуры Ивановского района был аптечный пункт, что подтверждается лицензией на фармацевтическую деятельность от 20.04.2006 года № 99-02-009422. Следовательно, отсутствие в аптечном пункте ООО «Амулет» на момент проверки данных лекарственных средств, не является нарушением статьи 32 Федерального закона  от 22.06.1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее - Федеральный закон «О лекарственных средствах») и не влечет административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Более того, на момент проверки в аптечном пункте имелись фактически в наличии необходимые лекарственные средства для оказания помощи, а работник аптеки в силу растерянности их не предъявил. Просил в удовлетворении требований отказать.
 
    Представитель Росздравнадзора в судебном заседании поддержал позицию заявителя по доводам, изложенным в письменном отзыве. Указал, что по объему функций, которыми наделены аптечные учреждения, возможна их градация: аптека, аптечный пункт, аптечный киоск, аптечный магазин. Указанная последовательность изложена в приказе Минздравсоцразвития РФ от 03.05.2005 года № 319. Во исполнение статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» приказом Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005 года № 312 утвержден минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, обязательный для обеспечения аптечными учреждениями. С учетом того, что аптечный пункт является аптечным учреждением, то ассортимент лекарственных средств, помеченных знаком <***>, является обязательным.
 
    Выслушав представителей сторон и исследовав материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.
 
    ООО «Амулет» зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц за № 1022800524427, ИНН 2801020940. Фармацевтическую деятельность осуществляет на основании лицензии от 20.04.2006 года под № 99-02-009422, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, срок действия до 20.04.2011 года.
 
    Как следует из материалов дела, 19.01.2009 года прокуратурой Ивановского района проведена проверка соблюдения законодательства в сфере оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования в аптечном пункте ООО «Амулет», расположенном по адресу: с.Ивановка Амурской области, пер.Больничный, 3.
 
    В ходе проверки было установлено грубое нарушение статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», статьи 2 Федерального закона от 08.08.2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 128-ФЗ) в аптечном пункте отсутствовали лекарственные средства, включенные в минимальный ассортимент лекарственных средств: фуразолидон (таблетки), ментола раствор ментилизовалерате, никетамид (капли), фамотидин (таблетки покрытые оболочкой), фосфолипиды (капсулы). По факту нарушений составлен акт от 19.01.2010 года.
 
    Постановлением от 19.01.2010 года Прокурором в отношении ООО «Амулет» возбуждено дело об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Суд считает требования заявителя не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
 
    Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности (примечание к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ).
 
    Осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий в соответствии с пунктом 5 указанного Положения влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.
 
    Согласно подпункту 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона № 128-ФЗ лицензированию подлежит, в том числе фармацевтическая деятельность.
 
    В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее -Федеральный закон № 128-ФЗ) выполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    В силу подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
 
    Пунктом 8 статьи 32 Федерального закона РФ от 22.06.1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» установлено, что аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005 года № 312. Указанным Приказом предусмотрено, что  лекарственные средства фуразолидон (таблетки), ментола раствор ментилизовалерате, никетамид (капли), фамотидин (таблетки покрытые оболочкой), фосфолипиды (капсулы), входят в минимальный ассортимент аптечных киосков и аптечных магазинов.
 
    Приказом Минздравсоцразвития РФ от 03.05.2005 года № 319 (Зарегистрировано в Минюсте РФ 20.05.2005 года № 6608) утверждены виды аптечных учреждений, к которым относятся: аптека, аптечный пункт, аптечный киоск и аптечный магазин.
 
    В Приложении № 1 к лицензии от 20.04.2006 года под № 99-02-009422 указано, что ООО «Амулет» фармацевтическую деятельность осуществляет в аптеке и аптечном пункте, которые расположены по адресу: с.Ивановка Амурской области, пер. Больничный, 3. при рассмотрении дела судом установлено, что аптека на момент проверки была закрыта, не работала.
 
    Таким образом, указанные заявителем лекарственные средства не входят в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, обязательных для аптечных пунктов. Доказательства того, что в аптечном пункте отсутствовали иные лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, суду не представлено.
 
    При таких обстоятельствах в действиях ООО «Амулет» отсутствует состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, что согласно части 1 статьи 24.5 КоАП является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении.
 
    Пунктом 13 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» предусмотрено, что при рассмотрении дел об административных правонарушениях судья должен исходить из закрепленного в статье 1.5 КоАП РФ принципа административной ответственности - презумпции невиновности лица, в отношении которого осуществляется производство по делу. Реализация этого принципа заключается в том, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность, вина в совершении административного правонарушения устанавливается судьями, органами, должностными лицами, уполномоченными рассматривать дела об административных правонарушениях. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, должны толковаться в пользу этого лица.
 
    На основании изложенного, в удовлетворении заявления о привлечении ООО «Амулет» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ следует отказать.
 
    Довод ответчика о том, что указанные в акте лекарственные средства присутствовали на момент проверки в аптечном пункте, а работник аптеки в силу растерянности их не предъявил, судом отклонен на основании данных акта проверки и объяснения Е.Н. Жевакиной.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 180, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд                                                                                                                                                                                                                                                               
 
решил:
 
    отказать в удовлетворении заявления о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Амулет», зарегистрированного в Едином государственном реестре за № 1022800524427, ИНН 2801020940, по юридическому адресу: г.Благовещенск Амурской области, ул.Шимановского, 38, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Решение может быть обжаловано в десятидневный срок в Шестой арбитражный апелляционный суд (г.Хабаровск), либо после вступления его в законную силу - в Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа (г.Хабаровск) через Арбитражный суд Амурской области.
 
Судья                                                                  И.А. Москаленко