Решение от 26 июня 2009 года №А04-3059/2009

 
Арбитражный суд Амурской области
 
675023, г. Благовещенск, ул. Ленина, 163
 
http://amuras.arbitr.ru
 
Именем Российской Федерации
 
РЕШЕНИЕ
 
    г. Благовещенск
 
Дело  №
 
    А04-3059/2009
 
    “
 
    26
 
    “
 
июня
 
    2009 г.
 
 
 
    Арбитражный суд в составе судьи
 
Л. Л. Лодяной
    Рассмотрев в судебном заседании  заявление
 
Прокурора Ивановского района Амурской области
    к
 
    ОАО «Амурфармация»
 
 
    о привлечении к административной ответственности
 
 
    Протокол вела секретарь судебного заседания: А.В. Калаева
 
 
    При участии: заявитель - Азизов Ю.А. Прокурор Ивановского района, удостоверение № 52831
 
    установил:
 
 
 
    Прокурор Ивановского района Амурской области обратился в Арбитражный суд Амурской области с заявлением о привлечении ОАО  «Амурфармация» к административной ответственности, предусмотренной ч.  ст.14.1 КоАП РФ.
 
    В судебном заседании заявитель на требованиях настаивал, суду пояснил, что в результате плановой проверки ответчика были выявлены нарушения условий хранения лекарственных средств.
 
    Ответчик о времени и месте судебного заседания, извещен надлежащим образом. В судебное заседание представил письменный отзыв, в котором указал, что с заявленными требованиями не согласен, так как отсутствует вина юридического лица. Полагает, что административной ответственности подлежит должное лицо: руководитель аптечного учреждения.  Просит рассмотреть данное дело без участия представителя.
 
    Дело рассматривается без участия ответчика на основании ч. 2 ст. 156 АПК РФ.
 
    Исследовав доводы сторон, материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.
 
    Прокуратурой Ивановского района в соответствии с требованиями ФЗ «О прокуратуре РФ» проведена проверка соблюдения законодательства по организации обеспечения стандартов качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения при их хранении и реализации аптечными учреждениями, осуществляющими деятельность на территории Ивановского района.
 
    В рамках данной проверки 22.05.2009 проверена деятельность аптечного пункта, расположенного по адресу: с. Березовка, ул. Красноармейская, д. 104, принадлежащего ОАО «Амурфармация», которое осуществляют свою деятельность на основании лицензии № 99-02-006742, выданной Министерством Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 15.09.2005.
 
    При    проверке    со    стороны    лицензиата    присутствовала    Чаусова    Нина Владимировна, заведующая аптечным учреждением Евченко Н.П., продавец.
 
    ОАО «Амурфармация» в соответствии с условиями лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, выданной Министерством Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 99-02-006742 от 15.09.2009 и действующей до 15.09.2010, осуществляет розничную торговлю готовыми лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН.
 
    В ходе проверки было установлено, что ОАО «Амурфармация» осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией. По результатам проверки составлен акт № 64 от 22.05.2009.
 
    Так, в проверенном аптечном пункте ОАО «Амурфармация», расположенном по адресу с. Березовка, Ивановского района, ул. Красноармейская, д. 104, не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных средств:
 
    № п/п
 
Наименование
 
Лекарственного
 
средства
 
    серия
 
Условия хранения
 
Температура (+)/влажность
 
Место хранения/
 
температура
 
1
 
Ауробин (мазь)
 
122009
 
8-15 градусов
 
 
Холодильник бытовой +3 градусов
 
2
 
Гиоксизон
 
052011
 
12-15 градусов
 
 
    02.06.2009 вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в присутствии представителя ОАО  «Амурфармация» Цивенко А.Н., о чем свидетельствуют его подписи. Доверенностью от 01.06.2009 Цивенко А.Н. уполномочена представлять интересы ОАО  «Амурфармация» по результатам проверки аптеки № 64 с. Березовка.
 
    Оценив исследованные в судебном заседании материалы административного правонарушения, суд признает требования Управления государственного автодорожного надзора по Амурской области состоятельными и подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
 
    На основании подпункта 47 пункта 1 статьи 17 Закона Российской Федерации от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и статьи 34 Закона Российской Федерации от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.
 
    Статьей 2 Закона Российской Федерации от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлено, что под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N416, в соответствии с пунктом 4 которого лицензионными требованиями и условиями данного вида деятельности, в том числе, являются:
 
    - пункт «в» - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей".
 
    На основании пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.
 
    Порядок розничной торговли лекарственными средствами, регулируется нормой статьи 32 Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ"0 лекарственных средствах"
 
    На основании ч. 4 ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах» правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    В соответствии с Отраслевым стандартом "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения.", утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям (пункт 3.7), лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными (пункт 5.4).
 
    Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава России от 13.11.1996 N377, установлено, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20°С) прохладной (или холодной) - (12-15°С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения..., что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата (пункт 4.5.2).
 
    Таким образом, ОАО «Амурфармация» осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Срок для привлечения к административной ответственности не пропущен, процедура соблюдена.
 
    Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    В соответствии с частью 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания учитывается характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
 
    Обстоятельств, смягчающих либо отягчающих ответственность ответчика, судом не установлено, доказательств их наличия заявителем не представлено.
 
    Довод ответчика о том, что отсутствует вина юридического лица, а итак же о том, что административной ответственности подлежит должное лицо: руководитель аптечного учреждения суд считает необоснованным и подлежащим отклонению по следующим основаниям.
 
    Согласно ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    Выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных ч. 2 ст. 26.2 КоАП РФ.
 
    Факт не соблюдения условий хранения термолабильных лекарственных средств, расположенных по адресу: с. Березовка, Ивановского района, ул. Красноармейская, д. 104, подтвержден актом N 64 от 22.05.2009, постановлением о возбуждении административного дела об административном правонарушении от 02.06.2009 и обществом не оспаривается.
 
    Допущенные работником (руководителем аптечного пукнта) противоправные виновные действия не освобождают юридическое лицо от административной ответственности, так как, принимая на работу работника, организация несет ответственность за неисполнение им обязательных требований и условий, установленных законом, при осуществлении деятельности от имени юридического лица.
 
    Следовательно, вина юридического лица как субъекта административных правоотношений определяется виной его работников. Несоблюдение работником правил влечет ответственность юридического лица, от имени которого совершаются соответствующие действия (бездействия), что соответствует правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации, изложенной в п. 3 Определения N 244-О от 14.12.2000.
 
    Суд считает возможным применить к ОАО  «Амурфармация» наказание, установленного санкцией ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере четырех тысяч рублей.
 
    Руководствуясь ст. ст. 167-170, 176, 206 Арбитражно-процессуального кодекса РФ, суд
 
решил:
 
    Привлечь открытое акционерное общество «Амурфармация» зарегистрированного в ЕГРЮЛ за № 1022800512514, юридический адрес:  Амурская область, г. Благовещенск, ул. Пионерская, 33,  к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 40000 рублей 00 коп.
 
    Реквизиты для перечисления штрафа: ИНН 2801018780, КПП 280101001, Наименование получателя: УФК по Амурской области
 
    (прокуратура Амурской области), № расчетного счета  40101810000000010003 в ГРКЦ ГУ Банка России по Амурской области, БИК банка 041012001, КБК 41511690010010000140, ОКАТО 10401000000 - Арбитражный суд Амурской области
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия.
 
    Решение может быть обжаловано в десятидневный срок в Шестой апелляционный суд (г. Хабаровск), либо после вступления его в законную силу в двухмесячный срок в Федеральный Арбитражный суд Дальневосточного округа (г. Хабаровск) через Арбитражный суд Амурской области.
 
    Судья                                                                             Л. Л. Лодяная