Решение от 05 июня 2009 года №А04-2570/2009

 
 
Èìåíåì Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè
РЕШЕНИЕ
 
Арбитражный суд Амурской области
 
675023, г. Благовещенск ул. Ленина, д. 163
 
    Тел. (4162) 59-59-00, Факс (4162) 51-83-48
 
E-mail: info@amuras.arbitr.ru
 
http://www.amuras.arbitr.ru
 
    г. Благовещенск
 
Дело  №
 
    А04-2570/2009
 
    «
 
    04
 
    »
 
    июня
 
    2009 г.
 
    Резолютивная часть
 
 
    «
 
    05
 
    »
 
    июня
 
    2009 г.
 
    Изготовление Решения в полном объеме
 
 
    Арбитражный суд в составе судьи
 
    Котляревского Владислава Игоревича
 
    (Фамилия И.О. судьи)
 
    Рассмотрев в судебном заседании  заявление
 
    Ïðîêóðîðà Îêòÿáðüñêîãî ðàéîíà
 
    (наименование  заявителя)
 
    к
 
    ÎÀÎ «Àìóðôàðìàöèÿ»
 
 
    (наименование ответчика)
 
    о привлечении к административной ответственности   
 
    Протокол вел:  Л.П. Карман, секретарь судебного заседания
 
 
    (Фамилия И.О., должность лица)                          
 
    При участии в заседании: от заявителя: Голубь А.В., помощник прокурора, удостоверение №085243,  дов. от 01.06.2009г.; от ответчика: не явился, уведомлен.
 
    Установил:
 
 
 
    Прокурор Октябрьского района Амурской области (далее – заявитель, Прокурор) обратился в арбитражный суд Амурской области с заявлением о привлечении открытого акционерного общества «Амурфармация» (далее – ответчик, ОАО «Амурфармация») к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
 
    Заявитель в обоснование своих требований указал, что при проверке были установлены нарушения лицензионных требований и условий выразившиеся в нарушении правил хранения светочувствительных и термолабильных лекарственных средств.
 
    Ответчик в судебное заседание не явился, в представленном отзыве указал, что вины ОАО «Амурфармация» в выявленном правонарушении нет, так как ответственности подлежит должностное лицо, руководитель аптечного учреждения, на которого согласно должностной инструкции возложена обязанность по соблюдению условий хранения реализуемых лекарственных средств. Просил рассмотреть настоящее дело без участия представителя ответчика.
 
    Дело рассматривается в порядке статьи 156 АПК РФ.
 
    Исследовав материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.
 
    Открытое акционерное общество «Амурфармация» зарегистрировано в качестве юридического лица администрацией города Благовещенска 03.06.1994г. Филиал ОАО «Амурфармация» - Центральная районная аптека, расположенный по адресу ул. Ленина, 92, с. Екатеринославка, Октябрьского района поставлен на налоговый учет 04.01.2000г.
 
    ОАО «Амурфармация» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 15.09.2005г. регистрационный номер 99-02-006742, сроком действия по 15.09.2010г.
 
    05.05.2009г. прокуратурой Октябрьского района проведена проверка филиала ОАО «Амурфармация» - Центральной районной аптеки, расположенной по адресу ул. Ленина, 92, с. Екатеринославка, Октябрьского района, проверка проведена в присутствии заведующей аптекой Жучковой И.В. Результаты проверки зафиксированы в акте проверки от 05.05.2009г.
 
    07.05.2009г. прокурор Октябрьского района вынес постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, действия общества квалифицированы по ч. 3 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    В постановлении указано, что в ходе проверки установлены нарушения хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры и в защищенных от свете месте. Температура на момент проверки составила в торговом зале +17 град.С, в материальной комнате аптеки +17,8 град.С.
 
    Обществом нарушено лицензионное законодательство  в части не соблюдении правил хранения в указанных помещениях аптеки термолабильных и требующих защиты от света лекарственных средств, таких как:
 
    -   Эликсир «Кедровит», производитель ООО «Люми» г. Екатеринбург, 1
флакон   хранился   на   витрине   торгового   зала   при   дневном   освещении,
необходимо в защищенном от света месте;
 
    -   таблетки «Валерианы экстракт» № 50, 7 упаковок, производитель ОАО
«Биосинтез» г. Пенза, хранились в шкафу при температуре +17,8 С, необходимо
при температуре не выше +15 С;
 
    -   инъекционный раствор «Аскорбиновая кислота» № 10, 14 упаковок,
производитель ОАО «Биосинтез» г. Пенза, хранились в шкафу при температуре +17,8 С, необходимо при температуре не выше +15 С;
 
    -   инъекционный   раствор   «Кальция   глюконат»   №   10,   6   упаковок,
производитель   ОАО   «Дальхимфарм»  г.   Хабаровск,   хранились  в шкафу при температуре +17,8 С, необходимо при температуре не ниже +20 С.
 
    Оценив изложенные обстоятельства, суд считает, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.
 
    В соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.
 
    Согласно п. 47 ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Федеральным законом от 08.08.2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что лицензионными требованиями и условиями является совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    В соответствии с подпунктом «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416 соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» отнесено к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности.
 
    Во исполнение пункта 4 ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», Отраслевым стандартом, который утвержден приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 определены «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». На основании пункта 5.4 Отраслевого стандарта, лекарственные препараты следует хранить в соответствии с установленными требованиями. Пунктом 4 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 установлены требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
 
    Все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико- химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, подразделяются на требующие защиты от света, требующие защиты от воздействия влаги, требующие защиты от улетучивания и высыхания, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, требующие защиты от пониженной температуры, требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде, пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных средств - дезинфицирующие средства.
 
    В соответствии с п. 4.5.2 Инструкции лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. C) прохладной (или холодной) - (12 - 15 град. C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град. C)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    Пунктами 3.7 и 5.4 Отраслевого стандарта установлено, что помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям. Лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
 
    Пунктом 4.1.2 Инструкции № 377 предусмотрено, что лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
 
    В ходе проверки обнаружены лекарственные средства, хранящиеся при не соответствующих для них температурных режимах, и в не защищенном от света месте.
 
    Указанные нарушения подтверждается актом проверки от 05.05.2009г. подписанным со стороны общества заместителем аптеки Абориевой Р.В. без каких-либо возражений по содержанию акта, постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 07.05.2009г.
 
    За осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность в виде штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
 
    Суд считает, что материалами дела доказан факт совершения ОАО «Амурфармация» правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    В соответствии с подпунктами 1, 2 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Судом установлено, что в нарушение указанной нормы, обществом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению, хотя у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность.
 
    Обязанность по соблюдению работниками общества лицензионных требований и условий лежит на организации, осуществляющей предпринимательскую деятельность. Следовательно, именно общество обязано обеспечить выполнение этого требования, осуществлять контроль по выполнению обязанностей своими работниками, с которыми им заключены трудовые соглашения. Невыполнение обязанностей работником общества, направленных на достижение определенных результатов в его хозяйственной деятельности, является недостатками для юридического лица, порождающим неблагоприятные последствия.
 
    В связи с вышеизложенным судом отклонены доводы ответчика, о привлечении должностного лица к административной ответственности. Более того, назначение административного наказания юридическому лицу не освобождает от административной ответственности за данное правонарушение виновное физическое лицо, равно как и привлечение к административной или уголовной ответственности физического лица не освобождает от административной ответственности за данное правонарушение юридическое лицо.
 
    Срок для привлечения к административной ответственности не пропущен, процедура соблюдена.
 
    Доказательств наличия отягчающих или смягчающих ответственность обстоятельств заявителем не представлено, судом не установлено.
 
    Оценив характер совершенного правонарушения, с учетом признания ответчиком вины в содеянном, суд считает необходимым назначить наказание предпринимателю в пределах санкции установленной ч.3 ст.14.1 КоАП РФ, в виде административного штрафа в размере 30 000 руб.
 
    Государственная пошлина по данной категории дел не взыскивается.
 
    Руководствуясь ст. 167-170, 180, 206 АПК РФ, суд
 
РЕШИЛ:
 
    Признать общество с ограниченной ответственностью «Амурфармация» виновным в совершении административного правонарушения предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
      Назначить обществу с ограниченной ответственностью «Амурфармация» зарегистрированному в качестве юридического лица администрацией города Благовещенска 03.06.1994г., основной государственный регистрационный номер 1022800512514, адрес места нахождения: Амурская область, город Благовещенск, улица Пионерская, 33 административное наказание, предусмотренное ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 30000 рублей 00 копеек.
 
    Штраф подлежит перечислению на расчетный счет УФК по Амурской области (Прокуратура Амурской области) ИНН 2801018780 КПП 280101001 р/с 40101810000000010003 в ГРКЦ ГУ Банка России по Амурской области БИК 041012001 ОКАТО 10401000000 код бюджетной классификации 41511690010010000140.
       Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия.
      Решение может быть обжаловано в десятидневный срок в Шестой арбитражный апелляционный суд (г. Хабаровск), либо после вступления его в законную силу - в Федеральный Арбитражный суд Дальневосточного округа (г. Хабаровск) через Арбитражный суд Амурской области.
 
 
 
    Судья                                                                           В.И. Котляревский