Решение от 27 марта 2009 года №А04-1098/2009

 
 
 
 
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
 
РЕШЕНИЕ
 
 
 
Арбитражный суд Амурской области
 
675023, г. Благовещенск,  ул. Ленина, 163, http://amuras.arbitr.ru
 
 
    
 
 
 
 
 
 
    г. Благовещенск
 
Дело  №
 
А04-1098/2009
 
 
    “
 
    27
 
    “
 
марта
    2009 года
 
 
 
 
 
    Арбитражный суд в составе судьи
 
И.А. Москаленко
 
 
    (Фамилия И.О. судьи)
 
 
 
    При участии секретаря судебного заседания
 
И.А. Баженовой
 
 
    Рассмотрев в судебном заседании  заявление
 
Прокурора Благовещенского района
 
 
    (наименование  заявителя)
 
 
 
    к
 
ОАО «Амурфармация»
 
 
 
(наименование ответчика)
 
 
 
    о
 
привлечении к административной ответственности
 
 
 
(предмет спора)
 
 
 
 
    Протокол вел: секретарь судебного заседания И.А. Баженова;
 
 
 
 
    (Фамилия И.О., должность лица)
 
 
 
 
    При участии в заседании:
 
    от заявителя – Т.Г. Яненко, старший помощник прокурора Благовещенского района,  удостоверение № 173431.
 
    от ответчика – Т.М. Моисеенко, юрисконсульт по доверенности от 15.01.2009 г., паспорт 10 00 143655.
 
 
 
    Установил:
 
 
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 27.03.2009 года, решение в полном объеме изготовлено 27.03.2009 года.
 
    Прокурор Благовещенского района Амурской области (далее – заявитель, Прокурор) обратился в арбитражный суд Амурской области с заявлением о привлечении открытого акционерного общества «Амурфармация» (далее – ответчик, ОАО «Амурфармация») к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
 
    Заявление обосновано тем, что при проведении проверки ОАО «Амурфармация», осуществляющего фармацевтическую деятельность, выявлены нарушения условий, предусмотренных лицензией.
 
    Заявитель в судебном заседании на удовлетворении требований настаивал по основаниям, изложенным в заявлении. Указал, что 02.03.2009 г. прокуратурой Благовещенского района в помещении аптечного пункта, принадлежащего ОАО «Амурфармация», расположенного по адресу: ул.Почтовая, 28, с. Волково Благовещенского района, проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. Общество имеет лицензию № 99-02-006742 от 15.09.2005 г. на осуществление розничной торговли лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и  ядовитыми веществами списков ПККН в аптеке с.Волково. В ходе проверки установлено, что в нарушение пункта 4.9.3 Инструкции, в момент проверки на витринах в незащищенном от света месте хранились таблетки без вторичной упаковки. Установлено не соблюдение условий хранения лекарственных препаратов списка «Б». Шкаф для хранения лекарственных средств списка «Б» изготовлен из алюминиевого профиля, боковые и задняя стенки выполнены из ламинированного ДВП, дверцы изготовлены из затемненного стекла. Документы, свидетельствующие о наличии светозащитных функций, стеклянных дверок шкафа, в ходе проверки не представлены. В шкафу в незащищенном от света месте хранились лекарственные средства списка «Б». Обстоятельств смягчающих, либо отягчающих ответственность не представил.
 
    Ответчик в судебном заседании с требования Прокурора не согласен по основаниям, указанным в отзыве. Считает, что отсутствует вина юридического лица, а также документально не зафиксировано правонарушение. Административной ответственности подлежит должностное лицо, руководитель аптечного учреждения. Факт неправильного хранения лекарственных средств не оспаривает. Согласно должностной инструкции на заведующую аптечным пунктом возложена обязанность по соблюдению условий хранения реализуемых лекарственных средств. Неправильное хранение лекарственных средств связано с ненадлежащим исполнением заведующей аптечным пунктом своих должностных обязанностей.  Пояснил, что заведующая аптечным пунктом как должностное лицо была привлечена к административной ответственности. Представил Постановление мирового судьи Амурской области по Благовещенскому районному судебному участку от 20.03.2009 года по делу № 50173-09 о признании заведующей аптечным пунктом ОАО «Амурфармация» Ефимовой Галины Михайловны, виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ. Представил трудовой договор от 30.09.2005 года № 164 с заведующей аптечным пунктом. Обстоятельств смягчающих ответственность суду не представил, просил в удовлетворении требований отказать.
 
    Выслушав стороны и исследовав материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.
 
    ООО «Амурфармация» зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 1022800512514, ИНН 2801016937. Имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности 99-02-006742 от 15.09.2005 года.
 
    Как следует из материалов дела, 02.03.2009 года прокуратурой Благовещенского района в помещении аптечного пункта, расположенного по адресу: с.Волково, Благовещенского района, ул.Почтовая, 28, принадлежащего ОАО «Амурфармация», была проведена проверка на предмет выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической  деятельности. В ходе проверки было установлено несоблюдение ОАО «Амурфармация». В ходе проверки установлены нарушения пунктов 2.8, 5.6 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 года № 80 (далее – Отраслевой стандарт); пункта 4.9.3 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 года № 377 (далее – Инструкция № 377), а именно, нарушены условия хранения лекарственных средств:
 
    1) лекарственные средства, требующие защиты от света, хранятся на витринах в незащищенном от света месте: таблетки Белластезин 10 штук без вторичной упаковки; хлоргексидин биглюканат 0,05 % 1 флакон без вторичной упаковки; нафтизин 0.1 % 10 мл 1 флакон без вторичной упаковки.
 
    2) лекарственные средства списка «Б» хранятся в шкафу в незащищенном от света месте: антибиотики гентамицина сульфат 10 ампул по 2 мл. в картонной коробке, гентамицин-ферейн 10 ампул по 2 мл. в картонной коробке, гентамицин 10 ампул по 2 мл. в картонной коробке; бензилпенициллина натриевая соль 10 флаконов по 1 гр. без вторичной упаковки, бицилин 10 флаконов по 1.5 гр. без вторичной упаковки, стрептомицин 7 флаконов по 1гр. без вторичной упаковки, а также пирацетам 20% 20 ампул по 5 мл. во вторичной упаковке, димедрол 1% 30 ампул по 1мл. во вторичной упаковке. Документы, свидетельствующие о наличии  светозащитных функций стеклянных дверок шкафа, отсутствуют.
 
    В объяснении заведующей аптечным пунктом Г.М.Ефимовой от 05.03.2009 года, указано, что на витрине в аптечном пункте лекарственные средства выставлены в качестве витринного образца, которые после продажи последней упаковки одной серии будут убраны с витрины и списаны по акту, следовательно, их дальнейшая реализация не будет произведена. Препараты хранились в шкафу с нарушением Инструкция № 377, свою вину признает, раскаивается.
 
    Постановлением от 06.03.2009 года Прокурором в отношении ОАО «Амурфармация» возбуждено дело об административном правонарушении по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ. В постановлении, в графе «объяснения» имеется запись законного представителя юридического лица Т.М. Моисеенко о том, что свою вину не признает, т.к. считает, что созданы все условия для обеспечения правильного хранения лекарственных средств, виновным лицом является заведующая аптечным пунктом.
 
    Суд считает требования заявителя подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
 
    Согласно статье 17 Федерального Закона РФ от 08.08.2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Обязательными лицензионными требованиями и условиями при осуществлении лицензиатами лицензируемых видов деятельности являются соблюдение законодательства Российской Федерации.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 года № 416. В соответствии с подпунктом «в» пункта 4 Положения, лицензионными требованиями и условиями данного вида деятельности, в том числе, являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона РФ «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».
 
    В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.
 
    Продажа лекарственных препаратов (дозированных лекарственных средств, готовых к применению и предназначенных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний человека и животных, предотвращения беременности, повышения продуктивности животных) осуществляется в соответствии с Федеральным законом РФ «О лекарственных средствах» и с учетом особенностей, определенных настоящими Правилами (пункт 70 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 года № 55).
 
    В силу статьи 32 Федерального закона РФ «О лекарственных средствах» розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями. Разрешена розничная торговля только лекарственными средствами, зарегистрированными в Российской Федерации. Виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Пунктами 3.7 и 5.4 Отраслевого стандарта установлено, что помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям. Лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
 
    Пунктом 4.1.2 Инструкции № 377 предусмотрено, что лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
 
    За осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность в виде штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
 
    Суд считает доказанным и подтвержденным материалами дела факт нарушения условий хранения на витринах и стеллажах лекарственных средств, требующих защиты от действия света: Белластезин, Хлоргексидин биглюканат; Нафтизин без вторичных упаковок. Хранения в незащищенном от света месте антибиотиков: Гентамицина сульфат, Гентамицин-ферейн, Гентамицин, Бензилпенициллина натривая соль, Бицилин, Стрептомицин; Пирацетам, Димедрол.
 
    В соответствии с подпунктами 1, 2 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Судом установлено, что в нарушение указанной нормы, обществом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению, хотя у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность.
 
    Обязанность по соблюдению работниками общества лицензионных требований и условий лежит на организации, осуществляющей предпринимательскую деятельность. Следовательно, именно общество обязано обеспечить выполнение этого требования, осуществлять контроль по выполнению обязанностей своими работниками, с которыми им заключены трудовые соглашения. Невыполнение обязанностей работником общества, направленных на достижение определенных результатов в его хозяйственной деятельности, является недостатками для юридического лица, порождающим неблагоприятные последствия.
 
    В связи с вышеизложенным судом отклонены доводы ответчика, о привлечении должностного лица к административной ответственности. Более того, назначение административного наказания юридическому лицу не освобождает от административной ответственности за данное правонарушение виновное физическое лицо, равно как и привлечение к административной или уголовной ответственности физического лица не освобождает от административной ответственности за данное правонарушение юридическое лицо.
 
    Довод ответчика о том, что факт правонарушения документально не зафиксирован, судом отклонен, поскольку с учетом статьи 26.2 КоАП РФ правонарушение зафиксировано и изложено в постановлении о возбуждении дела, фактические данные указаны, соответствует статье 28.2 КоАП РФ.
 
    Решениями Арбитражного суда Амурской области от 10.07.2008 года по делу А04-3668/2008-9/156; от 22.09.2008 года по делу А04-6681/08-14/355; от 11.03.2009 года  по делу А04-663/2009 ОАО «Амрфармация» привлекалось к административной ответственности по статье 14.1 КоАП РФ в виде штрафов за совершение однородных правонарушений. Данные обстоятельства в силу 4.3 КоАП РФ являются отягчающими ответственность. Смягчающих ответственность обстоятельств суду не представлено.
 
    Срок для привлечения к административной ответственности не пропущен, процедура соблюдена.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 180, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд                                
 
Р Е Ш И Л :
 
    Открытое акционерное общество «Амурфармация», зарегистрированное в Едином государственном реестре юридических лиц за № 1022800512514, ИНН 2801016937, по юридическому адресу: г.Благовещенск, Амурской области, ул.Пионерская, 33, признать виновным в совершении административного правонарушения предусмотренного частью 3 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде штрафа в размере 32 000 рублей.
 
    Штраф подлежит перечислению на расчётный счёт УФК МФ РФ по Амурской области (прокуратура Амурской области), ИНН 2801090539, КПП 280101001, р/с 40101810000000010003 в ГРКЦ ГУ Банка России по Амурской области, БИК 041012001, ОКАТО 10401000000, КБК 41511690010010000140.
 
    Решение может быть обжаловано в десятидневный срок в Шестой арбитражный апелляционный суд (г.Хабаровск), либо после вступления его в законную силу - в Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа (г.Хабаровск) через Арбитражный суд Амурской области.
 
Судья                                                                  И.А. Москаленко