Решение от 17 мая 2013 года №А03-3562/2013

 
    АРБИТРАЖНЫЙ СУД АЛТАЙСКОГО КРАЯ
 
656015, Барнаул, пр. Ленина, д. 76, тел.: (3852) 61-92-78, факс: 61-92-93
 
http:// www.altai-krai.arbitr.ru, е-mail: а03.info@ arbitr.ru
 
 
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
 
    г. Барнаул
 
    17 мая 2013 года
 
 
Дело № А03-3562/2013
 
 
 
 
    Арбитражный суд Алтайского края в составе судьи Синцовой В.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем Юдиной Т.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности о привлечении общества с ограниченной ответственностью  "Гардения" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,
 
    при участии в заседании:
 
    от заявителя – Ларионцева М.А., по доверенности  от 01.08.2012 № 04-04/223,
 
    от лица, привлекаемого к ответственности – Заворотний Р.Д., по  доверенности  от 01.04.2013,
 
 
 
УСТАНОВИЛ:
 
 
    Главное  управление  Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности (далее – заявитель, Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью  "Гардения" (далее – общество, ООО "Гардения") к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Определением суда от 04.04.2013 обществу  с ограниченной ответственностью  "Гардения" было отказано в удовлетворении ходатайства об объединении дела № А03-3562/2013 с делом № А03-3590/2013 для совместного рассмотрения.
 
    В обоснование требований указано, что обществом осуществляется фармацевтическая  деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий.
 
    Общество в отзыве на заявления требования считало не подлежащими исполнению. Полагает, что заявителем не доказан факт реализации без рецептов  кодеинсодержащих препаратов «Седал-М» в количестве 120 упаковок таб. № 20 серия 330112, 380112, и «Пиралгин» таб. №10 в количестве 430 упаковок серия 2180811, 380112,  реализации лекарственного препарата без предоставления инструкции по его применению, реализации  лекарственных препаратов с превышением предельных размеров розничных надбавок.  Общество  пояснило, что 07 января 2013 года в результате срыва прокладки на стояке горячей воды полотенцесушителя произошло затопление горячей водой помещения временного хранения хозяйственных принадлежностей и документов, не используемых в работе, в результате чего,  были частично повреждены и уничтожены, в том числе рецепты на отпуск медицинских препаратов, отпускаемых по рецептам врачей.  Также считает необоснованным довод заявителя об отсутствии фасовочного журнала, поскольку таковой имеется и ведется, в ходе проверки запрошен не был.
 
    Также полагает, что недоброкачественные и фальсифицированные препараты при проведении проверки не выявлены, в связи с чем, указание в акте проверки на то обстоятельство, что в аптеке не ведется работа по выявлению недоброкачественных и фальсифицированных препаратов, является необоснованным. Кроме того, указало, что информация об адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельности на момент проверки имелась,  является неотъемлемой частью находящегося в помещении аптечного пункта стенда с информацией для потребителей.
 
    В судебном  заседании 29.04.2013  в качестве свидетеля была опрошена  бухгалтер общества Бронникова Наталья Юрьевна, присутствовавшая при проведении проверки общества, перед дачей пояснений права и обязанности согласно  ст. 307, 308 УК РФ, ст. 51 Конституции РФ были разъяснены. Свидетель привела свои пояснения, ответила на вопросы лиц, участвующих в деле, суда.
 
    Судебное заседание откладывалось согласно ст. 158 АПК РФ.
 
    В настоящем судебном  заседании  представитель заявителя на удовлетворении требований настаивал по основаниям, изложенным в заявлении, представитель общества требования считал необоснованными по основаниям, изложенным в возражениях на заявленные требования.
 
    Выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.
 
    18.02.2013 по 19.02.2013, в  ходе проведения плановой проверки деятельности аптечного пункта ООО «Гардения» Управлением выявлено и закреплено в акте проверки от 19.02.2013, что фармацевтическая деятельность (деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств), по адресу: Алтайский край, г. Барнаул, р.п. Южный, ул. Чайковского, 43 осуществляется обществом с нарушением установленных законодательством требований, выразившимся в:
 
    -  произведении отпуска без рецепта (рецепты отсутствуют) кодеинсодсржащих препаратов «Седал-М» в количестве 120 упаковок таб. № 20 серия 330112, 380112, и «Пиралгин» таб. №10 в количестве 430 упаковок серия 2180811, 380112, поступление которых  в аптечный пункт подтверждается товарными накладными поставщиков;
 
    -  в допущении  нарушения  вторичной заводской упаковки следующих лекарственных препаратов: «Сенаде 13,5 мг.№20» с.122012, «Форлакс 4 мг. № 20» с. Е10137, «сиофор 1000 мг №60» с. 25655 и других, в отсутствие фасовочного журнала;
 
    - в превышении при формировании цены на препараты группы ЖНВЛП установленных в Алтайском крае предельных размеров розничных надбавок (Согласно товарно-сопроводительной документации и порядка применения розничной надбавки на ЖНВЛП цена упаковки препарата «Лозап 50 мг № 90» должна равняться 600 рублей 90 коп: 560,27(цена производителя с НДС)*10% (предельный размер торговой надбавки) +544,96 (цена поставщика с НДС)=600,90 (розничная цена ООО «Гардения»). Жизненно важный препарат «Лозап 50 мг № 90» был реализован в аптечном пункте по цене 666 рублей 80 копеек, что превысило предельный размер торговой надбавки на 11,5%. Согласно товарно-сопроводительной документации (см. приложение к акту) и порядка применения розничной надбавки на ЖНВЛП цена упаковки препарата «Сиофор 850мг №60» должна равняться 326 рублей 50 коп: 281,90 (цена производителя с НДС)*21% (предельный размер торговой надбавки) +266,86 (цена поставщика с НДС)=326 рублей 50 копеек (розничная пена ООО «Гардения»). Жизненно важный препарат «Сиофор 850мг №60» был реализован в аптечном пункте но пене 327 рублей, что превысило предельный размер торговой надбавки на 0,2%.;
 
    - в хранении  лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные препараты), с нарушением температурного режима, указанного  на потребительской упаковке;
 
    - в не организации  работы по выявлению в обществе недоброкачественных лекарственных препаратов, подлежащих изъятию согласно письмам Росздравнадзора с Интернет-сайта Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru;
 
    - в отсутствии в удобном для ознакомления месте торгового зала общества информации об адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью.
 
    По данному факту 19.02.2013 главным специалистом юридического отдела Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности Ларионцевой М.А. в соответствии с ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ в отношении общества был  составлен протокол об административном правонарушении № 13-пр.
 
    Данные обстоятельства послужили основанием для обращения заявителя в арбитражный суд с требованием о привлечении ООО «Гардения» к административной ответственности.
 
    Давая оценку доказательствам и доводам, приведенным заявителем, суд находит требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
 
    Из материалов дела следует, что ООО «Гардения» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности N ЛО 22-02-000293 от 04.06.2010,  выданную Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности,  со сроком действия до 04.06.2015.
 
    Согласно приложению к указанной лицензии предприятию разрешена розничная торговля лекарственными средствами, в том числе в аптечном пункте, расположенном по адресу: Алтайский край, г. Барнаул, р.п.Южный, ул. Чайковского, 43.
 
    Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), образует состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    В соответствии с абзацем 3 части 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения – лицензии.
 
    Согласно п. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Закон № 99-ФЗ, Закон о лицензировании) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Пунктом 2 статьи 3 Закона № 99-ФЗ определено понятие лицензии, под которой понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.
 
    Согласно пункту 7 статьи 3 Закона о лицензировании под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение № 1081).
 
    Согласно подп. "г" п. 5 Положения № 1081 одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
 
    Пунктом 4 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.
 
    Порядок отпуска лекарственных средств утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 (далее - Порядок № 785)
 
    Согласно п. 2.1 Порядка № 785 все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
 
    При этом указанный перечень утратил силу согласно  Приказу Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2011 N 1000ан "О признании утратившими силу некоторых Приказов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации".
 
    Кроме того, согласно п. 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55, продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке.
 
    Рассмотрев материалы дела, суд приходит к выводу о том, что заявителем при проведении проверки сделан вывод о реализации обществом кодеинсодсржащих препаратов «Седал-М» в количестве 120 упаковок таб. № 20 серия 330112, 380112, и «Пиралгин» таб. №10 в количестве 430 упаковок серия 2180811, 380112, на основании информации о поступлении указанных препаратов в аптечный пункт и их отсутствия в месте реализации на момент проверки.
 
    Вместе с тем, доводы представителя общества, представленная обществом в материалы дела справка (л.д. 61 т.1), акт (л.д. 60 т.1) свидетельствуют о том, что 07.01.2013 в помещении аптечного пункта произошел порыв трубы с горячей водой,  в результате чего были частично или полностью уничтожены, в том числе, рецепты на лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, за 2010, 2011, 2012 годы.
 
    В судебное заседание руководитель общества представила часть рецептов в поврежденной форме, большая часть которых были нечитаемы, из нескольких документов можно было установить, что в них содержится рецепт на препараты Седал-М. Данные документы обозревались в части в судебном заседании.   Указанные обстоятельства свидетельствуют о том, что отражение в акте проверки факта отсутствия в аптечном пункте рецептов на кодеинсодержащие препараты, не может, с учетом представленных пояснений и документов общества, свидетельствовать в с достоверностью о реализации данных препаратов без рецептов врача.
 
    Также суд находит необоснованным довод заявителя о допущении  нарушения  обществом вторичной заводской упаковки следующих лекарственных препаратов: «Сенаде 13,5 мг.№20» с.122012, «Форлакс 4 мг. № 20» с. Е10137, «сиофор 1000 мг №60» с. 25655 и других и реализации лекарственных средств покупателям без аптечной упаковки с указанием наименования, заводской серии, срока годности. Данные выводы, отраженные в акте проверки, по пояснениям представителя заявителя, проводившего проверку, сделаны проверяющими потому, что не был при проверке представлен фасовочный журнал, в который записывается реализуемое без заводской упаковки лекарственное средство. Вместе с тем, на обозрение суду представлен фасовочный журнал, его копия в части, содержащей записи относительно оспариваемых препаратов, приобщена к материалам дела.
 
    Опрошенная в судебном заседании в качестве свидетеля Бронникова Наталья Юрьевна, присутствовавшая при проведении проверки общества  в качестве представителя общества, пояснила, что фасовочный журнал при проведении проверки не запрашивался, поэтому не был представлен. Материалами дела иного не подтверждено.  
 
    Не нашел своего подтверждения при рассмотрении в суде дела и довод заявителя. изложенный в акте проверки, о  превышении обществом при формировании цены на препараты группы ЖНВЛП установленных в Алтайском крае предельных размеров розничных надбавок, поскольку данные выводы были сделаны заявителем при проверке при исследовании товарных накладных на лекарственные препараты данной группы, в которых имеются пометки в виде цифр, проставленные ручкой. Заявитель полагает, что с учетом пояснений бухгалтера Бронниковой Н.Ю., данных устно в ходе проверки, названные цифры отражают цену препаратов при реализации с учетом добавленной стоимости.
 
    Вместе с тем акт проверки не содержит сведений и доказательств,  что на реализации с указанием цены, установленной с нарушением п.п. г п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011  № 1081, находятся препараты группы ЖНВЛП (жизненноважные препараты). Свидетель Бронникова Н.Ю. пояснила в судебном заседании, что она не знает назначение цифр, написанных «от руки»  на товарных накладных, поскольку эти цифры ею не ставились, товар из спорной группы реализуется без превышения установленной нормативно надбавки.
 
    наличие товарно-сопроводительной документации на препараты группы ЖНВЛП с указание цен, превышающих   предельные  размеры розничных надбавок установленных в Алтайском крае предельных размеров розничных надбавок, не являются доказательством непосредственной реализации указанных средств по завышенной цене.
 
    Вместе с тем, суд обращает внимание на следующее.
 
    Согласно пунктам 1, 2 статьи 58 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    В соответствии с пунктами 32, 42   Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"  Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
 
    Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.) (пункт 26 Правил хранения лекарственных средств).
 
    Пунктом 8 Правил хранения лекарственных средств установлено, что лекарственные средства в помещениях для хранения размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).
 
    Кроме того, в  соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
 
    В соответствии с пунктом 2.9 Отраслевого стандарта 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденного  Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80), в  аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должна быть размещены в том числе информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью.
 
    Факт хранения  лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные препараты), с нарушением температурного режима, указанного  на потребительской упаковке; не организации  работы по выявлению в обществе недоброкачественных лекарственных препаратов, подлежащих изъятию согласно письмам Росздравнадзора с Интернет-сайта Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru;отсутствия  в удобном для ознакомления месте торгового зала общества информации о действующих на момент проверки адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью  подтверждается материалами дела – актом проверки от 19.02.2013, протоколом  об административном правонарушении № 13-пр от 19.02.2013.
 
    Таким образом, общество допустило нарушение Правил продажи лекарственных средств, что является грубым нарушением лицензионных условий, что свидетельствует о наличии в действиях ООО «Гардения» события административного правонарушения в установленной судом части.
 
    При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    В силу статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    В соответствии с частью 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом предусмотрена административная ответственность, однако данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Вина общества установлена материалами дела, поскольку общество, осуществляя фармацевтическую деятельность в сфере торговли лекарственными средствами, имело возможность выполнить условие лицензии, обеспечить соблюдение требований вышеперечисленных нормативно-правовых актов, но им  не были надлежащим образом исполнены организационно-распорядительные и административные функции при продаже лекарственных средств, не были приняты все зависящие меры для предупреждения правонарушения.
 
    Обществом не представлены доказательства принятия всех возможных мер для соблюдения требований закона, а также доказательств объективной невозможности исполнения действующего законодательства.
 
    Нарушений процессуальных норм в ходе привлечения общества к административной ответственности не допущено. Общество вызывалось на составление протокола об административном правонарушении. Руководитель общества и представитель явились на составление протокола.
 
    Санкция части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность в виде наложения административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток
 
    Согласно ст. 3.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений.
 
    Учитывая характер совершенного административного правонарушения, отсутствие обстоятельств, смягчающих административную ответственность, и обстоятельств, отягчающих административную ответственность, руководствуясь статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд
 
 
РЕШИЛ:
 
 
    Привлечь общество с ограниченной ответственностью ""Гардения" " (ОГРН 1082208000654, ИНН 2208016243), юридический адрес: Алтайский край, г. Новоалтайск, ул. Красногвардейская, 18,  к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 40 000 руб.
 
    Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Алтайского края в апелляционную инстанцию – Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения.
 
    Реквизиты получателя штрафа:
 
    Получатель: УФК по Алтайскому краю (Комитет по финансам, налоговой и кредитной политике администрации г. Новоалтайска Алтайского края) ИНН 2208003710, КПП 220801001, Счет получателя 40101810100000010001
 
    Наименование банка: ГРКЦ ГУ Банка России по Алтайскому краю г. Барнаул
 
    БИК 040173001, Наименование платежа: прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в бюджеты городских округов», КБК 09211690040040000140, ОКАТО 01413000000.
 
    Документ, подтверждающий уплату штрафа, представить в суд, в противном случае копия судебного акта по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда будет направлена судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ.
 
 
    Судья                                                                                           В.В.Синцова