Решение от 21 мая 2013 года №А03-2753/2013

АРБИТРАЖНЫЙ СУД АЛТАЙСКОГО КРАЯ
656015, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Ленина, 76, тел.: 61-92-78, факс 61-92-93
http://altai-krai.arbitr.ru, е-mail: а03.info@arbitr.ru
 
 
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
 
 
    г. Барнаул  Дело № А03?1561/2013 21 мая 2013 года 


 
 
    Резолютивная часть решения объявлена – 14.05.2013.
 
    Полный текст решения изготовлен – 21.05.2013.
 
    Арбитражный суд Алтайского края в составе судьи Дружининой Н.М., при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи секретарем судебного заседания Касимовым Э.Г., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности, г. Барнаул о привлечении индивидуального предпринимателя Кеммер Людмилы Викторовны (ОГРНИП 304222222400040, ИНН 222208633050), г. Барнаул к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
    с участием представителей сторон:
 
    от заявителя – Арефьев Е.А., доверенность от 12.09.2012 № 04-05/266;
 
    от заинтересованного лица – не явился, извещен надлежащим образом,
 
 
УСТАНОВИЛ:
 
 
    Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности (далее – Управление, административный орган) обратилось в арбитражный суд Алтайского края с заявлением о привлечении Кеммер Людмилы Викторовны (далее – Предприниматель, ИП Кеммер Л.В.) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
 
    В обоснование заявления указано, что ИП Кеммер Л.В. занимается  предпринимательской деятельностью в фармацевтической сфере (торговля через аптечные учреждения лекарственными средствами). Указанная деятельность осуществляется на основании лицензии. При этом, в ходе проверки установлено, что Предпринимателем нарушены лицензионные требования, закрепленные Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).
 
    ИП Кеммер Л.В. отзыв на заявление в материалы судебного дела не представила.
 
    В судебном заседании представитель Управления поддержал доводы, изложенные в заявлении, а также пояснил, что выявленные нарушения в силу пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности и примечания к статье 14.1 КоАП РФ, является грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Данное обстоятельство свидетельствует о совершении Предпринимателем правонарушения, ответственность за которое предусмотрена часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Изучив материалы судебного дела, выслушав представителя Управления, арбитражный суд приходит к следующему.
 
    ИП Кеммер Л.В. зарегистрирована в налоговом органе в качестве индивидуального предпринимателя 11.08.2004 (ОГРИП 304222222400040) и имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 14.11.2008 № ЛО-22-02-000099.
 
    На основании приказа Управления от 30.01.2013 № 102 ОЛ в отношении Предпринимателя была проведена плановая выездная проверка в результате который были выявлены нарушения подпунктов «а», «г», «ж» и «з» пункта 5 Положения о лицензировании в аптеке по адресу – ул. Взлетная, дом 51, г. Барнаул, Алтайский край:
 
    - часть лекарственных препаратов  (Виагра 100 мг № 4; Ганатон 50 мг № 40; Нольпаза 20 мг № 28; Трихопол № 250 № 20, Полижинакс свечи № 12 и другие) реализуется с вскрытием вторичной заводской упаковки, однако, в нарушение пункта 2.8 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», а также пункта 2.5 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее – Правила отпуска лекарственных средств), лабораторно-фасовочный журнал, в который вносятся соответствующие записи, в аптеке отсутствует;
 
    - не соблюдаются требования пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 20.07.2011 № 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», пункта 2.5 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», а также приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», выразившиеся в несоблюдении 10-дневного срока действия рецептов (препарат «Седал М» выписан – 25.12.2012, отпущен – 14.01.2013); на рецепте на Терпинкод отсутствуют серия и номер рецепта; произведен отпуск лекарственных препаратов по поддельным рецептам (3 рецепта, выписанные на Тетралгин больному Дтяченко имеют одинаковые серию и номер); на неверно выписанном рецепте не проставлен штамп «Рецепт недействителен», а также не зарегистрированы в Журнале неправильно выписанных рецептов (журнал отсутствует); информация о неправильно выписанном рецепте не доведена до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения;
 
    - хранение реализуемых лекарственных препаратов (Экстракт элеутероккока жидкий 50 мл, Мазь цинковая 25 г, Мазь бом-бенге 25г, Мазь скипидарная 25 г, Спирт камфорный 40 мл, Настойка валерианы 25 мл, Спирт муравьиный 100 мл, Ко-тримоксазол 480 мг № 20) требующих защиты от воздействия повышенной температуры, осуществляется с нарушением температурного режима, предусмотренного для хранения данных препарата и указанного на потребительской упаковке (допустимо хранить в прохладном месте и при температуре от +10° С до +20° С, фактичекски хранится при температуре + 23° С);
 
    - в нарушение пункта 4.2 Правил отпуска лекарственных средств в аптеке отсутствует специально выделенная зона (карантинная зона) для препаратов фальсифицированных, недоброкачественных, забракованных, с истекшим сроком годности; не организована работа по выявлению недоброкачественных лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из реализации, что является нарушением требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
 
    - отсутствует лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимый для оказания медицинской помощи (лоратадинсироп для приема внутрь), что является нарушением приказа Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010№ 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»;
 
    -              термометр, установленный в холодильнике, не имеет свидетельства о поверке; также отсутствует холодильник, с температурой  хранения от +8° С до +15° С (прохладное место), что не позволяет хранить лекарства в соответствии с температурным режимом, указанным на потребительской упаковке, что является нарушением пункта 7 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706и «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;
 
    -              в нарушение пункта 2.9 Правил отпуска лекарственных средств, в удобном для ознакомления месте торгового зала отсутствует информация об адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью, о зарегистрированных предельных отпускных Ценах производителя на ЖНВЛС, о размерах предельной оптовой и предельной розничной надбавок, установленных в Алтайском крае, а также сама актуальная информация;
 
    -              не ведется предметно-количественный учет медицинского антисептического раствора (журнал учета отсутствует). Так, раствор медицинский антисептический 95% 100мл фл получен 28.01.2013  от ООО «Алекс» в количестве 120 флаконов по товарной накладной №6373 от 28.01.2013, однако на момент проверки данный лекарственный препарат отсутствовал, рецепты на отпущенное количество представлены не были, что является нарушением приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2.005г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
 
    Указанные нарушения отражены в акте проверки от 18.02.2013 № 27.
 
    18.02.2013 в отношении Предпринимателя был составлен протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    От объяснений по обстоятельствам административного дела, представитель Предпринимателя отказался, о чем сделана соответствующая запись в протоколе об административном правонарушении.
 
    Изучив обстоятельства дела, выслушав представителя административного органа, суд приходит к следующим выводам.
 
    Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    В соответствии с пунктом 1 статьи 8 Закона о лицензировании, установлено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. При этом, согласно пункту 2 названной статьи, лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, установлены лицензионные требования, которые лицензиат обязан соблюдать и за нарушение которых установлена ответственность.
 
    Материалами дела подтверждено и не отрицается Предпринимателем, что лицом, привлекаемым к административной ответственности, нарушены требования  подпунктов «а», «г», «ж» и «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
 
    Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а»- «з» пункта 5настоящего Положения.
 
    Данное обстоятельство свидетельствует о наличие в действиях ИП Кеммер Л.В. состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ –  осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Вместе с этим, судом установлено, что в ходе производства по административному делу Управлением допущено существенное процессуальное нарушение, выразившееся в неуведомлении ИП Кеммер Л.В. о времени и месте составления протокола об административном правонарушении.
 
    Из материалов дела следует, что уведомление о времени и месте составления протокола было вручено представителю Предпринимателя по доверенности Шроо В.М. от 30.01.2013 № 22 АА 0807690. Указанная доверенность носит общий характер и в ней отсутствует положение о наделении полномочиями по конкретному административному делу.
 
    Протокол об административном правонарушении от 18.02.2013 составлен в присутствии представителя Шроо В.М.
 
    Согласно позиции Высшего арбитражного суда Российской Федерации, изложенной в пункте 24 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» (далее – Постановление Пленума ВАС РФ № 10), суду при рассмотрении дел об административных правонарушениях следует учитывать, что доказательством надлежащего извещения законного представителя юридического лица о составлении протокола может служить выданная им доверенность на участие в конкретном административном деле. Наличие общей доверенности на представление интересов лица без указания на полномочия по участию в конкретном административном деле само по себе доказательством надлежащего извещения не является.
 
    В связи с чем, суд приходит к выводу о том, что Управлением при составлении протокола об административном правонарушении нарушены положения части 4 и 4.1 статьи 28.2 КоАП РФ. Данные нарушения являются, согласно пункту 10 Постановления Пленума ВАС РФ № 10, являются существенными.
 
    Учитывая вышеизложенное, руководствуясь статьей 28.2 КоАП РФ, статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации
 
 
РЕШИЛ:
 
 
    Главному управлению Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности в удовлетворении заявления о привлечении индивидуального предпринимателя Кеммер Людмилы Викторовны (ОГРНИП 304222222400040, ИНН 222208633050), г. Барнаул к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отказать.
 
    Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Седьмой арбитражный апелляционный суд (г. Томск) путем подачи апелляционной жалобы через канцелярию Арбитражного суда Алтайского края.
 
 
 
    Судья                                                                                                                 Н.М. Дружинина