Решение от 18 февраля 2013 года №А03-21035/2012

АРБИТРАЖНЫЙ СУД АЛТАЙСКОГО КРАЯ
656015, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Ленина, 76, тел.: 61-92-78, факс 61-92-93
http://altai-krai.arbitr.ru   е-mail: info@altai-krai.arbitr.ru
 
 
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
 
 
    г. Барнаул  Дело № А03?21035/2012 18 февраля 2013 года 


 
    Арбитражный суд Алтайского края в составе судьи Дружининой Н.М., при ведении протокола судебного заседания судьей, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности о привлечении индивидуального предпринимателя Ждановой Татьяны Михайловны (ОГРНИП 304227709200037, ИНН 227700176667) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
 
    Без участия представителей сторон.
 
 
УСТАНОВИЛ:
 
 
    Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности (далее – Главное управление здравоохранения, административный орган) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Ждановой Татьяны Михайловны (далее - ИП Жданова Т.М., предприниматель) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
 
    В обоснование заявления указано, что Главным управлением здравоохранения проведена проверка соблюдения предпринимателем Ждановой Т.М. лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в ходе которой выявлено, что в аптеке предпринимателя, расположенной по улице Вокзальная, 32а в рабочем поселке Тальменка,  лекарственные препараты реализуются с нарушением вторичной заводской упаковки и без предоставления больным информации по их хранению в домашних условиях; кодеинсодержащие препараты отпускаются с нарушением установленного порядка, неправильно выписанные рецепты не погашаются и не регистрируются в специальном журнале; отпуск 4 стандартов кодеинсодержащего препарата «Пиралгин» не подтвержден рецептами врача.
 
    Предприниматель явку своего представителя в судебное заседание не обеспечил, хотя надлежаще извещен о месте и времени рассмотрения дела, в отзыве на заявление указал, что все выявленные правонарушения устранены.
 
    Исследовав материалы дела, арбитражный суд приходит к следующему.
 
    Как следует из материалов дела, Главным управлением здравоохранения на основании приказа от 14.11.2012 № 1448ОЛ проведена плановая проверка соблюдения предпринимателем Ждановой Т.М. требований лицензионного законодательства при осуществлении розничной продажи лекарственных средств в аптеке, расположенной по улице Вокзальная, 32а в рабочем поселке Тальменка.
 
    Установлено, что ИП Жданова Т.М. имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 27.02.2009 № ЛО-22-02-000147.
 
    В ходе проверки выявлено, что жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (кетанов № 100, энап 10 мг № 500, максиган № 100, темпалгин № 100, баралгин № 100, энзистал № 80, фестал № 100, сенаде № 500, ригевидон 3х21, жаннин 3х21 и др.) реализуются с нарушением вторичной заводской упаковки без внесения записей в лабораторно-фасовочный журнал и без предоставления больным информации о хранении лекарственных препаратов в домашних условиях.
 
    Кроме этого, кодеинсодержащий препарат «пенталгин Н» отпущен на рецептурных бланках иной учетной формы; неправильно выписанные рецепты не погашаются штампом «рецепт недействителен» и не регистрируются в журнале регистрации неправильно выписанных рецептов; информация о неправильно выписанных рецептах не доводится до руководителей лечебно-профилактических учреждений.
 
    Проверкой также установлено, что от закрытого акционерного общества «Фирма Протек» предпринимателем Ждановой Т.М. 18.10.2012 по товарной накладной № 27022877-001 было приобретено 5 стандартов кодеинсодержащего препарата «пиралгин», остаток которого на момент проверки составил 1 стандарт, отпуск 4 стандартов предпринимателем рецептами врача не подтвержден.
 
    Усмотрев признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, Главное управление здравоохранения 14.12.2012 возбудило административное дело и обратилось с настоящим заявлением в арбитражный суд.
 
    Суд считает заявление подлежащим удовлетворению.
 
    Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, штрафа в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон) фармацевтическая деятельность отнесена к деятельности,  требующей лицензию.
 
    Под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (п. 7 ст. 3 Закона).
 
    В силу подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности») лицензиат должен соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов.
 
    Пунктом 6 вышеназванного Положения в качестве грубого нарушения понимается невыполнение лицензиатом требований по отпуску лекарственных средств.
 
    Пунктом 2.8 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 года № 785 "О порядке отпуска лекарственных средств" (далее – приказ Минздравсоцразвития № 785) установлено, что в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки.
 
    При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и так далее). Нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств не допускается.
 
    Как следует из протокола от 14.12.2012 № 63-пр по делу об административном правонарушении, предприниматель Жданова Т.М. в нарушение пункта 2.8. приказа Минздравсоцразвития № 785 осуществляла отпуск жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (кетанов № 100, энап 10 мг № 500, максиган № 100, темпалгин № 100, баралгин № 100, энзистал № 80, фестал № 100, сенаде № 500, ригевидон 3х21, жаннин 3х21 и др.) с нарушением заводской упаковки, без внесения записей в лабораторно-фасовочный журнал и без предоставления больным информации о хранении лекарственных препаратов в домашних условиях (инструкция, листок-вкладыш).
 
    Кроме этого, приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 утвержден Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания (далее – Порядок выписывания лекарственных препаратов).
 
    Согласно приложению № 3 к Порядку выписывания лекарственных препаратов кодеинсодержащие препараты отпускаются только на основании рецепта врача, оформленного на рецептурном бланке учётной формы № 148-1/у-88.
 
    Отпуск по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, кодеина или его солей предусмотрен пунктом 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н.
 
    Материалами дела подтверждается, что кодеинсодержащий препарат «пенталгин Н» 27.06.2012 и 09.10.2012 был отпущен предпринимателем Ждановой Т.М. при предъявлении рецепта врача, оформленных на рецептурном бланке иной учетной формы (№ 107-1/у). Приобретенные по товарной накладной от 18.10.2012 № 27022877-001 от закрытого акционерного общества «Фирма Протек» кодеинсодержащий препарат «пиралгин» был отпущен без рецепта врача.
 
    Из материалов дела также следует, что в нарушение пункта 2.19 приказа Минздравсоцразвития № 785 неправильно выписанные рецепты не погашаются штампом "Рецепт недействителен" и не регистрируются в Журнале регистрации неправильно выписанных рецептов.
 
    Предприниматель Жданова Т.Н., имея лицензию на осуществление предпринимательской деятельности от 27.02.2009 № ЛО-22-02-000147, обязана в соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов.
 
    Доказательств, свидетельствующих об отсутствии у предпринимателя Ждановой Т.Н. возможности соблюдения требований лицензии из материалов дела не усматривается.
 
    Суд приходит к выводу о наличии в действиях предпринимателя состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    В силу статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства, смягчающие административную ответственность.
 
    С учетом смягчающих вину обстоятельств (совершение административного правонарушения впервые) суд назначает предпринимателю минимальное наказание, предусмотренное санкцией статьи.
 
    Руководствуясь статьей 4.1 КоАП РФ, статьями 202-206 АПК РФ, арбитражный суд
 
РЕШИЛ:
 
 
    Предпринимателя Жданову Татьяну Михайловну, 09.07.1959 г.р., уроженку р.п. Тальменка Тальменского района Алтайского края, (ОГРНИП 304227709200037, ИНН 227700176667), зарегистрированную в ЕГРИП 01.04.2004, по адресу: 658030, р.п. Тальменка, улица Социалистическая, 61а, признать виновной в совершении административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и назначить ей административное наказание в виде штрафа в размере 4 000 руб.
 
    Реквизиты для уплаты штрафа:
 
    Банк ГРКЦ ГУ ЦБ РФ по Алтайскому краю г. Барнаул
 
    БИК 040173001; р/с 40101810100000010001
 
    ОКАТО 01247000000
 
    ИНН 22277002611
 
    Получатель: Комитет по финансам, налоговой и кредитной политике Администрации Тальменского района
 
    КБК 09211690020020000
 
    Назначение платежа: административный штраф.
 
    Документ, подтверждающий уплату штрафа, представить в суд в 30-дневный срок со дня вынесения решения, в противном случае по истечении указанного срока судебный акт будет направлен судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа и составления протокола по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ.
 
    Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке через арбитражный суд Алтайского края в Седьмой арбитражный апелляционный суд (г. Томск) в течение 10 дней со дня его принятия.
 
 
 
    Судья                                                                                                               Н.М. Дружинина