Дата принятия: 23 января 2013г.
Номер документа: А03-18084/2012
АРБИТРАЖНЫЙ СУД АЛТАЙСКОГО КРАЯ
656015, Барнаул, пр. Ленина, д. 76, тел.: (3852) 61-92-78, факс: 61-92-93
http://altai-krai.arbitr.ru, е-mail: info@altai-krai.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Барнаул
Дело № А03-18084/2012
23 января 2013 года
Резолютивная часть решения суда объявлена в судебном заседании 21 января 2013г.
Решение суда в полном объеме изготовлено 23 января 2013г.
Арбитражный суд Алтайского края в составе судьи Сбитнева А.Ю., при ведении протокола судебного заседания с использованием технических средств аудиозаписи помощником судьи Чижевской Е.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности о привлечении индивидуального предпринимателя Фатеевой Татьяны Павловны (ОГРН 304222219500063, ИНН 222202694515) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
при участии представителей сторон:
от заявителя – не явился, извещен надлежащим образом;
от лица, привлекаемого к административной ответственности – Чеснокова Г.А., доверенность от 18.01.2013,
УСТАНОВИЛ:
Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности (далее – заявитель; управление) обратилось в арбитражный суд Алтайского края с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Фатеевой Татьяны Павловны (далее – предприниматель) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ).
Требования мотивированы тем обстоятельством, что предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий.
От лица, привлекаемого к административной ответственности, поступил отзыв на заявление, в котором предприниматель признала допущенные нарушения, полагает, что имеются основания для квалификации правонарушения в качестве малозначительного.
В предварительное судебное заседание представитель заявителя не явился, о времени и месте его проведения извещен надлежащим образом.
В соответствии с пунктом 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции, за исключением случая, если в соответствии с настоящим Кодексом требуется коллегиальное рассмотрение данного дела.
От представителя заявителя возражений относительно перехода к рассмотрению дела по существу не поступило, в связи с чем, суд, с учетом мнения представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, завершил предварительное судебное заседание и перешел к рассмотрению дела в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции.
На основании части 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассмотрено в отсутствие заявителя.
В судебном заседании представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, поддержала доводы, изложенные в отзыве на заявление.
Выслушав представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.
Предприниматель имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 16.01.2009 № ЛО-22-02-000131, выданную Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности, с правом использования аптечного пункта, расположенного по адресу: Алтайский край, г. Барнаул, Змеиногорский тракт, 75.
В ходе проверки деятельности ИП Фатеевой Т.П., проведенной в период с 25.10.2012 по 26.10.2012, выявлено, что фармацевтическая деятельность по адресу: Алтайский край, г. Барнаул,Змеиногорский тракт, 75осуществляется с нарушением установленных законодательством требований:
в аптечном пункте отсутствуют лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимый для оказания медицинской помощи: панкреатин капсулы или таблетки, парацетомол таблетки, сеннозид А+Б таблетки, фамотидин таблетки;
хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные препараты), не соответствует температур-ному режиму, указанному на первичной и вторичной (потребительской) упаковке;
аптечным учреждением 26.06.2012г., 01.08.2012г., 17.10.2012г. были отпущены кодеинсодержащие препараты седальгиннео, пенталгин Н и др. по рецептурным бланкам формы № 148-1/н-88, не соответствующим форме, утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007г. № ПО «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»: все образцы рецептурных бланков с. 1101 Б утверждены Минздравом СССР, не соблюдается хронологический порядок нумерации бланков, отсутствует штамп «Согласовано с ФСКН».
По данному факту 26.10.2012 управлением в отношении предпринимателя составлен протокол № 54-пр. об административном правонарушении, согласно которому предпринимателем совершено административное правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Данные обстоятельства послужили основанием для обращения управления в арбитражный суд с настоящим заявлением.
Суд полагает, что требование заявителя подлежит удовлетворению в силу следующего.
В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ, Закон о лицензировании) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Пунктом 2 статьи 3 Закона о лицензировании определено понятие лицензии, под которой понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.
Согласно статьи 3 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований, основанные на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направленных на обеспечение достижения целей лицензирования.
Состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образует осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее – Положение №1081).
В силу подпунктов «г», «з» пункта 5 Положения №1081 одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размероврозничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в переченьжизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правилхранения лекарственных средств для медицинского применения.
Согласно части 6 статьи 55Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортиментлекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
В пункте 1.5Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден ПриказомМинистерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.09.2010 № 805н.
Согласно пункту 32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Пунктом 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 предусмотрено, что все лекарственные средства, за исключением включенных в Переченьлекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядкена рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
Факты нарушения указанных норм права изложены в акте проверки от 26.10.2012 и протоколе об административном правонарушении от 26.10.2012 № 54-пр. и предпринимателем не оспариваются.
Выявленные нарушения являются нарушением подпунктов «г» и «з» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Пунктом 6 постановления Правительства от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» установлено, что нарушение подпунктов «г» и «з» пункта 5 данного Положения является грубым нарушением и подтверждается актом проверки.
Факт грубого нарушения предпринимателем условий, предусмотренных лицензией, а также вина предпринимателя в форме неосторожности судом установлены, поскольку предприниматель не предвидела возможность наступления вредных последствий своего бездействия, хотя должна была и могла их предвидеть.
Таким образом, в действиях предпринимателя Фатеевой Т.П.
содержатся признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Нарушений процессуальных норм в ходе привлечения предпринимателя к административной ответственности не допущено.
Довод предпринимателя о возможности квалификации совершенного административного правонарушения в качестве малозначительного в связи с тем, что выявленные правонарушения не вызвали существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, подлежит судом отклонению.
В соответствии с пунктами 18, 18.1 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2и 3статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.
Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.
Имеющиеся в материалах дела документы не свидетельствуют о наличии оснований для применения положений статьи 2.9Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и признания совершенного предпринимателем правонарушения малозначительным, поскольку обстоятельства совершения рассматриваемого административного правонарушения не имеют свойства исключительности.
Санкция части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии с частью 2 статьи 4.1Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания учитывается характер совершенного административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.
При назначении административного наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, а также отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, и считает возможным назначить административный штраф в пределах минимального размера санкции, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Алтайского края
Р Е Ш И Л:
Заявление Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности удовлетворить.
Индивидуального предпринимателя Фатееву Татьяну Павловну (ОГРН 304222219500063, ИНН 222202694515), 04.03.1961 года рождения, место рождения: с. Глубокое Заявьяловского района Алтайского края, прож.: г. Барнаул, ул. Попова, 85-232, в качестве индивидуального предпринимателя зарегистрированную 28.11.2000 администрацией Индустриального района г. Барнаула, признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ей наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 руб.
Реквизиты для перечисления штрафа:
Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Алтайскому краю г. Барнаул
БИК банка получателя: 040173001
Счет получателя: 40101810100000010001
ОКАТО получателя: 01401000000
ИНН получателя: 2202000286
КПП получателя: 222501001
Получатель: УФК по Алтайскому краю (комитет по финансам, налоговой и кредитной политике города Барнаула)
Код бюджетной классификации: 092 1 16 90040 04 0000 140 «Прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в бюджеты городских округов»
Документ, подтверждающий уплату штрафа, представить арбитражному суду.
Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Алтайского края в апелляционную инстанцию – Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия.
Судья Арбитражного суда
Алтайского края А.Ю. Сбитнев