Дата принятия: 24 декабря 2012г.
Номер документа: А03-17127/2012
АРБИТРАЖНЫЙ СУД АЛТАЙСКОГО КРАЯ
656015, Барнаул, пр. Ленина, д. 76, тел.: (385-2) 61-92-78, факс: 61-92-93
http:// altai-krai.arbitr.ru е-mail: info@altai-krai.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
24 декабря 2012 г.
г. Барнаул
дело № А03-17127/2012
Резолютивная часть решения суда объявлена в судебном заседании 20 декабря 2012 г.
Решение суда в полном объеме изготовлено 24 декабря 2012 г.
Арбитражный суд Алтайского края в составе судьи Сбитнева А.Ю., при ведении протокола судебного заседания с использованием технических средств аудиозаписи секретарем судебного заседания Солдатовой О.Е., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Алтайского межрайонного природоохранного прокурора о привлечении общества с ограниченной ответственностью (ООО) «СибВест» (ОГРН 1092224003783, ИНН 2224134364) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
при участии в судебном заседании представителей сторон:
прокурор – Мацаков С.Н., служебное удостоверение от 09.02.2011 ТО № 104247;
от лица, привлекаемого к административной ответственности – Костылев И.С., представитель по доверенности от 18.09.2012,
УСТАНОВИЛ:
В арбитражный суд обратился Алтайский межрайонный природоохранный прокурор (далее – заявитель, прокурор) с заявлением о привлечении ООО «СибВест» (далее – Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ).
В обоснование заявленного требования указано, что по результатам проведенной проверки выявлены нарушения Обществом лицензионных требований, в связи с чем, в отношении него возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ.
В судебном заседании заявитель настаивал на удовлетворении заявленных требований по основаниям, изложенным в заявлении.
В судебном заседании лицо, привлекаемое к административной ответственности, представило отзыв на заявление, в соответствии с которым полагает, что в его действиях отсутствуют грубые нарушения лицензионных требований, поскольку температурный режим не соблюдался незначительное время в связи с подготовкой лекарственных средств к транспортировке. Кроме этого, Общество не осуществляет реализацию лекарственных средств населению, а занимается оптовой торговлей, в связи с чем его действия не создают угрозы охраняемым общественным интересам.
Выслушав участников процесса, исследовав материалы дела, арбитражным судом установлены следующие обстоятельства.
Как следует из материалов дела, ООО «Сибвест» на основании лицензии № 00-09-2-000-704 от 07.10.2009, выданной сроком до 07.10.2014, осуществляет фармацевтическую деятельность, в том числе по адресу: Алтайский край, г. Барнаул, пр. Ленина, 154, Литер С.
24.10.2012 Алтайской межрайонной природоохранной прокуратурой по указанному адресу проведена проверка соблюдения требований лицензионного законодательства, в ходе которой установлено, что по указанному адресу Общество осуществляет деятельность по оптовой реализации товаров и лекарственных препаратов для животных. При этом, Обществом допущены следующие нарушения лицензионных требований и условий, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности:
На складе находились лекарственные препараты для ветеринарного применения с нарушением условий хранения, указанными производителями на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов. На полках стеллажей, используемых для хранения лекарственных средств, под воздействием естественного и искусственного освещения, а также с нарушением условий температурного режима хранения (на момент проведения проверки в помещении склада t+20 С°) находились лекарственные средства, требующие защиты от света и от воздействия повышенной и пониженной температуры (термолабильные).
Кроме этого, на складе установлено наличие лекарственного препарата «Ихглюковит» в количестве 5 флаконов, производитель ОАО «Производственная ветбаклаборатория», не зарегистрированного в РФ, производитель препарата не имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
По мнению прокурора, выявленные нарушения свидетельствуют о нарушении Обществом требований пункта 1 статьи 58 и пункта 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 5.34. нормативного документа «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утвержденного Минсельхозпродом РФ 17.10.1997 № 13-5-2/1062, что привело к нарушению лицензионных требований, установленных подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.
Вывяленные нарушения послужили основанием для вынесения прокурором 31.10.2012 постановления о возбуждении дела об административной правонарушении о наличии в действиях Общества признаков состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ. В соответствии с абзацем 3 части 3 статьи 23.1. КоАП РФ постановление и материалы по делу об административном правонарушении направлены в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности.
В силу части 6 статьи 205Арбитражного процессуального кодекса РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
Частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Объективную сторону указанного правонарушения образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований. Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.
В примечаниик статье14.1. КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Согласно пункту 1 статьи 49Гражданского кодекса РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).
Пунктом 2 статьи 3Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено понятие лицензии, под которой понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.
Согласно пункту 47 части 1 статьи 12названного Федерального закона фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определяется Положениемо лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.
Подпунктом «з» пункта 5 названного Положения установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, в соответствии пунктом 1 статьи 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», осуществляется производителями лекарственных средств, ветеринарными аптечными организациями, занимающимися оптовой и розничной торговлей, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, ветеринарными и иными организациями, деятельность которых связана с обращением лекарственных средств.
В соответствии с пунктом 5.34. нормативного документа «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы» температура хранения –показатель, характеризующий условия хранения, при которых обеспечивается сохранность качества препарата, установленная нормативным документом на данный препарат в течение гарантийного срока хранения. Норматив температуры хранения устанавливается, исходя из экспериментальных данных хранения образцов препарата при различных температурах и указывается в нормативных документах на препарат.
В помещениях для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить условия их хранения в соответствии с требованиями производителей, указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке. Нарушение правил хранения лекарственных средств может привести не только к снижению эффективности их действия, но и нанести вред здоровью животных.
Пунктами 5 и 6 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, Утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.12.2010 № 1222н, установлено, что оптовой торговле подлежат лекарственные средства, зарегистрированные в РФ в установленном порядке. Запрещается оптовая торговля фальсифицированными лекарственными средствами, недоброкачественными лекарственными средствами, контрафактными лекарственными средствами.
В соответствии со статьей 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Согласно пункту 39 статьи 4указанного Закона контрафактным является лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.
Таким образом, реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения без государственной регистрации соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, является грубым нарушением условий специального разрешения (лицензии).
Исследовав материалы административного производства, суд находит доказанным факт нарушения Обществом требований пункта 1 статьи 58 и пункта 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 5.34. нормативного документа «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утвержденного Минсельхозпродом РФ 17.10.1997 № 13-5-2/1062, что привело к нарушению лицензионных требований, установленных подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.Выявленные нарушения подтверждаются актом проверки от 24.10.2012 с приложенными фотоматериалами (л.д. 15-23), постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 31.10.2012 и по существу не опровергаются объяснениями законного представителя лица, привлекаемого к административной ответственности.
Доводы отзыва о том, что нарушение температурного режима хранения связано с подготовкой лекарственных средств к транспортировке опровергаются материалами дела. Помимо того, что данный довод не заявлялся при проведении проверки, он также опровергается представленными в материалы дела фото-материалами, из которых следует, что препараты находятся на полках стеллажей, то есть без транспортировочной тары или упаковки. Кроме этого, сами по себе действия по подготовке к транспортировке не являются основанием для нарушения условий хранения.
Довод лица, привлекаемого к административной ответственности, о том, что на Общество не распространяются требования, поскольку им осуществляется деятельность по оптовой торговле, не принимаются судом во внимание. При проведении проверки выявлены и Обществу вменяются нарушения лицензионных требований именно при осуществлении оптовой, а не розничной торговле лекарственными средствами.
Согласно части 1 статьи 1.5. КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
В соответствии с пунктом 2 статьи 2.1. КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Вина ООО «СибВест» установлена материалами дела, поскольку Общество имело возможность для соблюдения лицензионных требований, но не приняло все зависящие от него меры по их соблюдению.
Процессуальных нарушений закона, не позволивших объективно, полно и всесторонне рассмотреть материалы дела об административном правонарушении и принять правильное решение, прокурором не допущено. Обществу предоставлена возможность воспользоваться правами лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении. На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5. КоАП РФ, не истек. Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, судом не установлено.
Санкция части 4 статьи 14.1. КоАП РФ предусматривает административную ответственность в виде наложения административного штрафа на юридических лиц – от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Частью 3 статьи 4.1. КоАП РФ установлено, что при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
Учитывая характер совершенного административного правонарушения, отсутствие обстоятельств, смягчающих административную ответственность, и обстоятельств, отягчающих административную ответственность, суд приходит к выводу о необходимости назначения ООО «СибВест» административного наказания в виде административного штрафа в размере 40 000 руб. Указанный вид административного наказания, по мнению суда, обеспечит достижение цели административного наказания.
Руководствуясь статьями 167-170 и 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Алтайского края
РЕШИЛ:
Заявление Алтайского межрайонного природоохранного прокурора удовлетворить.
Общество с ограниченной ответственностью «Сибвест» (ОГРН 1092224003783, ИНН 2224134364), Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Ломоносова, 57, в качестве юридического лица зарегистрированное 26.06.2009 ИФНС России по Октябрьскому району г. Барнаула, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 40 000 руб.
Реквизиты для перечисления штрафа:
Получатель: УФК по Алтайскому краю (Прокуратура Алтайского края)
Банк получателя: ГРКЦ ГУ ЦБ РФ по Алтайскому краю г. Барнаул
р/с 40101810100000010001
БИК 040173001
ИНН 2225028552
КПП 222501001
ОКАТО 01401000000
Назначение платежа: 41511690040040000140
Наименование платежа: административный штраф
Документ, подтверждающий уплату штрафа, представить арбитражному суду.
Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Алтайского края в апелляционную инстанцию – Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия.
Судья Арбитражного суда
Алтайского края А.Ю. Сбитнев