Дата принятия: 19 декабря 2012г.
Номер документа: А03-17053/2012
АРБИТРАЖНЫЙ СУД АЛТАЙСКОГО КРАЯ
656015, Барнаул, пр. Ленина, д. 76, тел.: (3852) 61-92-78, факс: 61-92-93
http:// www.altai-krai.arbitr.ru, е-mail: info@altai-krai.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Барнаул
19 декабря 2012 года
Дело № А03-17053/2012
Резолютивная часть решения объявлена 18.12.2012
Полный текст решения изготовлен 19.12.2012
Арбитражный суд Алтайского края в составе судьи Синцовой В.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем Юдиной Т.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокуратуры Локтевского района о привлечении индивидуального предпринимателя Мирошниковой Ирины Викторовны (ОГРН 310225626000030, ИНН 222170324131) к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ,
при участии в заседании:
от заявителя: Шелудько И.Э., по удостоверению,
от лица, привлекаемого к административной ответственности – не явился, извещен,
УСТАНОВИЛ:
Прокурор Локтевского района Алтайского края обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Мирошниковой Ирины Викторовны (далее – предприниматель, ИП Мирошникова И.В.) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
Определением суда от 06.11.2012 дело назначено к рассмотрению в порядке упрощенного производства без вызова сторон в соответствии со статьей 228 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту - АПК РФ).
Определением суда от 27.11.2012 дело принято к рассмотрению по общим правилам искового производства (административного производства) в соответствии с п. 4 ч. 5 ст. 227 АПК РФ.
В обоснование требований указано, что предпринимателем осуществляется фармацевтическая деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий.
Предприниматель в отзыве с нарушениями согласилась, пояснила, что лекарственный препарат осельтамивир у нее не имелось возможности приобрести, пилокарпин в глазных каплях не успели доставить на момент проверки из главной аптеки. Просила рассмотреть дело без ее участия.
Предприниматель в предварительное судебное заседание не явилась, о месте и времени его проведения извещена надлежащим образом в соответствии со ст.123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
На основании ст. 136 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) предварительное судебное заседание проводится в ее отсутствие.
В предварительном судебном заседании прокурор на требованиях настаивала по основаниям, изложенным в заявлении.
Согласно ст. 137 АПК РФ в случае, если в предварительном судебном заседании лица, участвующие в деле, не возражают против продолжения рассмотрения дела в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции и дело не подлежит рассмотрению коллегиальным составом, а также в случае неявки в предварительное судебное заседание лиц, участвующих в деле извещенных надлежащим образом о времени и месте проведения предварительного судебного заседания и судебного разбирательства дела по существу и не заявивших возражений против рассмотрения дела в их отсутствие, арбитражный суд выносит определение о завершении подготовки дела к судебному разбирательству и открытии судебного заседания.
Суд считает дело подготовленным к судебному разбирательству. От лиц, участвующих в деле, возражений против проведения судебного заседания в одну дату с предварительным заседанием не поступило. При этом лица, участвующие в деле, извещены судом о возможности проведения судебного заседания тем же определением суда, которым извещены о времени и месте проведения предварительного судебного заседания.
Суд завершает предварительное судебное заседание и открывает судебное заседание арбитражного суда первой инстанции.
На основании статьи 156 АПК РФ суд рассматривает дело в отсутствие предпринимателя.
В судебном заседании прокурор свои доводы поддержала.
Исследовав материалы дела, выслушав заявителя, суд приходит к следующему.
23.10.2012 Прокуратурой Локтевского района в соответствии с планом работы на второе полугодие 2012 года проведена проверка соблюдения ИП Мирошниковой И.В.требований действующего законодательства о лицензировании в принадлежащих ей аптеках, расположенных по адресам: Алтайский край, Локтевский район,
г. Горняк, ул. Миронова, 126, пом. 78; Алтайский край, Локтевский район, г. Горняк, ул. Некрасова, 31, пом. 2
В ходе проведенной проверки было установлено, что предприниматель занимается реализацией лекарственных средств, согласно лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-22-02-000341, выданной Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности26.11.2010 сроком действия до 26.11.2015, в аптеках готовых лекарственных форм, расположенных по указанным выше адресам.
На момент проведения проверки 23.10.2012 в аптеке, расположенной по адресу: Локтевский район, г. Горняк, ул. Миронова, д. 126 пом. 78 отсутствовали следующие лекарственные средства, включенные в утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010г. №805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» (приложение. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи. Раздел 1 Для аптек: готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов) (далее - Приказ):Осельтамивир - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Пилокарпин - капли глазные.
Кроме того, в ходе проведения проверки было установлено, что на наружной стороне здания по адресу: Локтевский район, г. Горняк, ул. Миронова, д. 126 отсутствует информация об организационно-правовой форме и форме собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек, что говорит об осуществлении предпринимателем фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий, о несоблюдении предпринимателем правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями при осуществлении розничной торговли лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств.
По данному факту 24.10.2012 прокурором Локтевского района младшим советником юстиции Янголем С.А. было вынесено Постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении, согласно которому предпринимателем совершено административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Данные обстоятельства послужили основанием для обращения заявителя в арбитражный суд с требованием о привлечении ИП Мирошниковой И.В. к административной ответственности.
Давая оценку доказательствам и доводам, приведенным заявителем, суд находит требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Закон № 99-ФЗ, Закон о лицензировании) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Пунктом 2 статьи 3 Закона о лицензировании определено понятие лицензии, под которой понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.
Согласно ст. 3 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований, основанные на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направленных на обеспечение достижения целей лицензирования.
Состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, образует осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение № 1081).
Согласно пункту 6 Положения N 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
Согласно подп. "г" п. 5 Положения № 1081 одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Согласно пункту 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
В пункте 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.09.2010 N 805н (далее - Приказ).
Указанный минимальный ассортимент включает в себя два раздела: раздел I - для аптек: готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов и раздел II - для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Согласно лицензии, выданной предпринимателю 26.11.2010, ИП Мирошникова И.В. вправе осуществлять фармацевтическую деятельность, признается аптекой и в номенклатуру работ и услуг общества входит «Розничная торговля лекарственными средствами препаратами».
Учитывая вышеназванные обстоятельства, суд приходит к выводу о том, что предприниматель обязана обеспечить наличие минимального ассортимента лекарственных средств, указанных в первом перечне приказа Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010г. №805н (для аптек: готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), в который входят в том числе: Осельтамивир - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Пилокарпин - капли глазные.
Кроме того, В силу п. 33 Приказа Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: «Аптека», «Аптечный пункт», «Аптечный киоск», «Аптечный магазин»; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.
Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния не менее 25 метров. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.
Отсутствие на момент проведения проверки на наружной стороне здания по адресу: Локтевский район, г. Горняк, ул. Миронова, д. 126 вывески с информацией об организационно-правовой форме и форме собственности; фирменном наименовании организации; местонахождении (в соответствии с учредительными документами), а также режиме работы организации, адресах и телефонах близлежащих и дежурных аптек,подтверждается материалами дела и предпринимателем не оспаривается.
Таким образом, предприниматель допустила нарушение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами, что является грубым нарушением лицензионных условий, что свидетельствует о наличии в действиях ИП Мирошниковой И.В. события административного правонарушения.
При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о наличии в действиях предпринимателя состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
В силу статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
В соответствии с частью 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом предусмотрена административная ответственность, однако данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Вина предпринимателя установлена материалами дела, поскольку последняя, осуществляя фармацевтическую деятельность в сфере торговли лекарственными средствами, имела возможность выполнить условие лицензии, обеспечить соблюдение требований вышеперечисленных нормативно-правовых актов, но ей не были надлежащим образом исполнены организационно-распорядительные и административные функции при продаже лекарственных средств, не были приняты все зависящие меры для предупреждения правонарушения.
Вопрос обеспечения аптеки минимальным ассортиментом лекарственных средств находится в компетенции предпринимателя. Несоблюдение лицензионного условия в данном случае связано с недостаточной организацией производственного процесса в аптеке.
Суд также отмечает, что выдача лицензии означает возложение на лицензиата повышенных требований государства к определенному виду деятельности, выраженных в виде лицензионных требований и условий, излагаемых в Положениях о лицензировании или в условиях самой лицензии.
Получая лицензию, лицо принимает на себя ответственность за соблюдение лицензионных требований и по смыслу законодательства о лицензировании не может не знать о таких требованиях.
Таким образом, общество допустило нарушение Правил продажи лекарственных средств, что является грубым нарушением лицензионных условий, что свидетельствует о наличии в действиях предприятия события административного правонарушения.
Нарушений процессуальных норм в ходе привлечения предпринимателя к административной ответственности не допущено.
Санкция части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно ст. 3.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений.
Учитывая характер совершенного административного правонарушения, отсутствие обстоятельств, смягчающих административную ответственность, и обстоятельств, отягчающих административную ответственность, руководствуясь статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд
РЕШИЛ:
Привлечь индивидуального предпринимателя Мирошникову Ирину Викторовну (ОГРН 310225626000030, ИНН 222170324131), дата регистрации 17.09.2010, 05.04.1976 г.р., уроженку г. Горняка Алтайского края, зарегистрированную по адресу: Алтайский край, г. Горняк, ул. Некрасова, 35 кв. 63, к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4000 руб.
Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Алтайского края в апелляционную инстанцию – Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения.
Реквизиты получателя штрафа:
УФК по Алтайскому краю (Прокуратура Алтайского края); код ОКАТО 01225000000; номер счет получателя 40101810100000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России г. Барнаул; БИК 040173001; ИНН 2225028552, КПП 222501001, код классификации доходов 415116900506000140.
Документ, подтверждающий уплату штрафа, представить в суд, в противном случае копия судебного акта по истечении тридцати дней со дня вступления в законную силу решения суда будет направлена судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ.
Судья В.В.Синцова