Решение от 14 ноября 2012 года №А03-15527/2012

 
    АРБИТРАЖНЫЙ СУД АЛТАЙСКОГО КРАЯ
 
656015, Барнаул, пр. Ленина, д. 76, тел.: (3852) 61-92-78, факс: 61-92-93
 
http:// www.altai-krai.arbitr.ru, е-mail: info@altai-krai.arbitr.ru
 
 
    Именем Российской Федерации
 
    Р Е Ш Е Н И Е
 
    г. Барнаул
 
    14 ноября 2012 года
 
 
    Дело № А03-15527/2012
 
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 13 ноября 2012 года.
 
    Полный текст решения изготовлен 14 ноября 2012 года
 
 
    Арбитражный суд Алтайского края в составе судьи Трибуналовой О.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем Суслиной О.Г., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай, г. Барнаул, к индивидуальному предпринимателю Морозовой Юлии Геннадьевне (ИНН 222305669824, ОГРНИП 308222325200043), с.Новоманошино, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
    без участия в судебном заседании представителей сторон,
 
УСТАНОВИЛ:
 
 
    Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай (далее по тексту - Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Морозовой Юлии Геннадьевны (далее по тексту - предприниматель) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Требования мотивированы тем, что предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий.
 
    В настоящем судебном заседании в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации  объявлялся перерыв. После перерыва судебное заседание продолжено, представитель Управления в судебное заседание не явился, заявил о рассмотрении заявления в свое отсутствие.
 
    Предприниматель Морозова Ю.Г. судебное заседание также не явилась, представила ходатайство, в котором  вину свою признала, просила рассмотреть дело в ее отсутствие, в связи с чем по правилам статьи 156, 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебное заседание проводится в ее отсутствие.
 
    Из материалов дела следует, что в период с 14.08.2012 по 22.08.2012 Управлением на основании приказа руководителя Управления № 01-40/1316 от 23.07.2012 проведена выездная плановая проверка  соблюдения индивидуальным предпринимателем Морозовой Ю.Г., имеющей лицензию на  осуществление фармацевтической деятельности от 09.07.2009 № 22-09-3-000031, лицензионных требований в ветеринарной аптеке предпринимателя, расположенной по адресу: Алтайский край, с.Новоманошкино, ул.Новая,17/1.
 
    В ходе проверки выявлена реализация предпринимателем ветеринарных 11 препаратов с нарушением условий хранения (светочувствительные препараты находились в стеклянной витрине под действием солнечных лучей), указанного производителями на упаковке лекарственных препаратов: Нитокс  в количестве 1 флакона - 20 мл, по цене 65 руб.; Нитокс в количестве 1 флакона – 50 мл. по цене 148 руб.; Нитокс в количестве 1 флакона – 50 мл. по цене 98 руб.; Ивермек в количестве 1 флакона – 10 мл. по цене 68 руб; мазь тетрациклиновая 3% в количестве 1 баночки – 50 гр. по цене 33 руб.; мазь ихтиоловая 10% в количестве 1 баночки – 50 гр. по цене 42 руб. и в количестве 1 баночки – 100 гр. по цене 72 руб.; мазь ям в количестве 1 баночки – 50 гр. по цене 38 руб. и 1 баночки – 100 гр. по цене 55 руб.; Тимпанол в количестве 1 флакона – 200 мл. по цене 53 руб.; мазь йодная в количестве 1 баночки – 100 гр. по цене 45 руб.
 
    Кроме того, в ветеринарной аптеке предпринимателя в продаже находились лекарственные средства для животных, не зарегистрированные в «Реестре лекарственных средств и кормовых добавок для животных» Российской Федерации, а именно Энрофлоксацин в количестве 1 флакона – 10 мл., производитель «Краснодарзооветснаб» Россия, г.Краснодар, закуплен по счет-фактуре у ООО «СибВест», г.Барнаул; Чиктоник в количестве 1 флакона – 10 мл. (расфасовано ОАО «Краснодарзооветснаб», г.Краснодар), производитель, регистрационный номер, условия хранения препарата на этикетке не указаны, закуплен у ООО «СибВест», г.Барнаул; Чиктоник (витаминная добавка для животных в виде орального раствора), происхождение препарата не установлено, счет-фактура, сертификат соответствия отсутствуют, производитель, государственный регистрационный номер препарата, условия хранения на этикетке не указаны, в государственном Реестре лекарственных средств и кормовых добавок отсутствует.
 
    Указанные нарушения зафиксированы в акте проверки от 22.08.2012 № 05-12/01-46/12.
 
    По данному факту 22.08.2012 Управлением в отношении предпринимателя и в его присутствии составлен протокол об административном правонарушении № 05-17/01-57/12, предусмотренном часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, вместе материалами проверки направлен в суд.
 
    Изучив материалы дела, арбитражный суд пришел к следующим выводам.
 
    В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011  № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту - Закон о лицензировании) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Пунктом 2 статьи 3 Закона о лицензировании определено понятие лицензии, под которой понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.
 
    Лицензионные требования - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований, основанные на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направленных на обеспечение достижения целей лицензирования (статья 3 Закона о лицензировании).
 
    Состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, образует осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности установлен в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение № 1081).
 
    В соответствии с подпунктом «з» пункта 5 Положения № 1081 одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение  лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
 
    При этом пунктом 6 указанного Положения определено, что нарушение, в том числе подпункта «з» является грубым нарушением лицензионных требований и условий.
 
    Согласно статье 58 Федерального закона от 12.04.2010  № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляется производителями лекарственных средств, ветеринарными аптечными организациями, занимающимися оптовой и розничной торговлей, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, ветеринарными и иными организациями, деятельность которых связана с обращением лекарственных средств.
 
    В силу пункта 5.34 нормативного документа «Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы», утвержденного Минсельхозпродом Российской Федерации 7.10.1997 № 13-5-2/1062, температура хранения – показатель, характеризующий условия хранения, при которых обеспечивается сохранность качества препарата, установленная нормативным документом на данный препарат в течение гарантийного срока хранения. Норматив температуры хранения устанавливается, исходя из экспериментальных данных хранения образцов препарата при различных температурах, и указывается в НД на препарат.
 
    Как установлено материалами дела условия хранения светочувствительных препаратов Нитокс, Ивермек, мази тетрациклиновой,  мази ихтиоловой, мази ям, Тимпанол, мази йодной установлены  - вне действия солнечных лучей (этикетка лекарственного препарата и  инструкция по применению). В нарушение указанного режима на момент проверки указанные препараты находились в ветеринарной аптеке на витрине.
 
    Кроме того, в ветеринарной аптеке предпринимателя в продаже находились лекарственные средства для животных, не зарегистрированные в «Реестре лекарственных средств и кормовых добавок для животных» Российской Федерации, а именно Энрофлоксацин и Чиктоник.
 
    Согласно пункту 19 раздела 2.2 Виды лекарственных средств для животных, ГОСТ Р 52682-2006 («Средства лекарственные для животных. Термины и определения», утвержденного Приказом Ростехрегулирования от 27.12.20 06 № 453-ст) следует, что лечебная кормовая добавка (природные или синтетические вещества или их смеси, биологически активные вещества, обладающие фармакологическим действием, готовые к применению без дальнейшей обработки или вводимые в состав корма (применяемые с водой) в соответствии с инструкцией по применению) относится с лекарственным средствам для животных.
 
    Частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту - Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ) установлено, что лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно части 2 указанной статьи, государственной регистрации подлежат:
 
    1)    оригинальные лекарственные препараты;
 
    2)    воспроизведенные лекарственные препараты;
 
    3)        новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных
препаратов;
 
    4)   лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но
произведенные в других лекарственных формах, в новой дозировке.
 
    В соответствии с пунктом 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
 
    В силу пункта 3 приказа Минсельхоза РФ от 01.04.2005 № 48 (ред. от 19.03.2010) «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок» порядок государственной регистрации лекарственных средств и добавок является обязательным для выполнения юридическими и физическими лицами, осуществляющими производство, реализацию, использование, а также ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств и добавок.
 
    Реализация препаратов, не зарегистрированных в «Реестре лекарственных средств и кормовых добавок для животных» Российской Федерации является нарушением пунктов 1, 2 статьи 13, пункта 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
 
    Лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства является контрафактным лекарственным средством (пункт 39 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ).
 
    В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
 
    Таким образом, факт грубого нарушения предпринимателем условий, предусмотренных лицензией, судом установлен, подтвержден материалами дела и признается предпринимателем в ходатайстве от 12.11.2012.
 
    Следовательно, действия предпринимателя образуют состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Вина предпринимателя в совершении правонарушения в виде неосторожности установлена. Нарушений процессуальных норм в ходе привлечения предпринимателя к административной ответственности не допущено.
 
    Суд не назначает дополнительного наказания в виде конфискации, ветеринарные препараты у предпринимателя не изымались и не передавались на ответственной хранение.
 
    Учитывая характер совершенного административного правонарушения, отсутствие обстоятельств, смягчающих административную ответственность, и обстоятельств, отягчающих административную ответственность, руководствуясь статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    Привлечь индивидуального предпринимателя Морозову Юлию Геннадьевну  01.12.1972 года рождения, уроженку г.Барнаула, зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя  08.09.2008 Инспекцией Федеральной налоговой службы по Ленинскому району г.Барнаула, (ИНН 222305669824, ОГРНИП 308222325200043), зарегистрирована по адресу: г.Барнаул, ул.Юрина,219-165, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.
 
    Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Алтайского края в апелляционную инстанцию – Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения.
 
    Реквизиты для перечисления штрафа: получатель - УФК по Алтайскому краю (Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай), ИНН 2221067818, КПП 222501001, расчетный счет 401 018 101 000 000 10001, Банк получателя - ГРКЦ ГУ Банка России по Алтайскому краю г.Барнаул, БИК 040173001, ОКАТО 01401000000, КБК 08111690040046000140, л/счет 04171800840, наименование платежа: прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в бюджеты городских округов.
 
    Документ, подтверждающий уплату штрафа, представить в суд, в противном случае копия судебного акта по истечении тридцати дней со дня вступления в законную силу решения суда будет направлена судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
 
    Судья                                                                                               О.В. Трибуналова