Решение от 06 декабря 2012 года №А03-15504/2012

 
    АРБИТРАЖНЫЙ СУД АЛТАЙСКОГО КРАЯ
 
656015, Барнаул, пр. Ленина, д. 76, тел.: (3852) 61-92-78, факс: 61-92-93
 
http:// www.altai-krai.arbitr.ru, е-mail: info@altai-krai.arbitr.ru
 
 
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
 
    г. Барнаул
 
 
Дело № А03-15504/2012
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 04 декабря 2012 г.
 
    Полный текст решения изготовлен 06 декабря 2012 г.
 
 
    Арбитражный суд Алтайского края в составе судьи Музюкина Д.В., при ведении протокола секретарем судебного заседания Карауловым А.Б., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению прокурора Павловского района Алтайского края о привлечении индивидуального предпринимателя Дехерт Веры Михайловнык административной ответственности по части4 статьи14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
    при участии в заседании:
 
    от заявителя – помощника прокурора Максименко Т.В.,поручение от 29.11.2012 № 08-13/2012, удостоверение,
 
    от лица, привлекаемого к ответственности – не явился, извещено надлежаще,
 
 
У С Т А Н О В И Л:
 
 
    Прокурор Павловского района Алтайского края (далее – Прокурор) обратилсяв арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Дехерт Веры Михайловны(далее – Предприниматель) к административной ответственности по части4 статьи14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
 
    Требования мотивированы тем обстоятельством, что Предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий.
 
    Предприниматель в судебное заседание не явилась, отзыв на заявление не представила. В соответствии с части 3 статьи 156, части 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассматривается в отсутствие Предпринимателя.
 
    Помощник прокурора в судебном заседании на привлечении Предпринимателя к административной ответственности настаивала.
 
    Исследовав материалы дела, выслушав помощника прокурора, суд приходит к следующему.
 
    Предприниматель имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-22-02-000509 от 23.12.2011, выданную Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности. В качестве места осуществления лицензируемого вида деятельности указано: Алтайский край, Калманский район, с. Калманка, ул. Первомайская, д. 38.
 
    06.09.2012 в данном аптечном пункте прокуратурой произведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной реализации лекарственных средств, в результате которой выявлены следующие нарушения: аптечный пункт оборудован прибором "Гигрометр ВИТ-2", который на момент проверки находился не в рабочем состоянии, то есть в аптечном пункте отсутствует контроль за влажностью; отсутствуют стеллажные карты, карантинная зона, в одном из холодильников отсутствует термометр; хранение термолабильных лекарственных средств (реаферон-липинт, гриппферон, генферон суппозитории) на момент проверки осуществлялось в холодильнике при температуре +9 С0 , тем самым не обеспечено их хранение при необходимой температуре – не более + 6С0, + 8 С0; в аптечном пункте на момент проверки отсутствовали лекарственные препараты, предусмотренные Минимальным ассортиментом лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 № 805н: активированный уголь (капсулы или таблетки), бисакодил (суппозитории   ректальные), ридрокортизон (крем или мазь для наружного применения), лоратадин (сироп для приема внутрь), ранитидин (таблетки); установлено, что 26.06.2012 в аптечный пункт поступили две упаковки препарата с малым содержанием кодеина "Седал", однако на момент проверки указанный препарат в количестве двух упаковок отсутствует, рецептов, подтверждающих отпуск препарата в аптечном пункте нет.
 
    По данному факту 01.10.2012 Прокурором в отношении Предпринимателя вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Данные обстоятельства послужили основанием для обращения Прокурора в арбитражный суд с требованием о привлечении Предпринимателя к административной ответственности.
 
    Суд полагает, что заявление Прокурора подлежит удовлетворению в силу следующего.
 
    В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Закон № 99-ФЗ, Закон о лицензировании) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Пунктом 2 статьи 3 Закона о лицензировании определено понятие лицензии, под которой понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.
 
    Согласно пункту 7 статьи 3 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования – это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    Состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образует осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение № 1081).
 
    В соответствии с пунктом 6 Положения № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
 
    Подпунктом "а" пункта 5 Положения № 1081 предусмотрено, что лицензионным требованием и условием при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у лицензиата помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).
 
    Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 утвержден отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" ОСТ 91500.05.0007-2003 (далее – Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003), обязательный для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами.
 
    В соответствии с пунктом 2.8. Отраслевого стандарта 91500.05.0007-2003 аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.
 
    Помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность (пункт 3.10. Отраслевого стандарта 91500.05.0007-2003).
 
    Пунктом 3.19. Отраслевого стандарта 91500.05.0007-2003 установлено, что аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями. Производственные помещения должны быть оборудованы аптечной мебелью, технологическим и другим оборудованием, разрешенными к применению, инвентарем в соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер деятельности аптечной организации;
 
    Все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, используемых в аптечной организации, в соответствии с требованиями нормативных документов;
 
    Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м. от пола и на расстоянии не менее 3 м. от дверей.
 
    В соответствии с пунктом 3.20. Отраслевого стандарта 91500.05.0007-2003 на всех стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения.
 
    На лекарственные препараты (лекарственные средства) в поврежденной упаковке, не имеющие сертификатов и/или необходимой сопроводительной документации, забракованные при приемке или отпуске больному, не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности, составляется акт; они должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке (пункт 4.2 Отраслевого стандарта 91500.05.0007-2003).
 
    Подпунктом "г" пункта 5 Положения № 1081 установлено такое лицензионное требование и условие при осуществлении фармацевтической деятельности, как соблюдение аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
 
    Лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения (подпункт "з" пункта 5 Положения № 1081).
 
    В соответствии пунктом 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 № 805н утвержден   минимальным ассортиментом лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обязательный для соблюдения аптечными пунктами, аптечными киосками и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. В состав такого ассортимента входят в частности, следующие лекарственные средства:  активированный уголь (капсулы или таблетки), бисакодил (суппозитории   ректальные), ридрокортизон (крем или мазь для наружного применения), лоратадин (сироп для приема внутрь), ранитидин (таблетки).
 
    Согласно пунктам 10, 11 Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты размещается в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме с учетом группировки по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов. Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми и общедоступными и предоставляются заинтересованным лицам бесплатно.
 
    Пунктом 5 статьи 2 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III или IV, и поэтому не представляют опасности в случае злоупотребления ими или представляют незначительную опасность и из которых указанные средства или вещества не извлекаются легкодоступными способами, могут исключаться некоторые меры контроля, установленные настоящим Федеральным законом. Порядок применения мер контроля в отношении указанных препаратов устанавливается Правительством Российской Федерации.
 
    В отношении препаратов с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, являющихся лекарственными препаратами, содержащими кроме наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, применяются предусмотренные законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсорах следующие меры контроля: отпуск физическим лицам указанных препаратов, предназначенных для медицинского применения, в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации по согласованию с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков. При этом отпуск физическим лицам препаратов с малым содержанием кодеина или его солей осуществляется по рецепту врача (фельдшера).
 
    Сроки хранения рецептов в аптечном учреждении (организации) на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, составляет пять лет.
 
    Суд приходит к выводу о том, что материалами дела подтверждается  факт нарушения Предпринимателем вышеперечисленные лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, что свидетельствует о  совершении правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Вина Предпринимателя в форме неосторожности установлена, поскольку она предвидела возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывала на предотвращение таких последствий либо не предвидела возможности наступления таких последствий, хотя должна была и могла их предвидеть.
 
    Нарушений процессуальных норм в ходе привлечения Предпринимателя к административной ответственности не допущено.
 
    Согласно статье 2.4 КоАП РФ и Постановлению Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", индивидуальные предприниматели, совершившие правонарушения в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, без образования юридического лица, несут административную ответственность как должностные лица, если законом не установлено иное.
 
    Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность для должностных лиц  от четырех тысяч до пяти тысяч рублей.
 
    Учитывая характер совершенного административного правонарушения, отсутствие обстоятельств, смягчающих административную ответственность и отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, руководствуясь статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    Привлечь индивидуального предпринимателя Дехерт Веру Михайловну (дата рождения – 13.12.1960; зарегистрирована: Алтайский край, Калманский район, с. Калмнка, ул. Первомайская, 38; ОГРН 304227924300010) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере
4 000 рублей.
 
    Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Алтайского края в апелляционную инстанцию - Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения.
 
    Реквизиты для перечисления штрафа:
 
    Банк ГРКЦ ГУ ЦБ РФ по Алтайскому краю г. Барнаул, расчётный счёт 40101810100000010001, БИК 040173001, ИНН 2225028552, КПП 222501001, получатель: УФК по Алтайскому краю (Прокуратура Алтайского края), назначение платежа: 415 116 900 500 56 000 140 "Прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в федеральный бюджет", ОКАТО 01230000000.
 
    Документ, подтверждающий уплату штрафа, представить в суд, в противном случае копия судебного акта по истечении тридцати дней со дня вступления в законную силу решения суда будет направлена судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ.
 
 
    Судья                                                                                                           Д.В. Музюкин