Решение от 23 ноября 2012 года №А03-15174/2012

 
    АРБИТРАЖНЫЙ СУД АЛТАЙСКОГО КРАЯ
 
656015, Барнаул, пр. Ленина, д. 76, тел.: (3852) 61-92-78, факс: 61-92-93
 
http:// www.altai-krai.arbitr.ru, е-mail: info@altai-krai.arbitr.ru
 
 
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
 
    г. Барнаул
 
 
Дело № А03-15174/2012
 
 
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 22 ноября 2012 г.
 
    Полный текст решения изготовлен 23 ноября 2012 г.
 
 
    Арбитражный суд Алтайского края в составе судьи Музюкина Д.В., при ведении протокола секретарем судебного заседания Карауловым А.Б., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Главного Управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности о привлечении индивидуального предпринимателя Бурмакиной Татьяны Васильевнык административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
    при участии в заседании:
 
    от заявителя –не явился, извещен надлежаще,
 
    от лица, привлекаемого к ответственности – не явился, извещено надлежаще,
 
 
У С Т А Н О В И Л:
 
 
    Главное УправлениеАлтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности (далее – Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Бурмакиной Татьяны Васильевны(далее – Предприниматель) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
 
    Требования мотивированы тем, что Предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий.
 
    В соответствии с п. 27 Постановления Пленума ВАС РФ от 20.12.2006 № 65 "О подготовке дела к судебному разбирательству" если лица, участвующие в деле, извещенные надлежащим образом о времени и месте проведения предварительного судебного заседания и судебного разбирательства дела по существу, не явились в предварительное судебное заседание и не заявили возражений против рассмотрения дела в их отсутствие, судья вправе завершить предварительное судебное заседание и начать рассмотрение дела в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции в случае соблюдения требований ч. 4 ст. 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
 
    Определением суда от 09.10.2012 участвующим в деле лицам было предложено представить возражения против рассмотрения дела по существу в назначенное время. Возражений не представлено. Таким образом, суд считает возможным рассмотреть дело по существу в данном судебном заседании в отсутствие представителей сторон на основании ч. 3 ст. 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
 
    Лицо, привлекаемое к ответственности, отзыв на заявление не представило.
 
    Исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.
 
    Предприниматель имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 14.12.2007 № 22-02-000123, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В качестве территориального обособленного подразделения и объекта, используемого для осуществления фармацевтической деятельности, указан аптечный пункт, расположенный по адресу: Алтайский край, г. Рубцовск, ул. Громова, д. 22, помещение 83.
 
    24.08.2012 в данном аптечном пункте Управлением на основании приказа № 960 ОЛ от 20.07.2012 произведена плановая выездная проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной реализации лекарственных средств, в результате которой установлены следующие нарушения установленных законодательством требований: в аптечном пункте отсутствует лекарственный препарат – "лоратадин" сироп для приема внутрь, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимый для оказания медицинской помощи; не занесены в лабораторно-фасовочный журнал препараты с нарушенной вторичной заводской упаковкой – "окситоцин", амп. 1,0 № 10, "гидрокортизон", амп. 2,0 № 10; лекарственные препараты отпускаются без аптечной упаковки, инструкции по применению лекарственного препарата покупателям не предоставляются; 30.06.2012, 06.08.2012 08.08.2012 потребителям были отпущены  кодеинсодержащие препараты – "седальгин-нео" и "пенталгин Н" по рецептурным бланкам формы № 107-1/у, а не № 148-1/н-88, как установлено законодательством.
 
    По данному факту 24.08.2012 Управлением в отношении Предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении № 44-пр. (л.д. 10-12), согласно которому Предпринимателем совершено административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Данные обстоятельства послужили основанием для обращения заявителя в арбитражный суд с требованием о привлечении Предпринимателя к административной ответственности.
 
    Суд полагает, что заявление Управления подлежит удовлетворению в силу следующего.
 
    В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Закон № 99-ФЗ, Закон о лицензировании) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Пунктом 2 статьи 3 Закона о лицензировании определено понятие лицензии, под которой понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.
 
    Согласно пункту 7 статьи 3 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования – это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    Состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, образует осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение № 1081).
 
    Согласно подпункту "г" пункта 5 Положения № 1081 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
 
    Согласно пункту 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    В пункте 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 (далее – Порядок отпуска лекарственных средств), предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.09.2010 № 805н (далее - Приказ).
 
    В соответствии с п. 2.8 Порядка отпуска лекарственных средств в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.). Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств.
 
    Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации России от 17.05.2012 № 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества" (далее – Порядок № 562н) установлены правила отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681.
 
    В соответствии с пунктом 3 Порядка № 562н комбинированные лекарственные препараты, указанные в пунктах 4 и 5 настоящего Порядка, отпускаются из аптек и аптечных пунктов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у и формы № 148-1/у-88, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110.
 
    Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие: кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения).
 
    Суд приходит к выводу о том, что несоблюдение вышеперечисленных обязательных правил со стороны Предпринимателя является грубым нарушением лицензионных условий.
 
    Вина Предпринимателя в форме неосторожности установлена, поскольку он предвидел возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывал на предотвращение таких последствий либо не предвидел возможности наступления таких последствий, хотя должен был и мог их предвидеть.
 
    Нарушений процессуальных норм в ходе привлечения Предпринимателя к административной ответственности не допущено.
 
    Согласно статье 2.4 КоАП РФ и Постановлению Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", индивидуальные предприниматели, совершившие правонарушения в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, без образования юридического лица, несут административную ответственность как должностные лица, если законом не установлено иное.
 
    Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность для должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей.
 
    Учитывая характер совершенного административного правонарушения, отсутствие обстоятельств, смягчающих административную ответственность и отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, руководствуясь статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    Привлечь индивидуального предпринимателя Бурмакину Татьяну Васильевну (дата рождения – 28.12.1970; зарегистрирован: Алтайский край, г. Барнаул, Змеиногорский тракт, д. 120/12, кв. 109; ОГРН 307222519200060) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.
 
    Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Алтайского края в апелляционную инстанцию - Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения.
 
    Реквизиты для перечисления штрафа:
 
    Получатель - УФК по Алтайскому краю (Комитет по финансам г. Рубцовска), расчетный счет 40101810100000010001, Банк получателя - ГРКЦ Банка России по Алтайскому краю г. Барнаул, БИК 040173001, ИНН 2209011255, КПП 220901001, ОКАТО 01416000000, КБК 09211690040040000140 "Прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисленные в бюджеты городских округов".
 
    Документ, подтверждающий уплату штрафа, представить в суд, в противном случае копия судебного акта по истечении тридцати дней со дня вступления в законную силу решения суда будет направлена судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ.
 
 
    Судья                                                                                                           Д.В. Музюкин