Дата принятия: 08 октября 2014г.
Номер документа: А01-1841/2014
Арбитражный суд Республики Адыгея
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Майкоп
Дело № А01-1841/2014
8 октября 2014 года
Арбитражный суд Республики Адыгеяв составе судьи Меликяна Э.Н., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Хатукаем А.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело № А01-1841/2014по заявлению Прокурора Шовгеновского района (Республика Адыгея, Шовгеновский районн, аул Хакуринохабль) к индивидуальному предпринимателю Сетовой Риме Умаровне (ОРГН 304010115500099, ИНН 010800131633, Республика Адыгея, Шовгеновский район, аул Хакуринохабль) о привлечении к административной ответственности,
при участии в заседании:
от заявителя – Дербе А.В. (личность установлена по удостоверению),
отзаинтересованного лица– не явился, уведомлен надлежащим образом,
У С Т А Н О В И Л:
в Арбитражный суд Республики Адыгея обратился прокурор Шовгеновского района (далее – прокурор) с заявлением к индивидуальному предпринимателю Сетовой Риме Умаровне (далее – ИП Сетова Р.У., предприниматель) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
Определением Арбитражного суда Республики Адыгея от 25.09.2014 указанное заявление принято к производству и назначено к судебному разбирательству в предварительном судебном заседании арбитражного суда первой инстанции на 08 октября 2014 года.
До начала предварительного судебного заседания от заинтересованного лица поступило в суд заявление, в котором признает заявленные требования в полном объеме и просит рассмотреть дело без его участия.
Представитель заинтересованного лица, уведомленный о месте и времени слушания дела надлежащим образом, в предварительное судебное заседание не явился.
Суд, с учетом мнения заявителя, руководствуясь положениями части 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), определил о рассмотрении дела в отсутствие заинтересованного лица, уведомленного надлежащим образом.
В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования в полном объеме, в обоснование сослался на доводы, изложенные в поданном заявлении. Просил привлечь заинтересованное лицо к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Суд, с учетом мнения заявителя, руководствуясь положениями части 4 статьи 137 АПК РФ, признал дело подготовленным к судебному разбирательству, завершил предварительное судебное заседание и перешел к рассмотрению иска в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции.
В судебном заседании позиция заявителя не изменилась.
Изучив материалы дела и выслушав заявителя, суд считает необходимым удовлетворить заявленные требования в полном объеме по следующим основаниям.
Как следует из материалов дела, ИП Сетова Р.У. зарегистрирована Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №2 по Республике Адыгея в качестве индивидуального предпринимателя и на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от 13.02.2014 №001118, выданной Министерством здравоохранения республики Адыгея может осуществлять: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
04.09.2014 прокуратурой Шовгеновского района совместно с Министерством здравоохранения Республики Адыгея по заданию прокуратуры Республики Адыгея проведена проверка исполнения законодательства, регулирующего оборот лекарственных средств в отношении ИП Сетовой Р.У.
В ходе указанной проверки установлено, что в нарушение требований пунктов 3, 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее – Правила №706н) в помещениях для хранения лекарственных средств не осуществляется контроль за поддержанием определенной температуры и влажности воздуха, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Ежедневная регистрация показаний приборов учета параметров воздуха (температуры и влажности) не ведётся.
Кроме того, в нарушение пункта 32 Правил №706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, осуществляется с нарушением температурного режима, указанного на вторичной упаковке лекарственного средства, а именно:
-капли глазные «Сульфацил натрия» 5 мл., изготовитель ФГУП «Московский эндокринный завод», необходимо хранить при температуре не выше +15°, на момент проверки хранятся при температуре +25°;
-настойка пиона 25 мл., изготовитель ОАО «Флора Кавказа», необходимо хранить при температуре от +8° до +15°, на момент проверки хранится при температуре +25°;
-мазь «Бом-Бенге», изготовитель Тульская фармацевтическая фабрика, необходимо хранить при температуре от +8° до +15°, на момент проверки хранится при температуре +25°; -суппозитории «Красавки экстракт» 0,015г., изготовитель ООО «Биосинтез», необходимо хранить при температуре от +8° до +15°, на момент проверки хранятся при температуре +25°; -суппозитории «Цефекон Д» 50 мг., изготовитель ОАО «Нижфарм», необходимо хранить при температуре не выше +20°, на момент проверки хранятся при температуре +25°;
-Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл, изготовитель ОАО «Татхимфармпрепараты», необходимо хранить при температуре от +12° до +15°, на момент проверки хранится при температуре +25°.
Холодильник для хранения лекарственных средств в холодном режиме (от +2° до +8°) в неисправном состоянии, на момент проверки температура в указанном холодильнике +23°.
В нарушение требований установленных статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ), а также подпункта 1.5 пункта 1 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 № 785 в аптечном пункте ИП Сетовой Р.У. отсутствуют лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, а именно: таблетки «Фамотидин», капли глазные «Диклофенак», гранулы (или порошок) для приготовления раствора для приёма внутрь «Ацетилцистеин».
С учетом указанных нарушений прокурор 05.09.2014 вынес постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении, ответственность за которое, предусмотрена частью 4 статьей 14.1 КоАП РФ.
Административный материал передан заявителем в Арбитражный суд Республики Адыгея для рассмотрения по существу.
Удовлетворяя заявленные требования, суд исходит из того, что в соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В примечании к данной статье Кодекса указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.
Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.
В силу пункта 2 статьи 3 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (далее – Закон №99-ФЗ) лицензия – специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.
Согласно пункту 3 статьи 2 Закона № 99 к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Закона № 99 фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение №1081).
Пунктом 2 Положения №1081 установлено, что фармацевтическая деятельность включает в себя работы и услуги согласно приложению.
В соответствии с пунктами 2, 6 и 7 Положения №1081 хранение лекарственных средств для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применениявключаются в перечень работ, услуг, составляющих фармацевтическую деятельность.
Учитывая, что предприниматель имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, он обязан соблюдать требования к хранению лекарственных средств.
Пунктом 3 Правил № 706н установлено, что в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
Пунктом 7 Правил № 706н определено, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола.
Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
В нарушение указанных норм предпринимателем в помещениях для хранения лекарственных средств не осуществлялся контроль за поддержанием определенной температуры и влажности воздуха, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Ежедневная регистрация показаний приборов учета параметров воздуха (температуры и влажности) также не велось.
Согласно пункту 32 Правил № 706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Из материалов дела следует, что предпринимателем осуществлялось хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима, указанного на вторичной упаковке лекарственного средства, а именно:
-капли глазные «Сульфацил натрия» 5 мл., изготовитель ФГУП «Московский эндокринный завод», необходимо хранить при температуре не выше +15°, на момент проверки хранятся при температуре +25°;
-настойка пиона 25 мл., изготовитель ОАО «Флора Кавказа», необходимо хранить при температуре от +8° до +15°, на момент проверки хранится при температуре +25°;
-мазь «Бом-Бенге», изготовитель Тульская фармацевтическая фабрика, необходимо хранить при температуре от +8° до +15°, на момент проверки хранится при температуре +25°; -суппозитории «Красавки экстракт» 0,015г., изготовитель ООО «Биосинтез», необходимо хранить при температуре от +8° до +15°, на момент проверки хранятся при температуре +25°; -суппозитории «Цефекон Д» 50 мг., изготовитель ОАО «Нижфарм», необходимо хранить при температуре не выше +20°, на момент проверки хранятся при температуре +25°;
-Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл, изготовитель ОАО «Татхимфармпрепараты», необходимо хранить при температуре от +12° до +15°, на момент проверки хранится при температуре +25°.
Согласно части 6 статьи 55 Закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.09.2010 № 805н.
Вместе с тем в момент проверки в принадлежащем предпринимателю аптеке не обеспечен установленный Приказом минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, а именно, отсутствовали следующие лекарственные средства: таблетки «Фамотидин», капли глазные «Диклофенак», гранулы (или порошок) для приготовления раствора для приёма внутрь «Ацетилцистеин».
Согласно части 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности закрепляется положением о лицензировании конкретного вида деятельности.
Понятие грубого нарушения лицензионных требований установлено пунктом 6 Положения № 1081, в соответствии с которым к грубым нарушениям отнесено невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 этого Положения.
Подпунктом «г» пункта 5 Положения №1081 предусмотрена необходимость соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, а именно, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
В подпункте «з» пункта 5 Положения №1081 установлена обязанность по соблюдению лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств.
Факт совершения предпринимателем административного правонарушенияустановлен в судебном заседании и признается заинтересованным лицом (отражены в объяснениях предпринимателя от 05.09.2014).
В силу статьи 70 АПК РФарбитражные суды первой и апелляционной инстанций на всех стадиях арбитражного процесса должны содействовать достижению сторонами соглашения в оценке обстоятельств в целом или в их отдельных частях, проявлять в этих целях необходимую инициативу, использовать свои процессуальные полномочия и авторитет органа судебной власти.
Согласно пункту 3.1 статьи 70 АПК РФ обстоятельства, на которые ссылается сторона в обоснование своих требований или возражений, считаются признанными другой стороной, если они ею прямо не оспорены или несогласие с такими обстоятельствами не вытекает из иных доказательств, обосновывающих представленные возражения относительно существа заявленных требований.
Соответственно, обстоятельства, признанные стороной по делу, переходят в категорию бесспорных. Признанные обстоятельства являются бесспорными в силу того, что сторона признает факт, который подлежит доказыванию противоположной стороной. Факты, признанные стороной, считаются установленными и не проверяются в дальнейшем арбитражным судом.
Признание предпринимателем требований заявителя о привлечении к административной ответственности освобождает заявителя от необходимости дальнейшего доказывания обстоятельств совершения административного правонарушения.
Нарушений процессуальных требований в ходе административного производства не установлено.
Таким образом, учитывая, что факт совершения административного правонарушения подтверждается материалами дела и признается заинтересованным лицом, суд считает заявление прокурорак ИП Сетовой Р.У.о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ подлежащим удовлетворению.
В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии с частью 2 статьи 4.1 КоАП РФ, при назначении административного наказания должны учитываться смягчающие и отягчающие административную ответственность обстоятельства.
При рассмотрении настоящего дела обстоятельств, смягчающих или отягчающих административную ответственность не выявлено, об их наличии не заявлено, поэтому арбитражный суд считает возможным назначить ИП Сетовой Р.У.административный штраф в минимальном предусмотренном нормой законодательства размере – 4 000 рублей.
Взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности Федеральным законом не предусмотрено.
Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
Р Е Ш И Л:
привлечь индивидуального предпринимателя Сетову Риму Умаровну, проживающую по адресу:Республика Адыгея, Шовгеновский район, аул Хакуринохабль, ул.Баракаева, 7, ОРГН 304010115500099, ИНН 010800131633,к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в размере 4 000 рублей.
Штраф перечислить: ИНН 0105020117; КПП 010501001 Управления Федерального Казначейства по Республике Адыгея (Прокуратура Республики Адыгея) р/с 40101810100000010003, л/с 04761487360, ГРКЦ НБ Республики Адыгея Банка России г. Майкоп, БИК 047908001, КБК 41511690010010000140, ОКАТО 79401000000.
Решение может быть обжаловано сторонами в порядке, предусмотренном главами 34 и 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Судья Э.Н. Меликян
