Решение от 22 октября 2014 года №А01-1564/2014

 
    АРБИТРАЖНЫЙ   СУД   РЕСПУБЛИКИ   АДЫГЕЯ
 
Именем Российской Федерации
 
 
РЕШЕНИЕ
 
 
    г. Майкоп                              Дело №А01-1564/2014         22 октября  2014 года
 
 
    Арбитражный суд Республики Адыгеяв составе судьи Э.Н. Меликяна, рассмотрев в порядке упрощенного производства дело № А01-1564/2014 по заявлению государственного унитарного предприятия Республики Адыгея «Аптечная база» (ИНН 0105012596, ОГРН 1020100710937, Республика Адыгея, г.Майкоп) к Межрегиональному управлению Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Южному Федеральному округу (ИНН 6165157156, ОГРН 1096165003791, Ростовская область, г.Ростов-на-Дону) о признании незаконным постановления о привлечении к административной ответственности,
 
 
У С Т А Н О В И Л:
 
 
    государственное унитарное предприятие Республики Адыгея «Аптечная база» (далее – ГУП РА «Аптечная база», предприятие) обратилось в Арбитражный суд Республики Адыгея с заявлением к Межрегиональному управлению Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Южному Федеральному округу (далее – Управление) об отмене постановления по делу об административном правонарушении № 07-10/236 от 07.08.2014.
 
    Определением Арбитражного суда Республики Адыгея от 27.08.2014   указанное заявление принято к производству и назначено к рассмотрению в порядке упрощенного производства. В данном определении суд установил срок – до 18 сентября 2014 года заявителю представить доказательства,  на которые он ссылается как на основание своих требований, а заинтересованному лицу представить письменный мотивированный отзыв на заявление по  существу заявленных требований с указанием возражений относительно предъявленных к нему требований по каждому доводу, содержащемуся в заявлении, со ссылкой на нормы права, документы в обоснование своих доводов, в случае оплаты, доказательства оплаты задолженности. Также судом был установлен срок до 8 октября 2014 года, когда стороны вправе представить  в арбитражный суд, рассматривающий дело,  и направить друг другу дополнительно документы, содержащие объяснения по существу заявленных требований и возражений в обоснование своей  позиции. 
 
    Заявитель в своем заявлении просил признать незаконным и отменить постановление Управления по делу об административном правонарушении № 07-10/236 от 07.08.2014, в связи с отсутствием состава административного правонарушения.  При этом заявитель ссылается на то, что предприятие не является субъектом вменяемого ему правонарушения, поскольку ГУП РА «Аптечная база» не осуществляется оборот этилового спирта по фармакопейным статьям, а производит закупку готовых лекарственных препаратов.
 
    Заинтересованное лицо направило отзыв на заявление, в котором в удовлетворении заявления просило отказать. Считает постановление управления законным и обоснованным, соответствующим действующему законодательству, а доводы заявителя  необоснованными и не подлежащими удовлетворения.
 
    Заявление рассмотрено в порядке, предусмотренном главой  29 АПК РФ.
 
    В ходе рассмотрения материалов дела установлено следующее.
 
    Как видно из материалов дела, ГУП РА «Аптечная база» зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц по адресу: Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Загородная, 5А, имеет лицензию ФС-99-02-002954от 26.02.2013 на осуществление фармацевтической деятельности, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, на бессрочный срок.
 
    Входе проведенного административного расследования в отношении ГУП РА «Аптечная база», Управлением установлено, что в нарушение положений части 4 статьи 14 Федерального закона от 22.11.1995 года № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (далее - Закон №171-ФЗ), Постановления Правительства РФ от 09.08.2012 года № 815 «О представлении деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей» (далее - Постановление №815), Приказа Росалкогольрегулирования от 23.08.2012 года №231 «Об утверждении порядка заполнения деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей» (далее – Приказ №231), Приказа Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка от 05.08.2013 года №198 «О формате представления в электронной форме деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и   спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей» (далее - Приказ № 198) ГУП РА «Аптечная база» допущено административное правонарушение, выразившееся в нарушении порядка и сроков при декларировании производства, оборота и (или) использования этилового спирта,   алкогольной   и   спиртосодержащей   продукции,   об   использовании производственных мощностей в 4 квартале 2013 года, а именно: предприятием, осуществляющим оборот этилового спирта по фармакопейный статьям, не представлены в установленный законодательством срок до 20.01.2014 года декларации об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта,   алкогольной   и   спиртосодержащей   продукции,   об   использовании производственных мощностей (Приложения по формам №5,6,7 к Правилам представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей (далее - Правила), утвержденным Постановлением №815 за 4 квартал 2013 года.
 
    По факту выявленного нарушения Управлением 16.07.2014 в отношении  ГУП РА «Аптечная база» составлен протокол об административном правонарушении №07-10/236, ответственность за которое предусмотрена  статьей 15.13 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
 
    Постановлением Управления от 07.08.2014г. по делу об административном правонарушении № 07-10/236ГУП РА «Аптечная база» привлечено к административной ответственности, предусмотренной статьей 15.13 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.
 
    Предприятие, не согласившись с вынесенным Управлением постановлением по делу об административном правонарушении, обратилось с заявлением в арбитражный суд.  
 
    Удовлетворяя заявленные требования, суд исходит из следующего.
 
    В соответствии с частью 6 статьи 210 АПК РФ при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, не истекли ли сроки  давности привлечения к  административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.
 
    Согласно статье 15.13 КоАП РФ (в редакции, действовавшей на момент совершения административного правонарушения) уклонение от подачи декларации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции или декларации об использовании этилового спирта, либо несвоевременная подача одной из таких деклараций, либо включение в одну из таких деклараций заведомо искаженных данных, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц  от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей с конфискацией продукции, оборудования, сырья, полуфабрикатов, транспортных средств или иных предметов, использованных для производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, либо без таковой.
 
    В силу статьи 1 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирование вида деятельности производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, осуществляется в порядке, установленном федеральными законами, регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.
 
    Статьей 1 Закона № 171-ФЗ устанавливаются правовые основы производства и оборота этилового алкогольной и спиртосодержащей продукции и ограничения потребления (распития) алкогольной продукции в Российской Федерации.
 
    В соответствии с пунктом 1 статьи 18 Закона № 171-ФЗ лицензированию подлежат виды деятельности, связанные с производством и оборотом этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, за исключением закупки этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве алкогольной, спиртсодержащей и иной продукции либо в технической или иных не связанных с производством указанной продукции целях), и розничной продажи спиртосодержащей продукции.
 
    В соответствии с пунктом 1 статьи 14 Закона № 171-ФЗ организации, осуществляющие производство и (или) оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции, а также спиртосодержащей непищевой продукции с содержанием этилового спирта более 25 процентов объема готовой продукции, обязаны осуществлять учет и декларирование объема их производства и (или) оборота.
 
    Согласно пункту 2 статьи 1 Закона № 171-ФЗ, его действие распространяется на отношения, участниками которых являются юридические лица (организации) независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности, осуществляющие производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу спиртосодержащей непищевой продукции, пива, напитков, изготавливаемых на основе пива, и физические лица, состоящие с указанными организациями и индивидуальными предпринимателями в трудовых отношениях и непосредственно осуществляющие отпуск алкогольной продукции покупателям по договорам розничной купли-продажи (продавцы), а также на отношения, связанные с потреблением (распитием) алкогольной продукции.
 
    В пункте 3 статьи 1 Закона № 171-ФЗ прямо указывается, что он не распространяется на обращение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, на деятельность аптечных организаций, связанную с изготовлением и отпуском лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических лекарственных препаратов), содержащих этиловый спирт и изготавливаемых по рецептам на лекарственные препараты в соответствии с требованиями медицинских организаций.
 
    Из материалов дела видно, что ГУП РА «Аптечная база»является юридическим лицом, осуществляющим оптовую торговлю фармацевтическими и медицинскими товарами на основании лицензии Федеральной службой по надзору в сфере здравоохраненияна осуществление фармацевтической деятельности № ФС-99-02-002954от 26.02.2013. Основной вид экономической деятельности согласно ОКВЭД -51.46.1 «Оптовая торговля фармацевтическими и медицинскими товарами».
 
    В силу пункта 3 статьи 1 Федерального закона № 171-ФЗ, с учетом особенностей препарата - этилового спирта и его производственного цикла, производимых ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», ЗАО «Брынцалов-А», ПХФК ОАО «Медхимпром», ООО «Гиппократ», ЗАО «ЭКОлаб», продукция не подпадает под действие Закона № 171-ФЗ.
 
    Этиловый спирт по фармакопейным статьям - это этиловый спирт, который произведен путем добавления очищенной воды в закупленный (готовый) ректификованный этиловый спирт, произведенный из пищевого сырья и используемый в качестве лекарственного средства и (или) для производства лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств.
 
    Следовательно, составляющие части этилового спирта по фармокопейным статьям: очищенная вода и закупленный (готовый) ректификованный этиловый спирт.
 
    Постановлением Госстандарта России от 23 октября 2000 г. № 265-ст принят и введен в действиеГосударственный стандарт Российской Федерации «Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья. Технические условия» ГОСТ Р 51652-2000.
 
    Из ГОСТ Р 51652-2000 следует, что ректификованный этиловый спирт -это спирт, полученный путем процесса ректификации.
 
    Ректификация - химический процесс, позволяющий выделить химически чистое вещество из сырья. Суть метода ректификации заключается в том, что в специальном устройстве (ректификационной колонне) фракции перегоняемого продукта разделяются по температуре конденсации. Объемная доля этилового спирта составляет от 96,0 до 96,3%.
 
    Производство лекарственного препарата – «этиловый спирт - раствор для наружного применения в приготовления лекарственных форм70%» ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» осуществляется на основании утвержденной нормативной документации на лекарственный препарат ЛСР-000282/10-250110, номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения ЛСР-000282/10, дата внесения в реестр лекарственных средств - 25.01.2010.
 
    ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А» - производство продукции «Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 40%, 70%, 90%» осуществляется на основании утвержденной нормативной документации на лекарственный препарат ЛИ 000269-170211, номер регистрационного удостоверения лекарственною препарата для медицинского применения ЛП-00269, дата внесения в реестр лекарственных средств - 17.02.2011. Производство продукции «Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95%» осуществляется на основании утвержденной нормативной документации на лекарственный препарат JICP-009126/10-310810, номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения ЛСР-009126/10, дата внесения в реестр лекарственных средств - 31.08.2010.
 
    ПХФК ОАО «Медхимиром» - производство продукции «Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 40%, 70%, 90%» осуществляется на основании утвержденной нормативной документации на лекарственный препарат ЛС-002101 -090811, номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения ЛС-002101, дата внесения в реестр лекарственных средств - 09.08.2011. Производство продукции «Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95%» осуществляется на основании утвержденной нормативной документации на лекарственный препарат ЛС-002102-090811, номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения ЛС-002102, дата внесения в реестр лекарственных средств - 09.08.2011.
 
    ООО «Гиппократ» - производство продукции «Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 40%, 70%, 90%» осуществляется на основании утвержденной нормативной документации на лекарственный препарат ЛСР-009481/09-251 109, номер регистрационного удостоверения лекарственного средства ЛСР-009481/09, дата внесения в реестр лекарственных средств -25.1 1.2009:
 
    ЗАО «ЭКОлаб» производство продукции «Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95%» осуществляется на основании утвержденной нормативной документации на лекарственный препарат ЛСР-002356/08-020408. помер peine[рационного удостоверения лекарственного средства ЛСР-002356/08. дата внесения в реестр лекарственных средств - 02.04.2008.
 
    Субстанция, производимая ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», ЗАО «Брынцалов-А», ПХФК ОАО «Медхимпром», ООО «Гиппократ», ЗАО «ЭКОлаб» и закупаемая у них заявителем, является лекарственным средством, которая не является этиловым спиртом по фармакопейным статьям в значении статьи 2.1. Закона № 171-ФЗ - раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм. Указанный лекарственный препарат – «этиловый спирт - раствор для наружного применения в приготовления лекарственных форм» внесен в государственный реестр лекарственных средств, что подтверждается соответствующим регистрационным удостоверением, выданным на препарат Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
 
    Из материалов дела следует, что деятельность ГУП РА «Аптечная база» по поставке раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм (этанол) подпадает под регулирование специальных нормативных правовых актов - Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закона № 61-ФЗ).
 
    В соответствии со статьей 4 Закона № 61-ФЗ под лекарственными средствами понимаются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.
 
    К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, под обращением лекарственных средств понимается переработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств; субъектами обращения лекарственных средств являются физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.
 
    Согласно статье 54 Закона № 61-ФЗ, оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.
 
    Согласно пункту 7 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава РФ от 28.12.2010 № 1222н, оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами»), выданной в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
 
    Из анализа указанных норм следует, что Закон № 61-ФЗ и иные нормативно-правовые акты, содержащие специальные нормы, не содержат требований о декларировании лекарственных средств и лекарственных препаратов, используемых в медицинской деятельности.
 
    Управление не установило всех имеющих значение для дела обстоятельств, не представило доказательств, свидетельствующих о нарушении ГУП РА «Аптечная база» требований Закона № 171-ФЗ.
 
    Доказательства обратного в материалах дела отсутствуют.
 
    При таких обстоятельствах суд считает необходимым признать незаконным и отменить постановление по делу об административном правонарушении № 07-10/236 от 07.08.2014.
 
    В силу части 4 статьи 208 АПК РФ заявление об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд  
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    постановление по делу об административном правонарушении                  № 07-10/236 от 07.08.2014, вынесенное Межрегиональным управлением Федеральной службы  по регулированию алкогольного рынка по Южному Федеральному округу о привлечении государственного унитарного предприятия Республики Адыгея «Аптечная база» (ИНН 0105012596, ОГРН 1020100710937, Республика Адыгея, г.Майкоп) к административной ответственности по статье 15.13 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, признать незаконным и отменить.
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба и может быть обжаловано в порядке, предусмотренном главами 34 и  35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
 
 
 
    Судья                                                                                                Э.Н. Меликян