Решение от 05 сентября 2014 года №А01-1308/2014

 
 
Арбитражный суд Республики Адыгея
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    г. Майкоп
 
Дело № А01-1308/2014
 
5 сентября 2014 года
 
 
 
    Арбитражный суд Республики Адыгеяв составе судьи  Б.А.Шагуча,   рассмотрев в порядке упрощенного производства материалы дела                              № А01-1308/2014 по заявлению  государственного бюджетного  учреждения здравоохранения Республики Адыгея  «Адыгея республиканская клиническая больница»(ИНН 010501001, ОГРН 1020100703842, г.Майкоп)   к Межрегиональному управлению Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Южному федеральному округу (ИНН 6165157156, ОГРН1096165003791, г.Ростов-на-Дону) об оспаривании постановления по делу об административном правонарушении  № 07-10/167 от 25.06.2014г.,    
 
 
У С Т А Н О В И Л:
 
 
    Государственного бюджетного  учреждения здравоохранения Республики «Адыгея республиканская клиническая больница»(далее – ГБУЗ РА «АРКБ», учреждение) обратилось в Арбитражный суд Республики Адыгея с  заявлением  к  Межрегиональному управлению Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Южному федеральному округу   (далее – управление) об оспаривании постановления по делу об административном правонарушении  № 07-10/167 от 25.06.2014 г.
 
    Определением Арбитражного суда Республики Адыгея от 15.07.2014г.   заявление принято к производству и назначено к рассмотрению в порядке упрощенного производства. В данном определении суд установил срок – до 6 августа 2014 года  заявителю представить доказательства,  на которые он ссылается как на основание своих требований, а заинтересованному лицу представить письменный мотивированный отзыв на исковое заявление по  существу заявленных требований с указанием возражений относительно предъявленных к нему требований по каждому доводу, содержащемуся в исковом заявлении, со ссылкой на нормы права, документы в обоснование своих доводов, в случае оплаты, доказательства оплаты задолженности. Также судом был установлен срок до 28 августа 2014 года, когда стороны вправе представить  в арбитражный суд, рассматривающий дело,  и направить друг другу дополнительно документы, содержащие объяснения по существу заявленных требований и возражений в обоснование своей  позиции. 
 
    Заявитель в своем заявлении просил суд признать незаконным и отменить постановление по делу об административном правонарушении №  07-10/167 от 25.06.2014г., поскольку в его действиях отсутствует состав и событие вмененного по статье 15.13 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) правонарушения.  В обоснование своих требований  указал, что закупаемый этиловый спирт не является  этиловым спиртом по фармакопейным статьям в значении, придаваемом пунктом 1 статьи  2 Федерального закона Российской Федерации от 22.11.1995г. № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции», в связи с чем не подлежит декларированию.
 
    Заинтересованное лицо  представило отзыв на заявление, в котором требования заявителя не признало, считает доводы, изложенные в заявлении необоснованными, а заявление не подлежащим удовлетворению.
 
    Заявление рассмотрено в порядке, предусмотренном главой  29 АПК РФ.
 
    Как установлено материалами дела, по факту совершения ГБУЗ РА «АРКБ»  правонарушения, выразившегося в непредставлении в установленный  законодательством срок до 20.01.2014г. деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей за 4 квартал  2013 года (по формам приложений №№ 2, 7 к Правилам представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового  спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей, утвержденным постановлением Правительства РФ от 09.08.2012г. № 815) (далее – Правила). ГБУЗ РА «АРКБ»  декларации были представлены 14 марта 2014 года с нарушением порядка и сроков, установленных Правилами на бумажном носителе в адрес управления.
 
    По факту выявленных нарушений, ответственность за которые установлена статьей 15.13 КоАП РФ, в отношении ГБУЗ РА «АРКБ»      составлен протокол № 07-10/167 от 29.04.2014.
 
    Управление, усмотрев в действиях ГБУЗ РА «АРКБ»  состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена статьей 15.13 КоАП РФ, постановлением от 25.06.2014  по делу об административном правонарушении № 07-10/167 привлекло № 07-10/167 к административной ответственности в виде штрафа в размере                     50 000 рублей.
 
    Учреждение, не согласное с вынесенным управлением постановлением по делу об административном правонарушении, обратилось с заявлением в суд.
 
    Изучив материалы дела,   суд считает  заявлениеоб обжаловании постановленияпо делу об административном  правонарушении № 07-10/167 от 25.06.2014 неподлежащим удовлетворению по следующим основаниям.
 
    В соответствии с частью 6 статьи 210 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, не истекли ли сроки  давности привлечения к  административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.
 
    Согласно статье 15.13 КоАП РФ искажение информации и (или) нарушение порядка и сроков при декларировании производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, использования производственных мощностей,влекут наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.
 
    Порядок учета и декларирования объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (за исключением розничной продажи) определен, в соответствии со статьей 14 Федерального закона Российской Федерации от 22.11.1995г. № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (далее – Закон № 171-ФЗ), утвержденным постановлением Правительства РФ № 815 от 09.08.2012 г. «О представлении деклараций об объемах производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей».
 
    В силу пункта 1 статьи 14 Закона № 171-ФЗ организации, осуществляющие производство и (или) оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции, а также спиртосодержащей непищевой продукции с содержанием этилового спирта более 25 процентов объема готовой продукции, обязаны осуществлять учет и декларирование объема их производства и (или) оборота.
 
    Пунктом 1 статьи 26 Закона № 171-ФЗ установлен запрет на искажение и (или) непредставление в установленные сроки декларации об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, использовании производственных мощностей.
 
    28.08.2012 вступили в силу «Правила представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей», утвержденные постановлением Правительства РФ от 09.08.2012 № 815.
 
    Пунктами 15,16  Правил  установлено, что декларации представляются ежеквартально, не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным диодом, в электронной форме или на бумажных носителях.
 
    ГБУЗ РА «АРКБ»   нарушение порядка и сроков при декларировании производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей в 4 квартале 2013 года, а именно: учреждение осуществляющим закупку этилового спирта в объеме более 200 декалитров в год в технических или иных не связанных с производством этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции целях, не представлены в установленный законодательством срок до 20.01.2014 года декларации об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей (Приложения по формам №2, 7 к Правилам за 4 квартал 2013 года.
 
    Согласно пункту 2 статьи 2 Закона № 171-ФЗ его действие распространяется на отношения, участниками которых являются юридические лица (организации) независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности, осуществляющие производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу спиртосодержащей непищевой продукции, пива, напитков, изготавливаемых на основе пива, и физические лица, состоящие с указанными организациями и индивидуальными предпринимателями в трудовых отношениях и непосредственно осуществляющие отпуск алкогольной продукции покупателям по договорам розничной купли-продажи (продавцы), а также на отношения, связанные с потреблением (распитием) алкогольной продукции.
 
    В соответствии с пунктом 3 статьи 1 Закона № 171-ФЗ  действие настоящего Федерального закона не распространяется, в частности, на обращение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением производства, оборота и (или) использования этилового спирта по фармакопейным статьям.
 
    Этиловый спирт по фармакопейным статьям - это этиловый спирт, который произведен путем добавления очищенной воды в закупленный (готовый) ректификованный этиловый спирт, произведенный из пищевого сырья и используемый в качестве лекарственного средства и (или) для производства лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств.
 
    Следовательно, составляющие части этилового спирта по фармокопейным статьям: очищенная вода и закупленный (готовый) ректификованный этиловый спирт.
 
    Постановлением Госстандарта России от 23 октября 2000 г. № 265-ст принят и введен в действиеГосударственный стандарт Российской Федерации «Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья. Технические условия» ГОСТ Р 51652-2000.
 
    Из ГОСТ Р 51652-2000 следует, что ректификованный этиловый спирт -это спирт, полученный путем процесса ректификации.
 
    Ректификация - химический процесс, позволяющий выделить химически чистое вещество из сырья. Суть метода ректификации заключается в том, что в специальном устройстве (ректификационной колонне) фракции перегоняемого продукта разделяются по температуре конденсации. Объемная доля этилового спирта составляет от 96,0 до 96,3%.
 
    Закупаемый ГБУЗРА АРКБ этиловый спирт, произведенный                      ЗАО «Брынцалов-А» и ПХФК ОАО «Медхимпром», предназначен для наружного применения, внесен в государственный реестр лекарственных средств. Учреждением не производится закупка ректификационного этилового спирта с последующим разведением (добавлением) очищенной водой.
 
    Субстанция, производимая ЗАО «Брынцалов-А» и ПХФК ОАО «Медхимпром» является лекарственным средством, которая не является этиловым спиртом по фармакопейным статьям в значении статьи 2.1. Закона № 171-ФЗ. Согласно информации ЗАО «Брынцалов-А» (исх № 20-3-429629/ИД/ИЗМ) и ПХФК ОАО «Медхимпром» производство продукции «Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 40%, 70%, 90% осуществляется на основании утвержденной нормативной документации на лекарственный препарат                   ЛП 000269-170211, номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения ЛП-000269, дата внесения в реестр лекарственных средств - 17.02.2011 г. (ЗАО «Брынцалов-А»); нормативной документации на лекарственный препарат ЛС-002101-090811, номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения ЛС-002101, дата внесения в реестр лекарственных средств - 09.08.2011г. (ПХФК ОАО «Медхимпром»). Производство продукции «Этиловый спирт раствор, лекарственная форма – раствор  для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% осуществляется на основании утвержденной нормативной документации на лекарственный препарат ЛСР-009126/10-310810, номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения ЛСР-009126/10 дата внесения в реестр лекарственных средств - 31.08.2010 г. (ЗАО «Брынцалов-А»); реквизиты нормативной документации: ЛС-002102-090811 номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения ЛС-0021002 дата внесения в реестр лекарственных средств - 09.08.2011 г. (ПХФК ОАО «Медхимпром»).
 
    Производство субстанции для приготовления лекарственной формы «Спирт этиловый, 95%» осуществляется методом биотехнологического синтеза из отходов пищевого производства, затем данная субстанция используется для производства «Этилового спирта» раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 40%, 70%, 90%.
 
    Кроме того, в результате испытаний Государственным казенным учреждением РА «Контрольно-аналитическая лаборатория Министерства здравоохранения Республики Адыгея» (протоколы испытаний) даны заключения о соответствии лекарственных средств  требованиям нормативных документов.
 
    Таким образом, субстанция, производимая ЗАО «Брынцалов-А» и ПХФК ОАО «Медхимпром» является лекарственным средством, которая не является этиловым спиртом по фармакопейным статьям в значении пункта 1 статьи 2 Закона №171-ФЗ. Реализация данного лекарственного средства не попадает под действие закона об обороте этилового спирта, а регулируется специальными правовыми нормами, установленными Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ).
 
    В соответствии со статьей 4 Закона № 61-ФЗ под лекарственными средствами понимаются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.
 
    К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, под обращением лекарственных средств понимается переработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств; субъектами обращения лекарственных средств являются физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.
 
    Нормы Закона № 61-ФЗ и иные нормативно-правовые акты, содержащие специальные нормы, не содержат требований о декларировании лекарственных средств и лекарственных препаратов, используемых в медицинской деятельности.
 
    Аналогичная позиция изложена в постановлениях Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от  18 февраля 2014 г. по делу № А55-21844/2013,Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 14 мая 2014 г. по делу № А14-10756/2013. Определением Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 28.07.2014г.№ ВАС-9899/14 отказано в передаче в Президиум ВАС РФ дела № А14-10756/2013.
 
    Судом установлено и материалами дела подтверждается, что заявителем деятельность по производству и обороту (оптовой продаже) этилового спирта, не расфасованной спиртосодержащей продукции, алкогольной и спиртосодержащей продукции не осуществляется, доказательства обратному в материалах дела отсутствуют.
 
    В силу пункта 1  части 1 статьи 24.5 КоАП РФ отсутствие события административного правонарушения является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении.
 
    При таких обстоятельствах,  суд  считает необходимым признать незаконным и отменить постановление  управленияот 25.06.2014  по делу об административном правонарушении № 07-10/167 о привлечении учреждения   к административной ответственности по статье 15.13 КоАП РФ в виде штрафа в размере  50 000 рублей.
 
    Учреждением уплачена государственная пошлина в размере 2000 рублей (платежное поручение № 275039 от 08.07.2014г.), которая подлежит возврату, поскольку в соответствии с частью 4 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
 
    Руководствуясь статьями 117, 167-170, 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд  
 
Р Е Ш И Л:
 
    признать  незаконным и отменить  постановление  Межрегионального управления Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Южному федеральному округу по делу об административном правонарушении  № 07-10/167 от 25.06.2014г. о привлечении государственного бюджетного  учреждения здравоохранения Республики Адыгея  «Адыгея республиканская клиническая больница»(ИНН 010501001, ОГРН 1020100703842), находящегося по адресу: Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.Жуковского,4,к административной ответственности по статье 15.13 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначении административного наказания в виде штрафа в размере  50 000 рублей.  
 
    Возвратить из федерального бюджета  Российской Федерации государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Адыгея  «Адыгея республиканская клиническая больница»  уплаченную по платежному поручению № 275039 от 08.07.2014г.   государственную пошлину в размере 2 000 рублей.  Выдать справку на возврат государственной пошлины.
 
    Решение   может быть обжаловано в порядке, предусмотренном главой 29  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
 
 
 
    Судья                                                                                                  Б.А. Шагуч