Дата принятия: 17 января 2019г.
Номер документа: 7А-39/2019
КАЛИНИНГРАДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД
РЕШЕНИЕ
от 31 января 2019 года Дело N 7А-39/2019
Судья Калининградского областного суда
Корнюшенков Г.В.,
при секретаре Протас И.Н.,
рассмотрел в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении по жалобе защитника генерального директора ООО "Пластика" Круглика С.В. - Глинской Е.В. на не вступившее в законную силу решение судьи Центрального районного суда г. Калининграда от 20 ноября 2018 года, которым постановление врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, от 7 сентября 2018 года в отношении генерального директора ООО "Пластика" Круглика С.В. оставлено без изменения, а жалоба - без удовлетворения.
Заслушав объяснения защитника генерального директора ООО "Пластика" Круглика С.В. - Глинской Е.В., поддержавшей жалобу, объяснения представителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области - Валитовой Ю.Р., возражавшей против удовлетворения жалобы, исследовав материалы дела, суд
УСТАНОВИЛ:
постановлением врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области Романовой А.В. (далее также - должностное лицо административного органа) от 7 сентября 2018 года о назначении административного наказания по делу об административном правонарушении N должностное лицо - генеральный директор ООО "Пластика" Круглик Сергей Викторович признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее также - КоАП РФ), ему назначено административное наказание в виде штрафа в размере 10 000 рублей.
На указанное постановление должностного лица административного органа защитником генерального директора ООО "Пластика" Круглика С.В. - Глинской Е.В. подана жалоба в суд.
Судьёй Центрального районного суда г. Калининграда по делу вынесено вышеуказанное решение от 20 ноября 2018 года.
В жалобе на указанное решение, поданной защитником генерального директора ООО "Пластика" Круглика С.В. - Глинской Е.В. в Калининградский областной суд, ставится вопрос отмене постановления должностного лица административного органа от 7 сентября 2018 года и решения судьи Центрального районного суда г. Калининграда от 20 ноября 2018 года, как незаконных, и прекращении производства по делу в связи с отсутствием состава административного правонарушения.
Податель жалобы полагает, что привлекаемое к административной ответственности должностное лицо обеспечило соблюдение требований Правил хранения лекарственных средств. Объективная сторона вменяемого правонарушения административным органом не доказана.
В жалобе также содержится ходатайство о восстановлении пропущенного срока на подачу жалобу.
Исходя из материалов дела, суд приходит к выводу, что жалоба подана защитником лица, в отношении которого ведётся производство по делу об административном правонарушении, в установленный законом процессуальный срок, в связи с чем необходимость его восстановления судом - отсутствует.
Заслушав объяснения лиц, участвующих в деле, проверив материалы дела, изучив доводы жалобы, суд приходит к следующему.
В соответствии с положениями статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств (часть 1). Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2).
Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".
В силу пункта 26 указанных Правил, лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей плёнки, жалюзи, козырьков и др.).
Частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ установлена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.43.1, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса.
Как усматривается из материалов дела, должностными лицами Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области в отношении ООО "Пластика", являющейся организацией, осуществляющей деятельность при обращении лекарственных средств, путём их применения в своей деятельности для целей оказания медицинских услуг, с 7 по 28 августа 2018 года проведена внеплановая выездная проверка, в ходе которой установлены нарушения Правил хранения лекарственных средств, выразившиеся в нарушении условий хранения в операционной лекарственных препаратов для медицинского применения, требующих защиты от действия света, в шкафу отсутствовала светозащитная плёнка, на лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, падал прямой солнечный свет.
Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки от 28 августа 2018 года и составленном 28 августа 2018 года в отношении генерального директора ООО "Пластика" Круглика С.В. протоколе об административном правонарушении.
Доводы, изложенные в жалобе, основанием для отмены постановленных по делу актов признаны судом быть не могут.
Действительно, исходя из буквального содержания вышеприведённых положений пункта 26 Правил, они предусматривают использование светоотражающей плёнки в качестве одной из возможных мер для предотвращения попадания на лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света.
Вместе с тем, материалы дела с достоверностью подтверждают, что названные требования Правил хранения лекарственных средств в ООО "Пластика" были нарушены, на лекарственные препараты, требующие защиты от действия света (перекись водорода 100 мл, хлоргексидина биглюконат 100 мл), падал прямой солнечный свет.
В силу статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствия события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела (часть 1). Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведётся производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (часть 2).
В данном случае, установленные в ходе проверки ООО "Пластика" нарушения Правил хранения лекарственных средств отражены уполномоченными должностными лицами государственного органа в акте проверки, в протоколе об административном правонарушении. Не доверять сведениям, указанным в них, у суда оснований не имеется.
При установленных обстоятельствах дела, действия генерального директора ООО "Пластика" Круглика С.В., не обеспечившего соблюдение требований Правил хранения лекарственных средств, по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ квалифицированы правильно.
Оснований для выводов о недопустимости, недостаточности либо недостоверности доказательств, подтверждающих виновность указанного должностного лица, а также о наличии неустранимых в этом сомнений, не имеется.
Судья районного суда, рассмотрев жалобу, пришёл к правомерному заключению о законности и обоснованности постановления должностного лица административного органа.
Доводы, изложенные в жалобе, не опровергают выводы суда первой инстанции о наличии в действиях генерального директора ООО "Пластика" Круглика С.В. состава административного правонарушения.
Постановление о привлечении Круглика С.В. к административной ответственности вынесено с соблюдением срока давности привлечения к административной ответственности, установленного частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ для данной категории дел.
Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, предусмотренных статьями 2.9, 24.5 КоАП РФ, судом не установлено.
Нарушений норм материального и процессуального права, которые в силу КоАП РФ могли бы повлечь изменение или отмену постановленных по делу актов, не выявлено.
Решение судьи районного суда является законным и обоснованным, подлежит оставлению без изменения, а жалоба - без удовлетворения.
Руководствуясь статьями 30.7, 30.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд
РЕШИЛ:
решение судьи Центрального районного суда г. Калининграда от 20 ноября 2018 года оставить без изменения, жалобу защитника генерального директора ООО "Пластика" Круглика С.В. - Глинской Е.В. - без удовлетворения.
Судья Калининградского
областного суда Г.В. Корнюшенков
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
