Решение Калининградского областного суда от 18 июля 2019 года №7А-239/2019

КАЛИНИНГРАДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД

РЕШЕНИЕ

от 18 июля 2019 года Дело N 7А-239/2019
Калининградский областной суд в лице судьи областного суда
Костикова С.И.
при секретаре Зининой Е.А.
рассмотрел в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении по жалобе ФКУЗ "Медико-санитарная часть N 39 ФСИН России" на не вступившее в законную силу решение судьи Центрального районного суда г.Калининграда от 30 мая 2019 года, которым постановление руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области Великой А.В.. N от 13 марта 2019 года в отношении ФКУЗ МСЧ-39 УФСИН России оставлено без изменения, а жалоба ФКУЗ МСЧ-39 УФСИН России- без удовлетворения.
Заслушав доклад судьи Костикова С.И., объяснения защитника Федерального казённого учреждения здравоохранения "Медико-санитарная часть N 39 Федеральной службы исполнения наказаний" Авдейчика А.Н., поддержавшего доводы жалобы, представителя руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области Великой А.В. Поникаровой Т.Г., считавшей решение суда законным
установил:
постановлением N руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области Великой А.В. 13 марта 2019 года юридическое лицо ФКУЗ "Медико-санитарная часть N 39 ФСИН России" признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 Кодекса РФ об административных правонарушениях и ему назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 30000 рублей, за нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.
Не согласившись с данным постановлением, врио начальника ФКУЗ МСЧ-39 ФСИН России Недопекин В.В. обратился в суд с жалобой, в которой просит постановление отменить, производство по делу прекратить, поскольку умысла в действиях ФКУЗ МСЧ-39 ФСИН России по факту неисполнения предписания в полном объеме отсутствовал, ФКУЗ является некоммерческой организацией и содержится за счет средств федерального бюджета.
Судом вынесено изложенное выше решение.
В жалобе на решение суда и постановление должностного лица ставится вопрос об их отмене и прекращении производства по делу и приводятся доводы, аналогичные изложенным выше.
Нахожу решение и постановление подлежащими оставлению без изменения.
Судом установлено, что в результате проведенной Территориальным органом Росздравнадзора по Калининградской области плановой проверки 28 февраля 2019 года установлено, что ФКУЗ МСЧ N 39 УФСИН России нарушено лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных п.п. б п. 4 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 года N 291 "О лицензировании медицинской деятельности" и наличие медицинских изделий с истекшим сроком годности, внарушение требований ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", о чем составлен акт проверки N от 28 февраля 2019 года и в этот же день составлен протокол об административном правонарушении.
Согласно пункта 4Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 года N 291 "О лицензировании медицинской деятельности" лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются: б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.
Согласно ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. На территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ или уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
В нарушении требования ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в филиалах ФКУЗ МСЧ-39 УФСИН России установлен факт обращения незарегистрированных на территории Российской Федерации медицинских изделий, информация о государственной регистрации которых отсутствует на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети Интернет, кроме того, выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности.
Вина юридического лица, в совершении указанного административного правонарушения подтверждается совокупностью доказательств, а именно: актом проверки N от 28 февраля 2019 года, предписанием N, протоколом N от 28 февраля 2019 года об административном правонарушении, фотографиями, объяснительной Л.
Действия ФКУЗ МСЧ-39 УФСИН России правильно квалифицированы по ст. 6.28 Кодекса РФ об административных правонарушениях - нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
Административное наказание назначено в минимальном пределе санкции ст. 6.28 Кодекса РФ об административных правонарушениях в соответствии с требованиями ст. ст. 3.1, 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, с учетом всех обстоятельств дела, характера совершенного правонарушения, и является справедливым.
Доводы жалобы о том, что ФКУЗ является некоммерческой организацией и содержится за счет средств федерального бюджета, не влияют на виновность ФКУЗ МСЧ-39 УФСИН России, поскольку имея возможность для соблюдения Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", оно не приняло все зависящие от него меры по его соблюдению, в связи с чем обоснованно привлечено к административной ответственности по статье 6.28 указанного Кодекса.
Давая оценку назначенному наказанию, с учетом фактических обстоятельств совершенного ФКУЗ МСЧ-39 УФСИН России правонарушения, суд обоснованно не посчитал возможным применение положений Кодекса РФ об административных правонарушениях о снижении штрафа либо применении малозначительности.
Руководствуясь ст.30.9. Кодекса РФ об административных правонарушениях,
решил:
решение судьи Центрального районного суда г.Калининграда от 30 мая 2019 года и постановление руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области Великой А.В.. N от 13 марта 2019 года в отношении ФКУЗ МСЧ-39 УФСИН России оставить без изменения, а жалобу ФКУЗ МСЧ-39 УФСИН России - без удовлетворения.
Судья


Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка