Решение Кировского областного суда от 04 июля 2017 года №77-289/2017

 
КИРОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД
 
РЕШЕНИЕ
 
от 04 июля 2017 года Дело N 77-289/2017
 
г. Киров 04 июля 2017 года
Судья Кировского областного суда Опалев О.М., рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по жалобе Кировского областного государственного общеобразовательного бюджетного учреждения «Школа-интернат для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья г. Кирова» на решение судьи Ленинского районного суда г. Кирова от 11 мая 2017 года по жалобе на постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области № № от 14 февраля 2017 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении Кировского областного государственного общеобразовательного бюджетного учреждения «Школа-интернат для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья г. Кирова»,
У С Т А Н О В И Л:
Постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области Бугреевой Е.А. № № от 14 февраля 2017 года Кировское областное государственное общеобразовательное бюджетное учреждение (далее - КОГОБУ) «Школа-интернат для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья г. Кирова» подвергнуто административному наказанию в виде штрафа в размере 50 000 рублей за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
По результатам рассмотрения жалобы КОГОБУ «Школа-интернат для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья г. Киров» на указанное постановление, решением судьи Ленинского районного суда г. Кирова от 11 мая 2017 года постановление Территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области № 5 от 14 февраля 2017 года оставлено без изменения.
С данным решением не согласилась директор КОГОБУ «Школа-интернат для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья г. Кирова» Рылова Н.Г. В жалобе просит решение судьи Ленинского районного суда г. Кирова от 11 мая 2017 года отменить, уменьшить сумму штрафа. В обоснование доводов жалобы указала, что судом не было учтено, что все пункты предписания были выполнены в установленные сроки. Школа является государственным бюджетным учреждением и на основании этого подготовлены письменные обращения в адрес министерства образования Кировской области о выделении денежных средств на проведение работ. Указанных в пунктах 9, 13, 14, 33 Постановления. Финансирование школы осуществляется из бюджета Кировской области, самостоятельную коммерческую деятельность школа не ведет и поэтому выполнение предписанных норм может быть осуществлено только после полного финансирования со стороны министерства образования Кировской области.
Директор КОГОБУ «Школа-интернат для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья г. Киров» Рылова Н.Г. доводы жалобы поддержала в полном объеме.
Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области в судебное заседание не явился, о месте и времени рассмотрения дела извещен надлежащим образом, просил рассмотреть жалобу без его участия.
Изучив материалы дела об административном правонарушении, проверив доводы жалобы, выслушавмнение директора КОГОБУ «Школа-интернат для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья г. Киров» Рылова Н.Г., прихожу к следующему.
В соответствии со статьей 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.
Согласно пункту 2.5 Устава КОГОБУ «Школа-интернат для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья г. Кирова», утвержденного министерством образования Кировской области 21.12.2015 № № помимо государственного задания и обязательств учреждение по своему усмотрению вправе выполнять работы, оказывать услуги, относящиеся к его основной деятельности, для граждан и юридических лиц за плату на одинаковых при оказании однородных услуг условиях в порядке, установленном действующим законодательством.
Медицинская деятельность КОГОБУ «Школа-интернат для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья г. Кирова» осуществляется в соответствии с лицензией, переоформленной департаментом здравоохранения Кировской области № от < дата>.
Для обеспечения лечебно-диагностического процесса КОГОБУ «Школа-интернат для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья г. Кирова» закупает лекарственные препараты, осуществляет их хранение, отпуск для медицинского применения, применение лекарственных препаратов.
Согласно пункту 1 статьи 58 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
В силу пункту 28 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ под обращением лекарственных средств понимается разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.
В соответствии с пунктом 2 статьи 58 Федерального закона № 61 -ФЗ правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.
Согласно пункта 10 Правил хранения лекарственных средств стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.
Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.
В соответствии с пунктом 11 Правил хранения лекарственных средств в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.
В силу пункта 12 Правил хранения лекарственных средств при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Согласно пунктам 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
В соответствии с частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.
В силу статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Из материалов дела следует, что 01 февраля 2017 года, на основании приказа территориального органа Росздравнадзора по Кировской области от 17.01.2017 № № комиссией территориального органа Росздравнадзора по Кировской области проведена плановая выездная проверка в отношении КОГОБУ «Школа-интернат для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья г. Кирова» в части хранения лекарственных средств.
В ходе проверки установлено, что в нарушение пунктов 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств в медицинском кабинете не соблюдаются требования по хранению лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Лекарственные препараты хранятся на полках в стеклянном шкафу в нарушение требований производителей лекарственных препаратов, указанных на упаковках, а именно при температуре + 24°С, влажность 44% хранятся:
- адреналин, раствор для инъекций 1 мг/мл № №, серия №, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», 4 ампулы (на упаковках производителем указаны условия хранения «Хранить при температуре не выше 15°С»), отклонение фактической температуры воздуха от границы нижнего допустимого температурного режима составило 9 градусов Цельсия.
-гриппферон капли назальные, серия 227, 1 флакон вскрыт 26.01.2017 (на упаковках производителем указаны. условия хранения «Хранить при температуре от 2 до 8°С», вскрытый флакон хранить не более 30 дней), отклонения фактической температуры воздуха от границы нижнего допустимого температурного режима составило 16 градусов Цельсия;
левомеколь мазь для наружного применения 40г, серия №, производитель ОАО «Нижфарм», 1 упаковка (на упаковках производителем указаны условия хранения «Хранить при температуре не выше 20°С»), отклонения фактической температуры воздуха от границы нижнего допустимого температурного режима составило 4 градуса Цельсия;
левомицетин, раствор для наружного применения 0, 25%, производитель ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика», 1 флакон (на упаковках производителем указаны условия хранения «Хранить при температуре 12- 15°С»), отклонения фактической температуры воздуха от границы нижнего допустимого температурного режима составило 9 градусов Цельсия.
В нарушение пункта 10 Правил хранения лекарственных средств шкафы, полки, на которых хранятся лекарственные средства не идентифицированы.Хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).
В нарушение пункта 11 Правил хранения лекарственных средств руководителем организации не установлен порядок ведения учёта лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Учёт лекарственных средств с ограниченным сроком годности организован на бумажном носителе.
В нарушение пункта 12 Правил хранения лекарственных средств лекарственные препараты с истёкшим сроком годности кислота борная 1, 0, серия №, изготовлен 13.10.2016, срок годности 10 дней, изготовлен КОГУП «Городская аптека № №», 7 флаконов хранятся в шкафу медицинского кабинета совместно с другими лекарственными средствами, подлежащими применению, не в карантинной зоне.
По итогам проверки составлен протокол об административном правонарушении № № от 02 февраля 2017 года, по результатам рассмотрения которого вынесено постановление по делу об административном правонарушении № № от 14 февраля 2017 года.
Факт совершения административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях подтверждается исследованными в судебном заседании доказательствами и материалами дела об административном правонарушении.
Письменные материалы дела отвечают требованиям закона, установленным статьей 26.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и обоснованно признаны допустимыми доказательствами.
Проверка законности и обоснованности постановления руководителя территориального органа Росздравнадзора по Кировской области от 14 февраля 2017 года, решения судьи Ленинского районного суда г. Кирова от 11 мая 2017 года показала, что выводы должностного лица и судьи основываются на достоверных доказательствах, которые всесторонне и полно исследованы и оценены судьей в соответствии с требованиями статьи 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Таким образом, факт совершения административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждается имеющимися в деле доказательствами.
Выводы суда первой инстанции о допустимости и достаточности имеющихся в материалах дела доказательств обоснованы.
Указанное правонарушение правильно квалифицировано должностным лицом административного органа по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Постановление о назначении КОГОБУ «Школа-интернат для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья г. Кирова» административного наказания за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, вынесено в пределах срока давности, установленного частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для данной категории дел.
Доводы жалобы о возможности снижения суммы назначенного административного штрафа подлежат отклонению.
В рассматриваемом случае, оценив обстоятельства дела, учитывая принятие учреждением всех зависящих от него мер по соблюдению правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, применяя положения части 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях должностное лицо сделало обоснованный вывод об избрании в отношении КОГОБУ «Школа-интернат для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья г. Кирова» меры ответственности в виде административного штрафа в размере ниже низшего предела, установленного санкцией статьи, которая наиболее соразмерна характеру и последствиям совершенного правонарушения и степени вины привлекаемого к административной ответственности юридического лица, что отвечает принципами законности, справедливости и неотвратимости наказания. Таким образом, основания для изменения размера наказания, отсутствуют.
Доводы жалобы не свидетельствуют о существенных нарушениях, допущенных при рассмотрении дела судьей, и не влияют на правильность вывода судьи.
Нарушений норм процессуального права в ходе производства по делу об административном правонарушении, которые могли бы повлечь признание судебного постановления незаконным и необоснованным, не установлено.
На основании изложенного, руководствуясь статьями 30.7, 30.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
Р Е Ш И Л:
Постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области № № от 14 февраля 2017 года, решение судьи Ленинского районного суда г. Кирова от 11 мая 2017 по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении КОГОБУ «Школа-интернат для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья г. Кирова» оставить без изменения, а жалобу КОГОБУ «Школа-интернат для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья г. Кирова» - без удовлетворения.
Судья
Кировского областного суда О.М. Опалев



Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка