Дата принятия: 09 ноября 2017г.
Номер документа: 72-443/2017
САХАЛИНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД
РЕШЕНИЕ
от 9 ноября 2017 года Дело N 72-443/2017
Судья Сахалинского областного суда Пискунова Н.В., рассмотрев в порядке главы 30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях жалобу защитника федерального казенного учреждения здравоохранения "Медико-санитарная часть N 65 Федеральной службы исполнения наказаний" ФИО4 К.А. на решение судьи Южно-Сахалинского городского суда от 20 июня 2017 года по делу о привлечении названного казенного учреждения к административной ответственности по статье 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
установила:
постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области) от 20 апреля 2017 года N федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть N 65 Федеральной службы исполнения наказаний" (далее - ФКУЗ МСЧ - 65 ФСИН России) привлечено к административной ответственности по статье 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнуто административному наказанию в виде штрафа в размере N рублей.
Указанное постановление защитником ФКУЗ МСЧ - 65 ФСИН России ФИО16 обжаловано в суд.
Решением судьи Южно-Сахалинского городского суда от 20 июня 2017 года постановление руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области от 20 апреля 2017 года оставлено без изменения.
В жалобе, поданной в Сахалинский областной суд, защитник Учреждения ФИО17 просит об отмене постановления должностного лица административного органа и решения судьи и освобождения его от ответственности в связи с малозначительностью совершенного административного правонарушения.
Проверив материалы дела, изучив доводы жалобы, выслушав исполняющего обязанности начальника ФКУЗ МСЧ - 65 ФСИН России ФИО18 защитника названного учреждения ФИО6, поддержавших доводы жалобы по изложенным в ней основаниям и дополнивших ее указанием на нарушение процедуры привлечения Учреждения к ответственности, поскольку о составлении протокола об административном правонарушении и рассмотрении дела законный представитель юридического лица не был уведомлен надлежащим образом, а также представителей Территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области Ханенко Т.В. и Юдина В.С., возразивших против удовлетворения жалобы и настаивающих на законности постановления и решения по делу, прихожу к следующему.
В соответствии со статьей 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.
Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее Федеральный закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
В силу частей 2 и 3 статьи 38 вышеназванного Федерального закона N 323-ФЗ медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение.
Согласно частям 13 и 18 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ медицинские изделия, не соответствующие требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации являются недоброкачественными медицинскими изделиями.
Недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации.
Как следует из материалов дела, на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области от 08 февраля 2017 года N в соответствии с ежегодным сводным планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2017 года с целью проведения контрольных (надзорных) мероприятий по соблюдению ФКУЗ МСЧ - 65 ФСИН России лицензионных требований и условий осуществления медицинской деятельности в период с 14 февраля по 16 марта 2017 года проведена плановая выездная проверка.
Согласно акту проверки от 16 марта 2017 года, выявлено хранение медицинских изделий - 8 скальпелей одноразовых "<данные изъяты>" (<данные изъяты>. N с истекшим сроком годности.
Указанное нарушение подтверждено материалами дела и ФКУЗ МСЧ - 65 ФСИН России не оспаривается.
При таких обстоятельствах, учитывая, что названным Учреждением допущено нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий и не представлены доказательства принятия мер к соблюдению требований, закрепленных в Федеральном законе от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации", судья пришел к обоснованному выводу о наличии в его действиях состава административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Ссылка Учреждения на то, что хирургические скальпели с истекшим сроком годности не применялись в его медицинской деятельности, не имеет правового значения для дела, поскольку состав вмененного ему правонарушения образует факт их хранения.
Доводы ФКУЗ МСЧ - 65 ФСИН России о нарушении процедуры проведения проверки и привлечения юридического лица к административной ответственности судом проверены и признаны несостоятельными.
В соответствии с требованиями пункта 4 статьи 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" с приказом о проведении проверки 08 февраля 2017 года ознакомлено уполномоченное должностное лицо - заместитель начальника медико-санитарной части по организации медицинского обеспечения подозреваемых, обвиняемых и осужденных ФКУЗ МСЧ - 65 ФСИН России ФИО19 он же в силу части 4 статьи 16 Федерального закона N 294-ФЗ ознакомлен с актом проверки и получил его копию с приложенными материалами. Копия акта проверки направлена в органы прокуратуры.
Выявленные в результате проверки нарушения в соответствии со статьей 28.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях явились поводом для возбуждения производства по данному делу.
Уведомление о составлении 21 марта 2017 года в отношении ФКУЗ МСЧ-65 ФСИН России протокола об административном правонарушении, адресованное по месту нахождения юридического лица, и о рассмотрении 20 апреля 2017 года дела вручено уполномоченному должностному лицу - заместителю начальника медико-санитарной части ФКУЗ МСЧ-65 ФСИН России ФИО20 Дело рассмотрено с участием защитника названного Учреждения ФИО21 действующего на основании доверенности от начальника ФКУЗ МСЧ - 65 ФСИН России.
В этой связи оснований для вывода о ненадлежащем уведомлении ФКУЗ МСЧ-65 ФСИН России о месте и времени составления протокола об административном правонарушении и рассмотрении дела не имеется.
Наказание учреждению определено в пределах минимальной санкции указанной нормы с учетом характера правонарушения, отсутствия смягчающих и отягчающих его ответственность обстоятельств.
В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
Малозначительным административным правонарушением признается действие или бездействие, хотя содержащие признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.
В силу статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях применительно к обстоятельствам совершенного лицом деяния. При этом применение правил малозначительности является правом, а не обязанностью судьи.
В данном случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в пренебрежительном отношении заявителя к исполнению своих публично-правовых обязанностей в области охраны здоровья граждан при обращения с медицинскими изделиями.
Следует учитывать, что факты использования ФКУЗ МСЧ-65 ФСИН России медицинских изделий с истекшим сроком хранения имели место и ранее, в частности, были установлены в результате проверки, проведенной в сентябре 2016 года.
Оценив характер и конкретные обстоятельства совершенного Учреждением правонарушения, принимая во внимание социальную значимость охраняемых общественных отношений в области здоровья граждан при обращении с медицинскими изделиями, учитывая, что исключительных обстоятельств для признания правонарушения малозначительным судьей не усмотрено, оснований для переоценки вывода, изложенного в обжалуемом судебном акте, не имеется.
На основании изложенного, руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья
решила:
решение судьи Южно-Сахалинского городского суда от 20 июня 2017 года оставить без изменения, жалобу защитника федерального казенного учреждения здравоохранения "Медико-санитарная часть N 65 Федеральной службы исполнения наказаний" ФИО4 К.А. - без удовлетворения.
Судья Сахалинского областного суда Н.В. Пискунова
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
