Решение Кировского областного суда от 08 августа 2019 года №7-86/2019

КИРОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД

РЕШЕНИЕ

от 8 августа 2019 года Дело N 7-86/2019
г. Киров "08" августа 2019 года
Судья Кировского областного суда Моисеев К.В., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу Кировского областного государственного бюджетного учреждения социального обслуживания "<данные изъяты> психоневрологический интернат" на постановление судьи Ленинского районного суда г. Кирова Кировской области от 27.06.2019 г. по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении Кировского областного государственного бюджетного учреждения социального обслуживания "<данные изъяты> психоневрологический интернат",
установил:
22.03.2019 г. государственным инспектором отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области Еноктаевой А.В. в отношении КОГБУСО "<данные изъяты> психоневрологический интернат" составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ.
Постановлением судьи Ленинского районного суда г. Кирова Кировской области от 27.06.2019 г. КОГБУСО "<данные изъяты> психоневрологический интернат" признано виновным в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ, и ему назначено административное наказание в виде предупреждения.
В жалобе, поданной в Кировский областной суд, директор КОГБУСО "<данные изъяты> психоневрологический интернат" А. ставит вопрос об отмене постановления судьи. В обоснование жалобы указал, что в действиях учреждения отсутствует состав вменяемого ему административного правонарушения, поскольку распределение лекарственных препаратов внутри медицинского учреждения в целях оказания медицинской помощи проживающим в интернате гражданам не является отпуском в смысле, придаваемом этому понятию Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, а учреждение, соответственно, не относится к числу субъектов, обязанных получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности для хранения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Выслушав директора КОГБУСО "<данные изъяты> психоневрологический интернат" А.., поддержавшего доводы и требования жалобы, государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области Еноктаеву А.В., полагавшую жалобу не подлежащей удовлетворению, изучив материалы дела об административном правонарушении, доводы жалобы, прихожу к следующему.
Частью 1 статьи 19.20 КоАП РФ устанавливает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Из материалов дела следует, что КОГБУСО "<данные изъяты> психоневрологический интернат" осуществляет медицинская деятельность в соответствии с лицензией <данные изъяты> г, переоформленной министерством Здравоохранения Кировской области. Лицензии на осуществление фармацевтической деятельности учреждение не имеет.
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области в период с 18.03.2019 г. по 22.03.2019 г. в отношении КОГБУСО "<данные изъяты> психоневрологический интернат" была осуществлена выездная проверка на предмет соблюдения учреждением требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения.
В ходе данной проверки в помещении для хранения лекарственных средств КОГБУСО "<данные изъяты> психоневрологический интернат" был обнаружен запас лекарственных препаратов, в числе которых лекарственный препарат с торговым наименованием <данные изъяты> в количестве 50 упаковок.
Указанная партия лекарственного препарата согласно счет-фактуре от 26.02.2018 г. <данные изъяты> поставлена <данные изъяты> КОГБУСО "<данные изъяты> психоневрологический интернат" 26.02.2018 г.
Остаток лекарственного препарата <данные изъяты> по состоянию на 01.02.2019 г. в КОГБУСО "<данные изъяты> психоневрологический интернат" составлял 10 упаковок, остаток того же препарата на 01.03.2019 г. - 9 упаковок.
Указанные обстоятельства расценены проверяющим органом как нарушение КОГБУСО "<данные изъяты> психоневрологический интернат" требований п. 19 Приказа Министерства Здравоохранения СССР от 02.06.1987 г. N 747 "Об утверждении "Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР", устанавливающего, что лекарственные средства отпускаются аптекой отделениям (кабинетам) в размере текущей потребности: 10-ти дневной, и деяние квалифицировано по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ.
Судья районного суда, рассматривая дело, пришел к выводу о наличии события административного правонарушения, наличии в действиях юридического лица КОГБУСО "<данные изъяты> психоневрологический интернат" состава правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ.
Указанный вывод нельзя признать правильным по следующим основаниям.
В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. N 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, согласно которому в перечень работ и выполняемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, входят, в том числе хранение лекарственных средств для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
Порядок осуществления такой фармацевтической деятельности урегулирован Федеральным законом от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Согласно пункту 33 статьи 4 Федеральным законом от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ, под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
В соответствии с ч. 1 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств (ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ).
Таким образом, законодательством предусмотрен перечень субъектов, к которым предъявляется требование о получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности для хранения лекарственных средств, в число которых медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств, не связанное с их реализацией посредством оптовой или розничной торговли, не входят.
При этом, понятие "отпуск лекарственных препаратов", используемое в статье 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ и в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, в данных актах непосредственно не раскрывается.
Также оно отсутствует в иных нормативных актах, в том числе, в Правилах отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 26.08.2010 г. N 735н.
Вместе с тем, исходя из содержания статьей 55, 56 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ во взаимосвязи с вышеупомянутыми подзаконными нормативными правовыми актами можно сделать вывод о том, что под отпуском лекарственных препаратов, составляющим предмет фармацевтической деятельности, осуществление которой требует получения лицензии, следует понимать их реализацию, в том числе по бесплатным и льготным рецептам.
Распределение лекарственных препаратов внутри медицинского учреждения в целях оказания медицинской помощи больным не является отпуском соответствующих препаратов в смысле, придаваемом этому понятию в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, и, соответственно, не требует получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
Согласно положениям Устава КОГБУСО "<данные изъяты> психоневрологический интернат", учреждение является некоммерческой организацией, созданной Кировской областью для выполнения работ, оказания услуг в целях обеспечения реализации предусмотренных законодательством Российской Федерации полномочий органов государственной власти в сфере социального обслуживания граждан Кировской области. Предметом деятельности учреждения является предоставление гражданам (гражданам пожилого возраста, инвалидам первой и второй группы, страдающим психическими хроническими заболеваниями) социального обслуживания с проживанием на определенный срок.
Материалами дела подтверждается, что КОГБУСО "<данные изъяты> психоневрологический интернат" использует лекарственные препараты в целях оказания медицинских услуг, для обеспечения лечебно-диагностического процесса, а не осуществляет их реализацию.
При указанных обстоятельствах, КОГБУСО "<данные изъяты> психоневрологический интернат" не относится к числу субъектов, обязанных получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности для хранения лекарственных препаратов и их отпуска для медицинского применения.
С учетом изложенного, в действиях КОГБУСО "<данные изъяты> психоневрологический интернат" отсутствует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ.
В соответствии с п. 3 ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ по результатам рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении выносится решение об отмене постановления и о прекращении производства по делу при наличии хотя бы одного из обстоятельств, предусмотренных статьями 2.9, 24.5 настоящего Кодекса, а также при недоказанности обстоятельств, на основании которых было вынесено постановление.
С учетом изложенного, постановление судьи Ленинского районного суда г. Кирова от 27.06.2019 г. по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении КОГБУСО "<данные изъяты> психоневрологический интернат", подлежит отмене, производство по делу об административном правонарушении - прекращению на основании п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ - в связи с отсутствием в действиях КОГБУСО "<данные изъяты> психоневрологический интернат" состава административного правонарушения.
Руководствуясь статьей 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья
решил:
Постановление судьи Ленинского районного суда г. Кирова Кировской области от 27.06.2019 г. по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении КОГБУСО "<данные изъяты> психоневрологический интернат" отменить.
Производство по делу об административном правонарушении прекратить на основании п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ - в связи с отсутствием состава административного правонарушения.
Судья Кировского областного суда Моисеев К.В.


Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка