Решение Новгородского областного суда от 01 июля 2019 года №7-55/2019

НОВГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД

РЕШЕНИЕ

от 1 июля 2019 года Дело N 7-55/2019
01 июля 2019 года судья Новгородского областного суда (Великий Новгород, ул. Нехинская, д. 55, стр. 1) Комаровская Е.И.,
при секретаре Сизовой Ю.Б.,
с участием защитника ГОБУЗ "Центральная городская клиническая больница" - С.Н.С.
рассмотрев в открытом судебном заседании в порядке пересмотра жалобу ... ГОБУЗ "Центральная городская клиническая больница" Т.А.В. на постановление судьи Новгородского районного суда <...> от <...>, вынесенное в отношении ... "Центральная городская клиническая больница" о привлечении к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей,
установил:
<...> ... Территориального органа Росздравнадзора по Новгородской области К.Н.Н. в отношении юридического лица ГОБУЗ "Центральная городская клиническая больница" (далее - учреждение здравоохранения) составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Постановлением судьи Новгородского районного суда Новгородской области от 14 мая 2019 года ГОБУЗ "Центральная городская клиническая больница" привлечено к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей.
В жалобе и.о. главного врача ГОБУЗ "Центральная городская клиническая больница" Т.А.В. не соглашается с постановлением, указывая, что обстоятельства выявленного правонарушения позволяют квалифицировать его в качестве малозначительного, в связи с чем просит отменить постановление и прекратить производство по делу.
Срок обжалования судебного постановления соблюден.
Защитник учреждения здравоохранения С.Н.С. поддержала жалобу по изложенным в ней доводам.
Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Новгородской области, на рассмотрение жалобы не явился, о времени и месте рассмотрения жалобы, извещен надлежащим образом, представлено ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя.
Проверив дело об административном правонарушении, изучив доводы, изложенные в жалобе, ознакомившись с возражениями, выслушав участников процесса, судья приходит к следующим выводам.
Согласно ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В примечании к данной норме указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ) подлежит лицензированию медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Согласно пп. "а" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра ""Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года N 291, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.
Согласно п. 6 указанного Положения о лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и пп. "а", "б" и "в(1)" п. 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона N 99-ФЗ.
Пунктом 1 ч. 11 ст.19 Федерального закона N 99-ФЗ определено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается Положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в частности, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.
В силу п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
Согласно ч. 1 ст.37 Федерального закона N 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.
Как следует из материалов дела и установлено судьей районного суда, ГОБУЗ "ЦГКБ" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 30 декабря 2018 года N ЛО-53-01-001286, выданной Министерством здравоохранения Новгородской области.
На основании приказа территориального органа Росздравнадзора по Новгородской области от 25 января 2019 года N7Пр/19, изданного с целью исполнения сводного плана проверок юридических лиц на 2019 год (л.д. 29-35 том 1), проведена плановая выездная проверка ГОБУЗ "ЦГКБ" по адресу осуществления медицинской: г...
В ходе проверки выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи ГОБУЗ "ЦГКБ" по адресу: <...>, а именно:
- порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года N 902н (далее - Порядок N 902н). В нарушение Порядка N 902н в части оснащения офтальмологического дневного стационара и офтальмологического отделения в соответствии со Стандартом оснащения офтальмологического дневного стационара и офтальмологического отделения (Приложение N14 Порядка N 902н): в офтальмологическом отделении 20 коек (кругл.-20) отсутствует необходимое медицинское оборудование, а именно: тонометр-тонограф автоматический - 1шт. (требуемое количество - 1); тонометр аппланационный Маклакова - 2 шт. (требуемое количество - 2), ретинальная камера для проведения флюоресцентной ангиографии - 1 шт. (требуемое количество -1); комплекс для электрофизиологических исследований (электроретинограф) - 1 шт. (требуемое количество - 1);
- порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю анестезиология и реаниматология, утвержденного приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года N 919н (далее - Порядок N 919н): в нарушение Порядка N 919н в части оснащения отделения реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения в соответствии со Стандартом оснащения отделения реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения (Приложение N 12 Порядка N 919н): в отделении реанимации и интенсивной терапии на 12 коек отсутствует необходимое (медицинское оборудование, а именно: аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (CMY, SIMV, СРАР, BIPAP) - 4 шт. (требуемое количество - 2 на 6 коек); центральный пульт монитора - 2 шт. (требуемое количество - 1 на 6 коек); электрокардиостимулятор - 4 шт. (требуемое количество - 2 на 6 коек); насос для зондового питания - 12 шт. (требуемое количество - 6 на 6 коек); матрац термостабилизирующий - 6 шт. (требуемое количество - 3 на 6 коек); тромбоэластограф - 1 шт. (требуемое количество - 1 на отделение); онкометр - 1 шт. (требуемое количество - 1 на отделение); кровать-весы - 2 шт. (требуемое количество - 1 на 6 коек); каталка транспортная с мягким покрытием- 2 шт. (требуемое количество - 1 на 6 коек); устройство для перекладывания больных- 2 шт. (требуемое количество - 1 на 6 коек); элекгроэнцефалограф 8-канальный- 2 шт. (требуемое количество - 1 на 6 коек); аппарат для пневмокомпрессорной профилактики тромбоэмболических осложнений и лимфостаза - 2 шт. (требуемое количество - 1 на 6 коек); матрац противопролежневый 10 шт. (требуемое количество - 6 на 6 коек); компьютерное рабочее место - 1 шт. (требуемое количество - 3 на 6 коек);
- порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года N 918н (далее - Порядок N 918н): в нарушение Порядка N 918н в части оснащения кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии в соответствии со Стандартом оснащения геологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии (Приложение N13 Порядка N918н) в кардиологическом отделении на 50 коек (кругл. - кардиологические 49, том числе в кардиологические интенсивной терапии- 6, дневн. - кардиологические-1) отсутствует необходимое медицинское оборудование, а именно; 6 коек кардиологических интенсивной терапии не оснащены необходимым медицинским оборудованием, а именно: автоматические дозаторы лекарственных средств -12 шт. (требуемое количество - 2 на 1 койку); противопролежневые матрасы - 4 шт. (требуемое количество 1 на 3 койки); прикроватные мониторы с центральным пультом и регистрацией электрокардиограммы, артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, насыщение гемоглобина кислородом, температуры тела; с автоматическим включением сигнала тревоги при выходе контролируемого параметра за установленное время - 2 шт. (требуемое количество - на каждую койку); аппарат для искусственной вентиляции легких с возможностью программной искусственной вентиляции и мониторингом функции внешнего дыхания - 1 шт. (требуемое количество - 1 на 6 коек); наборы для катетеризации магистральных сосудов однократного пользования - 600 шт. (требуемое количество - 100 наборов на 1 койку на год); инфузоматы - 2 шт. (требуемое количество - 1 на койку); аппарат экспресс определения международного нормализованного отношения портативный - 1 шт. (требуемое количество 1); аппарат экспресс определения кардиомаркеров портативный -1 шт.
В соответствии со Стандартом оснащения кардиологического отделения с палатой реанимации интенсивной терапии (Приложение N 13 Порядка N 918н) в кардиологическом отделении с палатой реанимации и интенсивной терапии должен быть в наличии - Мобильный переносной набор для проведения реанимационных мероприятий в других отделениях, включающий воздуховод, аппарат для ручной искусственной) вентиляции легких, наружный ручной дефибриллятор с возможностью контроля ЭКГ с собственных электродов и автономным питанием, шприцы, набор лекарственных средств - 1 шт. на палату реанимации и интенсивной терапии.
На момент проверки в кардиологическом отделении в палате реанимации и интенсивной терапии (согласно вывеске на двери - "Реанимационный зал") представлен Мобильный переносной набор для проведения реанимационных мероприятий в других отделениях, в котором выявлены в обращении медицинские изделия с истекшим сроком годности: "ТРУБКА ТРАХЕАЛЬНАЯ СУЮН TRACHEAL TUBE с манжетой cuffed", в количестве 1 шт. (срок годности истек более года назад); "Эндотрахеальная трубка (с манжетой)", производитель ХЕЛЬМ Медикал ГмбХ, Нордканалштрассе 28, Д-20097, Гамбург, ФРГ, в количестве 1 шт. (срок годности истек более года назад); "Бинт медицинский марлевый стерильный, 5м X 10см", производитель: ООО "Эвтекс" по заказу ООО "Эверо-Фарм" 153002, Россия, г. Иваново, ул. Семенчикова, д. 2/40, срок годности 5 лет, дата стерилизации 3 квартал 2012г., в количестве 2 шт. (срок годности более года назад).
В нарушение порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года N 928н (далее - Порядок N 928н) в неврологическом отделении для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения в соответствии со Стандартом кровообращения неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения (Приложение N 3 Порядка N 928н) в неврологическом отделении на 59 коек (кругл. - неврологические 59, в т.ч. неврологические для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения - 53, неврологические интенсивной терапии - 6) на момент проверки отсутствовало необходимое медицинское оборудование, а именно: в отделении для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения отсутствует необходимое медицинское оборудование, а именно: прикроватный столик - 31 шт. (требуемое количество - по числу коек); кресло-туалет -11 шт. (требуемое количество - не менее 1 на 3 койки); прикроватное кресло с высокими спинками и опускающимися подлокотниками - 53 шт. (требуемое количество - по числу коек); прикроватная информационная доска (маркерная) - 53 (требуемое количество - по числу коек); противопролежневый матрас - 8 шт. (требуемое количество - не менее 1 на 6 коек); массажная кушетка - 4 шт. (требуемое количество - не менее 1 на 12 коек); стол для кинезотерапии - 4 шт. (требуемое количество - не менее 1 на 12 коек); мат напольный - 17 шт. (требуемое количество - не менее 1 на 3 койки); ортез для коленного сустава - 17 шт. (требуемое количество - не менее 1 на 3 койки); ортез для кисти - 17 шт. (требуемое количество - не менее 1 на 3 койки); ортез для голеностопного сустава - 17 шт. (требуемое количество - 1 на 3 койки); негатоскоп - 1шт. (требуемое количество -1 шт.); система холтеровского мониторирования - 3 шт. (требуемое количество - не менее 3 шт.); аппарат для мониторинга артериального давления - 8 шт. (требуемое количество - не менее 1 на 6 коек); пульсоксиметр портативный - 4 шт. (требуемое количество - не менее 1 на 12 коек); аппарат ультразвуковой терапии переносной - 1 шт. (требуемое количество - не менее 1 на 12 коек); аппарат электротерапии (постоянный ток) переносной - 7 шт. (требуемое количество - не менее 4 на 30 коек); аппарат магнитотерапии переносной - 7 шт. (требуемое количество - не менее 4 на 30 коек); аппарат низкочастотной электротерапии микротоками переносной - 5 шт. (требуемое количество - не менее 3 на 30 коек); аппарат для электромагнитотерапии переносной - 8 шт. (требуемое количество - не менее 1 на 6 коек); аппарат для лазерной терапии переносной - 3 шт. (требуемое количество - не менее 2 на 30 коек); аппарат для ингаляционной терапии переносной - 3 шт. (требуемое количество - не менее 2 на 30 коек); переносной УФО-аппарат переносной -1 шт. (требуемое количество - не менее 2 на 30 коек); аппарат для элекгростимуляции переносной - 3 шт. (требуемое количество - не менее 2 на 30 коек); аппарат для вакуум-пресстерапии переносной - 3 шт. (требуемое количество - не менее 2 на 30 коек); комплекс диагностический для ультразвуковых исследований высокого класса с возможностью исследования брахиоцефальных сосудов, выполнения транскраниальных исследований, трансторакальной эхокардиографии - 1 шт. (требуемое количество - 1); программа когнитивной реабилитации - 2 шт. (требуемое количество - 2); программа индивидуализированной вторичной профилактики - 1 шт. (требуемое количество-1); аппарат для активно-пассивной механотерапии - 4 шт. (требуемое количество - не менее 1 на 12 коек); степпер - 1 шт. (требуемое количество - не менее 1 на 30 коек); тредбан - 1 шт. (требуемое количество - не менее 1 на 30 коек); велотренажер - 1 шт. (требуемое количество - не менее 1 на 30 коек). В неврологическом отделении на момент проверки система палатной сигнализации находится в неисправном состоянии.
Шесть неврологических коек интенсивной терапии не оснащены необходимыми медицинскими изделиями. В нарушение Стандарта оснащения палаты (блока) реанимации и интенсивной терапии неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения отсутствуют медицинские изделия: кресло-туалет - 6 шт. (требуемое количество - по числу коек); противопролежневый матрас - 6 шт. (требуемое количество - по числу коек); одеяло для наружного охлаждения - 3 шт. (требуемое количество -1 на 2 койки); наборы для мягкой фиксации конечностей - 6 шт. (требуемое количество - по числу коек); весы для взвешивания лежачих больных - 1 шт. (требуемое количество -1 на 6 коек); ингалятор - 1 шт. (требуемое количество - 1 на 3 койки); дефибриллятор с функцией синхронизации - 1 шт. (требуемое количество - не менее 1 на 3 койки); аппарат для искусственной вентиляции легких портативный транспортный - 1 шт. (требуемое количество - не менее 1); пульсоксиметр портативный - 2 шт. (требуемое количество - не менее 3); автоматический дозатор лекарственных веществ шприцевой - 18 шт. (требуемое количество не менее 3 на койку); энтеромат - 6 шт. (требуемое количество -1 на 1 койку); тонометр - 1 шт. (требуемое количество - не менее 2); аппарат кардиоинтервалографии - 1 шт. (требуемое количество - 1); эндоскопическая стойка, с возможностью оценки нарушений глотания - 1 шт. (требуемое количество- не менее 1); автоматический пневмомассажер конечностей - 6 шт. (требуемое количество - 1 на 1 койку); стол-вертикализатор не менее - 1 шт. (требуемое количество -1 на 6 коек); негатоскоп -1 шт. (требуемое количество - 1); система палатной сигнализации -1 шт. (требуемое количество -1).
В нарушение Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология", утвержденного приказом Минздрава России от 12 ноября 2012 года N 905н (далее - Порядок N 905н) амбулаторное оториноларингологическое отделение (дневной стационар), стационарное оториноларингологическое отделение на 40 коек (кругл.-25, дневн.-15) не оснащены необходимым медицинским оборудованием, а именно: аудиометр (аудиотестер) - 1 шт. (требуемое количество - 1); сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) - 1 шт. (требуемое количество - 1); аудиометр импедансный, импедансметр ушной - 1 шт. (требуемое количество - 1); кресло вращающееся (Барани), (комплекс) для проверки и тренировки вестибулярного аппарата - 1 шт. (требуемое количество -1).
По адресу: ... при оказании ГОБУЗ "ЦГКБ" медицинской помощи выявлены нарушения обязательных требований Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, придаточного аппарата и орбиты, утвержденного приказом Минздрава России от 12 ноября 2012 года N 902н (далее Порядок- N902н). В нарушение Порядка N 902н в части оснащения офтальмологического кабинета (приложение N6 Порядка N902н) в кабинете врача - офтальмолога (N404) отсутствует экзофтальмометр -1 шт. (требуемое количество -1).
По адресу: <...> ходе проверки выявлены нарушения порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия", утвержденного приказом Минздрава России от 31 мая 2018 года N 298н (далее - Порядок N298н) ГОБУЗ "ЦГКБ" Министерством здравоохранения Новгородской области предоставлена лицензия NЛО-53-01-001231 от 18 апреля 2018 года (действует бессрочно) на осуществление медицинской деятельности по адресу: г. Великий Новгород, ул. Яковлева, д. 18, в том числе на выполняемые (оказываемые) работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по пластической хирургии; при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по пластической хирургии.
В нарушение п.8 Правил организации деятельности кабинета врача- пластического хирурга (приложение N1 к Порядку N298н) операции блефаропластики в амбулаторных условиях проводятся под местной анестезией.
Для оказания медицинской помощи в стационарных условиях по профилю "пластическая хирургия" в ГОБУЗ "ЦГКБ" на площадях терапевтического отделения, расположенного на 4 этаже здания, выделено 2 палаты (4 койки) под отделение пластической хирургии; в то же время перевязочная находится на другом - 3 этаже в хирургическом отделении. Оказание медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия" в стационарных условиях осуществляется только в выходные дни (субботу, воскресенье) врачом - пластическим хирургом А.А.Н.
В соответствии с п.3 Правил организации деятельности отделения пластической хирургии (приложение N4 Порядка N298н) отделение организуется при наличии медицинской организации круглосуточно функционирующих: рентгеновского отделения (кабинета), оснащенного стационарным рентгенодиагностическим аппаратом (за исключением стоматологических) и (или) стационарным аппаратом рентгеновской компьютерной томографии (за исключением стоматологических), а также маммографическим рентгеновским аппаратом и (или) аппаратом магнитно- резонансной томографии с возможностью выполнения магнитно-резонансной томографии молочных желез (в структуре рентгенологической службы необходимой для оказания медицинской помощи по профилю пластическая хирургия не учитываются стоматологические кабинеты с рентгеновским аппаратом); отделения анестезиологии-реанимации для взрослого населения или отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, организованных в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденному Приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года N919н; клинико-диагностической лаборатории; трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови); операционной (операционного блока); перевязочной.
Рентгеновское отделение (кабинет), отделение анестезиологии-реанимации, клинико-диагностическая лаборатория, трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови), операционная (операционный блок) должны располагаться в пределах имущественного комплекса, функционально и технологически объединенного с отделением пластической хирургии. Функциональное и технологическое объединение означает размещение указанных разделений в пределах одного здания или комплекса зданий, соединенных теплыми входами, обеспечивающее перемещение и транспортировку пациентов без выхода за пределы помещений, используемых медицинской организацией.
В нарушение п.3 Правил организации деятельности отделения пластической хирургии (приложение N4 Порядка N298н) в Клинике N2 ГОБУЗ "ЦГКБ" по адресу: ... с ноября 2018 года закрыта клинико-диагностическая лаборатория, не функционируют круглосуточно рентгеновские кабинеты, оснащенные стационарным рентгенодиагностическим аппаратом, а также маммографическим рентгеновским аппаратом, и кабинет переливания крови.
В ходе проверки установлено, что в нарушение п. 10 Правил организации деятельности отделения пластической хирургии (приложение N4 Порядка N298н) при проведении оперативных вмешательств, выполненных при оказании медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия" в ГОБУЗ "ЦГКБ" под местной анестезией не обеспечено постоянное присутствие в операционной врача-анестезиолога-реаниматолога, что подтверждается отсутствием записей врача-анестезиолога-реаниматолога в медицинских картах стационарных больных.
В нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анастезиология и реаниматология", утвержденного приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года -19н (далее - Порядок N 919н) в части оснащения отделения реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения в соответствии со Стандартом оснащения отделения реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения (Приложение N 12 Порядка N919н), в отделении реанимации и интенсивной терапии отсутствует следующее медицинское оборудование: центральный пульт монитора - 1 шт. (требуемое количество - 1 шт.); набор для трудной интубации, включая ларингеальную маску, ларингеальную маску для интубации трахеи и комбинированную трубку (требуемое количество -1 шт.); матрац термостабилизирующий- 1 шт. (требуемое количество - 3 шт.); автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы, осмолярности - 1 шт. (требуемое количество - 1 шт. на Отделение); кровать-весы- 1 шт. (требуемое количество - 1 шт.); устройство для перекладывания больных - 1 шт. (требуемое количество - 1 шт.); аппарат для пневмокомпрессорной профилактики тромбоэмболических осложнений и лимфостаза -1 шт. (требуемое количество -1 шт.).
В соответствии с п.7 Правил организации деятельности отделения анестезиологии-реанимации для взрослого населения (приложение N4 к Порядку N 919н) в отделении должны быть предусмотрены, в том числе, кабинет для врача-лаборанта и фельдшера-лаборанта.
В соответствии с п.8 Правил организации деятельности отделения анестезиологии-реанимации для взрослого населения (Приложение N4 к Порядку N 919н) Отделение должно выполнять, в том числе, функции по проведению лабораторного и функционального мониторинга за адекватностью анестезии.
С ноября 2018 года закрыта клинико-диагностическая лаборатория в нарушение п.7,8 Правил организации деятельности отделения анестезиологии- реанимации для взрослого населения (Приложение N4 к Порядку N 919н).
В ходе проверки выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи ГОБУЗ "ЦГКБ" по адресу: <...>, а именно:
- в нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденного приказом Минздрава России от 01 ноября 2012 года N 572н (далее - Порядок N 572н), в части оснащения кабинета врача- акушера-гинеколога (Приложение N 3 к Порядку N 572н), а именно на момент проверки в ГОБУЗ "ЦГКБ" Поликлиника N3 в кабинете гинеколога N30, отсутствует следующее медицинское оборудование: кольпоскоп - 1 шт. (требуемое количество -1 шт.).
В соответствии с Приложением N3 к Порядку N 572н в кабинете врача-акушера-гинеколога должно быть кресло гинекологическое - не менее 1 шт. При проведении проверки в кабинете гинеколога N30 поликлиники N3 ГОБУЗ "ЦГКБ" представлено медицинское изделие "Кресло гинекологическое КГ-9701", производства Республиканское дочернее научно-производственное унитарное предприятие Медицинского оборудования "РАТОН-МедТех", Беларусь, г. Гомель ТУ РБ 14440234.026-98, дата изготовления 11.2005г., заводской N 269, инвентарный номер 40009 (согласно сведениям на корпусе) 4Ц40009 (согласно оборотной ведомости по нефинансовым активам) в количестве 1 шт., обращение которого на территории Российской Федерации должно быть предотвращено в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 апреля 2015 года N01И-618/15, как незарегистрированного медицинского изделия.
Документы о поставке данного медицинского изделия в ГОБУЗ "ЦГКБ" поликлиника N3 на момент проверки не представлены.
Таким образом, не исполняется Стандарт оснащения кабинета врача- акушера-гинеколога (приложение N3 к Порядку N 572н), отсутствует зарегистрированное в установленном порядке Кресло гинекологическое (требуемое количество - не менее 1 шт.); представленное при проведении проверки медицинское изделие "Кресло гинекологическое КГ-9701" является незарегистрированным медицинским изделием.
В нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденного приказом Минздрава России от 12 ноября 2012 года N 902н (далее - Порядок N 902н), в части оснащения офтальмологического кабинета (Приложение N 6 к Порядку N 902н), а именно: на момент проверки в ГОБУЗ "ЦГКБ" Поликлиника N3 в кабинете офтальмолога, отсутствует следующее медицинское оборудование: автоматический рефрактометр - 1 шт.(требуемое количество - 1 шт.); экзофтальометр - 1 шт. (требуемое количество - 1 шт.); электрический офтальмоскоп - 1 шт. (требуемое количество - 1 шт.); диафаноскоп - 1 шт. (требуемое количество - 1 шт.); бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией - 1 шт. (требуемое количество - 1 шт.); набор диагностических офтальмоскопических линз для непрямой офтальмоскопии 1 шт. (требуемое количество - 1 шт.); диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии 1 шт. (требуемое количество - 1 шт.); гониоскоп -1шт. (требуемое количество - 1 шт.).
В нарушение требований подпункта "б" п. 4, п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, регламентирующих наличие принадлежащих лицензиату (ГОБУЗ "ЦГКБ") на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке:
- не обеспечено наличие принадлежащих лицензиату (ГОБУЗ "ЦГКБ") на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, фатов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке по физиотерапии: в Клинике N2 ГОБУЗ "ЦГКБ", расположенной по адресу: г. Великий Новгород, ул. Яковлева, д. 18. При предоставлении в физиотерапевтическом отделении в ингалятории платной медицинской услуги - "Кислородный коктейль" используется прибор "Коктейлер "Спум"", модель "2А"", ТУ 5150-001-85660465-2008, производитель ООО "ПРЕМИУМ", г. Москва, Варшавское шоссе 26, стр. 11, который не является медицинским изделием и не зарегистрирован на территории Российской Федерации в установленном законодательством порядке.
- не обеспечено наличие принадлежащих лицензиату (ГОБУЗ "ЦГКБ") на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)": в Поликлинике N3 ГОБУЗ "ЦГКБ", расположенной по адресу: ..., в кабинете гинеколога N30 выявлено в обращении незарегистрированное на территории Российской Федерации в установленном законодательством порядке медицинское изделие "Кресло гинекологическое КГ- 9701", производства Республиканское дочернее научно-производственное унитарное предприятие медицинского оборудования "РАТОН-МедТех", Беларусь, г. Гомель ТУ РБ 14440234.026-98, дата изготовления 11.2005г., заводской N 269, инвентарный номер 40009 (согласно сведениям на корпусе) 4Ц40009 (согласно оборотной ведомости по нефинансовым активам за 20 марта 2019 года) в количестве 1 шт., обращение которого на территории Российской Федерации должно быть предотвращено в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 апреля 2015 года N01И-618/15.
Документы о поставке данного медицинского изделия в ГОБУЗ "ЦГКБ" поликлиника N3 на момент проверки не представлены. Согласно представленной оборотной ведомости по "нефинансовым активам за 20 марта 2019 года балансовая стоимость составляет 12875 руб. 00 коп.
- не обеспечено наличие принадлежащих лицензиату (ГОБУЗ "ЦГКБ") на праве собственности в ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке по оториноларингологии: при проведении проверки в Детской поликлинике N 2 ГОБУЗ "ЦГКБ", расположенной к адресу: <...>, в кабинете врача гиноларинголога (N211) представлено медицинское изделие - "Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact Steel" 9на корпусе выявленного медицинского изделия нанесения маркировка Otocompact Steel"), SN BP180061, дата производства ноябрь 2018 года, инвентарный номер 131917 в количестве 1 шт. Сведения о производителе, указанные на корпусе данного медицинского изделия - Via della Zecca, 1 40121 Bologna, не соответствуют сведениям, содержащимся в представленном регистрационном удостоверении от 25 мая 2010 года N ФСЗ 2010/07034 на медицинское изделие "Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact с принадлежностями" - "ЕВРОКЛИНИК С.Р.Л.", Италия, EUROCLINIC S.R.L., Via dell Artigianato, 305/319,48014 Castelbolognese-RA-Italy.
Данное медицинское изделие было поставлено в ГОБУЗ "ЦГКБ" в соответствии с актом приема-передачи товара по государственному контракту от 09 ноября 2018 года N0150200003918000872.2018.521992 от 20 декабря 2018 года (заказчик - министерство здравоохранения Новгородской области) поставщиком ООО "Агентство Meдицинских Технологий", г. Санкт-Петербург (товарная накладная от 10 декабря 2018 года NАМТ-53/10/3) на сумму 3681500 руб. 00 коп. в количестве 1 шт. Согласно ведомости остатков ОС, НМА, НПА детской поликлиники N 2 дата ввода в эксплуатацию вышеуказанного медицинского изделия 20 декабря 2018 года, остаточная стоимость составляет - 3 620 141 руб. 67 коп.
Действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/07034 от 25 мая 2010 года не распространяется на образец медицинского изделия "Лор-комбайн Otocompact Steel", производства MEDI-CARE SOLITIONS S.r.L, Via della Zecca, 1 40121 Bologna SN BR 180061. ]
- В Клинике N 1 ГОБУЗ "ЦГКБ", расположенной по адресу: Великий Новгород, ул. Зелинского, д. 11, в клинической лаборатории отделения реанимации и интенсивной терапий для выполнения работ и услуг по лабораторной диагностике используется изделие - "Центрифуга СМ-50 лабораторная медицинская", заводской номер: 613566 адрес изготовителя: ул. Айзкрауклес 21-133, Рига, Латвия, LV-1006 (согласно сведениям, указанным в руководстве по эксплуатации), "CENTRIFUGE СМ-50", адрес изготовителя: Aizkraukles 21-133, Riga, Latvia, LV-1006 (согласно сведениям, указанным на корпусе медицинского изделия), дата выпуска: 03 февраля 2006 года, в соответствии с представленным гарантийным талоном дата продажи: 14 июня 2006 года, в количестве - 1 шт., инвентарный номер - 511. В соответствии с бухгалтерской справкой указанное медицинское изделие принято к учету в 2006 году.
В соответствии с Перечнем медицинской техники, подлежащей техническому обслуживанию, прилагаемому к Контракту N0150200003918001192 - 110468 от 25 января 2019 года, заключенному между ГОБУЗ "ЦГКБ", именуемое в дальнейшем "Заказчик", и акционерным обществом "Медтехника", именуемым в дальнейшем "Исполнитель" об оказание услуг по комплексному техническому обслуживанию медицинской техники "Центрифуга СМ-50", заводской номер: 613566 подлежит комплексному техническому обслуживанию.
В ходе проверки представлено Регистрационное удостоверение на медицинское изделие "Центрифуги медицинские серии СМ, модели: СМ-6, СМ-6М, СМ-6МТ, СМ-70, CM- 70М, СМ-50" N РЗН 2006/1421 от 15 сентября 2006 года.
В связи с несоответствием даты производства и реализации выявленного медицинского изделия "CENTRIFUGE СМ-50 /Центрифуга лабораторная медицинская СМ-50" и периода действия регистрационного удостоверения, действие регистрационного удостоверения N РЗН 2006/1421 от 15 сентября 2006 года, срок действия до 15 сентября 2016 года, не распространяется на выявленное медицинское изделие, произведенное 03 февраля 2006 года до даты государственной регистрации 15 сентября 2006 года, разрешающей обращение медицинского изделия на территории Российской Федерации.
В ходе проведения проверки выявлены нарушения Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения:
Кабинет старшей медицинской сестры отделения многопрофильной стационарной помощи клиники N1 ГОБУЗ "ЦГКБ".
- в ходе проверки выявлено несоответствие книжного и фактического остатков лекарственного препарата "Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл" серии Л101218 годен до 12.2023, производитель ЗАО "РФК", а именно: остаток по Журналу учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, - 20300мл, фактическое наличие на момент проверки на 19 февраля 2019 года - 20400 мл.
- в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, не указана единица измерения лекарственного препарата "Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл".
- на последнее число каждого месяца, уполномоченное лицо на ведение и хранение журнала учета, не проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и не вносит соответствующие записи в Журнал учета, а именно: в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения не указывают фактический остаток на конец месяца, например: на 31 января 2019 года.
- в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, не указывают лекарственную форму.
- приходные и расходные документы (их копии) с декабря 2018 года и по настоящее время не подшиваются в порядке их поступления по датам и не хранятся вместе с журналом учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
- в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, не указывается N медицинского документа (Ф.И.О. больного), на основании которого произошел расход лекарственного препарата "Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл", фактически указывают фамилии и инициалы медсестер.
Исследовав собранные по делу доказательства и дав им надлежащую оценку по правилам ст. 26.11 КоАП РФ, судья районного суда правильно установил обстоятельства дела и обоснованно пришел к выводу о совершении ГОБУЗ "Центральная городская клиническая больница" административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Факт совершения ГОБУЗ "Центральная городская клиническая больница" административного правонарушения подтверждается в том числе, протоколом N19 об административном правонарушении от 09 апреля 2019 года (л.д. 8-24 том 1); актом проверки N7 от 29 марта 2019 года (л.д. 36-56 том 1), иными документами, исследованными в ходе проверки, а также при рассмотрении дела.
Довод жалобы о том, что допущенные нарушения не повлекли последствия, предусмотренные ч. 11 ст. 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а часть выявленных в ходе проверки нарушений устранены, не может повлечь отмену обжалуемого постановления, поскольку устранение заявителем части нарушений после их обнаружения проведенной проверкой не свидетельствует об отсутствии в действиях учреждения здравоохранения состава административного правонарушения.
С утверждением жалобы о малозначительности совершенного правонарушения согласиться нельзя по следующим основаниям.
Согласно ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства, в силу ч.ч. 2, 3 - 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ, учитываются при назначении административного наказания.
Согласно разъяснениям, данным в абз. 3 п. 21 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.
Объективная сторона состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в совершении которого учреждение признано виновным, заключается в осуществлении медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, и сопряжена с нарушением конституционных прав граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь, гарантируемых статьей 41 Конституцией Российской Федерации.
Поскольку наступление вредных последствий не является квалифицирующим признаком объективной стороны административного правонарушения, ответственность за которое установлена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, отсутствие указанных последствий не свидетельствует о малозначительности совершенного правонарушения. Существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в данном случае не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, и не в любом нарушении требований и условий лицензии при оказании медицинской деятельности, а лишь только тех, которые Правительством Российской Федерации определены как грубые, что влечет повышенную ответственность.
При рассмотрении дела установлено, что ГОБУЗ "ЦГКБ" осуществляет деятельность по оказанию медицинской помощи с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией. Указанные обстоятельства свидетельствуют о том, что в данном случае существует потенциальная угроза жизни и здоровью людей.
Основной целью административного наказания является пресечение административного правонарушения, подвергающего опасности жизнь или здоровье людей, а также предупреждение совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.
Исследовав все материалы дела, судья обоснованно, исходя из характера установленного правонарушения, наличия обстоятельств, перечисленных в ч. 3.2 ст. 4.1, ст. 4.2 КоАП РФ, не усмотрел оснований для освобождения учреждения от административной ответственности по статье 2.9 КоАП РФ.
Нарушений процессуальных требований, предусмотренных КоАП РФ, которые не позволили бы всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, при производстве по делу об административном правонарушении в отношении Учреждения не допущено.
Таким образом, оснований для отмены обжалуемого постановления, вынесенного в соответствии с требованиями процессуального права, не усматривается.
С учетом изложенного, руководствуясь статьями 30.6, 30.7 КоАП РФ,
решил:
Постановление судьи Новгородского районного суда Новгородской области от 14 мая 2019 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении ГОБУЗ "Центральная городская клиническая больница" оставить без изменения, а жалобу ГОБУЗ "Центральная городская клиническая больница" - без удовлетворения.
Решение вступает в законную силу с момента вынесения.
Судья Е.И. Комаровская


Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка