Решение Московского городского суда

МОСКОВСКИЙ ГОРОДСКОЙ СУД

РЕШЕНИЕ

от 19 октября 2022 года Дело N 7-18344/2022

19 октября 2022 года адрес

Судья Московского городского суда фио, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по жалобе директора ООО "Медитэк групп" фио на решение судьи Коптевского районного суда адрес от 27 апреля 2022 года, которым

постановление N 21-9-492 врио заместителя руководителя Территориального отдела Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по адрес и адрес от 20 января 2022 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном статьёй 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении ООО "Медитэк групп" оставлено без изменения, жалоба - без удовлетворения,

УСТАНОВИЛ:

постановлением N 21-9-492 врио заместителя руководителя Территориального отдела Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по адрес и адрес от 20 января 2022 года ООО "Медитэк групп" признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьёй 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере сумма.

Решением судьи Коптевского районного суда адрес от 27 апреля 2022 года вышеназванное постановление оставлено без изменения, жалоба - без удовлетворения.

В жалобе, поданной в Московский городской суд, директор ООО "Медитэк групп" фио просит постановление административного органа и решение судьи отменить, производство по делу прекратить. В обосновании доводов жалобы ссылается на то, что Общество является организацией, оказывающей медицинские услуги населению на основании лицензии на право осуществления медицинской деятельности и не осуществляет деятельность по производству лекарственных средств, в связи с чем, операции регистрации сведений о вводе лекарственных препаратов в оборот согласно Разделу 3.1.1 Инструкции для него не доступны. Также указывает на то, что сроков внесения в Систему мониторинга информации о лекарственных препаратах в случае их хранения юридическими лицами (медицинскими организациями), закон не содержит. Информацию о вакцинах, полученных Обществом 13 июля 2021 года была внесена Обществом в Систему мониторинга 12 августа 2021 года.

В судебное заседание директор ООО "Медитэк групп" фио не явилась, извещена надлежащим образом, обеспечила явку в суд защитника - адвоката Поминовой О.Е., которая доводы жалобы поддержала в полном объеме. Также пояснила, что пятидневные сроки внесения в Систему мониторинга информации о лекарственных препаратах в случае их хранения юридическими лицами (медицинскими организациями) установлены для юридических лиц, которые их реализуют, тогда как ООО "Медитэк групп" данные препараты не реализовывало. Считает, что эти препараты должны были быть внесены в Систему мониторинга информации о лекарственных препаратах в случае их применения, поэтому эта информация была внесена 12 августа 2021 года.

Представитель Территориального отдела Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по адрес и адрес фио по обстоятельствам дела пояснил, что ООО "Медитэк групп" собственник лекарственных препаратов, поэтому в Разделе 3.1.1 Инструкции по предоставлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движение лекарственных препаратом для медицинского применения эти сведения должны были быть внесены в течении пяти дней. Однако сведения о лекарственных препаратах были внесены после их получения Обществом лишь через месяц.

Исследовав также письменные материалы дела, проверив доводы жалобы, не усматриваю оснований для отмены или изменения постановления должностного лица административного органа и решения судьи.

Согласно статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (в редакции Федерального закона от 14 апреля 2019 года N 58-ФЗ, действующего в редакции на дату совершения административного правонарушения) несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до сумма прописью; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до сумма прописью.

Федеральным законом от 11 июня 2021 года N 204-ФЗ " О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" статья 6.34 изложена в следующей редакции:

"часть 1. Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения на них средств идентификации, предусмотренных законодательством Российской Федерации, либо с нарушением порядка их нанесения, установленного законодательством Российской Федерации, в случае обязательности нанесения таких средств идентификации, если эти действия (бездействие) не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до сумма прописью с конфискацией предметов административного правонарушения; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до сумма прописью с конфискацией предметов административного правонарушения.

Часть 2 данной статьи несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до сумма прописью; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до сумма прописью".

Данный Федеральный закон от 11 июня 2021 года N 204-ФЗ вступил в силу с 1 декабря 2021 года.

Указанный закон, вступивший в законную силу после совершения ООО "Медитэк групп" административного правонарушения, не смягчает и не улучшает его положение, следовательно, обратной силы не имеет.

В связи с чем, к данным правоотношениям применяются положения статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (в редакции Федерального закона от 14 апреля 2019 года N 58-ФЗ, действующего в редакции на дату совершения административного правонарушения).

В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица, осуществляющие производство, хранение, отпуск, реализацию, передачу, обеспечивают в порядке, установленном Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии с определением о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования от 25 ноября 2011 года N 64АР сотрудниками Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по адрес и адрес осуществлён выезд в ООО "Медитэк групп" по адресу: адрес, в ходе которого установлено, что медицинским учреждением 13 июля 2021 года получен лекарственный препарат "Гам-КОВИД-Вак" с уникальными кодами маркировки:

046018080141123pfFgNDKmdvPr

04601808014112ATO6jwwviyUBm

04601808014112M8BLHSyzSZAyF

04601808014112SDY3XXRRhk34E

046018080141125BROXevE4uKRX

046018080141125BROXevE4uKRX, однако сведения о получении препарата внесены медицинской организацией в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ИС МДЛП) только 12 августа 2021 года, то есть через 31 день после фактической поставки.

Таким образом, ООО "Медитэк групп" в нарушении требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных препаратов для медицинского применения" не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, чем совершило нарушение статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Факт совершения административного правонарушения и виновность ООО "Медитэк групп" подтверждены доказательствами, допустимость и достоверность которых сомнений не вызывают, а именно: протоколом об административном правонарушении, определением о возбуждении дела об административном правонарушении; протоколом осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений; протоколом ареста товаров; письменными объяснениями фио; сведениями о просмотре реестра ИС МДЛП.

Указанные доказательства получены с соблюдением требований закона, их допустимость и достоверность сомнений не вызывают. Данные доказательства получили надлежащую правовую оценку судьи в соответствии с требованиями статьи 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Таким образом, представленные в дело доказательства с очевидностью свидетельствуют о наличии в действиях ООО "Медитэк групп" события и состава административного правонарушения, предусмотренного статьёй 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вопреки доводам жалобы о недоказанности вины ООО "Медитэк групп" в совершении административного правонарушения, данный факт подтверждается совокупностью имеющихся в деле доказательств, допустимость и достоверность которых сомнений не вызывает.

Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

При решении вопроса о виновности юридического лица в совершении административного правонарушения именно на него возлагается обязанность по доказыванию принятия всех зависящих от него мер по соблюдению правил и норм.

В материалах дела отсутствуют доказательства, подтверждающие, что Обществом приняты все зависящие меры по исполнению указанного законодательства.

С учетом изложенного, должностное лицо и судья районного суда пришли к правомерному выводу о наличии в действиях ООО "Медитэк групп" состава вмененного административного правонарушения.

При этом следует отметить, что возможность для соблюдения правил и норм действующего законодательства, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, у ООО "Медитэк групп" имелась, однако Обществом нормы действующего законодательства были выполнены только через 31 день после фактической поставки лекарственных препаратов, в этой связи довод жалобы о том, что Общество не имело возможность осуществить операцию регистрации сведений в ИС МДЛП, является несостоятельным.

Довод жалобы о том, что нормами действующего законодательства не предусмотрены сроки внесения в ИС МДЛП в случае их хранения медицинскими организациями, является несостоятельным. Данный довод был предметом проверки судьи районного суда и обоснованно отклонён, поскольку таки сроки установлены пунктом 3.1.1 Инструкции по предоставлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

При таких обстоятельствах, действия ООО "Медитэк групп" по статье 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (в редакции Федерального закона от 14 апреля 2019 года N 58-ФЗ, действующего в редакции на дату совершения административного правонарушения) квалифицированы правильно.

Административное наказание в виде административного штрафа в размере сумма назначено ООО "Медитэк групп" в пределах статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в соответствии с требованиями статей 3.1, 3.5 и 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с учетом финансового состояния Общества, характера совершенного административного правонарушения, и, является справедливым, а также соответствует предусмотренным частью 1 статьи 3.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях целям административного наказания, связанным с предупреждением совершения новых административных правонарушений как лицом, привлеченным к административной ответственности, так и другими лицами.

Оснований для применения положений статей 2.9, 4.1.1 и 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не нахожу.

Нарушений норм материального и процессуального права судьей районного суда при рассмотрении дела об административном правонарушении не допущено.

Порядок и срок давности привлечения к административной ответственности не нарушены.

Руководствуясь статьями 30.6-30.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

РЕШИЛ:

постановление N 21-9-492 врио заместителя руководителя Территориального отдела Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по адрес и адрес от 20 января 2022 года, решение судьи Коптевского районного суда адрес от 27 апреля 2022 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном статьёй 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении ООО "Медитэк групп", оставить без изменения, жалобу - без удовлетворения.

Судья

Московского городского суда фио

Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
официальный сайт
Московского городского суда
http://mos-gorsud.ru