Постановление от 20 мая 2014 года №7-176/2014

Решение по административному делу
 
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
    <ДАТА> года                                                                                                                    <АДРЕС>  
 
 
    Мировой судья судебного участка <НОМЕР> <АДРЕС> района <АДРЕС> области <ФИО1>
 
 
    - при участии пом. прокурора  <АДРЕС> района <АДРЕС> области <ФИО2>
 
    - при участии лица привлекаемого к административной ответственности директора РПП   
 
    « Фармация»  <ФИО3>
 
 
 
    рассмотрев  материалы дела об административном правонарушении      в отношении      директора РПП « Фармация»  <ФИО3>  <ДАТА2> рождения,   уроженки  с.  <АДРЕС>  района  <АДРЕС>  области ,  проживающей  с.  <АДРЕС>   ул.  <АДРЕС> д. 179 <АДРЕС> района <АДРЕС> области  - привлекаемой  к  административной ответственности по ст.<НОМЕР>.1ч.4  КОАП РФ:
 
 
    Требования ст. 25.1 КОАП РФ лицу привлекаемому к административной ответственности разъяснены и понятны.
 
 
УСТАНОВИЛ:
 
              Согласно постановления о возбуждении производства об административном правонарушении от  <ДАТА>  года  прокуратурой  <АДРЕС> района <АДРЕС> области ,     с привлечением специалиста территориального отдела Управления Роспотребнадзора по <АДРЕС> области в  Семилукском,  Нижнедевицком , Хохольском и  Репьевском районах  <ДАТА>  года в период времени с 12 часов 20 минут до 13 часов 00 минут в аптечном пункте <АДРЕС> районного производственного предприятия «Фармация» филиала казенного предприятия <АДРЕС> области «<АДРЕС>, расположенном по адресу: <АДРЕС> область, <АДРЕС> район, с. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС> д. 35 (далее - РПП «Фармация») проведена проверка соблюдения законодательства, регулирующего порядок розничной реализации лекарственных средств и изделий   медицинского   назначения.   Данная  деятельность   РПП  «Фармация» осуществляется на основании лицензии от <ДАТА5> <НОМЕР>, выданной департаментом здравоохранения <АДРЕС> области.   РПП    «Фармация»    по    вышеуказанному    адресу осуществляется фармацевтическая деятельность, связанная с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, а также отпуском, хранением и перевозкой лекарственных препаратов для медицинского применения
 
 
           В аптечном пункте, принадлежащем РПП «Фармация»., расположенном по адресу: <АДРЕС> область, <АДРЕС> район, с. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, д. 35 имеют место факты хранения лекарственных средств в нарушение требований к условиям хранения, указанных производителем на вторичной упаковке.
 
    Так, в шкафу с инвентаризационным номером <НОМЕР>, расположенном в материальной комнате на полке <НОМЕР>, где согласно показаний термометра температура составляет плюс 19 градусов Цельсия, хранятся препарат «Мидокалм - Рихтер», производства ОАО Будапешт, Венгрия в количестве 3 упаковок по 5 ампул каждая, объемом 1 мл., при этом на упаковке лекарственного средства производителем указано правило хранения - от плюс 8 до плюс 15 градусов Цельсия. На витрине торгового зала аптечного пункта, где температура составляет +19 градусов Цельсия хранятся препарат «Цинка сульфат, Борная кислота» в количестве 3 емкостей, объемом 5 мл. каждая, производитель ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», при этом на упаковке указано: хранить при температуре от плюс 2 до плюс 18 градусов Цельсия, капли назальные «Нафтизин», 1 емкость по 10 мл, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод» г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, д. 25, при этом на упаковке указано: хранить при температурене выше плюс 15 градусов Цельсия, препарат «Офтан катахром», 1 емкость по 10 мл., производитель АО <АДРЕС>, Финляндия, при этом на упаковке указано: хранить при температуре от плюс 8 до плюс 15 градусов Цельсия.
 
    Таким образом, РПП «Фармация» а аптечном пункте, расположенном по адресу: <АДРЕС> область, <АДРЕС> район, <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, д. 35, осуществляет лицензируемый вид деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий.
 
    Лицом, ответственным за соблюдение лицензионных требований в аптечном пункте, является <ФИО3>.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
    Пом.прокурора <АДРЕС> района <АДРЕС> области  <ФИО2>    просил  признать <ФИО3> виновной в совершении административного правонарушения.   
 
 
            Лицо привлекаемое к административной ответственности <ФИО3> суду пояснила, что вину признает  , раскаивается в содеянном .
 
 
            Выслушав лицо,  привлекаемое к административной ответственности,   пом. прокурора <АДРЕС> района <АДРЕС>  области,    изучив материалы дела,   суд   приходит к следующему:
 
 
             В соответствии с ч. 4 ст. <НОМЕР>.1  КОАП РФ  - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), -  влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    (в ред. Федерального закона от <ДАТА6> N 116-ФЗ) часть четвертая введена Федеральным законом от <ДАТА7> N 80-ФЗ)
 
 
    DAC92D6E7E836ED60D7D1C2BBA179DAAE1FE31E598D70820B2F1A935F1F8DB6DFBEEAAY0G"Примечанием к указанной норме закона установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. В соответствии с DAC92D6E7E836ED60D7D1C2BBA179DACE2F13AE598D70820B2F1A935F1F8DB6DFCEFA0FAAEA4Y0G"подпунктом 47 части 1 статьи 17 Федерального закона от <ДАТА8> N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
 
    Условия и требования, предъявляемые к осуществлению фармацевтической деятельности, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, определены DAC92D6E7E836ED60D7D1C2BBA179DAFEFF138E598D70820B2F1A935F1F8DB6DFCEFA0FEACA4Y0G"Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от <ДАТА9> N 416 (далее - DAC92D6E7E836ED60D7D1C2BBA179DAFEFF138E598D70820B2F1A935F1F8DB6DFCEFA0FEACA4Y0G"Положение о лицензировании).
 
 
    DAC92D6E7E836ED60D7D1C2BBA179DAFEFF138E598D70820B2F1A935F1F8DB6DFCEFA0FEA4A4Y5G"Пунктом 5 Положения о лицензировании предусмотрено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных DAC92D6E7E836ED60D7D1C2BBA179DAFEFF138E598D70820B2F1A935F1F8DB6DFCEFA0FEABA4Y9G"подпунктами "а" - DAC92D6E7E836ED60D7D1C2BBA179DAFEFF138E598D70820B2F1A935F1F8DB6DFCEFA0FEA5A4Y3G""и" пункта 4 Положения о лицензировании.
 
       Согласно правовой позиции, закрепленной в пункте <НОМЕР> Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации N 18 от <ДАТА10> "О некоторых вопросах, возникающих у судов, при применении Особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" в качестве субъектов административной ответственности положения главы <НОМЕР> Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривают граждан, должностных и юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
 
 
    Должностными лицами, которые могут быть привлечены к административной ответственности за правонарушения в области предпринимательской деятельности, исходя из положений, закрепленных в примечании к статье 2.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, являются совершившие такие правонарушения руководители и иные работники организаций в связи с выполнением ими организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций.
 
 
    В соответствии со ст. 2 Федерального закона от <ДАТА11> <НОМЕР> «О лицензировании отдельных видов деятельности» при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.
 
 
    Согласно п.п. «г» п. 5 Положения лицензионными требованиями являются: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований ч. 6 ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.
 
 
    Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от <ДАТА12> <НОМЕР> (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации <ДАТА13> <НОМЕР>) утвержден Отраслевой стандарт, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
 
    В силу пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от <ДАТА14> <НОМЕР> (далее Положение) осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотрены п.п. «а» - «з» п. 5 Положения.
 
 
    В соответствии с ч. 2 ст.55 Закона <НОМЕР> виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
     В соответствии с пи. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от <ДАТА11> <НОМЕР> «О лицензировании отдельных видов деятельности» к перечню видов деятельности, на которые требуются лицензии, относится фармацевтическая деятельность. Осуществление лицензируемого вида деятельности предполагает соблюдение лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации для данного вида деятельности.
 
    Согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от <ДАТА15> <НОМЕР> «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
 
    При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п.п. «а»-«з» пункта 5 Положения, в частности, пп. «з» п. 5: несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии со ст. 58 Федерального закона от <ДАТА16> <НОМЕР> «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется аптечными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    Приказом Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА17> <НОМЕР> «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее - Правила) утверждены Правила хранения лекарственных средств, устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются, в том числе, на аптечные организации.
 
    В соответствии с п. 3, п. 4 Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
 
    Согласно п. 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (п. 33 Правил).
 
 
      Смягчающим обстоятельством  является   раскаяние   <ФИО3> в  совершении административного правонарушения  .
 
        Отягчающих обстоятельств по делу не установлено.
 
    При назначении наказания  судом учтены  обстоятельства совершенного административного правонарушения, характер и степень общественной опасности правонарушения, личности виновной, впервые привлекающейся к административной ответственности, степени ее вины. 
 
 
 
 
    На основании  изложенного и руководствуясь ст. 29.9 ч.1  КОАП РФ  мировой судья:
 
 
ПОСТАНОВИЛ:
 
 
            Признать <ФИО3>   виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного   ч .4  ст. <НОМЕР>.1    КОАП    РФ   и назначить ей  наказание в виде  административного штрафа в размере   4 000 /   четыре    тысячи/  рублей .
 
 
      Данный штраф необходимо  перечислить  на следующие реквизиты: 
 
       Получатель   УФК   по   <АДРЕС>   области   (Прокуратура   <АДРЕС> области, л/с 04311291700),
 
    - ИНН <НОМЕР> КПП <НОМЕР> Банк получателя  отделение <АДРЕС> г. <АДРЕС> ,
 
    -  БИК <НОМЕР>  Расчетный счет 40101810500000010004,
 
    -  ОКТМО  20701000
 
 
    - КБК 41511690050056000140 «Прочие поступления от денежных взысканий (  штрафов) и иных сумм в возмещении ущерба, зачисляемые в федеральный бюджеты муниципальных районов ».
 
    Постановление может быть обжаловано в течение 10 дней в апелляционном порядке в <АДРЕС>  районный суд <АДРЕС> области   со дня вручения  или получения копии постановления.
 
 
    Мировой судья                                                                                             <ФИО1>