Решение от 08 октября 2014 года №5-936/2014

Решение по административному делу
№ 5-936/2014
 
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
 
    08 октября 2014 года г. Орел Мировой судья судебного участка № 3 Заводского района города Орла Семендяева И.О. рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении Овсянникова М.И., <ДАТА2> <ОБЕЗЛИЧЕНО>ранее к административной ответственности не привлекавшегося,
 
 
установил:
 
 
             в период с <ДАТА3> (<ОБЕЗЛИЧЕНО> по <ДАТА4> (<ОБЕЗЛИЧЕНО> по адресу: г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, д. 5. ном. 9 торговый павильон <НОМЕР> и по адресу: г. <АДРЕС> шоссе д. 4, пом. 13 (торговый павильон <НОМЕР>) отделом лицензирования отдельных видов деятельности Департамента здравоохранения и социального развития <АДРЕС> области входе проведения плановой выездной проверки в отношении ООО «Мелодия здоровья», в действиях директора ООО «<ОБЕЗЛИЧЕНО> Овсянникова М.И. были выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, то есть осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением.
 
    В судебное заседание  Овсянников М.И. не явился, о времени и месте рассмотрения административного дела извещен  надлежащим образом, об уважительных причинах неявки мировому судье не сообщил,  ходатайство об отложении рассмотрения дела не поступало, в связи с чем, административное дело рассмотрено в отсутствие лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении.
 
    Исследовав материалы дела, мировой судья приходит к следующему.
 
    В силу п. 14 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от <ДАТА5> <НОМЕР> «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении особенной части Кодекса Российской Федерации об Административных Правонарушениях» в качестве субъектов административной ответственности положения главы 14 КоАП РФ предусматривают граждан, должностных и юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. Должностными лицами, которые могут быть привлечены к административной ответственности за правонарушения в области предпринимательской деятельности, исходя из положений, закрепленных в примечании к статье 2.4 КоАП РФ, являются совершившие такие правонарушения руководители и иные работники организаций в связи с выполнением ими организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций, а также приравненные к ним индивидуальные предприниматели постольку, поскольку главой 14 КоАП РФ не предусмотрено иное (часть 4 статьи 14.1, часть 2 статьи 14.4, часть 1 статьи 14.25 КоАП РФ). К должностным лицам относятся и лица, находящиеся в трудовых отношениях с индивидуальными предпринимателями, осуществляющие указанные выше функции. Лица, не наделенные организационно-распорядительными или административно-хозяйственными функциями, работающие в организации или у индивидуального предпринимателя (например, продавцы, кассиры), также могут быть привлечены к административной ответственности как граждане в связи с совершением ими правонарушений, предусмотренных статьями 14.2, 14.4, 14.7, 14.15 КоАП РФ.
 
    Согласно подпункта «г»  пункта 5 лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности:  соблюдение   лицензиатом,     осуществляющим розничную торговлю лекарственными  препаратами  для  медицинского применения аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление   фармацевтической   деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для       медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными   предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил  отпуска   наркотических средств     и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические  средства  и  психотропные вещества,  требований   части   3   статьи   55   Федерального   закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных    предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам    производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, а именно в части: нарушения требований пункта 2.8 приказа Министерства здравоохранения и социального  развития   РФ  от   14 декабря 2005 года № 785«О   порядке  отпуска лекарственных средств».  Приказом  Министерства здравоохранения  и социального развития  установлено, что       в  исключительных случаях при  невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской  серии, срока   годности   лекарственного   средства,   серии   и   даты   по   лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации инструкция, листок-вкладыш и т.д.).
 
    В соответствии с п. 51 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственныхсредств» хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла); лекарственные средства, обладающие легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, нерасфасованное лекарственное растительное сырье)) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.
 
             Согласно п. 32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств". Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    В соответствии с п. 37 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств". красящие лекарственные средства (фармацевтические субстанции, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин)) следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре.
 
    Из положения  п. 41. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" следует : при хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу.
 
              Согласно лицензии <НОМЕР> от <ДАТА9> ООО  «<ОБЕЗЛИЧЕНО> осуществляет медицинскую деятельность  по хранению лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
 
              На основании протокола  13-04 общего собрания участников ООО «<ОБЕЗЛИЧЕНО> от <ДАТА10> Овсянников М.И. вступил в должность директора с <ДАТА11> 
 
             Судом установлено, что в период с <ДАТА3> (<ОБЕЗЛИЧЕНО> по <ДАТА4> (<ОБЕЗЛИЧЕНО> отделом лицензирования отдельных видов деятельности Департамента здравоохранения и социального развития <АДРЕС> области в отношении ООО «<ОБЕЗЛИЧЕНО> на основании приказа Департамента здравоохранения и социального развития <АДРЕС> области от <ДАТА12> <НОМЕР>, проводилась плановая выездная проверка В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов)  по адресу: <АДРЕС> область<ОБЕЗЛИЧЕНО>торговый павильон <НОМЕР>: и по адресу: <ОБЕЗЛИЧЕНО>
 
      По результатам проверки установлено, что  в нарушение требований пункта 2.8 приказа Министерства здравоохранения и социального  развития   РФ  от   <ДАТА6> <НОМЕР> «О   порядке  отпуска лекарственных средств» нарушение нарушение вторичной заводской упаковки учреждением допускается, лабораторно-фасовочный журнал имеется, но записи производятся формально, так лекарственный препарат голдлайн таблетки <НОМЕР> был расфасован и отпущен <ДАТА13> в количестве 30 таблеток и <ДАТА14> в количестве 10 таблеток. При этом запись о проведенной расфасовке в лабораторно-фасовочном журнале отсутствует. Факт продажи подтверждается рецептами с отметкой аптечной организации о продаже лекарственного препарата голдлайн.
 
    Согласно приказу от 20.12. 2013 г. <НОМЕР> ответственной за соблюдение правил отпуска (реализации) лекарственных препаратов назначена <ФИО1> - заведующая аптечным пунктом ООО «<ОБЕЗЛИЧЕНО>
 
    В нарушение  п. 51. Приказа Министерства здравоохранения и социального развития  <НОМЕР> н при проведении проверки установлено хранение лекарственных препаратов, относящихся к огнеопасной группе: <ОБЕЗЛИЧЕНО> не относящимися к группе огнеопасных лекарственных препаратов. Данный факт подтвержден фотоматериалами.
 
    Ответственность за соблюдением правил храпения лекарственных препаратов возложен на заведующую аптекой <ФИО2> согласно должностной инструкции заведующей аптекой пункт 7 .
 
    При проведении проверки установлено хранение лекарственных  препаратов, относящихся к огнеопасной  группе: <ОБЕЗЛИЧЕНО>не относящимися к группе огнеопасных лекарственных препаратов.
 
    В нарушение п. 32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития  <НОМЕР> н при проведении проверки выявлены факты    нарушения правил   хранения  термолабильных лекарственных препаратов, так в холодильнике <НОМЕР> термолабильные лекарственные препараты <ОБЕЗЛИЧЕНО> Нарушение правил хранения термолабильных препаратов ведет к потере терапевтического эффекта и может создавать угрозу здоровью человека.
 
    В нарушение п. 41 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития <НОМЕР> н при проверке выявлено хранение    лекарственных препаратов длямедицинского применения этикеткой   (маркировкой) не наружу. Данный факт подтвержден фотоматериалами.
 
    Таким образом, с учетом установленных по делу обстоятельств, суд приходит к выводу, что директор  ООО « <ОБЕЗЛИЧЕНО> Овсянников М.И. допустил нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и квалифицирует его действия по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, то есть осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением.
 
    Виновность в совершении вышеуказанного административного правонарушения подтверждается протоколом об административном правонарушении <НОМЕР> от <ДАТА15>,  актом проверки <НОМЕР>  от 0<ДАТА4>,  уведомлением о проведении плановой проверки, копией приказа <НОМЕР> от 08 июля о проведении плановой проверки, копиями  лицензий  3 ЛО -57-02-000382, копией приказа <НОМЕР> от <ДАТА17>  о вступлении в должность в качестве директора ООО « <ОБЕЗЛИЧЕНО>  Овсянникова М.И. ,копией Устава ООО « <ОБЕЗЛИЧЕНО> копией приказа  <НОМЕР>-к от <ДАТА18> о переводе <ФИО1> на должность заведующей аптекой , приказом о назначении  <ФИО1> уполномоченного по качеству <НОМЕР>/8 от <ДАТА19> , фототаблицами, должностной инструкцией заведующего аптекой ООО « <ОБЕЗЛИЧЕНО>
 
    Обстоятельств смягчающих либо отягчающих административную ответственность Овсянникова М.И. судом не установлено.
 
    При назначении наказания, суд учитывает характер совершенного  Овсянниковым М.И административного правонарушения, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность.
 
         Оснований для прекращения производства по делу, предусмотренных ст. 24.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях, не имеется.
 
    Руководствуясь ст.ст. 29.9-29.11 КоАП РФ,
 
 
постановил:
 
 
    Овсянникова М.И.признать виновным  в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, и назначить ему  наказание в виде штрафа в размере 3000 (три тысячи) рублей.
 
    Штраф подлежит уплате на реквизиты:  <ОБЕЗЛИЧЕНО>
 
             Административный штраф подлежит уплате на реквизиты  Департамента здравоохранения и социального развития по  <АДРЕС> области, расположенного по адресу: 302040, г. <АДРЕС>, пл. <АДРЕС>
             Постановление может быть обжаловано в течение 10 дней в Заводской районный суд г. Орлас момента вручения или получения копии постановления через мирового судью.
 
 
     Мировой судья                                                                       И.О Семендяева