Дата принятия: 26 сентября 2014г.
Номер документа: 5-901/2014
Решение по административному делу
Дело № 5-901/2014
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
Республика Коми, город Сыктывкар 26 сентября 2014 года
Мировой судья Куратовского судебного участка г. Сыктывкара Республики Коми (г. Сыктывкар, ул. Интернациональная, д. 152) Малышева Ю.А.,
рассмотрев в открытом судебном заседании административный материал в отношении Башегурова <ФИО1>, <ДАТА2> привлекаемого к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ,
у с т а н о в и л:
<ДАТА> в ГАУЗ «РСП», расположенном по адресу: <АДРЕС>, в ходе проверки в хирургическом отделении обнаружены с истекшим сроком годности: «Этиловый спирт 70 %» серия 020709 со сроком годности до июля 2014 года, «Супростин» серия AAA 0709 со сроком годности до июля 2014 года.
Согласно Приказу о приеме работника на работу № 5-к от 22.01.2010, Башегуров А.Н. принят на должность главного врача ГУЗ «Республиканская стоматологическая поликлиника».
Башегуров А.Н., его представитель Власенкова Ж.С. в судебном заседании вину во вменяемом правонарушении признали, указали, что все нарушения были устранены в тот же день, заявили ходатайство о применении положений ст. 2.9 КоАП РФ.
Представитель прокуратуры г. Сыктывкара Спиридонов И.С. позицию, изложенную в протоколе, поддержал.
Заслушав лиц, участвующих в деле, изучив представленные материалы, оценив в совокупности все имеющиеся доказательства, мировой судья приходит к следующему.
Часть 1 статьи 14.43 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса.
ГАУЗ «РСП» осуществляет медицинскую деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с нарушением правил хранения лекарственных средств.
Согласно п. 1.5. Устава ГАУЗ «РСП», данное юридическое лицо является некоммерческой организацией, созданной в соответствии с Гражданским кодексом Российской Федерации, Федеральным законом «Об автономных учреждениях» и не преследует извлечения прибыли в качестве основной цели своей деятельности, не распределяет полученную прибыль между участниками (учредителями), а направляет ее на уставные цели.
В силу положений ст. 15 Конституции Российской Федерации должностные лица обязаны соблюдать Конституцию Российской Федерации и законы.
Согласно ст. 41 Конституции Российской Федерации, каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Аналогичное право закреплено в Федеральном законе от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Право на охрану здоровья обеспечивается, в том числе посредством безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказания доступной и качественной медицинской помощью.
В соответствии со ст. 48 Гражданского кодекса Российской Федерации юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительных документах, и нести связанные с этой деятельностью обязанности.
На основании ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н.
Пунктами 11, 12 Приказа установлено, что в организациях необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
В соответствии со ст. ст. 59, 4 Федерального закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа. Одной из характеристик лекарственного средства является ее срок годности.
Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674.
В ходе проведенной проверки установлено, что со стороны администрации медицинского учреждения не в полной мере осуществляется контроль за условиями организации работы, в результате чего допускаются следующие нарушения законодательства Российской Федерации:
нарушаются Правила ведения журналов учета температурного режима для хранения лекарственных средств в хирургическом отделении, а именно: показания термометра заносятся заранее, что свидетельствует о не исполнении п. 7 Приказа;
в ящиках, предусмотренных для хранения препаратов отсутствуют инструкции по применению и хранению препаратов («Лидокаин Буфер» серия 170912 - 7 ампул, «Сульфаил натрия» серия 040513 - 1 ампула, 2 шприца с прозрачной жидкостью завернутых в салфетку были обнаружены в коробке «Ультракаинс Д-С форте»).
В холодильнике для хранения лекарственных препаратов с температурным режимом в отделении хирургии были обнаружены на одной полки с ними 3 пакета с находящимися внутри контейнерами из-под еды.
В соответствии с ч. 4 ст. 5 Закон Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» на медикаменты изготовитель (исполнитель) обязан устанавливать срок годности - период, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению.
В приказе МАП РФ от 20.05.1998 № 160 «О некоторых вопросах, связанных применением Закона РФ «О защите прав потребителей» указано, что срок годности - период, по истечении которого товар (работа) считается непригодным для использования по назначению. Сроки годности устанавливаются на медикаменты, которые по истечении определенного времени могут представлять опасность для жизни, здоровья потребителя, причинять вред окружающей среде, либо которые в процессе хранения или использования теряют свои потребительские свойства, в результате чего становятся непригодными для использования по назначению.
Согласно п. 12 Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
В ходе проверки в хирургическом отделении обнаружены с истекшим сроком годности: «Этиловый спирт 70 %» серия 020709 со сроком годности до июля 2014 года, «Супрастин» серия AAA 0709 со сроком годности до июля 2014 года, что является нарушением п. 12 Приказа.
В соответствии с п. 1 ст. 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184 - ФЗ «О техническом регулировании» со дня вступления в силу настоящего закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции и связанным с требованием к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан; охраны окружающей среды.
В ГАУЗ «РСП» при осуществлении процессов хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной и пониженной температуры, а также при осуществлении процесса уничтожения лекарственных препаратов, не выполняются требования нормативных актов Российской Федерации (ст. ст. 58, 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти: Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н; Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства от 03.09.2010 № 674, то есть допущено нарушение техническихрегламентов обязательных требований к продукции и связанных с требованиями к процессам хранения и утилизации продукции, что привело к совершению административного правонарушения, предусмотренное ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.
В соответствии с должностной инструкцией главный врач Башегуров А.Н. несет ответственность за ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией и трудовым договором, в соответствии с законодательством Российской Федерации, а также за правонарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности, в том числе нарушение правил трудового распорядка, пожарной безопасности, охраны труда, санитарно-гигиенических правил организации образовательного, хозяйственного процессов, в пределах, определенных административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.
Статьей 1.5 КоАП РФ установлено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
Вина Башегурова А.Н. во вменяемом правонарушении подтверждается материалами дела: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 05.09.2014, приказом о приеме работника на работу № 5-к от 22.01.2010, должностной инструкцией руководителя ГАУЗ РК «Республиканская стоматологическая поликлиника», объяснениями Башегурова А.Н.
В силу положений ст. 2.9 КоАП РФ, при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
При квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного, необходимо учитывать, что ст. 2.9 не содержит оговорок, о ее неприменении к каким-либо составам правонарушений, предусмотренным КоАП РФ.
В соответствии с Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 № 5 малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.
Меры государственного принуждения должны применяться с учетом характера совершенного правонарушения, степени вины правонарушителя, его имущественного положения и иных существенных обстоятельств. Указанные меры не должны подавлять экономическую самостоятельность и инициативу граждан и юридических лиц, чрезмерно ограничивать право каждого на свободное использование своих способностей и имущества для предпринимательской и иной, не запрещенной законом экономической деятельности, а также право частной собственности.
Оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству.
Учитывая конкретные обстоятельства совершения правонарушения, степень вины правонарушителя, а также то, что последний вину во вменяемом правонарушении признал, существенного вреда в результате его действий не наступило, также то, что в действиях Башегурова А.Н. наличия корысти или личной заинтересованности не имеется, мировой судья с учетом принципов индивидуализации наказания и соразмерности его тяжести, степени общественной опасности деяния, приходит к выводу о малозначительности совершенного Башегуровым А.Н. нарушения и возможности применения ст. 2.9 КоАП РФ.
При таких обстоятельствах, мировой судья приходит к выводу об освобождении Башегурова А.Н. от административной ответственности, ограничившись устным замечанием.
На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. 2.9 и ч. ч. 1,1.1 ст. 29.9 КоАП РФ, мировой судья
п о с т а н о в и л:
Производство по делу об административном правонарушении в отношении Башегурова <ФИО1> о привлечении его к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, прекратить в связи с малозначительностью.
Постановление может быть обжаловано в течение 10 дней со дня получения его копии в Сыктывкарский городской суд Республики Коми через мирового судью Куратовского судебного участка г. Сыктывкара Республики Коми.
Мировой судья Ю.А. Малышева