Решение от 24 сентября 2014 года №5-749/2014

Решение по административному делу
    Материал № 5-749/2014
 
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
 
    29 сентября 2014 года г. Томари<АДРЕС>
 
    Мировой судья судебного участка № 16 Сахалинской области Захаров А.В., с участием помощника прокурора Томаринского района Кустова А.Н., при секретаре судебного заседания Россиянской И.В, рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении должностного лица
 
    ЕГОРОВОЙ О.Л., <ДАТА2> рождения, уроженки <АДРЕС>, <ОБЕЗЛИЧЕНО> зарегистрированной по адресу: <АДРЕС>,
 
 
УСТАНОВИЛ:
 
 
    04 сентября 2014 года прокурором <АДРЕС> района в отношении <ОБЕЗЛИЧЕНО>Егоровой О.Л. вынесено постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, из которого следует, что прокуратурой района в ходе проведенной 20.08.2014 проверки соблюдения <ОБЕЗЛИЧЕНО> лицензионных требований, предъявляемых к розничной продаже лекарственных средств, выявлены следующие нарушения в <ОБЕЗЛИЧЕНО><ОБЕЗЛИЧЕНО> расположенном по адресу: <АДРЕС>:
 
    - в нарушение требований п.п. «Г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее по тексту - Положение о лицензировании № 1081), п. 2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 (далее по тексту - Правила отпуска лекарственных средств), раздела 02.04.02 Приказа Минздрава РФ от 26.03.2001 № 88 «О введении в действие отраслевого стандарта «Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения», отпуск лекарственных препаратов «таблетки от кашля», «Метронидазол», «активированный уголь», «Анальгин» и «Фуразолин» осуществляется без инструкции по применению лекарственного препарата для потребителей;
 
    - в нарушение п.п. «З» п.5 Положения о лицензировании № 1081, п. 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздавсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее по тексту - Правила хранения лекарственных средств), лекарственные препараты, в которых указаны условия хранения до 25градусов Цельсия, фактически хранятся при температуре 26 градусов Цельсия. Производителем для сохранения физико-химических свойств препарата «Виферон» суппозитории ректальные установлены условия хранения при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, для препарата «Нистатин», мазь для наружного применения - не выше 5 градусов Цельсия. Фактически препараты хранятся при температуре 15 градусов Цельсия;
 
    - в нарушение п.п. «З» п. 5 Положения о лицензировании № 1081, п. 7, 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, отсутствуют журнал регистрации температурного режима, журнал учета сроков годности, карантинная зона лекарственных средств с истекшим сроком годности;
 
    - в нарушение п.п. «З» п.5 Положения о лицензировании № 1081, п. 4.16 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02» от 10.04.2002 № 15, хранение иммунопрепаратов происходит в одном холодильнике с другими лекарственными средствами.
 
    В связи с чем, в бездействии должностного лица - главного врача <ОБЕЗЛИЧЕНО> по мнению прокурора, усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ. Правонарушение выявлено прокурором 20.08.2014, местом его совершения является место нахождения ФАП Пензенский - <АДРЕС> области.
 
    В соответствии с ч. 2 ст. 25.1 КоАП РФ, дело об административном правонарушении рассматривается с участием лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении. В отсутствие указанного лица дело может быть рассмотрено если имеются данные о надлежащем извещении лица о месте и времени рассмотрения дела и если от лица не поступило ходатайство об отложении рассмотрения дела либо если такое ходатайство оставлено без удовлетворения.
 
    В судебное заседание лицо, привлекаемое к административной ответственности, Егорова О.Л. не явилась, просила рассмотреть дело в ее отсутствие по причине нахождения в командировке за пределами Сахалинской области, указала о согласии с выявленными нарушениями.
 
    В связи с чем, суд счел возможным рассмотреть дело в отсутствие лица привлекаемого к административной ответственности.
 
    Помощник прокурора Кустов А.Н. поддержал постановление, просил привлечь юридическое лицо к административной ответственности и назначить наказание в соответствии с санкцией статьи.
 
    Выслушав заключение помощника прокурора,  исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.
 
    В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Статьей 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. В перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены такие требования, как наличие у соискателя лицензии и лицензиата необходимой для осуществления лицензируемого вида деятельности системы производственного контроля; иные требования, установленные федеральными законами.
 
    Положение о лицензировании № 1081 устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.
 
    Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую  деятельность, определен в Приложении к Положению о лицензировании № 1081, в соответствии с которым, к данному виду деятельности относятся в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения относятся, в том числе: хранение лекарственных средств для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
 
    В силу п.п. «Г» пункта 5 Положения о лицензировании № 1081, лицензионными требованиями для лицензиата, осуществляющего розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения является соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.
 
    Согласно п. 2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).
 
    В соответствии с разделом 02.04.02 отраслевого стандарта «Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 26.03.2011 № 88, инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей (листок - вкладыш) - официальный документ, предназначенный для пациента и содержащий информацию, необходимую для правильного самостоятельного применения лекарственного препарата. Инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей является официальной информацией, в обязательном порядке сопровождающей обращение лекарственного препарата. Разрабатывается на основе клинико - фармакологической статьи лекарственного препарата.
 
    В силу п.п. «З» пункта 5 Положения о лицензировании № 1081, лицензионными требованиями для лицензиата, осуществляющего хранение лекарственных средств для медицинского применения являются, соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    Согласно пунктам 3, 7, 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
 
    Согласно части 2 статьи 19.20 КоАП РФ,  осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от трехсот до пятисот рублей; на должностных лиц - от пятнадцати тысяч до двадцати пяти тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей.
 
    Как установлено судом, <ОБЕЗЛИЧЕНО> зарегистрировано в качестве юридического лица, поставлено на учет в налоговом органе по месту нахождения.
 
    <ОБЕЗЛИЧЕНО> согласно Уставу, является государственным некоммерческим бюджетным учреждением Сахалинской области, созданным для осуществления деятельности в области здравоохранения.
 
    В силу пункта 3.1 Устава, предметом деятельности учреждения является деятельность больничных учреждений широкого профиля и специализированных, предоставление медицинских услуг. При этом, согласно пунктам 3.2.6., 3.5.5. Устава, фармацевтическая деятельность является одним из видов деятельности, осуществляемых учреждением.
 
    На осуществление данного вида деятельности <ОБЕЗЛИЧЕНО> выдана лицензия <НОМЕР> от 07 марта 20013 года.
 
    Местом нахождения юридического лица является адрес: <АДРЕС>
 
    В своем составе учреждение имеет фельдшерско-акушерский пункт (ФАП), расположенный по адресу: <АДРЕС>.
 
    20 августа 2014 года прокуратурой <АДРЕС> района была проведена проверка соблюдения лицензионных требований в указанном подразделении <ОБЕЗЛИЧЕНО> в ходе которой выявлены нарушения лицензионных требований, предусмотренных п.п. «Г», «З» п. 5 Положения о лицензировании, которые выразились в следующем:
 
    - отпуск лекарственных препаратов «таблетки от кашля», «Метронидазол», «активированный уголь», «Анальгин» и «Фуразолин» осуществляется без инструкции по применению лекарственного препарата для потребителей;
 
    - лекарственные препараты, в которых указаны условия хранения до 25 градусов Цельсия, фактически хранятся при температуре 26 градусов Цельсия. Установленные производителем условия хранения для препарата «Виферон» суппозитории ректальные - при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, для препарата «Нистатин», мазь для наружного применения - не выше 5 градусов Цельсия, не соблюдаются. Фактически препараты хранятся при температуре 15 градусов Цельсия;
 
    - отсутствуют журнал регистрации температурного режима, журнал учета сроков годности, карантинная зона лекарственных средств с истекшим сроком годности.
 
    При таких обстоятельствах суд приходит к выводу, что лицензиатом - юридическим лицом <ОБЕЗЛИЧЕНО> допущено нарушение требований, установленных Федеральным законом от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», подпунктов «Г», «З» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081.
 
    В соответствии со ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.
 
    В соответствии со ст. 26.1 КоАП РФ, обстоятельствами, подлежащими выяснению по делу об административном правонарушении, в том числе, являются: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения.
 
    Из смысла закона следует, что вина лица, подозреваемого в совершении административного правонарушения, должна быть доказана при рассмотрении дела и установлена вступившим в законную силу постановлением о назначении административного наказания. Наличие признаков виновного деяния должно быть доказано уполномоченным государственным, муниципальным органом (органом административной юрисдикции) или их должностными лицами.
 
    Между тем, данные требования закона при производстве по делу в отношении должностного лица Егоровой О.Л. работниками прокуратуры были нарушены.
 
    Согласно статье 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением, либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.
 
    В соответствии с Примечанием к статье 2.4 КоАП РФ, под должностными лицами понимаются лица-руководители и другие работники иных организаций, совершившие административные правонарушения в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций, в результате чего несут административную ответственность как должностные лица, если законом не установлено иное.
 
    Распоряжением Главы администрации МО «<АДРЕС> городской округ» № 33-р от 02.03.2012 г., Егорова О.Л. с 02.03.2012 года назначена <ОБЕЗЛИЧЕНО> правопреемником которого является <ОБЕЗЛИЧЕНО>
 
    Согласно распоряжению № 1096-к от 29.07.2014 Егоровой О.Л. предоставлен отпуск в количестве 28 календарных дней с 04 августа 2014 года по 31 августа 2014 года. Исполнение обязанностей главного врача <ОБЕЗЛИЧЕНО> на период отпуска Егоровой О.Л. возложено на заместителя главного врача - <ФИО1>
 
    Факт нахождения в отпуске в указанный период времени Егоровой О.Л. и  исполнения обязанностей главного врача <ФИО2> подтверждается табелем учета рабочего времени за август 2014 года.
 
    Датой совершения правонарушения, согласно постановлению, является дата проведения проверки сотрудниками прокуратуры - 20 августа 2014 года. В период проведения проверки обязанности главного врача исполнял <ФИО1> Данных, свидетельствующих о неисполнении, либо ненадлежащем исполнении своих служебных обязанностей в указанный период должностным лицом Егоровой О.Л., судом не установлено.
 
    При таких обстоятельствах суд приходит к выводу, что Егорова О.Л. не может нести ответственность за неисполнение иным лицом возложенных на него служебных обязанностей.
 
    Согласно ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.
 
    На основании изложенного, руководствуясь ст. 24.5, 29.9-29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях, мировой судья
 
 
ПОСТАНОВИЛ:
 
 
    прекратить производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении должностного лица - ЕГОРОВОЙ О.Л., <ДАТА2> рождения, уроженки <АДРЕС>, <ОБЕЗЛИЧЕНО> зарегистрированной по адресу: <АДРЕС>, в связи с отсутствием в его действиях состава административного правонарушения.
 
 
    Настоящее постановление по делу об административном правонарушении может быть опротестовано прокурором, а также обжаловано лицами, указанными в статьях 25.1.-25.5. КоАП РФ, а также должностным лицом, уполномоченным в соответствии со статьей 28.3. КоАП РФ составлять протокол об административном правонарушении, в Томаринский районный суд Сахалинской области через мирового судью судебного участка № 16 Томаринского района Сахалинской области в течение 10-ти суток со дня вручения или получения копии постановления.
 
    Копию настоящего постановления по делу об административном правонарушении направить Егоровой О.Л., прокурору <АДРЕС> района.
 
    Мировой судья                                                  А.В. Захаров