Дата принятия: 06 мая 2014г.
Номер документа: 5-690/14
К делу № 5-690/14
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
06 мая 2014 г.
Судья Белореченского районного суда Краснодарского края Пятибратова И.В.,
с участием представителя НУЗ «Узловая больница на станции Белореченская ОАО «РЖД» - главного врача Бжассо М.А.,
представителя НУЗ «Узловая больница на станции Белореченская ОАО «РЖД» - Никулиной О. В..
рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело в отношенииНУЗ «Узловая больница на станции Белореченская ОАО «РЖД», расположенное по адресу: Краснодарский край, г.Белореченск, ул.40 лет ВЛКСМ, 129, обвиняемое в совершении правонарушения предусмотренного ч.3 ст.19.20. КоАП РФ,
УСТАНОВИЛ:
НУЗ «Узловая больница на станции Белореченская ОАО «РЖД» совершило правонарушение предусмотренное ч. 3ст. 19.20 КоАП РФ, а именно - осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли,с грубым нарушением требований или условий специального разрешения / лицензии/, когда такое разрешение обязательно.
Правонарушение совершено при следующих обстоятельствах : в результате мероприятий по контролю, проведенных начальником отдела по лицензированию медицинской деятельности управления по лицензированию министерства здравоохранения Краснодарского края с 25.03.2014 по 28.03.2014 на основании приказа министерства здравоохранения Краснодарского края от 14.02.2014 № 528 «О проведении плановой выездной проверки юридического лица», в отношении юридического лица - НУЗ «Узловая больница на станции Белореченская ОАО «РЖД» было установлено:
Лицензиатом в нарушении подпункта «в» (1) п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (ред. от 15.04.2013) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")» не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением спирта этилового, медицинского антисептического спиртового раствора, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 (ред. от 06.08.2007) «О Порядке отпуска лекарственных средств», операции с которыми подлежат регистрации в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения".
При осуществлении работ (услуг) по организации сестринского дела должность старшей медицинской сестры в НУЗ «Узловая больница на ст. Белореченкая ОАО «РЖД» занимает средний медицинский работник Бабаевская Ю.А., состоящая в штате и имеющая действующий сертификат по специальности «анестезиология и реаниматология», но не имеющая дополнительного образования по «организации сестринского дела» в объеме 216 часов в нарушении приказа Минздрава России от 05.06.1998 № 186 (с изм. от 05.08.2003) «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием».
В штате лицензиата состоит врач травматолог-ортопед Агасян Р.В., выполняющий работы (услуги) врача травматолог-ортопеда, не имеющий соответствующего уровня послевузовского профессионального образования по специальности «травматология и ортопедия», предусмотренного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 07.07.2009 № 415н (с изменениями и дополнениями) «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения».
При осуществлении медицинской деятельности по терапии лицензиатом не оснащен необходимыми медицинскими изделиями (оборудованием, аппаратурой, приборами, инструментами) терапевтический кабинет в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденным приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н, а именно отсутствуют: анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный, медицинские весы, измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлуометр), пульсоксиметр (оксиметр пульсовой), инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи; в наличии имеется только тонометр и фонендоскоп.
При осуществлении медицинской деятельности по офтальмологии лицензиатом не оснащен необходимыми медицинскими изделиями (оборудованием, аппаратурой, приборами, инструментами) офтальмологический кабинет в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным Приложением № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 902, а именно отсутствуют: таблицы для определения цветоощущения, автоматический рефрактометр, набор скиаскопических линеек, диафаноскоп, автоматический пневмотонометр, экзофтальмометр, набор диагностических офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии, диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии, периметр, гониоскоп, офтальмологический фонарик, набор магнитов, набор для промывания слезных путей, векорасширитель, векоподъемник; в наличие имеется офтальмоскоп, тонометр аппланационный Маклакова, аппарат синоптофор, лампа щелевая и аппарат сумеречного зрения «мезатест».
Проверкой установлено, что в учреждении не соблюдается порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а именно ненадлежащим образом проводится работа врачебной комиссии в соответствии с утвержденными нормативными правовыми актами (ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.4.20, п.7, п. 17, п.20 приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учёта клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях): лицензиатом не предоставлено положение о врачебной комиссии, порядок её работы, функции врачебной комиссии, в т.ч. по организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, журнал учёта деятельности врачебной комиссии (регистрация решений врачебной комиссии), график заседаний врачебной комиссии.
Выявленные нарушения свидетельствует о несоблюдении лицензиатом подпункта «и» пункта 4, подпункта «б» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») - наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Представитель Министерства здравоохранения Краснодарского края в судебное заседание не явился.
Представитель НУЗ «Узловая больница на станции Белореченская ОАО «РЖД» - главный врач Бжассо М.А. в судебном заседании вину в совершении административного правонарушения признал частично, пояснив, что многие нарушения были сразу же устранены. Кроме того пояснил, что указанные нарушения не являются грубыми. В обосновании своих доводов пояснил, что при анализе ведения журнала учета операций, связанных с обращением спирта этилового, нарушений по приемке и раздаче спирта не выявлено на протяжении многих лет. Регулярно и своевременно проводится инвентаризация, а также ежемесячно сдаются отчеты, что подтверждается внутриведомственными контрольными комиссиями и ежегодными проверками московских аудиторских организаций.
Согласно Приказа Министерства здравоохранения российской Федерации от 17.06.2013 г. № 378 н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» в НУЗ «Узловая больница на ст. Белореченская ОАО «РЖД» заведёнжурнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения спирта этилового, в котором исправлены выявленные замечания.
Бабаевская Юлия Александровна назначена на должность медсестры НУЗ «Узловая больница на ст. Белореченская ОАО «РЖД» по срочной служебной необходимости по причине болезни бывшего работника и внезапным его увольнением по семейным обстоятельствам (временно исполняющая обязанности). В сентябре 2014 г. Бабаевская Ю.А. будет направлена на получение дополнительного образования по «организации сестринского дела» в объеме 216 часов. В настоящий момент она не числится в этой должности, а фактически работает медицинской сестрой-анестезисткой. За счет расширенной зоны деятельности Бабаевская Ю.А. временно исполняет обязанности старшей медсестры, что не противоречит Постановлению Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 (ред. от 15.04.2013 г.). Врач Агасян Рафаэль Вазгенович, находящийся на должности врача-травматолога, имеет Сертификат К №0002779, выданный 28.10.2011 г. по специальности травматология и ортопедия. К тому же у него есть Удостоверение о прохождении двухгодичной ординатуры в период с 1991 г. по 1993 г. на кафедре хирургии №3 по специальности хирургия, в которую входит ортопедия и травматология. Учитывая вышесказанное, а также стаж работы более 27 лет, нет необходимости прохождения первичной специализации по травматологии.
Офтальмологический и терапевтический кабинеты оснащены всеми необходимыми медицинскими изделиями (оборудованием, аппаратурой, приборами, инструментами), несколько устаревшими, но прошедшими проверку и получившими допуск на работу в них. Надо отметить, что эти кабинеты работают по Лицензии от 04.09.2009 г. № ЛО-23-001454.
Форма и учет документации по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности проводились в соответствии с Лицензией от 04.09.2009 г. № ЛО-23-ОО1454. Замечания по проведению работы врачебной комиссии устранены, что доказывает новая бессрочная Лицензия от 21.04.2014 г. За время работы комиссии жалоб и осложнений со стороны больных не было.
Представитель НУЗ «Узловая больница на станции Белореченская ОАО «РЖД» Никулина О. В. в судебном заседании поддержала доводы, изложенные в судебном заседании главным врачом Бжассо М.А..
Выслушав представителей НУЗ «Узловая больница на станции Белореченская ОАО «РЖД», исследовав письменные материалы дела суд считает, что вина НУЗ «Узловая больница на станции Белореченская ОАО «РЖД» полностью доказана при этом суд исходит из следующего :
НУЗ «Узловая больница на станции Белореченская ОАО «РЖД» в нарушении подпункта «в» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (ред. от 15.04.2013) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")» не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением спирта этилового, медицинского антисептического спиртового раствора, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 (ред. от 06.08.2007) «О Порядке отпуска лекарственных средств», операции с которыми подлежат регистрации в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения". Указанные нарушения подтверждаются накладными полученного в медицинской организации спирта этилового от 05.03.2014г. / л. д. 35/, от 13.03.2014 г. / л. д. 34/, медицинского антисептического спиртового раствора от 21.03.2014 г., 24.03.2014 г. / л. д. 34/, требованием накладной от 18.03.2014 г. / л. д. 36/, журналом учета спирта НУЗ «Узловая больница на ст. Белореченкая ОАО «РЖД» / л. д. 37-41/.
Должность старшей медицинской сестры в НУЗ «Узловая больница на ст. Белореченская ОАО «РЖД» занимает средний медицинский работник Бабаевская Ю.А., состоящая в штате и имеющая действующий сертификат по специальности «анестезиология и реаниматология», но не имеющая дополнительного образования по «организации сестринского дела» в объеме 216 часов в нарушении приказа Минздрава России от 05.06.1998 № 186 (с изм. от 05.08.2003) «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием».
В штате НУЗ «Узловая больница на ст. Белореченская ОАО «РЖД» состоит врач травматолог-ортопед Агасян Р.В., выполняющий работы врача травматолог-ортопеда, не имеющий соответствующего уровня послевузовского профессионального образования по специальности «травматология и ортопедия», предусмотренного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 07.07.2009 № 415н (с изменениями и дополнениями) «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения», что подтверждается трудовыми договорами с дополнительными соглашениями, приказами о приеме и переводе работников Бабаевской Ю.А. и Агасян Р.В. на другую работу, копиями документов об образовании Бабаевской Ю.А., Агасян, копией трудовой книжки Агасян Р.В., тарификационным списком и копиями медицинских карт амбулаторных больных с записями врача травматолога-ортопеда от 09.01.2014, 17.01.2014, 4.03.2014, 07.02.2014 / л. д. 53-62, 66-80/.
При осуществлении медицинской деятельности по терапии не оснащен необходимыми медицинскими изделиями терапевтический кабинет в соответствии со стандартом оснащения, гедусмотренным Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому сселению по профилю "терапия", утвержденным приказом Минздрава России от 15.11.2012 № -23н, а именно отсутствуют: анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспреес- анализатор портативный, медицинские весы, измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлуометр), пульсоксиметр (оксиметр пульсовой), инструменты и оборудование для оказания экстренной мощи; в наличии имеется только тонометр и фонендоскоп.
При осуществлении медицинской деятельности по офтальмологии не оснащен необходимыми медицинскими изделиями (оборудованием, аппаратурой, приборами, струментами) офтальмологический кабинет в соответствии со стандартом оснащения, -сдусмотренным Приложением № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному -Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 902, а именно отсутствуют: таблицы для определения цветоощущения, автоматический рефрактометр, набор скиаскопических линеек, диафаноскоп, автоматический пневмотонометр, экзофтальмометр, набор диагностических офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии, диагностическая офтальмологическая нуиверсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии, периметр, гониоскоп, офтальмологичсский фонарик, набор магнитов, набор для промывания слезных путей, векорасширитель, векоподъемник. В наличие имеется лишь офтальмоскоп, тонометр аппланационный Маклакова, аппарат синаптофор, лампа щлевая и аппарат сумеречного зрения «мезатест».
Указанное нарушение свидетельствует о несоблюдении лицензиатом п.п. «а» п. 5 становления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (ред. от 15.04.2013) лицензировании медицинской деятельности- соблюдение порядков оказания медицинской помощи и подтверждаются Актом приема-передачи объектов движимого имущества, закрепляемых на праве оперативного управление за НУЗ «Узловая больница на ст. Белореченкая ОАО «РЖД», инвентарными карточками учета основных средств на медицинское оборудование офтальмологического кабинета - «офтальмоскоп», аппарат сумеречного зрения «мезатест».
Утверждения представителя НУЗ «Узловая больница на ст. Белореченская ОАО «РЖД» о том, что вышеназванные кабинеты оснащены всем необходимым носят голословный характер, поскольку из представленных документов не ясно имеются ли они в наличии, а в соответствии с товарной накладной / л. д. 135/ ряд предметов было получено лишь 02.04.2014 г..
В процессе проверки было установлено, что в НУЗ «Узловая больница на ст. Белореченская ОАО «РЖД» не соблюдается порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а именно ненадлежащим образом проводится работа врачебной комиссии в соответствии с утвержденными нормативными правовыми актами (ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.4.20, п.7, п. 17, п.20 приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учёта клинико-экспертной работы в лечебно- профилактических учреждениях): НУЗ «Узловая больница на ст. Белореченская ОАО «РЖД» не предоставлено положение о врачебной комиссии, порядок её работы, функции врачебной комиссии, по организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, журнал учёта деятельности врачебной комиссии (регистрация решений врачебной комиссии), график заседаний врачебной комиссии.
Выявленные нарушения свидетельствует о несоблюдении лицензиатом подпункта «и» пункта 4, подпункта «б» пункга 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») - наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Таким образом, на основании вышеизложенного, суд считает, что вина НУЗ «Узловая больница на станции Белореченская ОАО «РЖД» в совершении правонарушения предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ полностью доказана, а квалификация содеянного правильной и обоснованной, поскольку выявленные нарушения являются грубыми в соответствии с невыполнением п. 4 и подпункта «а», «б», «в» п. 5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности», повлекшие за собой последствия, установленные ч. 11ст. 19 ФЗ « О лицензировании отдельных видов деятельности»- в данном случае возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.
При назначении наказания суд учитывает, что отсутствуют обстоятельства отягчающие административную ответственность, вследствие чего считает правильным назначить наказание в виде штрафа, но в минимальном размере.
Руководствуясь ст.ст. 23.1, 26.1 -26.3, 26.11, 29.9, 29.10 КоАП РФ, суд
ПОСТАНОВИЛ:
НУЗ «Узловая больница на станции Белореченская ОАО «РЖД», расположенное по адресу: Краснодарский край, г.Белореченск, ул.40 лет ВЛКСМ, 129, признать виновным в совершении административного правонарушения предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в доход государства в размере 100 000 / ста тысяч/ рублей.
Получатель платежа: УФК по Краснодарскому краю (Министерство здравоохранения Краснодарского края), ИНН 2309053058, КПП 231001001, ОКТМО 03720000, р/сч 40101810300000010013 ГРКЦ ГУ Банка России по Краснодарскому краю г.Краснодар, БИК 040349001, назначение платежа 828 1 16 90040 04 0000 140 «Прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм о возмещении ущерба, зачисляемые в бюджеты городских округов».
Постановление может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд через районный суд в течение десяти суток.
Судья И.В. Пятибратова