Постановление от 31 июля 2014 года №5-64/2014

 
                                                                                                        Дело № 5-64/2014
 
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
    31 июля 2014 года                                                                      р.п. Зубова Поляна РМ
 
    Судья Зубово-Полянского районного суда Республики Мордовия Яковлева Л.М.,
 
    при секретаре Кисткиной О.В.,
 
    с участием законного представителя юридического лица - вр.и.о. главного врача ГБУЗ Республики Мордовия «Зубово-Полянская районная больница» Галынина Ф.В.,
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохраненияРеспублики Мордовия «Зубово-Полянская районная больница»,
 
УСТАНОВИЛ:
 
    На основании приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия от 08 июля 2014 года № 134 «О проведении плановой выездной проверки», комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Республике Мордовия проведена плановая выездная проверка медицинской и фармацевтической деятельности Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Мордовия «Зубово-Полянская районная больница».
 
          По результатам проверки в отношении данного юридического лица начальником отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия Любаевой Е.В. составлен протокол об административном правонарушении по части 3 ст. 19.20 КоАП РФ, согласно которому 14 июля 2014г. в ходе проведения плановой выездной проверки, задачей которой является государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья, соблюдения порядков оказания медицинской помощи, соблюдения стандартов медицинской помощи, соблюдения медицинскими работниками и руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в части контроля качества лекарственных средств при гражданском обороте, соблюдения правил хранения лекарственных средств, соблюдения правил уничтожения лекарственных средств, мониторинга безопасности лекарственных препаратов), отбор образцов лекарственных препаратов в целях выборочного контроля качества лекарственных препаратов, государственный контроль за обращением медицинских изделий, контроль за соблюдением медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющих медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению) в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Мордовия «Зубово-Полянская районная больница» комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Республике Мордовия в составе: Любаевой Е.В., Ломаткиной О.Б., Ульянкиной В.Г., Пановой Н.И. действующей на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Республике Мордовия от 08.07.2014 №134 путем непосредственного обнаружения в ходе проверки документов, а также в ходе осмотра места осуществления деятельности по адресу: 431110, Республика Мордовия, 3убово-Полянский район, р.п. 3убова Поляна, ул. Советская, д.50, были обнаружены нарушения, которые отражены в Акте проверки № 106 от 18.07.2014г..
 
    Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Мордовия «Зубово-Полянская районная больница» осуществляет медицинскую и фармацевтическую деятельность. Для обеспечения лечебно-диагностического процесса Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Мордовия «Зубово-Попянская районная больница», приобретает лекарственные препараты, осуществляет их хранение, использование.
 
    Административное правонарушение, совершенное Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Мордовия «Зубово-Полянская районная больница»,выразилось в нарушении:
 
    - пп. 2 п.1 ст. 79 Федерального закона № 323-Ф3 от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
 
    - требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств":
 
    - п. 7. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.
 
    Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
 
    - помещение, оборудованное для хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий, предназначенных для медицинского обеспечения в условиях чрезвычайных ситуаций не оснащено прибором для регистрации параметров воздуха, следовательно, отследить температурный режим хранения лекарственных препаратов не возможно.
 
    - п.3. В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств;
 
    - п.4. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.
 
    - п.32. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации;
 
    - п.42. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
 
    Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов:
 
    - Полиглюкин раствор для инфузий 6% 400 мл, серии 420609, срок годности до 01.07.2014г., производитель ОАО «Биохимик», Россия, 10 флаконов. Хранить в сухом месте при температуре от -10 до +20°С.
 
    - Масло вазелиновое 3 кг., дата фасовки 18.04.1999г., годен 10 дней. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте.
 
    - Адреналин раствор для инъекций 1 мг/мл, 1мл №5., серии 60213, срок годности до 01.03.2016г., производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, 9 упаковок. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 15°С.
 
    - Пергидроль 33% 1500,0, дата фасовки 01.12.1988г, годен 10 дней. Хранить в прохладном (8- 15°С), темном месте.
 
    - Глюкоза порошок 15 кг., дата фасовки 18.04.1999г, годен 10 дней. Хранить в прохладном (8- 15°С), темном месте.
 
    Хранились выше перечисленные лекарственные препараты на стеллажах, в помещении, оборудованном для хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий, предназначенных для медицинского обеспечения в условиях чрезвычайных ситуаций.
 
    Промедол раствор для инъекций 20 мг/мл, l мл №10., серии 040213, срок годности до 01.03.2018г., 18 упаковок. производитель ФГУП «Государственный завод медицинских препаратов», Россия. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 20°С.
 
    - Фторотан жидкость для ингаляций 50 мл., серии 06072013, срок годности до 01.07.2016г., 2 упаковки, производитель ОАО "Алтайхимпром", Россия. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от     + 12°С до + 15°С.
 
    Хранились выше перечисленные лекарственные препараты, предназначенные для медицинского обеспечения в условиях чрезвычайных ситуаций, в материальной комнате оборудованной для хранения наркотических средств и психотропных веществ в сейфе, при температуре +24,2°С. Температуру хранения подтверждает гигрометр психрометрический ВИТ-l, заводской номер а062, дата поверки 02.04 2014 года, межповерочный интервал 2 года.
 
    - п. 11. В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.
 
    - п. 12. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
 
    В помещении, оборудованном для хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий, предназначенных для медицинского обеспечения в условиях чрезвычайных ситуаций выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, они хранились совместно с другими лекарственными препаратами. Карантинная зона не выделена:
 
    - Масло вазелиновое 3 кг., дата фасовки 18.04.1999г., годен 10 дней.
 
    - Пергидроль 33% 1500,0, дата Фасовки о 1.12.1988г, годен 10 дней.
 
    - Глюкоза порошок 15 кг., дата фасовки 18.04.1999г, годен 10 дней.
 
    - Полиглюкин раствор для инфузий 6% 400 мл, серии 420609, срок годности до 01.07.2014г., производитель ОАО «Биохимик», Россия, 10 флаконов.
 
    - п. 6. Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки:
 
    В материальной комнате основного хранения лекарственных препаратов № 1 отсутствует возможность проведения влажной уборки, так как стены оклеены бумажными обоями.
 
    В кабинете старшей медицинской сестры терапевтического отделения отсутствует возможность проведения влажной уборки, так как нарушена целостность напольного покрытия.
 
    - п.5. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками:
 
    В помещении, оборудованном для хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий, предназначенных для медицинского обеспечения в условиях чрезвычайных ситуаций отсутствуют поддоны и подтоварники, коробки с лекарственными препаратами и медицинскими изделиями складируются на полу.
 
    Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». В соответствии с п.l приказа № 706н Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.
 
    Таким образом, выявлены нарушения соблюдения порядков оказания медицинской помощи, несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является грубым нарушением осуществления медицинской деятельности (пп.а, б п. 5 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", что влечет к возникновению угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, а также ограничивает права граждан на медицинскую помощь, которые гарантированы статьей 41 Конституции Российской Федерации.
 
    Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Мордовия «Зубово-Полянская районная больница» по адресу: 431110, Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п. Зубова Поляна, ул. Советская, дом 50 при осуществлении медицинской деятельности выявлено нарушение пп. 2 п.1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    В судебном заседании законный представитель лица, привлекаемого к административной ответственности - Галынин Ф.В. пояснил, что данные нарушения имели место, но ими работа проведена и практически нарушения устранены, считает, что это не является грубым нарушением, просит строго не наказывать.
 
    Выслушав законного представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, исследовав предоставленные материалы административного дела в отношении юридического лица ГБУЗ Республики Мордовия «Зубово-Полянская районная больница», суд приходит к следующему.
 
    Протокол об административном правонарушении составлен правомочным лицом в отношении юридического лица ГБУЗ Республики Мордовия «Зубово-Полянская районная больница», имеется подпись должного лица, так же имеются подпись законного представителя юридического лица. В протоколе указаны все обстоятельства совершенного правонарушения.
        Запись в протоколе свидетельствует о том, что законному представителю в полном объеме разъяснены права, предусмотренные ст. 25.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    На основании изложенного, судья признает допустимым доказательством протокол об административном правонарушении, составленный в соответствии с требованиями ст.28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Согласно ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Факт совершения ГБУЗ Республики Мордовия «Зубово-Полянская районная больница» административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждается следующими доказательствами: актом проверки от 18 июля 2014 года; протоколами отбора образцов № 26 и № 27 от 14.07.2014 года; имеющимися лицензиями юридического лица, товарными накладными; фотографиями, сопровождающими плановую проверку.
 
    Признавая Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Мордовия «Зубово-Полянская районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, принимая во внимание все обстоятельства дела, отсутствие отягчающих и смягчающих вину обстоятельств, суд считает необходимым назначить в отношении данного юридического лица административное наказание в виде административного штрафа в размере ста тысяч рублей.
 
    На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 29.9-29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд
 
ПОСТАНОВИЛ:
 
    Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Мордовия «Зубово-Полянская районная больница», юридический адрес: 431110, Республика Мордовия, 3убово-Полянский район, р.п. 3убова Поляна, ул. Советская, д. 50, ИНН 1308078731, ОГРН 1021300657487, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере ....
 
    Штраф надлежит оплатить в течение 60 дней со дня вступления постановления в законную силу, через отделение банка по реквизитам:
 
    Наименование получателя платежа: УФК по Республике Мордовия (Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Мордовия),
 
    ИНН 1326196375, КПП 132701001,
 
    ОКТМО 89701000,
 
    р/с ... в ГРКЦ НБ Республики Мордовия Банка России <Адрес>,
 
    БИК 048952001,
 
    Лицевой счет 04091824410,
 
    Код бюджетной классификации - 06011690040046000140.
 
           Квитанцию, подтверждающую оплату штрафа, представить судье, вынесшему данное постановление. В случае неуплаты административного штрафа в указанный срок, постановление будет направлено судебному приставу - исполнителю для принудительного исполнения.
 
    Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Мордовия в течение 10 суток со дня его вручения или получения копии через Зубово-Полянский районный суд Республики Мордовия.
 
    Судья:                                                                                                            Л.М. Яковлева